Střevní mikrobiota při transplantaci kmenových buněk
3. ledna 2024 aktualizováno: Shatha Farhan, Henry Ford Health System
Změny střevní mikroflóry antibiotiky používanými během transplantace kmenových buněk
V této prospektivní studii bude primárním cílem prozkoumat souvislost mezi užíváním antibiotik podávaných během vstupního období transplantace kmenových buněk (SCT) a rychlostí celkové změny složení mikroflóry napříč sousedními vzorky v čase.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Časné preklinické studie naznačovaly, že střevní mikroflóra přispívá k aGVHD a může dojít k relapsu. Přibývá důkazů, že užívání antibiotik může mít škodlivý dopad na složení střevní mikroflóry a následně na výsledek SCT. Nicméně vliv na různé režimy antibiotické profylaxe a širokospektrá antibiotika používaná během transplantace a složení střevní mikroflóry, a tudíž nepříznivý výsledky nejsou známy. Vzorky stolice budou odebírány pacientům, kteří podstupují SCT:
- předkondicionování
- v den 0 (infuze kmenových buněk)
- jednou za den + 7-10 po SCT
- jednou první den nebo druhý den návštěvy kliniky BMT OPD
- jednou, pokud se u nich vyvine >= GVHD I. stupně
- jednou v době zotavení z GVHD
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
255
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shatha farhan, MD
- Telefonní číslo: 313 916 5002
- E-mail: SFARHAN1@HFHS.ORG
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- shatha farhan
- Telefonní číslo: 313-916-5002
- E-mail: sfarhan1@hfhs.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s transplantací kmenových buněk
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-80 let
- pacienti podstupující alogenní nebo autologní SCT pro maligní hematologické stavy nebo selhání kostní dřeně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v mikrobiomu
Časové okno: Až 6 měsíců po transplantaci kmenových buněk
|
Až 6 měsíců po transplantaci kmenových buněk
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shatha farhan, Henry Ford
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
3. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14270
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na střevní mikrobiota
-
IRCCS Burlo GarofoloNábor
-
AbbVieDokončenoPokročilá Parkinsonova chorobaSpojené státy, Austrálie, Kanada, Německo, Řecko, Itálie, Korejská republika, Španělsko, Švédsko
-
NeuroDerm Ltd.Quotient ClinicalDokončeno
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareZápis na pozvánkuAutoimunitní onemocnění | Metaplazie | Gastritida, atrofická | Gastritida Helicobacter pylori | Anémie, PerniciózníTchaj-wan
-
AbbVieIQVIA, formerly QuintilesDokončenoPokročilá Parkinsonova chorobaSpojené království, Česko, Spojené státy, Austrálie, Kanada, Izrael, Nový Zéland, Polsko, Portugalsko, Ruská Federace, Thajsko
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Dokončeno
-
AbbVieDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy, Finsko, Řecko, Maďarsko, Itálie, Slovensko, Španělsko