- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04622176
Ecografia magnetomotoria per scopi diagnostici nel cancro del retto (MMURC)
7 dicembre 2023 aggiornato da: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Un ultrasuono magnetomotore combina apparecchiature diagnostiche a ultrasuoni standard con l'applicazione di un campo magnetico esterno variabile nel tempo.
Gli investigatori mirano a utilizzare questa apparecchiatura per migliorare la diagnostica preoperatoria nel cancro del retto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori confronteranno l'ecografia magnetomotrice con la risonanza magnetica e il rapporto patologico sui campioni estratti durante l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eva Angenete, MD. PhD
- Numero di telefono: +46760-514441
- Email: eva.angenete@vgregion.se
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, SE 416 85
- Reclutamento
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contatto:
- Erik
-
Contatto:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numero di telefono: +46313438410
- Email: eva.angenete@vgregion.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro del retto sottoposti a escissione addominoperineale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro rettale
- Chirurgia con resezione addominoperineale
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- Non soddisfa i criteri di inclusione
- Nessun cancro del retto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cancro del retto
I pazienti con cancro del retto saranno inclusi e invitati a partecipare allo studio in cui verrà utilizzato un MMUS dopo la resezione per testare l'accuratezza diagnostica.
|
MMUS verrà utilizzato per eseguire la diagnostica, confronteremo con la risonanza magnetica e l'istologia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza della diagnosi dei linfonodi rispetto al referto patologico
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Precisione della diagnosi dei linfonodi - un confronto tra i risultati con il dispositivo e il referto patologico
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1 ora dopo l'intervento
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Precisione della diagnosi dei linfonodi rispetto alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Precisione della diagnosi dei linfonodi rispetto alla risonanza magnetica
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1 ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Angenete, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMURC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .