- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04622176
Ultrasonografia magnetomotoryczna w diagnostyce raka odbytnicy (MMURC)
7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Ultrasonografia magnetomotoryczna łączy w sobie standardową diagnostyczną aparaturę ultrasonograficzną z zastosowaniem zewnętrznego, zmiennego w czasie pola magnetycznego.
Badacze zamierzają wykorzystać ten sprzęt do poprawy przedoperacyjnej diagnostyki raka odbytnicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze porównają ultrasonografię magnetomotoryczną z rezonansem magnetycznym i raportem patologicznym na próbkach pobranych podczas operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva Angenete, MD. PhD
- Numer telefonu: +46760-514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, SE 416 85
- Rekrutacyjny
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Erik
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numer telefonu: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem odbytnicy poddawani wycięciu brzuszno-kroczowemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak odbytnicy
- Operacja z resekcją brzuszno-kroczową
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Brak raka odbytnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem odbytnicy
Pacjenci z rakiem odbytnicy zostaną włączeni i poproszeni o udział w badaniu, w którym MMUS zostanie użyty po resekcji w celu sprawdzenia dokładności diagnostycznej.
|
Do diagnostyki posłuży MMUS, porównamy z MRI i histologią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność rozpoznania węzłów chłonnych w porównaniu z raportem histopatologicznym
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
|
Dokładność diagnozy węzłów chłonnych - porównanie wyników z urządzeniem i raportem histopatologicznym
|
1 godzina po zabiegu
|
|
Dokładność diagnostyki węzłów chłonnych w porównaniu z MRI
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
|
Dokładność diagnostyki węzłów chłonnych w porównaniu z MRI
|
1 godzina po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Angenete, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMURC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .