마사지 요법이 혈액투석 환자의 하지불안증후군 중증도 및 삶의 질에 미치는 영향
2025년 7월 9일 업데이트: Ayser DÖNER, TC Erciyes University
혈액투석 환자의 하지불안증후군의 중증도 및 삶의 질에 대한 라벤더 오일 마사지 요법의 효과: 무작위 대조 시험
하지 불안 증후군(RLS)은 혈액 투석(HD) 요법을 받는 개인에게 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
이 무작위 통제 시험은 HD 치료를 받는 개인을 위해 5% 라벤더 오일을 적용한 마사지의 효과를 결정하기 위해 수행되었으며, HD 세션의 전반부에서 주 3회, 4주 동안 각 다리에서 10분 동안 양쪽 다리에 수행되었습니다. , RLS의 중증도 및 삶의 질.
중재군 31명, 위약대조군 27명 등 총 58명의 환자를 대상으로 도심에 위치한 7개 혈액투석센터에서 연구를 마쳤다.
윤리위원회 승인, 개인의 정보에 입각 한 동의 및 기관 허가를 얻었습니다.
데이터는 환자 정보 양식, RLS 심각도 등급 척도, 신장 질환 삶의 질 설문지(KDQOLTM-36) 및 환자 추적 차트를 사용하여 수집되었습니다.
마사지 적용 프로토콜에 따라 개입 그룹의 사람들은 라벤더 오일로 마사지를 받았고 위약 그룹의 사람들은 베이비 오일로 마사지를 받았습니다.
카이 제곱 검정, t 검정, 반복 측정 단방향 분산 분석 및 Pearson 상관 분석 검정을 사용하여 데이터를 평가했습니다.
비교에서 p의 값은
연구 개요
상세 설명
불안한 다리 증후군 (RLS)은 혈액 투석 (HD) 요법을받는 개인에게 가장 흔한 문제 중 하나입니다.
이 무작위 대조 시험은 마사지의 효과를 결정하기 위해 수행되었으며, HD 요법을받는 개인에게 5% 라벤더 오일로 적용되었다.
이 연구는 시내 중심가에 위치한 7 개의 혈액 투석 센터에서 중재 그룹의 31 명을 포함한 58 명의 환자와 위약 대조군 그룹의 27 명으로 완료되었습니다.
윤리위원회 승인, 개인의 사전 동의 및 제도적 허가가 얻어졌습니다.
데이터는 환자 정보 양식, RLS 심각도 등급 척도, 신장 질병 품질의 질 설문지 (KDQOLTM-36) 및 환자 후속도를 사용하여 수집되었습니다.
마사지 응용 프로토콜에 따라, 중재 그룹의 사람들은 라벤더 오일로 마사지되었고 위약 그룹의 사람들은 베이비 오일로 마사지되었습니다.
카이-제곱 테스트, t 테스트, 반복 측정 분산 분석 및 피어슨 상관 분석 테스트를 사용하여 데이터를 평가했습니다.
비교에서, p <0.05의 값은 유의 한 것으로 받아 들여졌다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Türkiye
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Kayseri, Türkiye, 칠면조, 38039
- Department of Internal Nursing, Faculty of Health Science, Erciyes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 임신하지 않았거나 임신을 계획하지 않은 경우
- 의사로부터 RLS 진단을 받았습니다.
- RLS 심각도 등급 척도를 기반으로 최소한 가벼운 RLS가 있었습니다.
- 최소 3개월 및 주당 3회 세션 동안 HD 장치에서 HD 치료를 받았습니다.
- 같은 기관에서 투석 치료를 계속했다.
- 마사지 요법 전과 연구 내내 치료 일정을 변경하지 않았습니다.
- 터키어로 이해하고 의사소통할 수 있음
제외 기준:
- 라벤더 오일에 알레르기가 있는 환자
- 마사지 요법을 방해할 열린 상처가 있었다
- 신경 병증과 같은 하퇴부 문제가 있었다
- 간질, 알츠하이머병, 파킨슨병 또는 다발성 경화증과 같은 신경계 질환이 있었습니다.
- 다른 CIT 방법이 적용된 이력이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조군
각 환자는 HD 세션 전반부(처음 2시간)에 주 3회, 4주 동안 각 다리에 10분씩 양쪽 다리에 베이비 오일 마사지 요법을 받았습니다.
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HD 세션에서 주 3회, 4주 동안 각 다리에 10분 동안 베이비 오일을 사용한 마사지 요법
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실험적: 스터디 그룹
각 환자는 HD 세션의 전반부(처음 2시간)에 주 3회, 4주 동안 양쪽 다리에 각각 10분씩 라벤더 오일로 마사지 요법을 받았습니다.
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HD 세션에서 주 3회, 4주 동안 각 다리에 10분씩 라벤더 오일을 사용한 마사지 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RLS 심각도 등급 척도
기간: 한 달 말 기준선 점수에서 변경
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RLS 심각도 등급 척도는 2003년 International Restless Legs Syndrome Study Group에서 개발했습니다.
척도는 환자 선택과 RLS 중증도의 주간 평가에 적용되었습니다.
척도는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 0에서 4 사이로 점수가 매겨졌습니다. 질문 1, 2, 4, 6, 7, 8은 하지불안증후군 증상과 관련이 있었고, 질문 5, 9, 10은 정신 상태와 일상적인 사회적 관계에 대한 질병의 영향과 관련이 있었습니다. 하지불안증후군 환자의 활동, 질문 3은 하지불안증후군의 진단기준에 관한 것이었다.
전체 점수는 RLS 심각도를 나타냅니다.
최소 0점에서 최대 40점을 얻을 수 있었습니다.
1에서 10 사이의 점수는 "경증", 11-20은 "보통", 21-30은 "심각", 31-40은 "매우 심각한" RLS에 해당합니다.
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한 달 말 기준선 점수에서 변경
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신장 질환 삶의 질 약식(KDQOLTM-36)
기간: 한 달 말 기준선 점수에서 변경
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이 척도는 HD 환자와 말기 신질환(ESRD) 1-5단계 환자의 삶의 질을 결정하는 데 사용됩니다.
척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Yıldırım et al.에 의해 수행되었으며 Cronbach의 알파 값은 0.84-0.91입니다.
KDQOLTM-36은 증상, 신장질환이 일상생활에 미치는 영향, 신장질환의 부담, 업무상태, 인지기능, 사회적 관계의 질, 성생활 등 특정 문제를 대상으로 하는 다문항 척도가 지원하는 일반 검사를 포함하는 개인 맞춤형 척도입니다. 신장 질환이 있는 투석 환자의 기능 및 수면.
환자는 지난달을 기준으로 질문을 받습니다.
전체 및 하위 척도 점수는 KDQOLTM-36 채점 프로그램을 기반으로 계산되었습니다.
각 항목은 Likert의 방법을 사용하여 채점되었습니다.
점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋은 것입니다.
"0"은 가장 나쁜 건강 상태를 나타내고 "100"은 가장 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
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한 달 말 기준선 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AYSER DÖNER, TC Erciyes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Giannaki CD, Hadjigavriel M, Lazarou A, Michael A, Damianou L, Atmatzidis E, Stefanidis I, Hadjigeorgiou GM, Sakkas GK, Pantzaris M. Restless legs syndrome is contributing to fatigue and low quality of life levels in hemodialysis patients. World J Nephrol. 2017 Sep 6;6(5):236-242. doi: 10.5527/wjn.v6.i5.236.
- Kutlu R, Selcuk NY, Sayin S, Kal O. Restless legs syndrome and quality of life in chronic hemodialysis patients. Niger J Clin Pract. 2018 May;21(5):573-577. doi: 10.4103/njcp.njcp_84_17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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