Geriatrisk thoraxkirurgi Ambulation Challenge
Præoperativ træningsudfordring hos geriatriske thoraxpatienter
Denne undersøgelse undersøger indsamling af data om skridt, der er gået (ambulation) om dagen af thoraxkirurgiske patienter over 65 år før operationen.
Navnet/navnene på undersøgelsesenheden involveret i denne undersøgelse er:
- Fitbit inspirerer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsstudie er et Feasibility Study, som er første gang, efterforskere undersøger brugen af en Fitbit af thoraxkirurgiske patienter over 65 år før operationen. Undersøgelsen søger at se, om patienter kan bære en håndleds step-tracker og føre en log over deres daglige skridttælling i en uge. Undersøgelsen søger at se, om folk er villige til at holde styr på deres daglige skridt, så i fremtiden kan deltagerne blive forsynet med trinmål at nå, og deres skridt forud for operationen kan måles nøjagtigt.
Denne forskningsundersøgelse involverer brug af en Fitbit-tracker til at registrere daglige skridt i løbet af 1 uge før planlagt operation. Deltagerne vil få udleveret en step tracker i klinikken og instrueret i brugen af den. I løbet af 1 uges perioden vil deltagerne blive ringet op af et undersøgelseshold for at tjekke fremskridt.
Efter en uge vil deltagerne blive bedt om at returnere step-trackeren og deres log enten ved et planlagt klinikbesøg før kirurgi eller i det præoperative område, alt efter hvad der kommer først.
Det forventes, at omkring 30 personer vil deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael T Jaklitsch, MD
- Telefonnummer: 617-732- 6988
- E-mail: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anupama Singh, MD
- Telefonnummer: 781-492-5807
- E-mail: asingh54@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Michael Jaklitsch, MD
- Telefonnummer: 617-732- 6988
- E-mail: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Michael Jaklitsch, MD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Michael T Jaklitsch, MD
- Telefonnummer: 617-732- 6988
- E-mail: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Michael T Jaklitsch, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen ≥ 65 år
- Hvem forbereder sig på at gennemgå lungeresektion af størrelsesordenen kileresektion eller større (segmentektomi, lobektomi, bilobektomi eller pneumonektomi) på Brigham and Women's Hospital (BWH)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er fuldstændig ikke-ambulerende (dvs. kørestolsbundne patienter) *
- Dem, der mangler evne til at give samtykke på grund af kognitiv sygdom.
- Patient, for hvilken operation anses for at være mere presserende og derfor udført tidligere end vores påkrævede tidsramme for intervention.
Patienter med hjertesygdom eller angina, for hvilke der kræves en formel hjertetest for clearance.
- Vores eksklusionskriterier inkluderer ikke patienter med gangforstyrrelser eller dem, der har brug for hjælpeudstyr til ambulation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FØR OPERATIV TRÆNINGSSPORING
Deltagerens basislinjeoplysninger vil blive indsamlet fra deres elektroniske lægejournaler. Efter tilmelding vil deltagerne få udleveret en mobilenhed (Fitbit) til at bære til sporing af trin i 1 uge før deres planlagte operation. Deltagerne vil føre en log over de daglige trin i den 1 uge, de har enheden på, og modtage et fremskridtsindtjekningsopkald i løbet af ugen. Enheden og log vil blive afleveret enten ved et besøg på en klinik før operationen eller på operationsdagen, alt efter hvad der kommer først. |
Elektronisk aktivitetsmåler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinsporingshastighed
Tidsramme: En uge
|
Gennemførligheden vil blive bestemt af den vellykkede sporing af trin og at føre en dagbog over trinoptællingen i en uges varighed.
Gennemførelse af minimum 5/7 dage vil blive betragtet som en succes
|
En uge
|
|
Dagbog over skridt rate
Tidsramme: En uge
|
Gennemførligheden vil blive bestemt af den vellykkede sporing af trin og at føre en dagbog over trinoptællingen i en uges varighed.
Vi vil betragte gennemførelsen af minimum 5/7 dage som en succes.
|
En uge
|
|
Returpris
Tidsramme: En uge
|
Hvis 90 % af trackere returneres, vil det blive betragtet som en vellykket returnering.
|
En uge
|
|
Datahentningshastighed
Tidsramme: En uge
|
vurdere udtræk af data fra mobiliteten ved hjemkomst.
Succes vil blive taget i betragtning, hvis 90 % af data kan hentes
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael T Jaklitsch, MD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-061
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .