Hierontahoidon vaikutus levottomat jalat -oireyhtymän vaikeusasteeseen ja hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ayser DÖNER, TC Erciyes University
Laventeliöljyllä suoritetun hierontahoidon vaikutus levottomat jalat -oireyhtymän vaikeusasteeseen ja hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) on yksi yleisimmistä ongelmista hemodialyysihoitoa (HD) saavilla henkilöillä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin HD-terapiaa saaville henkilöille 5-prosenttisella laventeliöljyllä tehdyn hieronnan vaikutuksen määrittämiseksi HD-hoidon ensimmäisellä puoliskolla kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan molemmilla jaloilla 10 minuutin ajan kummassakin jalassa. , RLS:n vaikeusasteesta ja elämänlaadusta.
Tutkimus saatiin päätökseen 58 potilaalla, joista 31 henkilöä oli interventioryhmässä ja 27 henkilöä lumelääkevertailuryhmässä, seitsemässä kaupungin keskustassa sijaitsevassa hemodialyysikeskuksessa.
Eettisen toimikunnan hyväksyntä, henkilöiden tietoinen suostumus ja laitoksen lupa saatiin.
Tiedot kerättiin käyttämällä potilastietolomaketta, RLS-vakavuusluokitusasteikkoa, munuaistautien elämänlaatukyselyä (KDQOLTM-36) ja potilaiden seurantakaavioita.
Hieronnan sovellusprotokollan mukaisesti interventioryhmään kuuluneet hierottiin laventeliöljyllä ja lumeryhmässä vauvaöljyllä.
Aineiston arvioimiseen käytettiin khin neliötestiä, t-testiä, toistuvien mittausten yksisuuntaista varianssianalyysiä ja Pearsonin korrelaatioanalyysitestejä.
Vertailuissa p
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Levoton jalka -oireyhtymä (RLS) on yleisimpiä ongelmia hemodialyysihoidon (HD) hoidon saaneille henkilöille.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin hieronnan vaikutuksen määrittämiseksi, jota käytettiin 5%: n laventeliöljyllä HD -terapiaa saaville henkilöille, HD -istunnon ensimmäisellä puoliskolla kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan molemmilla jaloilla 10 minuutin ajan kullakin jalalla, RLS: n vakavuudessa ja elämänlaadussa.
Tutkimus saatiin päätökseen 58 potilaalla, mukaan lukien 31 ihmistä interventioryhmässä ja 27 lumelääkekontrolliryhmän henkilöä, 7 hemodialyysikeskuksessa, jotka sijaitsevat keskustassa.
Eettisen komitean hyväksyntä, henkilöiden tietoinen suostumus ja institutionaalinen lupa saatiin.
Tiedot kerättiin käyttämällä potilastietolomaketta, RLS: n vakavuusluokitusasteikkoa, munuaissairauksien elämänlaadun kyselylomaketta (KDQOLTM-36) ja potilaan seurantakaavioita.
Hierontasovellusprotokollan mukaisesti interventioryhmän jäsenet hieroitiin laventeliöljyllä ja lumelääkeryhmän ryhmää hierottiin vauvaöljyllä.
Tietojen arvioimiseksi käytettiin chi-neliötestiä, t-testiä, toistuvia yksisuuntaisia varianssianalyysejä ja Pearson-korrelaatioanalyysitestejä.
Vertailuissa p <0,05: n arvo hyväksyttiin merkittäväksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Kayseri, Türkiye, Turkki, 38039
- Department of Internal Nursing, Faculty of Health Science, Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat
- eivät olleet raskaana tai eivät suunnitteleneet raskautta
- lääkäri totesi RLS-sairauden
- oli vähintään lievä RLS RLS:n vakavuusluokitusasteikon perusteella
- oli saanut HD-hoitoa HD-yksiköissä vähintään 3 kuukauden ajan ja kolme kertaa viikossa
- oli jatkanut dialyysihoitoa samassa laitoksessa
- ei ollut muuttanut hoitoaikataulua ennen hierontahoitoa eikä koko tutkimuksen ajan
- ymmärtää ja kommunikoida turkkiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia laventeliöljylle
- hänellä oli avoin haava, joka esti hierontahoitoa
- hänellä oli säären ongelmia, kuten neuropatia
- hänellä oli neurologinen sairaus, kuten epilepsia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi
- oli aiemmin sovellettu muita arvokuljetusmenetelmiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
Jokainen potilas sai hierontahoitoa vauvanöljyllä molemmille sääreille 10 minuuttia kummallekin jalalle 4 viikon ajan kolme kertaa viikossa HD-istunnon ensimmäisellä puoliskolla (ensimmäiset 2 tuntia).
