慢性歯周炎治療における複雑な植物適応遺伝子。
慢性歯周炎患者における非外科的歯周治療の補助としての複雑なフィトアダプトジェンの有効性:ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、非外科的歯周治療(NSPT)に複雑な植物適応因子(CFA)を用いた時間療法を組み込むことにより、慢性汎発性歯周炎の治療と予防の有効性を高め、寛解期間を延長することでした。
方法:プロービングポケット深さ(PPD)≧5mm、プラーク指数スコア<1.5、および治療の初期段階後に最適な口腔衛生を維持できる全身性慢性歯周炎を患っている30人の全身的に健康な患者が今回の対象に含まれた。調査。 患者は 3 つのグループに分けられました: 1 グループ - 対照 (健康な歯周組織を持つ学生 10 人)。 2 グループ - 標準的な非外科的歯周治療 (NSPT) を受けている 10 人の患者。 3 グループ - CFA 適用 (NSPT + 複合植物適応因子 (CFA) による 28 日間の時間療法を受けている 10 人の患者)。 対照検査は、治療前、治療後、および治療後 6 か月の期間に実施されました。 各研究時点の後、患者は歯周状態を評価するために歯科医院を訪れることができました。 検査には次の内容が含まれていました。
- 治療前に一度クロノタイプを決定するためのエストベルグ質問票。
- 簡易口腔衛生指数 John C. Greene Jack R. Vermillion (1964) (OHI-S);
- 溝出血指数ミューレマン。 H.R (1975) (SBI);
- 歯周指標ラセル。 A.L (1956) (PI);
- ドップラー超音波。 2および3グループの患者は、口腔衛生指導(ブラッシング技術、歯間フロスおよび/またはブラシの使用を含む)、NSPT(口腔スケーリングおよび超音波スケーラーUDS-L LED(ウッドペッカー、中国)を使用したルートプレーニング)およびGraceysキュレットを受けた。 (ヒュー・フリーディ、シカゴ、米国))。 治療した歯周ポケットを0.12%グルコン酸クロルヘキシジンで洗浄した。 患者には、0.12% グルコン酸クロルヘキシジンを使用して 14 日間毎日 3 回口をすすぐように推奨されました。 統計分析: 統計分析は、Statistica 10,0 ソフトウェア (「StatSoft, Inc」、ロシア) を使用して実行されました。 データは、サンプル中のバリアントの数が少ないため、中央値 (Md) と分位数間の範囲 (25 パーセンタイルと 75 パーセンタイル) を決定するノンパラメトリック法によって調査されました (Wilcoxon 検定)。 治療前、治療後、6か月後のデータを比較しました。 すべての統計検定における統計的有意差は P<0.05 に設定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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RSO-Alania
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Vladikavkaz、RSO-Alania、ロシア連邦、362025
- 1Institute of Biomedical Investigations - the Affiliate of Vladikavkaz Scientific Centre of Russian Academy of Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プロービングポケットの深さ(PPD)が5 mm以上、プラークインデックススコアが1.5未満の慢性歯周炎の存在。年齢は20歳から45歳まで。患者によれば、体性病理は存在しない
除外基準:
- 年齢は20歳未満、45歳以上。糖尿病;慢性体性疾患。感染症;さまざまな臓器や系の悪性新生物。ウイルス感染症;自己免疫疾患;精神疾患;女性の妊娠と授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:1グループ(コントロール)
健康な歯周組織を持つ10人の生徒
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実験的:2グループ
標準的な非外科的歯周治療 (NSPT) を受けている 10 人の患者
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口腔衛生指導(ブラッシング技術、歯間フロスおよび/またはブラシの使用を含む)、NSPT(超音波スケーラーUDS-L LED(ウッドペッカー、中国)およびGraceysキュレット(米国、シカゴ、ヒュー・フリーディ)を使用した口腔スケーリングおよびルートプレーニング) ))。
治療した歯周ポケットを0.12%グルコン酸クロルヘキシジンで洗浄した。
患者には、0.12%グルコン酸クロルヘキシジンを使用して14日間毎日3回口をすすぐことが推奨されました。
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実験的:3グループ
10人の患者が標準的な非外科的歯周治療NSPT + 複合植物適応因子(CFA)による28日間の時間療法を受けている
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口腔衛生指導(ブラッシング技術、歯間フロスおよび/またはブラシの使用を含む)、NSPT(超音波スケーラーUDS-L LED(ウッドペッカー、中国)およびGraceysキュレット(米国、シカゴ、ヒュー・フリーディ)を使用した口腔スケーリングおよびルートプレーニング) ))。
治療した歯周ポケットを0.12%グルコン酸クロルヘキシジンで洗浄した。
患者には、0.12%グルコン酸クロルヘキシジンを使用して14日間毎日3回口をすすぐことが推奨されました。
複合フィトアダプトゲン(CFA)からのカクテルは、カンゾウ、イワベンケイ、エゾウコギの 70% アルコール抽出物を 2:1:1 の比率で構成しています。
3群におけるCFAの適用は、非外科的歯周治療(NSPT)後に実施された。
NSPT後、患者はクロノタイプを決定するためにエストベルグのアンケートに記入しました。
アンケートを処理した後、クロノタイプが特定され、患者には CFA の投与量が処方されました。
CFAの適用は、28日以内の慢性歯周炎の増悪期に、人のクロノタイプに応じたCFAの用量で実施されました。朝のクロノタイプでは、朝10時前に45滴。独立したクロノタイプ20滴を1日3回。イブニング クロノタイプ 14.00 時に 30 滴、19.00 時に 20 滴。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周指標ラセル。 A.L (1956)
時間枠:6ヵ月
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臨床パラメータ PI (歯周指数 Rusell. A.L (1956))、グループ 2 (NSPT あり) およびグループ 3 (NSPT + 28 日間の CFA 使用) の慢性歯周炎患者における、ベースラインから 6 か月までの結果。 指標は、歯肉炎の重症度、歯周ポケットの存在、歯の可動性、および歯槽骨の損失を示します。 結果の評価: 0.1 ~ 1.5 点 - I 段階。 1.5 ~ 4.0 ポイント - ステージ II。 4.0 ~ 8.0 ポイント - ステージ III。 |
6ヵ月
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溝出血指数ミューレマン。 H.R (1975) (SBI)
時間枠:6ヵ月
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臨床パラメータ SBI (溝出血指数) の変化 Muhleman. H.R (1975))、グループ 2 (NSPT あり) およびグループ 3 (NSPT + 28 日間の CFA 使用) の慢性歯周炎患者におけるベースラインから 6 か月までの結果。 歯肉出血の評価には指標が使用されます。 結果の評価: スコア 0 - 歯肉の質感と色は正常で、出血はありません。スコア 1 - 歯肉は明らかに正常、プロービング時に出血。スコア 2 - プロービング時の出血、色の変化、浮腫なし。スコア 3 - 色の変化を調べると出血、わずかな浮腫。スコア 4 - 以下のいずれか: (a) プロービング時の出血、色の変化、明らかな浮腫。または (b) 検査時の出血、明らかな浮腫。スコア 5 - プロービング時の出血および自然出血、色の変化、顕著な浮腫。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期流速 (S)
時間枠:6ヵ月
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収縮期血流速度 (S) (Vad、mm/秒) を、グループ 2 (非外科的歯周療法 (NSPT) あり) およびグループ 3 (NSPT + 複合フィトアダプトゲンの 28 日間使用 ( CFA)) ベースラインから 6 か月まで
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6ヵ月
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拡張期流速 (D)
時間枠:6ヵ月
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拡張期流速 (D) (Vad、mm/秒) を、グループ 2 (非外科的歯周療法 (NSPT) あり) およびグループ 3 (NSPT + 複合植物適応因子の 28 日間使用 ( CFA)) ベースラインから 6 か月まで
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6ヵ月
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中流速(M)
時間枠:6ヵ月
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中流速 (M) (Vad、mm/秒) を、グループ 2 (非外科的歯周療法 (NSPT) あり) およびグループ 3 (NSPT + 複合フィトアダプトゲンの 28 日間使用 ( CFA)) ベースラインから 6 か月まで
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6ヵ月
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拍動性指数ゴスリング (PI)
時間枠:6ヵ月
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拍動性指数ゴスリング (PI) (関連単位) - 動脈の弾性特性を反映します。グループ 2 (非外科的歯周療法 (NSPT) あり) およびグループ 3 (NSPT + 複合植物適応物質 (CFA) の 28 日間の使用) の慢性歯周炎患者を対象に、ベースラインから 6 か月までドップラー超音波によって調査されました。
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6ヵ月
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抵抗指数 (RI)
時間枠:6ヵ月
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抵抗指数 (RI) (関連単位) - 測定部位から遠位の血流抵抗の状態を反映します。グループ 2 (非外科的歯周療法 (NSPT) あり) およびグループ 3 (NSPT + 複合植物適応物質 (CFA) の 28 日間の使用) の慢性歯周炎患者を対象に、ベースラインから 6 か月までドップラー超音波によって調査されました。
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6ヵ月
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スチュアート指数 (SD)
時間枠:6ヵ月
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スチュアート指数 (SD) (関連単位) - 動脈の弾性特性を反映します。グループ 2 (非外科的歯周療法 (NSPT) あり) およびグループ 3 (NSPT + 複合植物適応物質 (CFA) の 28 日間の使用) の慢性歯周炎患者を対象に、ベースラインから 6 か月までドップラー超音波によって調査されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fatima Datieva, M.D.、Vladikavkaz Scientific Centre of Russian Academy of Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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