干细胞移植中的肠道微生物群
2024年1月3日 更新者：Shatha Farhan、Henry Ford Health System
干细胞移植入院期间使用的抗生素对肠道微生物群的改变
在这项前瞻性研究中，主要目的是调查在干细胞移植 (SCT) 入院期间抗生素的使用与相邻样本微生物群组成的总体变化率之间的关系。
研究概览
详细说明
早期临床前研究表明，肠道菌群会导致 aGVHD 并可能复发。 越来越多的证据表明，抗生素的使用可能对肠道菌群组成产生不利影响，进而影响 SCT 的结果。然而，不同的抗生素预防方案和移植期间使用的广谱抗生素对肠道菌群组成的影响以及因此产生的不利影响结果未知。 将从以下地点接受 SCT 的患者收集粪便样本：
- 预处理
- 第 0 天（干细胞输注）
- 一天中一次 + SCT 后 7-10 次
- BMT OPD 门诊就诊的第一天或第二天一次
- 一旦他们发展> = I级GVHD
- 从 GVHD 恢复时一次
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
255
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：shatha farhan, MD
- 电话号码：313 916 5002
- 邮箱：SFARHAN1@HFHS.ORG
学习地点
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Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Health System
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接触：
- shatha farhan
- 电话号码：313-916-5002
- 邮箱：sfarhan1@hfhs.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
干细胞移植患者
描述
纳入标准：
- 18-80岁患者
- 因恶性血液病或骨髓衰竭而接受同种异体或自体 SCT 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
微生物组的变化
大体时间：干细胞移植后长达 6 个月
|
干细胞移植后长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：shatha farhan、Henry Ford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月3日
初级完成 (估计的)
2025年11月3日
研究完成 (估计的)
2026年11月3日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月6日
首次发布 (实际的)
2020年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14270
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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