Magnetomotorický ultrazvuk pro diagnostické účely u rakoviny konečníku (MMURC)
7. prosince 2023 aktualizováno: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Magnetomotorický ultrazvuk kombinuje standardní diagnostické ultrazvukové zařízení s aplikací vnějšího časově proměnlivého magnetického pole.
Cílem vyšetřovatelů je použít toto zařízení ke zlepšení předoperační diagnostiky u rakoviny konečníku.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou porovnávat magnetomotorický ultrazvuk s MRI a patologickou zprávou o vzorcích extrahovaných během operace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eva Angenete, MD. PhD
- Telefonní číslo: +46760-514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, SE 416 85
- Nábor
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Kontakt:
- Erik
-
Kontakt:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Telefonní číslo: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s karcinomem rekta podstupující abdominoperineální excizi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina konečníku
- Operace s abdominoperineální resekcí
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Žádná rakovina konečníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou konečníku
Pacienti s rakovinou rekta budou zahrnuti a požádáni o účast ve studii, kde bude po resekci použit MMUS k testování diagnostické přesnosti.
|
K provádění diagnostiky poslouží MMUS, porovnáme s MRI a histologií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost diagnózy lymfatických uzlin ve srovnání se zprávou o patologii
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Přesnost diagnostiky lymfatických uzlin - porovnání nálezu přístrojem a patologického nálezu
|
1 hodinu po operaci
|
|
Přesnost diagnostiky lymfatických uzlin ve srovnání s MRI
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Přesnost diagnostiky lymfatických uzlin ve srovnání s MRI
|
1 hodinu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Angenete, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMURC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .