- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04622176
Ultrassom magnetomotor para fins diagnósticos em câncer retal (MMURC)
7 de dezembro de 2023 atualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Um ultrassom magnetomotivo combina equipamentos de ultrassom de diagnóstico padrão com a aplicação de um campo magnético externo variável no tempo.
Os investigadores pretendem usar este equipamento para melhorar o diagnóstico pré-operatório no câncer retal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores irão comparar ultrassom magnetomotivo com ressonância magnética e relatório de patologia em espécimes extraídos durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eva Angenete, MD. PhD
- Número de telefone: +46760-514441
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
Locais de estudo
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-
Gothenburg, Suécia, SE 416 85
- Recrutamento
- Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
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Contato:
- Erik
-
Contato:
- Eva Angenete, MD,PhD
- Número de telefone: +46313438410
- E-mail: eva.angenete@vgregion.se
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer retal submetidos à excisão abdominoperineal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer retal
- Cirurgia com ressecção abdominoperineal
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
- Não preenche os critérios de inclusão
- Sem câncer retal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer retal
Pacientes com câncer retal serão incluídos e convidados a participar do estudo em que um MMUS será usado após a ressecção para testar a precisão do diagnóstico.
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MMUS será usado para realizar diagnósticos, vamos comparar com ressonância magnética e histologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do diagnóstico de gânglios linfáticos em comparação com o relatório de patologia
Prazo: 1 hora de pós-operatório
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Precisão do diagnóstico de linfonodos - uma comparação entre os achados com o dispositivo e o relatório da patologia
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1 hora de pós-operatório
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Precisão do diagnóstico de linfonodos em comparação com a ressonância magnética
Prazo: 1 hora de pós-operatório
|
Precisão do diagnóstico de linfonodos em comparação com a ressonância magnética
|
1 hora de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva Angenete, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMURC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .