HTO 후 보행, 통증 및 신체 활동
경골 절골술 환자와 건강한 대조군의 신체 활동 강도에 따른 보행 및 잔류 통증
본 연구는 치유되어 고정판을 제거한 HTO 환자의 통증, 보행 및 활동 강도 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
포함 기준은 다음과 같습니다. 동시 시술이 수행되지 않은 편측 HTO, 이후 고정 플레이트가 제거됨, 하지(엉덩이에서 발까지)에 후속 수술이 수행되지 않음. 제어 참가자는 윈체스터 대학교 안팎의 지역 광고를 통해 모집됩니다. 대조군 대상자에 대한 포함 기준은 하지에 현재 통증이 없고 하지에 대한 이전 수술이 없다는 것입니다. 제어 대상도 HTO 그룹과 연령이 일치합니다.
무릎 기능 및 통증 점수는 먼저 무릎 골관절염 결과 점수, 시각적 아날로그 척도 및 추가 통증 강도 척도의 구현을 통해 평가됩니다. 이 작업이 완료되면 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q) 작성의 일부로 안정시 심박수(HR) 및 체질량 지수(BMI)도 측정됩니다. 임상 환경에서 사용이 검증된 G-Walk 보행 분석 센서는 테스트 중 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 참가자에게 부착됩니다.
그런 다음 각 참가자는 평평한 트레드밀에서 각각 3분간 지속되는 일련의 4가지 걷기 및 4가지 조깅 테스트 프로토콜을 수행합니다. 참가자가 각 테스트 중에 걷거나 조깅해야 하는 강도는 자체 조절되며 6-20 Borg 척도에서 9, 11, 13 또는 15의 인지된 노력(RPE) 등급에 의해 결정됩니다. 모든 참가자는 첫 번째 걷기/조그 테스트를 수행하기 전에 Borg 척도에 구두로 고정됩니다. 테스트가 수행되는 순서는 각 테스트 세션 전에 무작위로 지정됩니다. 각 테스트의 중간(90초)에 참가자는 무릎에 현재 겪고 있는 통증 수준을 나타내는 VAS 및 통증 강도 척도가 제공됩니다. 이 단계에서 그들은 또한 특정 테스트의 목표 RPE를 여전히 유지하고 있는지 확인하라는 요청을 받게 됩니다. 테스트가 완료되면 참가자는 다른 VAS 및 통증 강도 척도를 완료하고 다음 테스트가 시작되기 전에 심박수가 미리 결정된 휴식 수준으로 돌아올 때까지 앉은 자세로 휴식을 취합니다. 건강한 대조군이 통증 수준을 보고하는 다리는 테스트 세션 전에 무작위로 선택됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 치유되어 고정판을 제거한 HTO 환자의 통증, 보행 및 활동 강도 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
포함 기준은 다음과 같습니다. 동시 시술이 수행되지 않은 편측 HTO, 이후 고정 플레이트가 제거됨, 하지(엉덩이에서 발까지)에 후속 수술이 수행되지 않음. 제어 참가자는 윈체스터 대학교 안팎의 지역 광고를 통해 모집됩니다. 대조군 대상자에 대한 포함 기준은 하지에 현재 통증이 없고 하지에 대한 이전 수술이 없다는 것입니다. 제어 대상도 HTO 그룹과 연령이 일치합니다.
무릎 기능 및 통증 점수는 먼저 무릎 골관절염 결과 점수, 시각적 아날로그 척도 및 추가 통증 강도 척도의 구현을 통해 평가됩니다. 이 작업이 완료되면 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q) 작성의 일부로 안정시 심박수(HR) 및 체질량 지수(BMI)도 측정됩니다. 임상 환경에서 사용이 검증된 G-Walk 보행 분석 센서는 테스트 중 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위해 참가자에게 부착됩니다.
그런 다음 각 참가자는 평평한 트레드밀에서 각각 3분간 지속되는 일련의 4가지 걷기 및 4가지 조깅 테스트 프로토콜을 수행합니다. 참가자가 각 테스트 중에 걷거나 조깅해야 하는 강도는 자체 조절되며 6-20 Borg 척도에서 9, 11, 13 또는 15의 인지된 노력(RPE) 등급에 의해 결정됩니다. 모든 참가자는 첫 번째 걷기/조그 테스트를 수행하기 전에 Borg 척도에 구두로 고정됩니다. 테스트가 수행되는 순서는 각 테스트 세션 전에 무작위로 지정됩니다. 각 테스트의 중간(90초)에 참가자는 무릎에 현재 겪고 있는 통증 수준을 나타내는 VAS 및 통증 강도 척도가 제공됩니다. 이 단계에서 그들은 또한 특정 테스트의 목표 RPE를 여전히 유지하고 있는지 확인하라는 요청을 받게 됩니다. 테스트가 완료되면 참가자는 다른 VAS 및 통증 강도 척도를 완료하고 다음 테스트가 시작되기 전에 심박수가 미리 결정된 휴식 수준으로 돌아올 때까지 앉은 자세로 휴식을 취합니다. 건강한 대조군이 통증 수준을 보고하는 다리는 테스트 세션 전에 무작위로 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Winchester, 영국, SO22 4NR
- University of Winchester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 실험군:
이전에 3명의 다른 외과의사 중 한 명이 수행한 동시 절차(관절경 제외) 없이 편측 내측 개방 쐐기 경골 절골술을 받았습니다.
플레이트 제거 이후
절골술 이후 관절 성형술로의 전환 없음
- 대조군:
실험군에 연령 일치
이전에 어떤 형태의 하지 수술도 받은 적이 없음
제외 기준:
- 실험군:
절골술과 동시에 다른 시술을 받은 경우
플레이트 현장
- 대조군:
이전에 하지 수술을 받은 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 운동강도
RPE 9, 11, 13, 15에서 조깅 또는 걷기
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재정렬 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행의 시공간적 매개변수
기간: 9개월 모집 - 참가자당 2시간 데이터 수집
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G-Walk 무선 관성 센서를 이용하여 측정한 걸음 수, 케이던스, 속도 등
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9개월 모집 - 참가자당 2시간 데이터 수집
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자가 보고 통증 설문지
기간: 9개월 모집 - 참가자당 2시간 데이터 수집
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시각적 유사 척도(0-10, 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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9개월 모집 - 참가자당 2시간 데이터 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고형 무릎 기능 설문지
기간: 9개월 모집 - 참가자당 2시간 데이터 수집
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무릎 골관절염 결과 점수 검증된 설문지(점수/100, 높은 숫자 = 더 나은 무릎 기능)
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9개월 모집 - 참가자당 2시간 데이터 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Belsey, MA, University of Winchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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