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Magnetomotorischer Ultraschall für diagnostische Zwecke beim Rektumkarzinom (MMURC)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Ein magnetomotorischer Ultraschall kombiniert diagnostische Standard-Ultraschallgeräte mit der Anwendung eines externen zeitvariablen Magnetfelds. Mit diesem Gerät wollen die Forscher die präoperative Diagnostik beim Rektumkarzinom verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler vergleichen den magnetomotorischen Ultraschall mit dem MRT und dem Pathologiebericht von Proben, die während der Operation entnommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, SE 416 85
        • Rekrutierung
        • Dept. of Surgery, Sahlgrenska University Hospital/Ostra
        • Kontakt:
          • Erik
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer abdominoperinealen Exzision unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darmkrebs
  • Operation mit abdominoperinealer Resektion

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung
  • Aufnahmekriterien nicht erfüllt
  • Kein Rektumkarzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Rektumkarzinom
Patienten mit Rektumkarzinom werden eingeschlossen und gebeten, an der Studie teilzunehmen, bei der ein MMUS nach der Resektion verwendet wird, um die diagnostische Genauigkeit zu testen.
Diagnosetest: MMUS
MMUS wird zur Durchführung der Diagnostik verwendet, wir werden mit MRT und Histologie vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Lymphknotendiagnose im Vergleich zum Pathologiebericht
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Genauigkeit der Lymphknotendiagnose – ein Vergleich zwischen den Befunden mit dem Gerät und dem Pathologiebericht
1 Stunde postoperativ
Genauigkeit der Lymphknotendiagnose im Vergleich zur MRT
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Genauigkeit der Lymphknotendiagnose im Vergleich zur MRT
1 Stunde postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Mitarbeiter

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Angenete, Sahlgrenska Universitetssjukhuset

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMURC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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