HTO後の歩行、痛み、身体活動
高位脛骨骨切り術患者と健康対照者のさまざまな身体活動強度における歩行と残存痛
この研究は、治癒して固定プレートを除去した HTO 患者の痛み、歩行、活動強度の関係を調査することを目的としています。
包含基準は以下の通りである：片側HTOで同時処置は行われていない、その後固定プレートは除去されている、下肢（腰から足まで）にその後の手術は行われていない。 対照参加者は、ウィンチェスター大学およびその周辺の地元広告を通じて募集されます。 対照被験者の選択基準は、下肢に現在痛みがないこと、下肢に以前の手術がないことである。 対照被験者もまた、HTO グループと年齢を一致させます。
膝の機能と痛みのスコアは、まず変形性膝関節症アウトカムスコア、視覚的アナログスケール、およびさらなる痛みの強度スケールの導入を通じて評価されます。 これが完了すると、身体活動準備アンケート (PAR-Q) の完了の一環として、安静時心拍数 (HR) と体格指数 (BMI) も測定されます。 臨床現場での使用が検証されている G-Walk 歩行分析センサーが参加者に取り付けられ、テスト中に時空間歩行パラメータを測定します。
次に、各参加者は、平坦なトレッドミル上で、それぞれ 3 分間続く一連の 4 つのウォーキングおよび 4 つのジョギング テスト プロトコルを実施します。 各テスト中に参加者がウォーキングまたはジョギングしなければならない強度は自己調整され、6 ～ 20 のボーグ スケールで 9、11、13、または 15 の知覚運動量 (RPE) の評価によって決定されます。 最初の歩行/ジョギング テストを実施する前に、すべての参加者は口頭でボーグ スケールに固定されます。 テストが実行される順序は、各テスト セッションの前にランダム化されます。 各テストの途中 (90 秒)、参加者には、現在膝で経験している痛みのレベルを示す VAS と痛みの強さのスケールが提示されます。 この段階では、特定の検査の目標 RPE を維持しているかどうかも確認するよう求められます。 テストが終了したら、参加者は別の VAS と痛みの強さのスケールを記入し、心拍数が事前に設定された安静レベルに戻るまで座った姿勢で休んでから、次のテストが開始されます。 健康な対照者が痛みのレベルを報告する脚は、テストセッションの前にランダムに選択されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、治癒して固定プレートを除去した HTO 患者の痛み、歩行、活動強度の関係を調査することを目的としています。
包含基準は以下の通りである：片側HTOで同時処置は行われていない、その後固定プレートは除去されている、下肢（腰から足まで）にその後の手術は行われていない。 対照参加者は、ウィンチェスター大学およびその周辺の地元広告を通じて募集されます。 対照被験者の選択基準は、下肢に現在痛みがないこと、下肢に以前の手術がないことである。 対照被験者もまた、HTO グループと年齢を一致させます。
膝の機能と痛みのスコアは、まず変形性膝関節症アウトカムスコア、視覚的アナログスケール、およびさらなる痛みの強度スケールの導入を通じて評価されます。 これが完了すると、身体活動準備アンケート (PAR-Q) の完了の一環として、安静時心拍数 (HR) と体格指数 (BMI) も測定されます。 臨床現場での使用が検証されている G-Walk 歩行分析センサーが参加者に取り付けられ、テスト中に時空間歩行パラメータを測定します。
次に、各参加者は、平坦なトレッドミル上で、それぞれ 3 分間続く一連の 4 つのウォーキングおよび 4 つのジョギング テスト プロトコルを実施します。 各テスト中に参加者がウォーキングまたはジョギングしなければならない強度は自己調整され、6 ～ 20 のボーグ スケールで 9、11、13、または 15 の知覚運動量 (RPE) の評価によって決定されます。 最初の歩行/ジョギング テストを実施する前に、すべての参加者は口頭でボーグ スケールに固定されます。 テストが実行される順序は、各テスト セッションの前にランダム化されます。 各テストの途中 (90 秒)、参加者には、現在膝で経験している痛みのレベルを示す VAS と痛みの強さのスケールが提示されます。 この段階では、特定の検査の目標 RPE を維持しているかどうかも確認するよう求められます。 テストが終了したら、参加者は別の VAS と痛みの強さのスケールを記入し、心拍数が事前に設定された安静レベルに戻るまで座った姿勢で休んでから、次のテストが開始されます。 健康な対照者が痛みのレベルを報告する脚は、テストセッションの前にランダムに選択されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Winchester、イギリス、SO22 4NR
- University of Winchester
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 実験グループ:
以前に片側内側開口部楔状高位脛骨骨切り術を受けており、同時処置（関節鏡検査以外）はなく、3人の異なる外科医のうちの1人によって施行された
取り外したプレート
骨切り術以来、関節形成術への移行はなし
- 対照群：
実験グループに合わせた年齢
これまでにいかなる下肢手術も受けたことがない
除外基準:
- 実験グループ:
骨切り術と同時に他の処置を受けた場合
その場でプレートを作成
- 対照群：
以前に下肢の手術を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：運動強度
RPE 9、11、13、15 でのジョギングまたはウォーキング
|
再調整手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行の時空間パラメータ
時間枠：9 か月の募集 - 参加者あたり 2 時間のデータ収集
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G-Walk ワイヤレス慣性センサーを使用して測定された歩数、ケイデンス、速度など
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9 か月の募集 - 参加者あたり 2 時間のデータ収集
|
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痛みの自己申告アンケート
時間枠：9 か月の募集 - 参加者あたり 2 時間のデータ収集
|
視覚的類似スケール (0 ～ 10、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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9 か月の募集 - 参加者あたり 2 時間のデータ収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による膝機能アンケート
時間枠：9 か月の募集 - 参加者あたり 2 時間のデータ収集
|
変形性膝関節症アウトカムスコア検証済みアンケート (スコア /100、数値が高い = 膝機能が良好)
|
9 か月の募集 - 参加者あたり 2 時間のデータ収集
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：James Belsey, MA、University of Winchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。