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一次前歯の歯髄切開におけるポートランドセメントの使用。

2021年11月26日 更新者：Damascus University

歯髄切開術前歯におけるホワイトポルトランドセメントとMTAの使用評価

- この研究の目的は、一次前歯の歯髄切除術におけるホワイト ポルトランド セメントと MTA の有効性を評価し、3、6、12 か月後のフォローアップ (臨床的および X 線撮影による) を評価することです。ホワイトMTA。 グループ B: ホワイト ポートランド セメントで歯髄切除された前歯。

- この研究の目的は、一連の摘出のための歯髄切除一次犬歯におけるホワイトポートランドセメントと MTA の有効性を評価し、組織病理学的研究のために 3 ヶ月後にそれらを抽出することです。 グループ B: ホワイト ポートランド セメントによって歯髄切除された一次犬歯。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 乳歯の根管治療は、根管の形態、生理学的な根の吸収、理想的な根の充填ペーストを見つけることができないなど、いくつかの困難に直面しています。
  • 歯髄切開療法は、簡単で迅速であると考えられており、根管または根尖領域の長さは含まれていません。
  • 処理されたサンプルにはスプリットマウスデザインが採用されます。

  • 臨床成功基準 :

    1. 自発痛または刺激痛がない
    2. 歯肉の発赤、腫れ、瘻孔がない
    3. パーカッションに対する生理学的な歯の可動性と不在に対する感受性

  • X線撮影の成功基準 :

    1. 根尖周囲半透明の欠如
    2. 外部または内部の異常吸収の欠如

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～9年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 4歳から9歳までの年齢。
  2. フランクスケールの間違いなく肯定的または肯定的な評価。
  3. う蝕には最大 2 つの表面が含まれます
  4. う蝕除去中の歯髄露出
  5. 歯髄出血 淡赤色 止血可能
  6. 生理学的な歯根の吸収は頂点 3 分の 1 以下
  7. 歯髄壊死を示す臨床的および放射線学的徴候の欠如

除外基準:

  1. 系統的または精神障害。
  2. フランケル尺度の明らかに否定的または否定的な評価
  3. 有頂端半透明
  4. 外部または内部の異常吸収の有無
  5. 存在 腫脹または瘻孔
  6. パーカッションに対する感度
  7. 自発痛または刺激痛の存在
  8. 過度の動き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：White Portland Cementによる一次前歯の歯髄切除術
他の：ホワイトポートランドセメントによる歯髄切除術
齲蝕の無症候性一次前歯は、重要な歯髄の露出を生じる可能性のある齲蝕から除去されます。 アクセスは無菌番号を使用して洗練されます。低速ハンドピースに 4 つまたは 6 つのラウンドバー。 残りの歯髄は、ホワイト ポートランド セメントによる歯髄切除療法を使用して処理されます。
他の：White MTAによる一次前歯の歯髄切除術
他の：White MTAによる歯髄切除術
齲蝕の無症候性一次前歯は、重要な歯髄の露出を生じる可能性のある齲蝕から除去されます。 アクセスは無菌番号を使用して洗練されます。低速ハンドピースに 4 つまたは 6 つのラウンドバー。 残った歯髄はホワイトMTAによる歯髄切除術で治療します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後 3 か月の White Portland Cement パルプトミーの臨床評価
時間枠：3ヶ月
ホワイト ポートランド セメントの歯髄切除術の臨床評価は、事前に設定された臨床基準を使用して、治療の 3 か月後に実施されました。 歯髄切除術は、歯が次の基準を満たした場合、臨床的成功と判断されました: (1) 痛みがない、(2) 腫れがない、(3) 打診に対する圧痛がない、(4) 膿瘍または瘻孔がない、および (5) 異常がない歯の可動性
3ヶ月
治療後 6 か月の White Portland Cement パルプトミーの臨床評価
時間枠：6ヵ月
ホワイト ポートランド セメントの歯髄切除術の臨床評価は、事前に設定された臨床基準を使用して、治療の 6 か月後に実施されました。 歯髄切除術は、歯が次の基準を満たした場合、臨床的成功と判断されました: (1) 痛みがない、(2) 腫れがない、(3) 打診に対する圧痛がない、(4) 膿瘍または瘻孔がない、および (5) 異常がない歯の可動性
6ヵ月
治療から 12 か月後の White Portland Cement パルプトミーの臨床評価
時間枠：12ヶ月
ホワイト ポートランド セメントの歯髄切除術の臨床評価は、事前に設定された臨床基準を使用して、治療の 12 か月後に実施されました。 歯髄切除術は、歯が次の基準を満たした場合、臨床的成功と判断されました: (1) 痛みがない、(2) 腫れがない、(3) 打診に対する圧痛がない、(4) 膿瘍または瘻孔がない、および (5) 異常がない歯の可動性
12ヶ月
治療から 3 か月後の White MTA パルプトミーの臨床評価
時間枠：3ヶ月
ホワイト MTA パルプトミーの臨床評価は、事前に設定された臨床基準を使用して、治療の 3 か月後に実施されました。 歯髄切除術は、歯が次の基準を満たした場合、臨床的成功と判断されました: (1) 痛みがない、(2) 腫れがない、(3) 打診に対する圧痛がない、(4) 膿瘍または瘻孔がない、および (5) 異常がない歯の可動性
3ヶ月
治療後 6 か月の White MTA パルプトミーの臨床評価
時間枠：6ヵ月
ホワイト MTA パルプトミーの臨床評価は、事前に設定された臨床基準を使用して、治療の 6 か月後に実施されました。 歯髄切除術は、歯が次の基準を満たした場合、臨床的成功と判断されました: (1) 痛みがない、(2) 腫れがない、(3) 打診に対する圧痛がない、(4) 膿瘍または瘻孔がない、および (5) 異常がない歯の可動性
6ヵ月
治療後 12 か月の White MTA パルプトミーの臨床評価
時間枠：12ヶ月
ホワイト MTA パルプトミーの臨床評価は、事前に設定された臨床基準を使用して、治療の 12 か月後に実施されました。 歯髄切除術は、歯が次の基準を満たした場合、臨床的成功と判断されました: (1) 痛みがない、(2) 腫れがない、(3) 打診に対する圧痛がない、(4) 膿瘍または瘻孔がない、および (5) 異常がない歯の可動性
12ヶ月
治療から 3 か月後の White Portland Cement パルプトミーの X 線評価
時間枠：3ヶ月
ホワイト ポートランド セメントの歯髄切除術の X 線評価は、根尖周囲の X 線写真を使用して、治療の 3 か月後に実施されました。 歯髄切除された歯は、以下の基準を示した場合、X 線撮影で成功したと判断されました。 歯髄管閉塞（PCO）が発生した場合は、記録されましたが、治療の失敗とは見なされませんでした
3ヶ月
治療から 6 か月後の White Portland Cement パルプトミーの X 線評価
時間枠：6ヵ月
ホワイト ポートランド セメントのパルプトミーの X 線評価は、治療の 6 か月後に根尖周囲の X 線写真を使用して実施されました。 歯髄切除された歯は、以下の基準を示した場合、X 線撮影で成功したと判断されました。 歯髄管閉塞（PCO）が発生した場合は、記録されましたが、治療の失敗とは見なされませんでした
6ヵ月
治療から 12 か月後の White Portland Cement パルプトミーの X 線評価
時間枠：12ヶ月
ホワイト ポートランド セメントのパルプトミーの X 線評価は、根尖 X 線写真を使用して治療の 12 か月後に実施されました。 歯髄切除された歯は、以下の基準を示した場合、X 線撮影で成功したと判断されました。 歯髄管閉塞（PCO）が発生した場合は、記録されましたが、治療の失敗とは見なされませんでした
12ヶ月
治療から 3 か月後の White MTA パルプトミーの X 線評価
時間枠：3ヶ月
ホワイト MTAt パルプトミーの X 線評価は、根尖 X 線写真を使用して治療の 3 か月後に実施されました。 歯髄切除された歯は、以下の基準を示した場合、X 線撮影で成功したと判断されました。 歯髄管閉塞（PCO）が発生した場合は、記録されましたが、治療の失敗とは見なされませんでした
3ヶ月
治療から 6 か月後の White MTA パルプトミーの X 線評価
時間枠：6ヵ月
ホワイト MTAt パルプトミーの X 線評価は、根尖 X 線写真を使用して治療の 6 か月後に実施されました。 歯髄切除された歯は、以下の基準を示した場合、X 線撮影で成功したと判断されました。 歯髄管閉塞（PCO）が発生した場合は、記録されましたが、治療の失敗とは見なされませんでした
6ヵ月
治療から 12 か月後の White MTA パルプトミーの X 線評価
時間枠：12ヶ月
ホワイト MTAt パルプトミーの X 線評価は、根尖 X 線写真を使用して治療の 12 か月後に実施されました。 歯髄切除された歯は、以下の基準を示した場合、X 線撮影で成功したと判断されました。 歯髄管閉塞（PCO）が発生した場合は、記録されましたが、治療の失敗とは見なされませんでした
12ヶ月
治療から 3 か月後の White Portland Cement の病理組織学的評価
時間枠：3ヶ月
ホワイト ポートランド セメントのパルプトミーの組織病理学的評価は、事前に設定された組織病理学的基準を使用して、治療の 3 か月後に実施されました。 歯髄切除術は、歯が次の基準を満たした場合、組織病理学的に成功したと判断されました: (1) 正常な軟部組織、(2) 象牙質ブリッジの形成、(3) 歯髄組織からの正常な出血、(4) 線維症なし、および (5) いいえ歯髄石灰化
3ヶ月
治療後 3 か月の White MTA の病理組織学的評価
時間枠：3ヶ月
ホワイト MTA パルプトミーの組織病理学的評価は、事前に設定された組織病理学的基準を使用して、治療の 3 か月後に実施されました。 歯髄切除術は、歯が次の基準を満たした場合、組織病理学的に成功したと判断されました: (1) 正常な軟部組織、(2) 象牙質ブリッジの形成、(3) 歯髄組織からの正常な出血、(4) 線維症なし、および (5) いいえ歯髄石灰化
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Hasan M Alzoubi, DDs、MSc student in Pedodontics, University of Damascus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月15日

最初の投稿 (実際)

2020年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月26日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UDDS-Pedo-02-2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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