血液透析患者のむずむず脚症候群の重症度と生活の質に対するマッサージ療法の効果
2025年7月9日 更新者：Ayser DÖNER、TC Erciyes University
血液透析患者のむずむず脚症候群の重症度と生活の質に対するラベンダーオイルによるマッサージ療法の効果：無作為対照試験
むずむず脚症候群 (RLS) は、血液透析 (HD) 療法を受けている個人にとって最も一般的な問題の 1 つです。
この無作為化比較試験は、マッサージの効果を判断するために実施され、HD 療法を受けている個人に 5% のラベンダー オイルを塗布し、HD セッションの前半に週 3 回、4 週間にわたって両足に 10 分間ずつ適用しました。 、RLSの重症度と生活の質について。
この研究は、市内中心部にある7つの血液透析センターで、介入群の31人およびプラセボ対照群の27人を含む58人の患者で完了しました。
倫理委員会の承認、個人のインフォームド コンセント、および機関の許可を得た。
データは、患者情報フォーム、RLS 重症度評価尺度、腎疾患の生活の質に関するアンケート (KDQOLTM-36)、および患者のフォローアップ チャートを使用して収集されました。
マッサージ適用プロトコルに従って、介入群の患者はラベンダーオイルでマッサージされ、プラセボ群の患者はベビーオイルでマッサージされました.
カイ二乗検定、t 検定、反復測定一元配置分散分析、およびピアソン相関分析検定を使用して、データを評価しました。
比較では、p の値
調査の概要
詳細な説明
落ち着きのない脚症候群（RLS）は、血液透析（HD）療法を受けている個人にとって最も一般的な問題の1つです。
このランダム化比較試験は、HD療法を受けている個人に5％ラベンダーオイルで適用されたマッサージの効果を決定するために実施されました。HDセッションの前半、各脚で10分間、両足で4週間、RLSの重症度と生活の質について、4週間、HDセッションの前半に適用されました。
この研究は、介入グループの31人を含む58人の患者と、市内中心部にある7つの血液透析センターのプラセボ対照群の27人で完了しました。
倫理委員会の承認、個人のインフォームドコンセント、および制度的許可が得られました。
データは、患者情報フォーム、RLSの重症度評価尺度、腎臓病の質の質のアンケート（KDQOLTM-36）および患者のフォローアップチャートを使用して収集されました。
マッサージアプリケーションプロトコルに従って、介入グループのものはラベンダーオイルでマッサージされ、プラセボ群のものはベビーオイルでマッサージされました。
カイ二乗検定、t検定、繰り返し測定の一元配置分析の分散分析、およびピアソン相関分析テストを使用してデータを評価しました。
比較では、p <0.05の値は有意として受け入れられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Türkiye
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Kayseri、Türkiye、七面鳥、38039
- Department of Internal Nursing, Faculty of Health Science, Erciyes University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 妊娠していないか、妊娠を計画していませんでした
- 医師からRLSと診断された
- RLS Severity Rating Scaleに基づいて少なくとも軽度のRLSを持っていた
- HD ユニットで少なくとも 3 か月間、週 3 回のセッションで HD 治療を受けていた
- 同施設で透析治療を継続していた
- -マッサージ療法の前と研究を通して治療スケジュールを変更していませんでした
- トルコ語を理解し、コミュニケーションをとることができた
除外基準:
- ラベンダーオイルにアレルギーのある方
- マッサージ療法を妨げる開放創があった
- 神経障害などの下肢の問題を抱えていた
- てんかん、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの神経疾患を患っていた
- 他の CIT 法を適用した履歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照群
各患者は、HD セッションの前半 (最初の 2 時間) に、週 3 回、4 週間、両下腿部にベビー オイルを使用したマッサージ療法を各脚で 10 分間受けました。
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HD セッションでは、ベビー オイルを両下腿部に塗布したマッサージ セラピーを、各脚に 10 分間、4 週間、週 3 回行います。
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実験的：研究会
各患者は、HD セッションの前半 (最初の 2 時間) に、週 3 回、4 週間、両下肢にラベンダー オイルを使用したマッサージ療法を受けました。
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HD セッションで、ラベンダー オイルを使用したマッサージ セラピーを両下腿部に、各脚に 10 分間、4 週間、週 3 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RLS 重大度評価尺度
時間枠：1 か月後のベースライン スコアからの変化
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RLS 重症度評価尺度は、国際レストレスレッグス症候群研究グループによって 2003 年に開発されました。
このスケールは、患者の選択と RLS 重症度の毎週の評価に適用されました。
尺度は 10 の質問で構成されていました。各質問は 0 から 4 の範囲で採点されました。質問 1、2、4、6、7、および 8 は RLS の症状に関連し、質問 5、9、および 10 は精神状態および日常の社会に対する疾患の影響に関連していました。質問 3 は RLS 患者の活動、質問 3 は RLS の診断基準に関するものでした。
全体的なスコアは、RLS の重症度を示しました。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 40 です。
1 から 10 の間のスコアは、「軽度」、11 ～ 20 が「中程度」、21 ～ 30 が「重度」、31 ～ 40 が「非常に重度」の RLS に対応します。
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1 か月後のベースライン スコアからの変化
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腎疾患 QOL ショートフォーム (KDQOLTM-36)
時間枠：1 か月後のベースライン スコアからの変化
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このスケールは、HD 患者および末期腎疾患 (ESRD) ステージ 1 ～ 5 の患者の生活の質を決定するために使用されます。
このスケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Yıldırım らによって実施され、Cronbach のアルファ値は 0.84 ～ 0.91 でした。
KDQOLTM-36 は、症状、腎疾患の日常生活への影響、腎疾患の負担、就労状態、認知機能、社会的関係の質、性的な問題などの特定の問題を対象とした多質問スケールでサポートされる一般的なテストを含むパーソナライズされたスケールです。機能、腎臓病の透析患者の睡眠。
患者は、過去 1 か月に基づいて質問されます。
合計スコアとサブスケール スコアは、KDQOLTM-36 スコアリング プログラムに基づいて計算されました。
各項目は、リッカート法を使用して採点されました。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。
「0」は最悪の健康状態を示し、「100」は最高の健康状態を示しました。
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1 か月後のベースライン スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：AYSER DÖNER、TC Erciyes University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Jahdali HH, Al-Qadhi WA, Khogeer HA, Al-Hejaili FF, Al-Ghamdi SM, Al Sayyari AA. Restless legs syndrome in patients on dialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2009 May;20(3):378-85.
- Giannaki CD, Hadjigavriel M, Lazarou A, Michael A, Damianou L, Atmatzidis E, Stefanidis I, Hadjigeorgiou GM, Sakkas GK, Pantzaris M. Restless legs syndrome is contributing to fatigue and low quality of life levels in hemodialysis patients. World J Nephrol. 2017 Sep 6;6(5):236-242. doi: 10.5527/wjn.v6.i5.236.
- Kutlu R, Selcuk NY, Sayin S, Kal O. Restless legs syndrome and quality of life in chronic hemodialysis patients. Niger J Clin Pract. 2018 May;21(5):573-577. doi: 10.4103/njcp.njcp_84_17.
- Lin XW, Zhang JF, Qiu MY, Ni LY, Yu HL, Kuo SH, Ondo WG, Yu Q, Wu YC. Restless legs syndrome in end stage renal disease patients undergoing hemodialysis. BMC Neurol. 2019 Mar 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12883-019-1265-y.
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- Muz G, Tasci S. Effect of aromatherapy via inhalation on the sleep quality and fatigue level in people undergoing hemodialysis. Appl Nurs Res. 2017 Oct;37:28-35. doi: 10.1016/j.apnr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Cevik B, Tasci S. The effect of acupressure on upper extremity pain and quality of life in patients hemodialysis treatment: A Randomized Controlled Trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101128. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101128. Epub 2020 Mar 2.
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- Walters AS, LeBrocq C, Dhar A, Hening W, Rosen R, Allen RP, Trenkwalder C; International Restless Legs Syndrome Study Group. Validation of the International Restless Legs Syndrome Study Group rating scale for restless legs syndrome. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):121-32. doi: 10.1016/s1389-9457(02)00258-7.
- Yildirim A, Ogutmen B, Bektas G, Isci E, Mete M, Tolgay HI. Translation, cultural adaptation, initial reliability, and validation of the Kidney Disease and Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF 1.3) in Turkey. Transplant Proc. 2007 Jan-Feb;39(1):51-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.10.196.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Mirbagher Ajorpaz N, Rahemi Z, Aghajani M, Hashemi SH. Effects of glycerin oil and lavender oil massages on hemodialysis patients' restless legs syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):88-92. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.06.012. Epub 2019 Jun 29.
- Doner A, Tasci S. Effect of massage therapy with lavender oil on severity of restless legs syndrome and quality of life in hemodialysis patients. J Nurs Scholarsh. 2022 May;54(3):304-314. doi: 10.1111/jnu.12738. Epub 2021 Nov 14.
- Nasiri M, Abbasi M, Khosroabadi ZY, Saghafi H, Hamzeei F, Amiri MH, Yusefi H. Short-term effects of massage with olive oil on the severity of uremic restless legs syndrome: A double-blind placebo-controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Jun;44:261-268. doi: 10.1016/j.ctim.2019.05.009. Epub 2019 May 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月30日
一次修了 (実際)
2019年5月6日
研究の完了 (実際)
2019年5月6日
試験登録日
最初に提出
2020年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月10日
最初の投稿 (実際)
2020年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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