人工呼吸器を装着した肺炎患者へのエアロゾル化コリスチン (CRGNB)
2023年5月31日 更新者：Hui-Ling Lin、Chang Gung University
CRGNB 肺炎の機械換気患者へのエアロゾル化コリスチン
この研究の目的は、カルバペネム耐性グラム陰性菌肺炎の換気患者に対するエアロゾル化コリスチンの効果を決定することでした。
私たちは、気道内で高い薬物濃度を達成するエアロゾル化されたコリスチンを補助的に使用すると、周辺部をより効果的に治療できると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器を使用している患者の呼吸器感染症を治療するには、患者の静脈注射により全身に大量の抗生物質を投与する必要があります。 この試験では、アルバペネム耐性グラム陰性菌肺炎 (CRGNB) の患者が、ランダム化プロトコルによる標準的な静脈内注射と比較して、ジェットネブライザーまたは振動メッシュネブライザーによって送達される補助エアロゾル化コリスチンに割り当てられました。
全身抗生物質の必要性は、臨床医によって決定されました。 細菌の除菌、腎毒性の発生率、および酸素化に対する効果について、標準治療と治験薬を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiayi City、台湾
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan、台湾、33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 侵襲的人工呼吸器を 48 時間以上受けた患者
- カルバペネム耐性グラム陰性菌による肺炎と診断
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- コリスチンの投与 > 3 日
- カルバペネム耐性グラム陰性菌による再発性肺炎
- コリスチンまたはポリミキシン B 薬に対するアレルギー
- 免疫不全、好中球減少症と定義 ANC < 500 cells/ul
- HIV陽性
- 3ヶ月で化学療法を受けました
- 腎機能不全 (クレアチニンクリアランス < 30 ml/分)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループAレジメン
カルバペネム耐性グラム陰性菌の肺炎と診断された無作為化された 80 人の被験者は、空気式ネブライザーまたは振動メッシュ式ネブライザーによって生成されたコリスチメタン酸ナトリウムを 7 ～ 10 日間、12 時間ごとに吸入されます。
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空気圧ネブライザーによって生成されたコリスチメタン酸ナトリウムの吸入
振動メッシュネブライザーによって生成されたコリスチメタン酸ナトリウムの吸入
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介入なし：グループBレジメン
カルバペネム耐性グラム陰性菌の肺炎と診断された無作為化された40人の被験者は、7〜10日間、12時間ごとに吸入されたコリスチメタン酸ナトリウムを静脈内投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床肺感染スコア
時間枠：7-10日
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肺炎のさまざまな徴候や症状（発熱や酸素化障害の程度など）に割り当てられた点数に基づいて計算された臨床肺感染症スコア
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7-10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の圧力制御レベル
時間枠：7-10日
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人工呼吸器の圧力制御レベル設定は、肺コンプライアンスを間接的に示します
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7-10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hui-Ling Lin, MS、Chang Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
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