高齢者胸部手術の歩行チャレンジ
高齢胸部患者における術前運動チャレンジ
本研究では、65歳以上の胸部外科手術患者の手術前の1日あたりの歩数(歩行)のデータを収集することを検討しています。
この研究に関係する研究機器の名前は次のとおりです。
- Fitbit インスパイア
調査の概要
詳細な説明
この調査研究は実現可能性研究であり、研究者が 65 歳以上の胸部手術患者による手術前の Fitbit の使用を初めて調査したものです。 この研究では、患者が手首に歩数計を装着し、毎日の歩数を 1 週間記録できるかどうかを調べています。 この研究は、人々が毎日の歩数を追跡する意思があるかどうかを確認することを目的としているため、将来的には参加者に達成すべき歩数目標が提供され、手術前の歩数を正確に測定できるようになる可能性があります。
この研究では、Fitbit トラッカーを使用して、手術予定日の 1 週間前から毎日の歩数を記録します。 参加者にはクリニックで歩数計が渡され、その使用方法が説明されます。 1週間の期間中、参加者は進行状況を確認するために研究チームから呼び出されます。
1 週間後、参加者は予定されている手術前のクリニック訪問時または術前エリアのいずれか早い方で、ステップ トラッカーとログを返却するよう求められます。
この調査研究には約 30 人が参加する予定です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michael T Jaklitsch, MD
- 電話番号：617-732- 6988
- メール：mjaklitsch@bwh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anupama Singh, MD
- 電話番号：781-492-5807
- メール：asingh54@bwh.harvard.edu
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
コンタクト：
- Michael Jaklitsch, MD
- 電話番号：617-732- 6988
- メール：mjaklitsch@bwh.harvard.edu
-
コンタクト：
- Michael Jaklitsch, MD
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute
-
コンタクト：
- Michael T Jaklitsch, MD
- 電話番号：617-732- 6988
- メール：mjaklitsch@bwh.harvard.edu
-
コンタクト：
- Michael T Jaklitsch, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
65歳以上の患者
- ブリガム・アンド・ウィメンズ病院（BWH）で楔状切除以上の肺切除（部分切除、葉切除、二葉切除、または肺切除）を受ける準備をしている人
除外基準:
- 完全に歩行不能な患者（つまり、 車椅子の患者) *
- 認知症により同意能力が欠如している方。
- 手術がより緊急であると感じられ、そのため、介入に必要な時間枠よりも早く実施された患者。
-クリアランスのために正式な心臓検査が必要な心臓病または狭心症の患者。
- 私たちの除外基準には、歩行障害のある患者や歩行に補助装置が必要な患者は含まれていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術前の運動追跡
参加者のベースライン情報は、電子カルテから収集されます。 登録後、参加者には、予定された手術の 1 週間前に歩数を追跡するために着用するモバイル デバイス (Fitbit) が提供されます。 参加者は、デバイスを装着している 1 週間の毎日の歩数を記録し、その週に 1 回、進行状況を確認する電話を受けます。 デバイスとログは、手術前のクリニック訪問時または手術当日のいずれか早い方で提出されます。 |
電子活動トラッカー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステップ追跡率
時間枠：1週間
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実現可能性は、歩数の追跡が成功し、1 週間の歩数の日記をつけることによって決定されます。
最低 5 日または 7 日を完了すると、成功と見なされます。
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1週間
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歩数日記
時間枠：1週間
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実現可能性は、歩数の追跡が成功し、1 週間の歩数の日記をつけることによって決定されます。
最低 5～7 日間の完了を成功と見なします。
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1週間
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返品率
時間枠：1週間
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トラッカーの 90% が返品された場合、返品が成功したと見なされます。
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1週間
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データ取得率
時間枠：1週間
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返却時のモビリティからのデータの抽出を評価します。
データの 90% が取得可能であれば、成功と見なされます
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael T Jaklitsch, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。