에어로졸화된 콜리스틴을 기계적 환기가 있는 폐렴 환자에게 투여 (CRGNB)
2023년 5월 31일 업데이트: Hui-Ling Lin, Chang Gung University
CRGNB 폐렴이 있는 기계 환기 환자에게 에어로졸화된 콜리스틴
이 연구의 목적은 카바페넴 내성 그람음성균 폐렴 환자에 대한 에어로졸화 콜리스틴의 효과를 확인하는 것이었습니다.
우리는 기도에서 높은 약물 농도를 달성하는 부가적인 에어로졸화된 콜리스틴이 반음부를 보다 효과적으로 치료할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기를 사용하는 환자의 호흡기 감염을 치료하려면 환자의 정맥 주사를 통해 더 많은 전신 항생제 용량이 필요합니다. 이 시험에서 아르바페넴 내성 그램 음성 박테리아 폐렴(CRGNB) 환자는 무작위 프로토콜에 의한 표준 정맥 주사와 비교하여 제트 분무기 또는 진동 메쉬 분무기에 의해 전달되는 보조 에어로졸화된 콜리스틴에 할당되었습니다.
전신 항생제의 필요성은 임상 의사에 의해 결정되었습니다. 박테리아 박멸, 신독성 발생 및 산소화에 미치는 영향에 대해 표준 치료와 연구 약물을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiayi City, 대만
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan, 대만, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 >48시간 동안 침습적 기계 환기를 받았습니다.
- 카바페넴 내성 그람음성균에 의한 폐렴으로 진단
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 콜리스틴 수신 > 3일
- 카바페넴 내성 그람음성균에 의한 재발성 폐렴
- 콜리스틴 또는 폴리믹신 B 약물에 대한 알레르기
- 호중구 감소증 ANC<500 세포/ul로 정의되는 면역손상
- HIV 양성
- 3개월 동안 화학 요법을 받았다.
- 신장 기능 결핍(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 요법
카바페넴 내성 그람음성균의 폐렴 진단을 받은 무작위 피험자 80명은 7-10일 동안 12시간마다 공압 분무기 또는 진동 메쉬 분무기로 생성된 흡입된 콜리스티메테이트 나트륨을 투여받게 됩니다.
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공압 분무기에 의해 생성된 흡입된 콜리스티메테이트 나트륨
진동 메쉬 분무기에 의해 생성된 흡입된 콜리스티메테이트 나트륨
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간섭 없음: 그룹 B 요법
카바페넴 내성 그람 음성균의 폐렴 진단을 받은 무작위 피험자 40명에게 7-10일 동안 12시간마다 흡입된 콜리스티메테이트 나트륨을 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 폐 감염 점수
기간: 7-10일
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폐렴의 다양한 징후 및 증상(예: 발열 및 산소화 장애 정도)에 대해 할당된 점수를 기준으로 계산된 임상 폐 감염 점수
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7-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 압력 조절 수준
기간: 7-10일
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인공호흡기 압력 제어 수준 설정은 폐 순응도를 간접적으로 나타냅니다.
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7-10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui-Ling Lin, MS, Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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