Geriatric Thoracic Surgery Ambulation Challenge
Leikkausta edeltävä harjoitushaaste iäkkäillä rintakehäpotilailla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kerättyä tietoa yli 65-vuotiaiden rintakehäleikkauspotilaiden päiväkävelyistä (ambulaatiosta) ennen leikkausta.
Tässä tutkimuksessa mukana olevan tutkimuslaitteen nimi/nimet ovat:
- Fitbit inspiroi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on toteutettavuustutkimus, joka on ensimmäinen kerta, kun tutkijat tutkivat Fitbitin käyttöä yli 65-vuotiailla rintakehäleikkauspotilailla ennen leikkausta. Tutkimuksessa selvitetään, voivatko potilaat käyttää ranneaskelseurainta ja pitääkö heidän päivittäisiä askellukujaan yhden viikon ajan. Tutkimuksessa selvitetään, ovatko ihmiset halukkaita seuraamaan päivittäisiä askeliaan, joten tulevaisuudessa osallistujille voidaan antaa askeltavoitteita saavutettaviksi ja heidän askeleensa ennen leikkausta voidaan mitata tarkasti.
Tässä tutkimuksessa käytetään Fitbit-seurantalaitetta päivittäisten askelten tallentamiseen viikon aikana ennen suunniteltua leikkausta. Osallistujille annetaan klinikalla askelseurantalaite ja opastetaan sen käyttöä. Viikon aikana tutkimusryhmä kutsuu osallistujat tarkistamaan edistymisen.
Viikon kuluttua osallistujia pyydetään palauttamaan askelseurantalaite ja lokinsa joko suunnitellulla leikkausta edeltävällä klinikalla tai leikkausta edeltävälle alueelle, kumpi tulee ensin.
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 30 henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael T Jaklitsch, MD
- Puhelinnumero: 617-732- 6988
- Sähköposti: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anupama Singh, MD
- Puhelinnumero: 781-492-5807
- Sähköposti: asingh54@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Jaklitsch, MD
- Puhelinnumero: 617-732- 6988
- Sähköposti: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Jaklitsch, MD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael T Jaklitsch, MD
- Puhelinnumero: 617-732- 6988
- Sähköposti: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael T Jaklitsch, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden ikä on ≥ 65 vuotta
- Ketkä valmistautuvat keuhkojen resektioon, jonka suuruus on kiilaresektio tai suurempi (segmentektomia, lobektomia, bilobektomia tai pneumonektomia) Brigham and Women's Hospitalissa (BWH)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat täysin ei-ambulatorisia (esim. pyörätuolipotilaat) *
- Ne, joilla ei ole kykyä suostua kognitiivisten sairauksien vuoksi.
- Potilas, jolle leikkaus koetaan kiireellisemmäksi ja siksi se tehdään aikaisemmin kuin vaadimme interventioaikataulumme.
Potilaat, joilla on sydänsairaus tai angina pectoris ja joiden puhdistukseen tarvitaan virallinen sydäntesti.
- Poissulkemiskriteeriemme eivät sisällä potilaat, joilla on kävelyhäiriöitä tai jotka tarvitsevat apuvälineitä kävelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ENNEN OPERATIIVINEN HARJOITUKSEN SEURANTA
Osallistujien perustiedot kerätään heidän sähköisistä potilaskertomuksistaan. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujille tarjotaan mobiililaite (Fitbit), jolla he voivat seurata askeleita 1 viikon ajan ennen suunniteltua leikkausta. Osallistujat pitävät kirjaa päivittäisistä askelista 1 viikon ajan, jolloin he käyttävät laitetta, ja he saavat viikon aikana yhden etenemisselvityspuhelun. Laite ja loki palautetaan joko leikkausta edeltävän klinikkakäynnin yhteydessä tai leikkauspäivänä sen mukaan, kumpi tulee ensin. |
Elektroninen aktiivisuusseuranta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen seurantanopeus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toteutettavuus määräytyy onnistuneen askelten seurannan ja askelmääräpäiväkirjan pitämisen perusteella viikon ajan.
Vähintään 5/7 päivän suorittaminen katsotaan onnistuneeksi
|
1 viikko
|
|
Askelpäiväkirja Rate
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toteutettavuus määräytyy onnistuneen askelten seurannan ja askelmääräpäiväkirjan pitämisen perusteella viikon ajan.
Pidämme vähintään 5/7 päivän suorittamista onnistuneena.
|
1 viikko
|
|
Palautusprosentti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Jos 90% jäljittäjistä palautetaan, se katsotaan onnistuneeksi palautukseksi.
|
1 viikko
|
|
Tietojen hakunopeus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
arvioida tietojen poimimista liikkuvuudesta paluun yhteydessä.
Onnistuminen katsotaan, jos 90 % tiedoista on palautettavissa
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael T Jaklitsch, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .