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Microbiota intestinal en trasplante de células madre Trasplante Admisión

3 de enero de 2024 actualizado por: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Alteración de la microbiota intestinal por antibióticos utilizados durante el ingreso al trasplante de células madre

En este estudio prospectivo, el objetivo principal será investigar la asociación entre el uso de antibióticos administrados durante el período de admisión del trasplante de células madre (SCT) y la tasa de cambio general en la composición de la microbiota en muestras adyacentes en el tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los primeros estudios preclínicos sugirieron que la microflora intestinal contribuye a la aGVHD y puede ser una recaída. Cada vez hay más pruebas de que el uso de antibióticos puede tener un impacto perjudicial en la composición de la microbiota intestinal y, en consecuencia, en el resultado del trasplante de células madre. no se conocen los resultados. Se recolectarán muestras de heces de pacientes que se someten a SCT en:

  1. preacondicionamiento
  2. en el día 0 (infusión de células madre)
  3. una vez en el período del día + 7-10 post SCT
  4. una vez el primer día o el segundo día de la visita a la clínica BMT OPD
  5. una vez si desarrollan GVHD >=grado I
  6. una vez en el momento de la recuperación de la GVHD

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

255

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: shatha farhan, MD
  • Número de teléfono: 313 916 5002
  • Correo electrónico: SFARHAN1@HFHS.ORG

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health System
        • Contacto:
          • shatha farhan
          • Número de teléfono: 313-916-5002
          • Correo electrónico: sfarhan1@hfhs.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes trasplantados de células madre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 80 años
  • pacientes sometidos a SCT alogénico o autólogo por condiciones hematológicas malignas o insuficiencia de la médula ósea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el microbioma
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del trasplante de células madre
Hasta 6 meses después del trasplante de células madre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: shatha farhan, Henry Ford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

3 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

3 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14270

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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