|
hierontahoito vauvaöljyllä - molemmille sääreille, 10 minuuttia kummallekin jalalle, 4 viikon ajan, kolme kertaa viikossa, HD-istunnoissa
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
Jokainen potilas sai hierontahoitoa laventeliöljyllä molemmille jaloille 10 minuuttia kummallekin jalalle, 4 viikon ajan, kolme kertaa viikossa, HD-istunnon ensimmäisellä puoliskolla (ensimmäiset 2 tuntia).
|
hierontahoito laventeliöljyllä - molemmille sääreille, 10 minuuttia kummallekin jalalle, 4 viikon ajan, kolme kertaa viikossa, HD-istunnoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RLS-vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
International Restless Legs Syndrome Study Group on kehittänyt RLS-vakavuusluokitusasteikon vuonna 2003.
Asteikkoa käytettiin potilaiden valinnassa ja RLS-vakavuuden viikoittaisessa arvioinnissa.
Asteikko käsitti kymmenen kysymystä; jokainen kysymys pisteytettiin välillä 0-4. Kysymykset 1, 2, 4, 6, 7 ja 8 liittyivät RLS-oireisiin, kysymykset 5, 9 ja 10 liittyivät taudin vaikutukseen henkiseen tilaan ja päivittäiseen sosiaaliseen. RLS-potilaiden toimintaa, ja kysymys 3 koski RLS:n diagnostisia kriteerejä.
Kokonaispisteet osoittivat RLS:n vakavuuden.
Vähimmäispistemäärä voi olla 0 ja maksimipistemäärä 40.
Pistemäärä 1-10 vastasi "lievää", 11-20 "kohtalaista", 21-30 "vakavaa" ja 31-40 "erittäin vaikeaa".
|
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
|
Munuaissairauden elämänlaadun lyhyt muoto (KDQOLTM-36)
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
Tätä asteikkoa käytetään HD-potilaiden ja niiden, joilla on loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) vaiheet 1–5, elämänlaatu.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Yıldırım et al., Cronbachin alfa-arvolla 0,84-0,91.
KDQOLTM-36 on henkilökohtainen asteikko, joka sisältää yleisiä testejä, joita tukevat monikysymysasteikot, jotka kohdistuvat tiettyihin ongelmiin, kuten oireisiin, munuaissairauden vaikutuksiin jokapäiväiseen elämään, munuaissairauden rasitukseen, työtilanteeseen, kognitiivisiin toimintoihin, sosiaalisten suhteiden laatuun, seksuaalisuuteen. munuaissairautta sairastavien dialyysipotilaiden uneen.
Potilailta kysytään kuluneen kuukauden perusteella.
Kokonais- ja alaasteikkopisteet laskettiin KDQOLTM-36-pisteytysohjelman perusteella.
Jokainen kohde pisteytettiin Likertin menetelmällä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittivat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
"0" osoitti huonointa terveydentilaa, kun taas "100" osoitti parasta terveydentilaa.
|
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AYSER DÖNER, TC Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Jahdali HH, Al-Qadhi WA, Khogeer HA, Al-Hejaili FF, Al-Ghamdi SM, Al Sayyari AA. Restless legs syndrome in patients on dialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2009 May;20(3):378-85.
- Giannaki CD, Hadjigavriel M, Lazarou A, Michael A, Damianou L, Atmatzidis E, Stefanidis I, Hadjigeorgiou GM, Sakkas GK, Pantzaris M. Restless legs syndrome is contributing to fatigue and low quality of life levels in hemodialysis patients. World J Nephrol. 2017 Sep 6;6(5):236-242. doi: 10.5527/wjn.v6.i5.236.
- Kutlu R, Selcuk NY, Sayin S, Kal O. Restless legs syndrome and quality of life in chronic hemodialysis patients. Niger J Clin Pract. 2018 May;21(5):573-577. doi: 10.4103/njcp.njcp_84_17.
- Lin XW, Zhang JF, Qiu MY, Ni LY, Yu HL, Kuo SH, Ondo WG, Yu Q, Wu YC. Restless legs syndrome in end stage renal disease patients undergoing hemodialysis. BMC Neurol. 2019 Mar 29;19(1):47. doi: 10.1186/s12883-019-1265-y.
- Hashemi SH, Hajbagheri A, Aghajani M. The Effect of Massage With Lavender Oil on Restless Leg Syndrome in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Nurs Midwifery Stud. 2015 Dec;4(4):e29617. doi: 10.17795/nmsjournal29617. Epub 2015 Dec 1.
- Muz G, Tasci S. Effect of aromatherapy via inhalation on the sleep quality and fatigue level in people undergoing hemodialysis. Appl Nurs Res. 2017 Oct;37:28-35. doi: 10.1016/j.apnr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Cevik B, Tasci S. The effect of acupressure on upper extremity pain and quality of life in patients hemodialysis treatment: A Randomized Controlled Trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101128. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101128. Epub 2020 Mar 2.
- Allen RP, Picchietti D, Hening WA, Trenkwalder C, Walters AS, Montplaisi J; Restless Legs Syndrome Diagnosis and Epidemiology workshop at the National Institutes of Health; International Restless Legs Syndrome Study Group. Restless legs syndrome: diagnostic criteria, special considerations, and epidemiology. A report from the restless legs syndrome diagnosis and epidemiology workshop at the National Institutes of Health. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):101-19. doi: 10.1016/s1389-9457(03)00010-8.
- Allen RP, Picchietti DL, Garcia-Borreguero D, Ondo WG, Walters AS, Winkelman JW, Zucconi M, Ferri R, Trenkwalder C, Lee HB; International Restless Legs Syndrome Study Group. Restless legs syndrome/Willis-Ekbom disease diagnostic criteria: updated International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG) consensus criteria--history, rationale, description, and significance. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):860-73. doi: 10.1016/j.sleep.2014.03.025. Epub 2014 May 17.
- Hening WA, Allen RP. Restless legs syndrome (RLS): the continuing development of diagnostic standards and severity measures. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):95-7. doi: 10.1016/s1389-9457(03)00009-1. No abstract available.
- Walters AS, LeBrocq C, Dhar A, Hening W, Rosen R, Allen RP, Trenkwalder C; International Restless Legs Syndrome Study Group. Validation of the International Restless Legs Syndrome Study Group rating scale for restless legs syndrome. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):121-32. doi: 10.1016/s1389-9457(02)00258-7.
- Yildirim A, Ogutmen B, Bektas G, Isci E, Mete M, Tolgay HI. Translation, cultural adaptation, initial reliability, and validation of the Kidney Disease and Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF 1.3) in Turkey. Transplant Proc. 2007 Jan-Feb;39(1):51-4. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.10.196.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Mirbagher Ajorpaz N, Rahemi Z, Aghajani M, Hashemi SH. Effects of glycerin oil and lavender oil massages on hemodialysis patients' restless legs syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):88-92. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.06.012. Epub 2019 Jun 29.
- Doner A, Tasci S. Effect of massage therapy with lavender oil on severity of restless legs syndrome and quality of life in hemodialysis patients. J Nurs Scholarsh. 2022 May;54(3):304-314. doi: 10.1111/jnu.12738. Epub 2021 Nov 14.
- Nasiri M, Abbasi M, Khosroabadi ZY, Saghafi H, Hamzeei F, Amiri MH, Yusefi H. Short-term effects of massage with olive oil on the severity of uremic restless legs syndrome: A double-blind placebo-controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Jun;44:261-268. doi: 10.1016/j.ctim.2019.05.009. Epub 2019 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Parasomniat
- Psykomotorinen agitaatio
- Levottomien jalkojen syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole suunnitelmia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .