Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzva ambulantní geriatrické hrudní chirurgie

21. února 2024 aktualizováno: Michael Jaklitsch, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Předoperační zátěžová výzva u geriatrických hrudních pacientů

Tato studie zkoumá shromažďování údajů o chůzi (chůzi) za den u pacientů po hrudní chirurgii starších 65 let před operací.

Název (názvy) studijního zařízení zahrnutého do této studie je:

  • Fitbit inspiruje

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie je studií proveditelnosti, což je první, kdy vědci zkoumají použití Fitbitu u pacientů po hrudní chirurgii starších 65 let před operací. Studie zjišťuje, zda pacienti mohou nosit zápěstí step-tracker a uchovávat si záznam o svých denních počtech kroků po dobu jednoho týdne. Studie se snaží zjistit, zda jsou lidé ochotni sledovat své každodenní kroky, takže v budoucnu mohou být účastníkům poskytnuty cíle, kterých mají dosáhnout, a jejich kroky před operací mohou být přesně měřeny.

Tato výzkumná studie zahrnuje použití Fitbit trackeru k zaznamenávání denních kroků v průběhu 1 týdne před plánovanou operací. Účastníci dostanou na klinice krokový sledovač a budou poučeni o jeho použití. Během období 1 týdne budou účastníci vyzváni studijním týmem, aby zkontrolovali pokrok.

Po týdnu budou účastníci požádáni, aby vrátili krokový sledovač a svůj deník buď při plánované předoperační návštěvě kliniky, nebo v předoperační oblasti, podle toho, co nastane dříve.

Očekává se, že se této výzkumné studie zúčastní asi 30 lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Jaklitsch, MD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael T Jaklitsch, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 65 let

    • kteří se chystají podstoupit resekci plic velikosti klínové resekce nebo větší (segmentektomie, lobektomie, bilbektomie nebo pneumonektomie) v Brigham and Women's Hospital (BWH)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou zcela nechodící (tj. pacienti upoutaní na invalidní vozík) *
  • Ti, kteří nemají schopnost souhlasit kvůli kognitivní nemoci.
  • Pacient, u kterého je operace považována za naléhavější, a proto byla provedena dříve, než je náš požadovaný časový rámec pro intervenci.

  • Pacienti se srdečním onemocněním nebo anginou pectoris, u kterých je pro clearance vyžadováno formální vyšetření srdce.

    • Naše vylučovací kritéria nezahrnují pacienty s poruchami chůze nebo ty, kteří potřebují pomocná zařízení pro chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PŘEDOPERAČNÍ SLEDOVÁNÍ CVIČENÍ

Základní informace o účastnících budou shromažďovány z jejich elektronických lékařských záznamů.

Po zápisu dostanou účastníci mobilní zařízení (Fitbit), které budou nosit pro sledování kroků po dobu 1 týdne před plánovanou operací.

Účastníci si budou uchovávat záznamy o denních krocích po dobu 1 týdne, kdy zařízení nosí, a během týdne obdrží jeden telefonát s kontrolou průběhu.

Zařízení a protokol budou odevzdány buď při návštěvě kliniky před operací, nebo v den operace, podle toho, co nastane dříve.
Behaviorální: Fitbit
Elektronický sledovač aktivity
Ostatní jména:
  • sledovač mobility
  • krokoměr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra sledování kroků
Časové okno: 1 týden
Proveditelnost bude určena úspěšným sledováním kroků a vedením deníku počtu kroků po dobu jednoho týdne. Dokončení minimálně 5/7 dnů bude považováno za úspěch
1 týden
Deník kroků Sazba
Časové okno: 1 týden
Proveditelnost bude určena úspěšným sledováním kroků a vedením deníku počtu kroků po dobu jednoho týdne. Za úspěch budeme považovat absolvování minimálně 5/7 dnů.
1 týden
Návratnost
Časové okno: 1 týden
Pokud se vrátí 90 % sledovačů, bude to považováno za úspěšné vrácení.
1 týden
Rychlost získávání dat
Časové okno: 1 týden
posoudit extrakci dat z mobility po návratu. Úspěch bude považován za 90 % dat, které lze získat
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael T Jaklitsch, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směřovány na: [kontaktní informace pro sponzora, zkoušejícího nebo pověřenou osobu]. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte tým Partners Innovations na adrese http://www.partners.org/innovation

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fitbit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit