Screening for COVID-19 hos lærere, børnepasningspædagoger, elever og førskolebørn (COKITS)
13. april 2021 opdateret af: University Medicine Greifswald
Screening for SARS-CoV-2-infektioner hos lærere, børnepasningspædagoger, elever og førskolebørn i delstaten Mecklenburg-Vorpommern
Hovedformålene med denne undersøgelse er
- at fastslå forekomsten af SARS-CoV-2 i skoler og børnehaver i delstaten Mecklenburg-Vorpommern i efteråret og vinteren 2020/2021
- at overvåge den fremtidige spredning af sygdommen ved at vurdere serologiske reaktioner på SARS-CoV-2 hos lærere og børnepasningspædagoger over tid
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse:
Denne undersøgelse har til formål at indsamle oplysninger om lærere og børnepasningspædagoger samt om elever og førskolebørn i delstaten Mecklenburg-Vorpommern
Over en 5 måneders periode er der planlagt 5 studiebesøg pr. deltager. Ved hvert besøg vil der blive indsamlet næse-/halspodninger (til PCR-testning), og deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema (bede om SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko og indvirkningen af pandemien på deres livskvalitet ). Hos voksne vil yderligere blodprøver (til SARS-CoV-2-antistoftestning) blive indsamlet ved det første og sidste studiebesøg. Dette vil hjælpe med at opnå en bedre forståelse af viral belastning og antistofudvikling over tid.
De resterende blodprøver vil blive opbevaret i et depot til fremtidig forskning.
Studiet er en del af et modulært SARS-CoV-2-forskningsprogram under University Medicine Greifswald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
142
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland
- Greifswald University Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lærere og børnepasningspædagoger samt elever og førskolebørn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Se kohortebeskrivelser
- Vil gerne have blodprøver opbevaret til fremtidig forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lærer
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV-2 antistoftest (IgA og IgG ELISA)
|
|
elever
|
SARS-CoV-2 PCR
|
|
børnepasningspædagoger
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV-2 antistoftest (IgA og IgG ELISA)
|
|
førskolebørn
|
SARS-CoV-2 PCR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: 5 måneder
|
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seroprevalens af SARS-CoV-2-antistoffer
Tidsramme: Ved studieinklusion
|
Procentdel af Anti-SARS-COV2 S protein IgA og IgA ELISA positive deltagere (pædagogisk personale)
|
Ved studieinklusion
|
|
Seroprevalens af SARS-CoV-2-antistoffer
Tidsramme: 5 måneder
|
Procentdel af Anti-SARS-COV2 S protein IgA og IgA ELISA positive deltagere (pædagogisk personale)
|
5 måneder
|
|
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: Ved studieinklusion
|
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
|
Ved studieinklusion
|
|
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
|
1 måned
|
|
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
|
2 måneder
|
|
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
|
3 måneder
|
|
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
|
4 måneder
|
|
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
|
5 måneder
|
|
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: Ved studieinklusion
|
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
|
Ved studieinklusion
|
|
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: 1 måned
|
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
|
1 måned
|
|
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: 2 måneder
|
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
|
2 måneder
|
|
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
|
3 måneder
|
|
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nils-Olaf Hübner, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
- Ledende efterforsker: Karsten Becker, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. november 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
26. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
26. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BB 179/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .