健康な成人参加者におけるPF 07304814の静脈内注入の単回漸増用量研究

包含基準:

• 男性および女性の参加者は、18 歳から 60 歳まででなければなりません。 すべての妊娠可能な参加者は、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• -病歴、身体検査を含む医学的評価によって明らかに健康であると判断された男性および女性の参加者。
• -予定されたすべての訪問、治療計画、臨床検査、ライフスタイルの考慮事項、およびその他の研究手順を喜んで順守できる参加者。

BMI 17.5 ～ 30.5 kg/m2;および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。

• -署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準

• -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、神経、またはアレルギー疾患の証拠または病歴。
• -HIV感染、B型肝炎、またはC型肝炎の病歴; HIV、HBsAg、またはHCVAbの陽性検査。 B型肝炎ワクチンの接種は可能です。
• -最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮/行動または研究参加のリスクを高める可能性のある検査異常を含むその他の医学的または精神医学的状態。
• -深部静脈血栓症または肺塞栓症を含む静脈血栓塞栓症の病歴。
• -研究介入の初回投与前の7日または5半減期（いずれか長い方）以内の処方薬または非処方薬、および栄養補助食品およびハーブサプリメントの使用
• -30日以内（または地域の要件によって決定される）またはこの研究で使用される研究介入の最初の投与前の5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬による以前の投与。
• -スクリーニングまたは入院時の尿薬物検査が陽性で、必要に応じて繰り返し検査で確認されます。
• 少なくとも 5 分間の仰臥位安静の後、仰臥位血圧が 140 mm Hg 以上（収縮期）または 90 mm Hg 以上（拡張期）のスクリーニング。
• -参加者の安全性または研究結果の解釈に影響を与える可能性のある臨床的に関連する異常を示すベースライン12リードECG
• -スクリーニングから6か月以内のアルコール乱用または暴飲および/またはその他の違法薬物の使用または依存の履歴。
• -投与前60日以内に約1パイント（500 mL）以上の献血（血漿献血を除く）。
• 研究の実施に直接関与する治験責任医師の施設スタッフまたはファイザーの従業員、治験責任医師の監督下にある治験施設のスタッフ、およびそれぞれの家族