- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04622176
Magnetomotorisk ultralyd til diagnostiske formål ved endetarmskræft (MMURC)
7. december 2023 opdateret af: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
En magnetomotiv ultralyd kombinerer standard diagnostisk ultralydsudstyr med anvendelsen af et eksternt tidsvarierende magnetfelt.
Efterforskerne sigter mod at bruge dette udstyr til at forbedre præoperativ diagnostik ved endetarmskræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil sammenligne magnetomotiv ultralyd med MRI og patologirapport på prøver udtaget under operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eva Angenete, MD. PhD
- Telefonnummer: +46760-514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 416 85
- Rekruttering
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Erik
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonnummer: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med endetarmskræft, der gennemgår abdominoperineal excision.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endetarmskræft
- Kirurgi med abdominoperineal resektion
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
- Opfylder ikke inklusionskriterier
- Ingen endetarmskræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med endetarmskræft
Patienter med endetarmskræft vil blive inkluderet og bedt om at deltage i undersøgelsen, hvor en MMUS vil blive brugt efter resektion for at teste diagnostisk nøjagtighed.
|
MMUS vil blive brugt til at udføre diagnostik, vi vil sammenligne med MR og histologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af lymfeknudediagnose sammenlignet med patologirapport
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
Nøjagtighed af lymfeknudediagnose - en sammenligning mellem resultaterne med enheden og patologirapporten
|
1 time postoperativt
|
|
Nøjagtighed af lymfeknudediagnose sammenlignet med MR
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
Nøjagtighed af lymfeknudediagnose sammenlignet med MR
|
1 time postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Angenete, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2020
Først opslået (Faktiske)
9. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMURC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .