- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04623424
Microbiota intestinal en trasplante de células madre Trasplante Admisión
Alteración de la microbiota intestinal por antibióticos utilizados durante el ingreso al trasplante de células madre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los primeros estudios preclínicos sugirieron que la microflora intestinal contribuye a la aGVHD y puede ser una recaída. Cada vez hay más pruebas de que el uso de antibióticos puede tener un impacto perjudicial en la composición de la microbiota intestinal y, en consecuencia, en el resultado del trasplante de células madre. no se conocen los resultados. Se recolectarán muestras de heces de pacientes que se someten a SCT en:
- preacondicionamiento
- en el día 0 (infusión de células madre)
- una vez en el período del día + 7-10 post SCT
- una vez el primer día o el segundo día de la visita a la clínica BMT OPD
- una vez si desarrollan GVHD >=grado I
- una vez en el momento de la recuperación de la GVHD
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: shatha farhan, MD
- Número de teléfono: 313 916 5002
- Correo electrónico: SFARHAN1@HFHS.ORG
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Health System
-
Contacto:
- shatha farhan
- Número de teléfono: 313-916-5002
- Correo electrónico: sfarhan1@hfhs.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- pacientes sometidos a SCT alogénico o autólogo por condiciones hematológicas malignas o insuficiencia de la médula ósea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en el microbioma
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del trasplante de células madre
|
Hasta 6 meses después del trasplante de células madre
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shatha farhan, Henry Ford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14270
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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