Desafío de deambulación de cirugía torácica geriátrica
Desafío de ejercicio preoperatorio en pacientes torácicos geriátricos
Este estudio está examinando la recopilación de datos sobre los pasos caminados (ambulación) por día por pacientes de cirugía torácica mayores de 65 años antes de la cirugía.
El (los) nombre(s) del dispositivo de estudio involucrado en este estudio es:
- Fitbit inspirar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación es un estudio de viabilidad, que es la primera vez que los investigadores examinan el uso de un Fitbit por parte de pacientes de cirugía torácica mayores de 65 años antes de la cirugía. El estudio busca ver si los pacientes pueden usar un rastreador de pasos en la muñeca y mantener un registro de sus conteos de pasos diarios durante una semana. El estudio busca ver si las personas están dispuestas a realizar un seguimiento de sus pasos diarios, por lo que en el futuro los participantes pueden recibir objetivos de pasos para lograr y sus pasos antes de la cirugía se pueden medir con precisión.
Este estudio de investigación implica el uso de un rastreador Fitbit para registrar los pasos diarios en el transcurso de 1 semana antes de la cirugía programada. A los participantes se les entregará un rastreador de pasos en la clínica y se les instruirá sobre su uso. Durante el período de 1 semana, un equipo de estudio llamará a los participantes para verificar el progreso.
Después de una semana, se les pedirá a los participantes que devuelvan el rastreador de pasos y su registro, ya sea en una visita programada a la clínica previa a la cirugía o en el área preoperatoria, lo que ocurra primero.
Se espera que alrededor de 30 personas participen en este estudio de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael T Jaklitsch, MD
- Número de teléfono: 617-732- 6988
- Correo electrónico: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anupama Singh, MD
- Número de teléfono: 781-492-5807
- Correo electrónico: asingh54@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contacto:
- Michael Jaklitsch, MD
- Número de teléfono: 617-732- 6988
- Correo electrónico: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
-
Contacto:
- Michael Jaklitsch, MD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contacto:
- Michael T Jaklitsch, MD
- Número de teléfono: 617-732- 6988
- Correo electrónico: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
-
Contacto:
- Michael T Jaklitsch, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de edad ≥ 65 años
- Que se están preparando para someterse a una resección pulmonar de la magnitud de una resección en cuña o mayor (segmentectomía, lobectomía, bilobectomía o neumonectomía) en el Brigham and Women's Hospital (BWH)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son completamente no ambulatorios (es decir, pacientes en silla de ruedas) *
- Los que carezcan de capacidad para consentir por enfermedad cognitiva.
- Paciente para el que se considera que la cirugía es más urgente y, por lo tanto, se realiza antes del plazo requerido para la intervención.
Pacientes con enfermedad cardíaca o angina de pecho para los que se requieren pruebas cardíacas formales para la autorización.
- Nuestros criterios de exclusión no incluyen pacientes con alteraciones de la marcha o que requieran dispositivos de asistencia para la deambulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SEGUIMIENTO DEL EJERCICIO PREOPERATORIO
La información de referencia del participante se recopilará de sus registros médicos electrónicos. Después de la inscripción, a los participantes se les proporcionará un dispositivo móvil (Fitbit) para usar para realizar un seguimiento de los pasos durante 1 semana antes de la cirugía programada. Los participantes mantendrán un registro de los pasos diarios durante la semana que usen el dispositivo y recibirán una llamada de verificación de progreso durante la semana. El dispositivo y el registro se entregarán en una visita clínica previa a la cirugía o el día de la cirugía, lo que ocurra primero. |
Rastreador electrónico de actividad
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de seguimiento de pasos
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La factibilidad estará determinada por el seguimiento exitoso de los pasos y el mantenimiento de un diario de conteo de pasos durante una semana.
La finalización de un mínimo de 5/7 días se considerará como un éxito
|
1 semana
|
|
Tasa Diario de Pasos
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La factibilidad estará determinada por el seguimiento exitoso de los pasos y el mantenimiento de un diario de conteo de pasos durante una semana.
Consideraremos la realización de un mínimo de 5/7 días como un éxito.
|
1 semana
|
|
Tasa de retorno
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Si se devuelve el 90% de los rastreadores, se considerará una devolución exitosa.
|
1 semana
|
|
Tasa de recuperación de datos
Periodo de tiempo: 1 semana
|
evaluar la extracción de los datos de la movilidad al regreso.
Se considerará el éxito si el 90% de los datos es recuperable
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael T Jaklitsch, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .