노인 흉부 수술 보행 챌린지
노인 흉부 환자의 수술 전 운동 도전
본 연구는 65세 이상 흉부외과 환자의 수술 전 하루 보행량(보행) 데이터를 수집하여 살펴보고자 한다.
이 연구와 관련된 연구 장치의 이름은 다음과 같습니다.
- 핏빗 인스파이어
연구 개요
상세 설명
이 연구는 타당성 조사로, 처음으로 연구자들이 수술 전 65세 이상의 흉부 수술 환자가 Fitbit을 사용하는 것을 조사합니다. 이 연구는 환자가 손목 스텝 트래커를 착용하고 일주일 동안 일일 걸음 수를 기록할 수 있는지 알아보고 있습니다. 이 연구는 사람들이 매일 걸음 수를 추적할 의향이 있는지 확인하여 향후 참가자들에게 달성해야 할 걸음 수 목표를 제공하고 수술 전 걸음 수를 정확하게 측정할 수 있도록 하는 것입니다.
이 연구에서는 Fitbit 트래커를 사용하여 예정된 수술 전 1주일 동안의 일일 걸음 수를 기록합니다. 참가자는 클리닉에서 스텝 트래커를 제공받고 사용법을 안내받습니다. 1주일 동안 진행 상황을 확인하기 위해 연구 팀에서 참가자를 호출합니다.
일주일 후 참가자는 예정된 수술 전 클리닉 방문 또는 수술 전 영역 중 먼저 도래하는 단계 추적기와 로그를 반환해야 합니다.
이번 연구에는 약 30명이 참여할 것으로 예상된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael T Jaklitsch, MD
- 전화번호: 617-732- 6988
- 이메일: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anupama Singh, MD
- 전화번호: 781-492-5807
- 이메일: asingh54@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Michael Jaklitsch, MD
- 전화번호: 617-732-6988
- 이메일: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Michael Jaklitsch, MD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Michael T Jaklitsch, MD
- 전화번호: 617-732-6988
- 이메일: mjaklitsch@bwh.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Michael T Jaklitsch, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
65세 이상인 환자
- Brigham and Women's Hospital(BWH)에서 쐐기절제술 이상의 폐절제술(분절절제술, 폐엽절제술, 폐엽절제술 또는 전폐절제술)을 받을 준비를 하고 있는 자
제외 기준:
- 완전히 걸을 수 없는 환자(즉, 휠체어에 묶인 환자) *
- 인지질환으로 동의능력이 부족한 자.
- 수술이 더 시급하다고 느껴져 중재에 필요한 시간보다 일찍 수행되는 환자.
허가를 위해 공식적인 심장 검사가 필요한 심장 질환 또는 협심증이 있는 환자.
- 제외 기준에는 보행 장애가 있는 환자 또는 보행 보조 장치가 필요한 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 전 운동 추적
참가자 기본 정보는 전자 의료 기록에서 수집됩니다. 등록 후 참가자에게는 예정된 수술 1주일 전에 단계를 추적하기 위해 착용할 수 있는 모바일 장치(Fitbit)가 제공됩니다. 참가자는 장치를 착용한 1주일 동안 매일 걸음 수를 기록하고 일주일 동안 진행 상황을 확인하는 전화를 한 번 받습니다. 장치와 로그는 수술 전 클리닉 방문 시 또는 수술 당일 중 먼저 도래하는 날짜에 제출됩니다. |
전자 활동 추적기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단계 추적 비율
기간: 일주
|
실행 가능성은 걸음 수를 성공적으로 추적하고 1주일 동안 걸음 수 일기를 유지함으로써 결정됩니다.
최소 5/7일을 완료하면 성공으로 간주됩니다.
|
일주
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걸음 수 일기
기간: 일주
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실행 가능성은 걸음 수를 성공적으로 추적하고 1주일 동안 걸음 수 일기를 유지함으로써 결정됩니다.
최소 5/7일의 완료를 성공으로 간주합니다.
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일주
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반환 비율
기간: 일주
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트래커의 90%가 반환되면 성공적인 반환으로 간주됩니다.
|
일주
|
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데이터 검색 속도
기간: 일주
|
반환 시 이동성에서 데이터 추출을 평가합니다.
데이터의 90%를 검색할 수 있으면 성공한 것으로 간주됩니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael T Jaklitsch, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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