교사, 보육 교육자, 학생 및 미취학 아동의 COVID-19 검사 (COKITS)
2021년 4월 13일 업데이트: University Medicine Greifswald
Mecklenburg-Vorpommern 주의 교사, 보육 교사, 학생 및 미취학 아동의 SARS-CoV-2-감염 검사
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 2020/2021년 가을과 겨울에 메클렌부르크-포어포메른 주의 학교와 유치원에서 SARS-CoV-2의 유병률을 확인하기 위해
- 시간이 지남에 따라 교사와 보육 교사의 SARS-CoV-2에 대한 혈청학적 반응을 평가하여 질병의 향후 확산을 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
이 연구는 Mecklenburg-Vorpommern 주의 교사 및 보육 교육자뿐만 아니라 학생 및 미취학 아동에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.
5개월 동안 참가자당 5회의 연구 방문이 계획됩니다. 방문할 때마다 비강/목 면봉(PCR 테스트용)을 수집하고 참가자에게 설문지(SARS-CoV-2 위험 요소, 인식된 위험, 삶의 질에 대한 전염병의 영향을 묻는 질문)를 작성하도록 요청합니다. ). 성인의 경우 첫 번째 및 마지막 연구 방문 시 추가 혈액 샘플(SARS-CoV-2 항체 검사용)을 수집합니다. 이것은 시간이 지남에 따라 바이러스 부하 및 항체 개발을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
나머지 혈액 샘플은 향후 연구를 위해 저장소에 보관됩니다.
이 연구는 University Medicine Greifswald의 모듈식 SARS-CoV-2 연구 프로그램의 일부입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Greifswald, 독일
- Greifswald University Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
교사 및 보육교사는 물론 학생 및 미취학 아동
설명
포함 기준:
- 코호트 설명 보기
- 향후 연구를 위해 혈액 샘플을 보관할 의향이 있음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선생님
|
SARS-CoV-2 PCR
항-SARS-CoV-2 항체 검사(IgA 및 IgG ELISA)
|
|
학생
|
SARS-CoV-2 PCR
|
|
보육교사
|
SARS-CoV-2 PCR
항-SARS-CoV-2 항체 검사(IgA 및 IgG ELISA)
|
|
미취학 아동
|
SARS-CoV-2 PCR
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PCR에서 검출 가능한 SARS-CoV-2 참가자 비율
기간: 5 개월
|
SARS-CoV-2 PCR 양성 참가자 비율(어린이 및 교직원)
|
5 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 항체의 혈청 유병률
기간: 연구 포함 시
|
Anti-SARS-COV2 S 단백질 IgA 및 IgA ELISA 양성 참가자의 비율(교육 직원)
|
연구 포함 시
|
|
SARS-CoV-2 항체의 혈청 유병률
기간: 5 개월
|
Anti-SARS-COV2 S 단백질 IgA 및 IgA ELISA 양성 참가자의 비율(교육 직원)
|
5 개월
|
|
SARS-CoV-2 위험 요인, 인지된 감염 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 연구 포함 시
|
월간 설문 조사로 평가
|
연구 포함 시
|
|
SARS-CoV-2 위험 요인, 인지된 감염 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 1 개월
|
월간 설문 조사로 평가
|
1 개월
|
|
SARS-CoV-2 위험 요인, 인지된 감염 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 2 개월
|
월간 설문 조사로 평가
|
2 개월
|
|
SARS-CoV-2 위험 요인, 인지된 감염 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 3 개월
|
월간 설문 조사로 평가
|
3 개월
|
|
SARS-CoV-2 위험 요인, 인지된 감염 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 4개월
|
월간 설문 조사로 평가
|
4개월
|
|
SARS-CoV-2 위험 요인, 인지된 감염 위험, 팬데믹이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 5 개월
|
월간 설문 조사로 평가
|
5 개월
|
|
PCR에서 검출 가능한 SARS-CoV-2 참가자 비율
기간: 연구 포함 시
|
SARS-CoV-2 PCR 양성 참가자 비율(어린이 및 교직원)
|
연구 포함 시
|
|
PCR에서 검출 가능한 SARS-CoV-2 참가자 비율
기간: 1 개월
|
SARS-CoV-2 PCR 양성 참가자 비율(어린이 및 교직원)
|
1 개월
|
|
PCR에서 검출 가능한 SARS-CoV-2 참가자 비율
기간: 2 개월
|
SARS-CoV-2 PCR 양성 참가자 비율(어린이 및 교직원)
|
2 개월
|
|
PCR에서 검출 가능한 SARS-CoV-2 참가자 비율
기간: 3 개월
|
SARS-CoV-2 PCR 양성 참가자 비율(어린이 및 교직원)
|
3 개월
|
|
PCR에서 검출 가능한 SARS-CoV-2 참가자 비율
기간: 4개월
|
SARS-CoV-2 PCR 양성 참가자 비율(어린이 및 교직원)
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nils-Olaf Hübner, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
- 수석 연구원: Karsten Becker, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .