- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04622176
Échographie magnétomotrice à des fins diagnostiques dans le cancer du rectum (MMURC)
7 décembre 2023 mis à jour par: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Une échographie magnétomotrice combine un équipement d'échographie diagnostique standard avec l'application d'un champ magnétique externe variant dans le temps.
Les chercheurs visent à utiliser cet équipement pour améliorer le diagnostic préopératoire du cancer du rectum.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs compareront l'échographie magnétomotrice avec l'IRM et le rapport de pathologie sur des spécimens extraits pendant la chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Angenete, MD. PhD
- Numéro de téléphone: +46760-514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède, SE 416 85
- Recrutement
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
-
Contact:
- Erik
-
Contact:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du rectum subissant une exérèse abdomino-périnéale.
La description
Critère d'intégration:
- Cancer rectal
- Chirurgie avec résection abdomino-périnéale
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Ne remplissant pas les critères d'inclusion
- Pas de cancer du rectum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints d'un cancer du rectum
Les patients atteints d'un cancer du rectum seront inclus et invités à participer à l'étude où un MMUS sera utilisé après la résection pour tester la précision du diagnostic.
|
Le MMUS sera utilisé pour effectuer des diagnostics, nous comparerons avec l'IRM et l'histologie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision du diagnostic des ganglions lymphatiques par rapport au rapport de pathologie
Délai: 1h après l'opération
|
Précision du diagnostic des ganglions lymphatiques - une comparaison entre les résultats avec l'appareil et le rapport de pathologie
|
1h après l'opération
|
Précision du diagnostic des ganglions lymphatiques par rapport à l'IRM
Délai: 1h après l'opération
|
Précision du diagnostic des ganglions lymphatiques par rapport à l'IRM
|
1h après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Angenete, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (Réel)
9 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMURC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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