Desafio de Deambulação de Cirurgia Torácica Geriátrica
Desafio de exercícios pré-operatórios em pacientes torácicos geriátricos
Este estudo está examinando a coleta de dados sobre passos percorridos (deambulação) por dia por pacientes de cirurgia torácica com mais de 65 anos de idade antes da cirurgia.
O(s) nome(s) do dispositivo de estudo envolvido neste estudo é:
- Fitbit inspira
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa é um estudo de viabilidade, que é a primeira vez que os investigadores estão examinando o uso de um Fitbit por pacientes de cirurgia torácica com mais de 65 anos de idade antes da cirurgia. O estudo está olhando para ver se os pacientes podem usar um rastreador de passos de pulso e manter um registro de suas contagens diárias de passos por uma semana. O estudo procura verificar se as pessoas estão dispostas a acompanhar seus passos diários, para que no futuro os participantes possam receber metas de passos a serem alcançadas e seus passos antes da cirurgia possam ser medidos com precisão.
Este estudo de pesquisa envolve o uso de um rastreador Fitbit para registrar as etapas diárias ao longo de 1 semana antes da cirurgia agendada. Os participantes receberão um rastreador de passos na clínica e serão instruídos sobre seu uso. Durante o período de 1 semana, os participantes serão chamados por uma equipe de estudo para verificar o progresso.
Após uma semana, os participantes serão solicitados a devolver o rastreador de passos e seu registro em uma visita clínica pré-cirúrgica agendada ou na área pré-operatória, o que ocorrer primeiro.
Espera-se que cerca de 30 pessoas participem deste estudo de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael T Jaklitsch, MD
- Número de telefone: 617-732- 6988
- E-mail: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Anupama Singh, MD
- Número de telefone: 781-492-5807
- E-mail: asingh54@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
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Contato:
- Michael Jaklitsch, MD
- Número de telefone: 617-732- 6988
- E-mail: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
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Contato:
- Michael Jaklitsch, MD
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
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Contato:
- Michael T Jaklitsch, MD
- Número de telefone: 617-732- 6988
- E-mail: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
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Contato:
- Michael T Jaklitsch, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade ≥ 65 anos
- Que estão se preparando para se submeter à ressecção pulmonar da magnitude da ressecção em cunha ou maior (segmentectomia, lobectomia, bilobectomia ou pneumonectomia) no Brigham and Women's Hospital (BWH)
Critério de exclusão:
- Pacientes que são completamente incapazes de andar (i.e. pacientes em cadeira de rodas) *
- Aqueles que não têm capacidade para consentir devido a doença cognitiva.
- Paciente para o qual a cirurgia é considerada mais urgente e, portanto, realizada antes do prazo necessário para a intervenção.
Pacientes com doença cardíaca ou angina para os quais testes cardíacos formais são necessários para liberação.
- Nossos critérios de exclusão não incluem pacientes com distúrbios de marcha ou que necessitem de dispositivos auxiliares para deambulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RASTREAMENTO DE EXERCÍCIO PRÉ-OPERATÓRIO
As informações básicas dos participantes serão coletadas de seus registros médicos eletrônicos. Após a inscrição, os participantes receberão um dispositivo móvel (Fitbit) para usar para monitorar as etapas por 1 semana antes da cirurgia agendada. Os participantes manterão um registro das etapas diárias durante a 1 semana em que estiverem usando o dispositivo e receberão uma chamada de check-in do progresso durante a semana. O dispositivo e o registro serão entregues em uma visita clínica pré-cirúrgica ou no dia da cirurgia, o que ocorrer primeiro. |
Rastreador eletrônico de atividades
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de rastreamento de passos
Prazo: 1 semana
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A viabilidade será determinada pelo rastreamento bem-sucedido das etapas e pela manutenção de um diário de contagem de etapas por uma semana.
A conclusão de um mínimo de 5/7 dias será considerada um sucesso
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1 semana
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Diário de Passos Taxa
Prazo: 1 semana
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A viabilidade será determinada pelo rastreamento bem-sucedido das etapas e pela manutenção de um diário de contagem de etapas por uma semana.
Consideraremos a conclusão de um mínimo de 5/7 dias como um sucesso.
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1 semana
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Taxa de retorno
Prazo: 1 semana
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Se 90% dos rastreadores forem devolvidos, será considerado uma devolução bem-sucedida.
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1 semana
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Taxa de recuperação de dados
Prazo: 1 semana
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avaliar a extração dos dados da mobilidade no retorno.
O sucesso será considerado se 90% dos dados forem recuperáveis
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael T Jaklitsch, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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