Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwanie chodzenia po geriatrycznej chirurgii klatki piersiowej

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Michael Jaklitsch, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Wyzwanie związane z ćwiczeniami przedoperacyjnymi u pacjentów geriatrycznych z chorobą klatki piersiowej

Niniejsze badanie dotyczy zbierania danych dotyczących liczby kroków (chodzenia) wykonywanych dziennie przez pacjentów po operacjach klatki piersiowej w wieku powyżej 65 lat przed operacją.

Nazwa (nazwy) urządzenia badawczego biorącego udział w tym badaniu to:

  • Fitbit inspiruje

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest studium wykonalności, w którym badacze po raz pierwszy badają użycie Fitbit przez pacjentów po operacjach klatki piersiowej w wieku powyżej 65 lat przed operacją. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pacjenci mogą nosić urządzenie do śledzenia kroków na nadgarstku i prowadzić dziennik dziennej liczby kroków przez tydzień. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ludzie chcą śledzić swoje codzienne kroki, aby w przyszłości uczestnicy mogli otrzymać cele kroków do osiągnięcia, a ich kroki przed operacją można dokładnie zmierzyć.

To badanie badawcze polega na użyciu trackera Fitbit do rejestrowania codziennych kroków w ciągu 1 tygodnia przed zaplanowaną operacją. Uczestnicy otrzymają krokomierz w klinice i zostaną poinstruowani, jak go używać. W ciągu 1 tygodnia uczestnicy zostaną wezwani przez zespół badawczy w celu sprawdzenia postępów.

Po tygodniu uczestnicy zostaną poproszeni o zwrócenie urządzenia do śledzenia kroków i dziennika podczas zaplanowanej wizyty w klinice przed zabiegiem chirurgicznym lub w strefie przedoperacyjnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Przewiduje się, że w badaniu weźmie udział około 30 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Jaklitsch, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael T Jaklitsch, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 65 lat

    • Którzy przygotowują się do resekcji płuc o wielkości resekcji klinowej lub większej (segmentektomia, lobektomia, bilobektomia lub pneumonektomia) w Brigham and Women's Hospital (BWH)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci całkowicie niechodzący (tj. pacjenci poruszający się na wózku inwalidzkim) *
  • Ci, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody z powodu choroby poznawczej.
  • Pacjent, u którego operacja jest uważana za pilniejszą iw związku z tym wykonywana wcześniej niż wymagane ramy czasowe interwencji.

  • Pacjenci z chorobą serca lub dusznicą bolesną, u których do zwolnienia wymagane jest formalne badanie serca.

    • Nasze kryteria wykluczenia nie obejmują pacjentów z zaburzeniami chodu ani tych, którzy wymagają urządzeń wspomagających poruszanie się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRZEDOPERACYJNE ŚLEDZENIE ĆWICZEŃ

Podstawowe informacje o uczestniku zostaną zebrane z jego elektronicznej dokumentacji medycznej.

Po rejestracji uczestnicy otrzymają urządzenie mobilne (Fitbit) do noszenia w celu śledzenia kroków przez 1 tydzień przed zaplanowaną operacją.

Uczestnicy będą prowadzić dziennik codziennych kroków przez 1 tydzień, w którym noszą urządzenie, i otrzymają jedno połączenie sprawdzające postępy w ciągu tygodnia.

Urządzenie i dziennik zostaną oddane podczas wizyty w klinice przed zabiegiem chirurgicznym lub w dniu zabiegu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Behawioralne: Fitbit
Elektroniczny monitor aktywności
Inne nazwy:
  • monitor mobilności
  • krokomierz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość śledzenia kroków
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wykonalność zostanie określona na podstawie udanego śledzenia kroków i prowadzenia dziennika liczenia kroków przez okres jednego tygodnia. Za sukces uważa się ukończenie minimum 5/7 dni
1 tydzień
Dziennik kroków
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wykonalność zostanie określona na podstawie udanego śledzenia kroków i prowadzenia dziennika liczenia kroków przez okres jednego tygodnia. Za sukces uznamy ukończenie minimum 5/7 dni.
1 tydzień
Stopa zwrotu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jeśli 90% trackerów zostanie zwróconych, zostanie to uznane za pomyślny zwrot.
1 tydzień
Szybkość pobierania danych
Ramy czasowe: 1 tydzień
ocenić ekstrakcję danych z mobilności po powrocie. Sukces zostanie rozpatrzony, jeśli 90% danych będzie można odzyskać
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael T Jaklitsch, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby można kierować do: [dane kontaktowe Badacza Sponsora lub wyznaczonej osoby]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z zespołem Partners Innovations pod adresem http://www.partners.org/innovation

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fitbit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj