Triagem para COVID-19 em professores, educadores infantis, alunos e pré-escolares (COKITS)
13 de abril de 2021 atualizado por: University Medicine Greifswald
Triagem para infecções por SARS-CoV-2 em professores, educadores infantis, alunos e pré-escolares no estado de Mecklenburg-Vorpommern
Os principais objetivos deste estudo são
- estabelecer a prevalência de SARS-CoV-2 em escolas e jardins de infância no estado de Mecklenburg-Vorpommern no outono e inverno 2020/2021
- monitorar a propagação futura da doença, avaliando as respostas sorológicas ao SARS-CoV-2 em professores e educadores infantis ao longo do tempo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
Este estudo visa coletar informações sobre professores e educadores infantis, bem como sobre alunos e pré-escolares no estado de Mecklenburg-Vorpommern
Durante um período de 5 meses, estão planejadas 5 visitas de estudo por participante. Em cada visita, serão coletados swabs nasais/garganta (para testes de PCR) e os participantes serão solicitados a preencher um questionário (perguntando sobre fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido e impacto da pandemia em sua qualidade de vida ). Em adultos, amostras de sangue adicionais (para teste de anticorpos SARS-CoV-2) serão coletadas na primeira e na última visita do estudo. Isso ajudará a obter uma melhor compreensão da carga viral e do desenvolvimento de anticorpos ao longo do tempo.
As amostras de sangue restantes serão armazenadas em um repositório para pesquisas futuras.
O estudo faz parte de um programa modular de pesquisa SARS-CoV-2 da University Medicine Greifswald.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
142
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Greifswald, Alemanha
- Greifswald University Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 67 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Professores e educadores infantis, bem como alunos e pré-escolares
Descrição
Critério de inclusão:
- Ver descrições de coorte
- Disposto a ter amostras de sangue armazenadas para pesquisas futuras
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
professor
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PCR SARS-CoV-2
Teste de anticorpos anti-SARS-CoV-2 (IgA e IgG ELISA)
|
|
alunos
|
PCR SARS-CoV-2
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|
educadores infantis
|
PCR SARS-CoV-2
Teste de anticorpos anti-SARS-CoV-2 (IgA e IgG ELISA)
|
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pré-escolares
|
PCR SARS-CoV-2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parcela de participantes com SARS-CoV-2 detectável em PCR
Prazo: 5 meses
|
Porcentagem de participantes positivos para SARS-CoV-2 PCR (crianças e equipe educacional)
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2
Prazo: Na inclusão do estudo
|
Porcentagem de participantes positivos para proteína anti-SARS-COV2 S IgA e IgA ELISA (equipe educacional)
|
Na inclusão do estudo
|
|
Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2
Prazo: 5 meses
|
Porcentagem de participantes positivos para proteína anti-SARS-COV2 S IgA e IgA ELISA (equipe educacional)
|
5 meses
|
|
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção e impacto da pandemia na qualidade de vida
Prazo: Na inclusão do estudo
|
Conforme avaliado por um questionário mensal
|
Na inclusão do estudo
|
|
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção e impacto da pandemia na qualidade de vida
Prazo: 1 mês
|
Conforme avaliado por um questionário mensal
|
1 mês
|
|
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção e impacto da pandemia na qualidade de vida
Prazo: 2 meses
|
Conforme avaliado por um questionário mensal
|
2 meses
|
|
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção e impacto da pandemia na qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Conforme avaliado por um questionário mensal
|
3 meses
|
|
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção e impacto da pandemia na qualidade de vida
Prazo: 4 meses
|
Conforme avaliado por um questionário mensal
|
4 meses
|
|
Fatores de risco SARS-CoV-2, risco percebido de infecção e impacto da pandemia na qualidade de vida
Prazo: 5 meses
|
Conforme avaliado por um questionário mensal
|
5 meses
|
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Parcela de participantes com SARS-CoV-2 detectável em PCR
Prazo: Na inclusão do estudo
|
Porcentagem de participantes positivos para SARS-CoV-2 PCR (crianças e equipe educacional)
|
Na inclusão do estudo
|
|
Parcela de participantes com SARS-CoV-2 detectável em PCR
Prazo: 1 mês
|
Porcentagem de participantes positivos para SARS-CoV-2 PCR (crianças e equipe educacional)
|
1 mês
|
|
Parcela de participantes com SARS-CoV-2 detectável em PCR
Prazo: 2 meses
|
Porcentagem de participantes positivos para SARS-CoV-2 PCR (crianças e equipe educacional)
|
2 meses
|
|
Parcela de participantes com SARS-CoV-2 detectável em PCR
Prazo: 3 meses
|
Porcentagem de participantes positivos para SARS-CoV-2 PCR (crianças e equipe educacional)
|
3 meses
|
|
Parcela de participantes com SARS-CoV-2 detectável em PCR
Prazo: 4 meses
|
Porcentagem de participantes positivos para SARS-CoV-2 PCR (crianças e equipe educacional)
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nils-Olaf Hübner, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
- Investigador principal: Karsten Becker, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
26 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
26 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BB 179/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .