El uso de cemento Portland en pulpotomía de dientes anteriores primarios.
26 de noviembre de 2021 actualizado por: Damascus University
Evaluación del Uso de Cemento Portland Blanco y MTA en Pulpotomía de Dientes Temporales Anteriores
- El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del cemento Portland blanco y MTA en la pulpotomía de dientes anteriores primarios y el seguimiento después de 3, 6, 12 meses (clínica y radiográficamente): Grupo A (grupo control): dientes anteriores primarios pulpotomizados por MTA blanca. Grupo B: dientes anteriores primarios pulpotomizados con Cemento Portland Blanco.
- El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del cemento Portland Blanco y MTA en pulpotomías de caninos primarios para extracción seriada y extraerlos a los 3 meses para estudio Histopatológico: Grupo A (Grupo Control): caninos primarios pulpotomizados con MTA Blanco. Grupo B: caninos primarios pulpotomizados con Cemento Portland Blanco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La terapia de endodoncia para los dientes primarios enfrenta varias dificultades, incluida la morfología de los conductos radiculares, la absorción radicular fisiológica y el fracaso para encontrar la pasta de relleno radicular ideal que absorba el mismo grado de absorción radicular.
- La terapia de pulpotomía se considera fácil, rápida y no incluye la longitud del canal o la región periapical.
- El diseño de boca dividida se adoptará para las muestras tratadas.
Criterios de éxito clínico:
- Ausencia de dolor espontáneo o estimulante
- Ausencia de enrojecimiento gingival, hinchazón o fístula
- Movilidad dental fisiológica y ausencia de sensibilidad a la percusión
Criterios radiográficos de éxito:
- Ausencia de translucidez periapical
- Ausencia de absorción anormal externa o interna
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damascus, República Árabe Siria
- Damascus Universite
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 4 y 9 años.
- Calificaciones definitivamente positivas o positivas de la escala de Frank.
- Las caries incluyen máximo dos superficies
- Exposición pulpar durante la remoción de caries
- Hemorragia pulpar rojo claro aceptable para hemostasia
- Reabsorción radicular fisiológica no más del tercio apical
- Ausencia de signos clínicos y radiográficos que indiquen necrosis pulpar
Criterio de exclusión:
- Trastornos sistemáticos o mentales.
- Calificaciones definitivamente negativas o negativas de la escala de Frankel
- Existencia de translucidez periapical
- Existencia de absorción anormal externa o interna
- Existencia de hinchazón o fístula
- Sensibilidad a la percusión
- Existencia de dolor espontáneo o estimulante
- Movimiento excesivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pulpotomía de dientes anteriores primarios con cemento Portland blanco
|
Los dientes anteriores primarios asintomáticos cariados se eliminarán de la caries dental que probablemente produzca una exposición pulpar vital.
El acceso se afinará utilizando un estéril no. Fresa de 4 o 6 vueltas en una pieza de mano de baja velocidad.
La pulpa remanente será tratada mediante terapia de pulpotomía con cemento Portland blanco.
|
|
OTRO: Pulpotomía de dientes anteriores primarios por White MTA
|
Los dientes anteriores primarios asintomáticos cariados se eliminarán de la caries dental que probablemente produzca una exposición pulpar vital.
El acceso se afinará utilizando un estéril no. Fresa de 4 o 6 vueltas en una pieza de mano de baja velocidad.
La pulpa remanente será tratada mediante terapia de pulpotomía por White MTA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación clínica de las pulpotomías con Cemento Portland Blanco 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La evaluación clínica de las pulpotomías con cemento Portland blanco se realizó 3 meses después del tratamiento utilizando los criterios clínicos preestablecidos.
Se decidió que el procedimiento de pulpotomía era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) Sin dolor, (2) Sin inflamación, (3) Sin sensibilidad a la percusión, (4) Sin absceso o fístula, y (5) Sin anomalías. movilidad dental
|
3 meses
|
|
Evaluación clínica de las pulpotomías con Cemento Portland Blanco a los 6 meses del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación clínica de las pulpotomías con cemento Portland blanco se realizó 6 meses después del tratamiento utilizando los criterios clínicos preestablecidos.
