Geriatrische Thoraxchirurgie Ambulation Challenge
Präoperative Übungsherausforderung bei geriatrischen Thoraxpatienten
Diese Studie untersucht die Erhebung von Daten zu den pro Tag zurückgelegten Schritten (Gehen) von Thoraxchirurgie-Patienten über 65 Jahren vor der Operation.
Der/die Name(n) des an dieser Studie beteiligten Studiengeräts lautet:
- Fitbit inspiriert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Forschungsstudie handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie, bei der Forscher erstmals die Verwendung eines Fitbit durch Thoraxoperationspatienten im Alter von über 65 Jahren vor der Operation untersuchen. Die Studie untersucht, ob Patienten einen Schrittzähler am Handgelenk tragen und eine Woche lang ein Protokoll ihrer täglichen Schrittzahl führen können. Die Studie untersucht, ob die Menschen bereit sind, ihre täglichen Schritte zu verfolgen, damit die Teilnehmer in Zukunft Schrittziele erhalten können, die sie erreichen müssen, und ihre Schritte vor der Operation genau gemessen werden können.
Diese Forschungsstudie beinhaltet die Verwendung eines Fitbit-Trackers zur Aufzeichnung der täglichen Schritte im Laufe von 1 Woche vor der geplanten Operation. Die Teilnehmer erhalten in der Klinik einen Schrittzähler und werden in dessen Verwendung eingewiesen. Während des einwöchigen Zeitraums werden die Teilnehmer von einem Studienteam angerufen, um den Fortschritt zu überprüfen.
Nach einer Woche werden die Teilnehmer gebeten, den Step-Tracker und ihr Protokoll entweder bei einem geplanten Klinikbesuch vor der Operation oder im präoperativen Bereich zurückzugeben, je nachdem, was zuerst eintritt.
Es wird erwartet, dass etwa 30 Personen an dieser Forschungsstudie teilnehmen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael T Jaklitsch, MD
- Telefonnummer: 617-732- 6988
- E-Mail: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anupama Singh, MD
- Telefonnummer: 781-492-5807
- E-Mail: asingh54@bwh.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
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Kontakt:
- Michael Jaklitsch, MD
- Telefonnummer: 617-732- 6988
- E-Mail: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
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Kontakt:
- Michael Jaklitsch, MD
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute
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Kontakt:
- Michael T Jaklitsch, MD
- Telefonnummer: 617-732- 6988
- E-Mail: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
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Kontakt:
- Michael T Jaklitsch, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren
- die sich auf eine Lungenresektion in der Größenordnung einer Keilresektion oder größer (Segmentektomie, Lobektomie, Bilobektomie oder Pneumonektomie) im Brigham and Women's Hospital (BWH) vorbereiten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vollständig nicht gehfähig sind (d. h. Rollstuhlfahrer) *
- Diejenigen, denen aufgrund einer kognitiven Erkrankung die Fähigkeit zur Einwilligung fehlt.
- Patienten, bei denen eine Operation als dringender erachtet wird und die daher früher als in unserem erforderlichen Zeitrahmen für den Eingriff durchgeführt wird.
Patienten mit Herzerkrankungen oder Angina pectoris, für die ein formaler Herztest zur Freigabe erforderlich ist.
- Unsere Ausschlusskriterien umfassen keine Patienten mit Gangstörungen oder solche, die Hilfsmittel zum Gehen benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PRÄOPERATIVES ÜBUNGS-TRACKING
Basisinformationen der Teilnehmer werden aus ihren elektronischen Krankenakten gesammelt. Nach der Anmeldung erhalten die Teilnehmer ein mobiles Gerät (Fitbit), das sie 1 Woche vor ihrer geplanten Operation tragen können, um die Schritte zu verfolgen. Die Teilnehmer führen während der 1 Woche, in der sie das Gerät tragen, ein Protokoll der täglichen Schritte und erhalten während der Woche einen Fortschritts-Check-in-Anruf. Das Gerät und das Protokoll werden entweder bei einem Besuch in der Klinik vor der Operation oder am Tag der Operation abgegeben, je nachdem, was zuerst eintritt. |
Elektronischer Aktivitätstracker
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittverfolgungsrate
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Durchführbarkeit wird durch die erfolgreiche Verfolgung der Schritte und das Führen eines einwöchigen Tagebuchs der Schrittzahl bestimmt.
Die Absolvierung von mindestens 5/7 Tagen wird als Erfolg gewertet
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1 Woche
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Diary of Steps-Rate
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Durchführbarkeit wird durch die erfolgreiche Verfolgung der Schritte und das Führen eines einwöchigen Tagebuchs der Schrittzahl bestimmt.
Wir betrachten das Absolvieren von mindestens 5/7 Tagen als Erfolg.
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1 Woche
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Rücklaufquote
Zeitfenster: 1 Woche
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Wenn 90 % der Tracker zurückgegeben werden, gilt dies als erfolgreiche Rückgabe.
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1 Woche
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Datenabrufrate
Zeitfenster: 1 Woche
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Bewertung der Extraktion der Daten aus der Mobilität bei der Rückkehr.
Als Erfolg gilt, wenn 90 % der Daten abrufbar sind
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael T Jaklitsch, MD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-061
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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