幹細胞移植における腸内細菌叢 移植入院
2024年1月3日 更新者：Shatha Farhan、Henry Ford Health System
幹細胞移植入院中に使用される抗生物質による腸内微生物叢の変化
この前向き研究の主な目的は、幹細胞移植 (SCT) の入院期間中に投与された抗生物質の使用と、隣接するサンプル間の微生物叢組成の全体的な変化率との関連を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
初期の前臨床研究では、腸内細菌叢が aGVHD に寄与し、再発する可能性があることが示唆されました。 抗生物質の使用が腸内微生物叢の組成に有害な影響を与え、その結果、SCT の結果に悪影響を及ぼす可能性があるという証拠が増えています。しかし、移植中に使用されるさまざまな抗生物質の予防レジメンと広域スペクトルの抗生物質に影響を与えるため、腸内微生物叢の組成に悪影響を及ぼします。結果は不明です。 糞便サンプルは、SCT を受けている患者から収集されます。
- 前処理
- 0日目（幹細胞注入）
- 1 日に 1 回 + SCT 後 7 ～ 10 回
- BMT OPDクリニック訪問の1日目または2日目に1回
- グレードI以上のGVHDを発症した場合は1回
- GVHDからの回復時に1回
研究の種類
観察的
入学 (推定)
255
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：shatha farhan, MD
- 電話番号：313 916 5002
- メール：SFARHAN1@HFHS.ORG
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Health System
-
コンタクト：
- shatha farhan
- 電話番号：313-916-5002
- メール：sfarhan1@hfhs.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
幹細胞移植患者
説明
包含基準:
- 18～80歳の患者
- 悪性血液疾患または骨髄不全のために同種または自家 SCT を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
マイクロバイオームの変化
時間枠：幹細胞移植後最大6ヶ月
|
幹細胞移植後最大6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：shatha farhan、Henry Ford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月3日
一次修了 (推定)
2025年11月3日
研究の完了 (推定)
2026年11月3日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月3日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14270
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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