Se decidió que el procedimiento de pulpotomía era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) Sin dolor, (2) Sin inflamación, (3) Sin sensibilidad a la percusión, (4) Sin absceso o fístula, y (5) Sin anomalías. movilidad dental
|
6 meses
|
|
Evaluación clínica de las pulpotomías con Cemento Portland Blanco 12 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La evaluación clínica de las pulpotomías con cemento Portland blanco se realizó 12 meses después del tratamiento utilizando los criterios clínicos preestablecidos.
Se decidió que el procedimiento de pulpotomía era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) Sin dolor, (2) Sin inflamación, (3) Sin sensibilidad a la percusión, (4) Sin absceso o fístula, y (5) Sin anomalías. movilidad dental
|
12 meses
|
|
Evaluación clínica de pulpotomías White MTA 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La evaluación clínica de las pulpotomías White MTA se realizó 3 meses después del tratamiento utilizando los criterios clínicos preestablecidos.
Se decidió que el procedimiento de pulpotomía era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) Sin dolor, (2) Sin inflamación, (3) Sin sensibilidad a la percusión, (4) Sin absceso o fístula, y (5) Sin anomalías. movilidad dental
|
3 meses
|
|
Evaluación clínica de las pulpotomías White MTA a los 6 meses del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación clínica de las pulpotomías White MTA se realizó 6 meses después del tratamiento utilizando los criterios clínicos preestablecidos.
Se decidió que el procedimiento de pulpotomía era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) Sin dolor, (2) Sin inflamación, (3) Sin sensibilidad a la percusión, (4) Sin absceso o fístula, y (5) Sin anomalías. movilidad dental
|
6 meses
|
|
Evaluación clínica de las pulpotomías White MTA 12 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La evaluación clínica de las pulpotomías White MTA se realizó 12 meses después del tratamiento utilizando los criterios clínicos preestablecidos.
Se decidió que el procedimiento de pulpotomía era un éxito clínico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) Sin dolor, (2) Sin inflamación, (3) Sin sensibilidad a la percusión, (4) Sin absceso o fístula, y (5) Sin anomalías. movilidad dental
|
12 meses
|
|
Evaluación radiográfica de pulpotomías con Cemento Portland Blanco 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La evaluación radiográfica de las pulpotomías con cemento Portland blanco se realizó 3 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales.
Se consideró que el diente pulpotomizado tenía éxito radiográfico si demostraba los siguientes criterios: (1) Espacio normal del ligamento periodontal (2) Sin patología periapical y de furcación, y (3) Sin reabsorción interna.
Si ocurría la obliteración del canal pulpar (PCO), se registraba pero no se consideraba como un fracaso del tratamiento
|
3 meses
|
|
Evaluación radiográfica de pulpotomías con Cemento Portland Blanco 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación radiográfica de las pulpotomías con cemento Portland blanco se realizó 6 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales.
Se consideró que el diente pulpotomizado tenía éxito radiográfico si demostraba los siguientes criterios: (1) Espacio normal del ligamento periodontal (2) Sin patología periapical y de furcación, y (3) Sin reabsorción interna.
Si ocurría la obliteración del canal pulpar (PCO), se registraba pero no se consideraba como un fracaso del tratamiento
|
6 meses
|
|
Evaluación radiográfica de pulpotomías con Cemento Portland Blanco 12 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La evaluación radiográfica de las pulpotomías con cemento Portland blanco se realizó 12 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales.
Se consideró que el diente pulpotomizado tenía éxito radiográfico si demostraba los siguientes criterios: (1) Espacio normal del ligamento periodontal (2) Sin patología periapical y de furcación, y (3) Sin reabsorción interna.
Si ocurría la obliteración del canal pulpar (PCO), se registraba pero no se consideraba como un fracaso del tratamiento
|
12 meses
|
|
Evaluación radiográfica de pulpotomías White MTA 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La evaluación radiográfica de las pulpotomías White MTAt se realizó 3 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales.
Se consideró que el diente pulpotomizado tenía éxito radiográfico si demostraba los siguientes criterios: (1) Espacio normal del ligamento periodontal (2) Sin patología periapical y de furcación, y (3) Sin reabsorción interna.
Si ocurría la obliteración del canal pulpar (PCO), se registraba pero no se consideraba como un fracaso del tratamiento
|
3 meses
|
|
Evaluación radiográfica de pulpotomías White MTA 6 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evaluación radiográfica de las pulpotomías White MTAt se realizó 6 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales.
Se consideró que el diente pulpotomizado tenía éxito radiográfico si demostraba los siguientes criterios: (1) Espacio normal del ligamento periodontal (2) Sin patología periapical y de furcación, y (3) Sin reabsorción interna.
Si ocurría la obliteración del canal pulpar (PCO), se registraba pero no se consideraba como un fracaso del tratamiento
|
6 meses
|
|
Evaluación radiográfica de pulpotomías White MTA 12 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La evaluación radiográfica de las pulpotomías White MTAt se realizó 12 meses después del tratamiento mediante radiografías periapicales.
Se consideró que el diente pulpotomizado tenía éxito radiográfico si demostraba los siguientes criterios: (1) Espacio normal del ligamento periodontal (2) Sin patología periapical y de furcación, y (3) Sin reabsorción interna.
Si ocurría la obliteración del canal pulpar (PCO), se registraba pero no se consideraba como un fracaso del tratamiento
|
12 meses
|
|
Evaluación histopatológica del Cemento Portland Blanco 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La evaluación histopatológica de las pulpotomías con cemento Portland blanco se realizó 3 meses después del tratamiento utilizando los criterios histopatológicos preestablecidos.
El procedimiento de pulpotomía se decidió como un éxito histopatológico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) Tejido blando normal, (2) Puente de dentina formulado, (3) Sangrado normal del tejido pulpar, (4) Sin fibrosis y (5) Sin calcificación pulpar
|
3 meses
|
|
Evaluación histopatológica de White MTA 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La evaluación histopatológica de las pulpotomías White MTA se realizó 3 meses después del tratamiento utilizando los criterios histopatológicos preestablecidos.
El procedimiento de pulpotomía se decidió como un éxito histopatológico si el diente cumplía con los siguientes criterios: (1) Tejido blando normal, (2) Puente de dentina formulado, (3) Sangrado normal del tejido pulpar, (4) Sin fibrosis y (5) Sin calcificación pulpar
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan M Alzoubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nguyen TD, Judd PL, Barrett EJ, Sidhu N, Casas MJ. Comparison of Ferric Sulfate Combined Mineral Trioxide Aggregate Pulpotomy and Zinc Oxide Eugenol Pulpectomy of Primary Maxillary Incisors: An 18-month Randomized, Controlled Trial. Pediatr Dent. 2017 Jan 15;39(1):34-38.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Gajan EB. A clinical study of formocresol pulpotomy versus root canal therapy of vital primary incisors. J Clin Pediatr Dent. 2008 Spring;32(3):211-4. doi: 10.17796/jcpd.32.3.ghk26v4554790074.
- Casas MJ, Kenny DJ, Johnston DH, Judd PL, Layug MA. Outcomes of vital primary incisor ferric sulfate pulpotomy and root canal therapy. J Can Dent Assoc. 2004 Jan;70(1):34-8.
- Howley B, Seale NS, McWhorter AG, Kerins C, Boozer KB, Lindsey D. Pulpotomy versus pulpectomy for carious vital primary incisors: randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):112-9.
- Islam I, Chng HK, Yap AU. Comparison of the root-end sealing ability of MTA and Portland cement. Aust Endod J. 2005 Aug;31(2):59-62. doi: 10.1111/j.1747-4477.2005.tb00223.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Pedo-02-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .