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直腸癌の診断目的のための磁気運動超音波 (MMURC)

2023年12月7日 更新者:Eva Angenete、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
起磁型超音波は、標準的な超音波診断装置と外部の時間変動磁場の適用を組み合わせたものです。 研究者は、この装置を使用して、直腸癌の術前診断を改善することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、起磁型超音波を MRI と比較し、手術中に抽出された標本の病理レポートを作成します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン、SE 416 85
        • 募集
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • コンタクト:
          • Erik
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹会陰切除術を受ける直腸癌患者。

説明

包含基準:

  • 直腸がん
  • 腹会陰切除術

除外基準:

  • インフォームドコンセントなし
  • 包含基準を満たしていない
  • 直腸がんなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
直腸がん患者
直腸癌の患者が含まれ、診断精度をテストするために切除後にMMUSが使用される研究に参加するよう求められます。
MMUSを使用して診断を行い、MRIおよび組織学と比較します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理レポートと比較したリンパ節診断の精度
時間枠:術後1時間
リンパ節診断の正確さ - デバイスによる所見と病理レポートの比較
術後1時間
MRIと比較したリンパ節診断の精度
時間枠:術後1時間
MRIと比較したリンパ節診断の精度
術後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Eva Angenete、Sahlgrenska Universitetssjukhuset

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月17日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月6日

最初の投稿 (実際)

2020年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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