Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for COVID-19 hos lærere, børnepasningspædagoger, elever og førskolebørn (COKITS)

13. april 2021 opdateret af: University Medicine Greifswald

Screening for SARS-CoV-2-infektioner hos lærere, børnepasningspædagoger, elever og førskolebørn i delstaten Mecklenburg-Vorpommern

Hovedformålene med denne undersøgelse er

  1. at fastslå forekomsten af ​​SARS-CoV-2 i skoler og børnehaver i delstaten Mecklenburg-Vorpommern i efteråret og vinteren 2020/2021
  2. at overvåge den fremtidige spredning af sygdommen ved at vurdere serologiske reaktioner på SARS-CoV-2 hos lærere og børnepasningspædagoger over tid

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Denne undersøgelse har til formål at indsamle oplysninger om lærere og børnepasningspædagoger samt om elever og førskolebørn i delstaten Mecklenburg-Vorpommern

Over en 5 måneders periode er der planlagt 5 studiebesøg pr. deltager. Ved hvert besøg vil der blive indsamlet næse-/halspodninger (til PCR-testning), og deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema (bede om SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko og indvirkningen af ​​pandemien på deres livskvalitet ). Hos voksne vil yderligere blodprøver (til SARS-CoV-2-antistoftestning) blive indsamlet ved det første og sidste studiebesøg. Dette vil hjælpe med at opnå en bedre forståelse af viral belastning og antistofudvikling over tid.

De resterende blodprøver vil blive opbevaret i et depot til fremtidig forskning.

Studiet er en del af et modulært SARS-CoV-2-forskningsprogram under University Medicine Greifswald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland
        • Greifswald University Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lærere og børnepasningspædagoger samt elever og førskolebørn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Se kohortebeskrivelser
  • Vil gerne have blodprøver opbevaret til fremtidig forskning

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lærer
  • Ansat i en skole i Mecklenburg-Vorpommern
  • Alder mellem 18 og 67 år
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Over 5 måneder: Månedlige nasopharyngeale podninger for SARS-CoV-2 PCR, desuden vil der blive taget blodprøver til SARS-CoV-2 antistoftest i begyndelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning
SARS-CoV-2 PCR
Diagnostisk test: Serum test
Anti-SARS-CoV-2 antistoftest (IgA og IgG ELISA)
elever
  • Går i skole i Mecklenburg-Vorpommern
  • Alder mellem 6 og 17 år
  • Aftale om deltagelse
  • Juridisk repræsentant villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Over 5 måneder: Månedlige nasopharyngeale podninger for SARS-CoV-2 PCR
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning
SARS-CoV-2 PCR
børnepasningspædagoger
  • Ansat i en børnehave i Mecklenburg-Vorpommern
  • Alder mellem 18 og 67 år
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Over 5 måneder: Månedlige nasopharyngeale podninger for SARS-CoV-2 PCR, desuden vil der blive taget blodprøver til SARS-CoV-2 antistoftest i begyndelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning
SARS-CoV-2 PCR
Diagnostisk test: Serum test
Anti-SARS-CoV-2 antistoftest (IgA og IgG ELISA)
førskolebørn
  • Går i børnehave i Mecklenburg-Vorpommern
  • Alder mellem 3 og 6 år
  • Aftale om deltagelse
  • Juridisk repræsentant villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Over 5 måneder: Månedlige nasopharyngeale podninger for SARS-CoV-2 PCR
Diagnostisk test: Nasopharyngeal podning
SARS-CoV-2 PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: 5 måneder
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens af SARS-CoV-2-antistoffer
Tidsramme: Ved studieinklusion
Procentdel af Anti-SARS-COV2 S protein IgA og IgA ELISA positive deltagere (pædagogisk personale)
Ved studieinklusion
Seroprevalens af SARS-CoV-2-antistoffer
Tidsramme: 5 måneder
Procentdel af Anti-SARS-COV2 S protein IgA og IgA ELISA positive deltagere (pædagogisk personale)
5 måneder
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: Ved studieinklusion
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
Ved studieinklusion
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
1 måned
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
2 måneder
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
3 måneder
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
4 måneder
SARS-CoV-2 risikofaktorer, opfattet risiko for infektion og indvirkning af pandemien på livskvalitet
Tidsramme: 5 måneder
Som vurderet ved et månedligt spørgeskema
5 måneder
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: Ved studieinklusion
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
Ved studieinklusion
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: 1 måned
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
1 måned
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: 2 måneder
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
2 måneder
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
3 måneder
Andel af deltagere med SARS-CoV-2 påviselig i PCR
Tidsramme: 4 måneder
Procentdel af SARS-CoV-2 PCR-positive deltagere (børn og pædagogisk personale)
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbejdspartnere

Ministry of Education, Science and Culture of the State of Mecklenburg-Vorpommern
Ministry of Social Affairs, Integration and Equality of the State of Mecklenburg-Vorpommern
State Office for Health and Social Affairs of the State of Mecklenburg-Vorpommern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nils-Olaf Hübner, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
  • Ledende efterforsker: Karsten Becker, Prof. Dr., University Medicine Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB 179/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner