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Die Verwendung von Portlandzement bei der Pulpotomie der primären Frontzähne.

26. November 2021 aktualisiert von: Damascus University

Bewertung der Verwendung von weißem Portlandzement und MTA bei Pulpotomie-Primärfrontzähnen

- Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von weißem Portlandzement und MTA bei der Pulpotomie der primären Frontzähne und der Nachsorge nach 3, 6, 12 Monaten (klinisch und radiologisch): Gruppe A (Kontrollgruppe): primäre Frontzähne durch Pulpotomie Weißer MTA. Gruppe B: Primäre Frontzähne, mit weißem Portlandzement pulpotomiert.

- Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von weißem Portlandzement und MTA bei Pulpotomie-Eckzähnen für die serielle Extraktion zu bewerten und sie nach 3 Monaten für die histopathologische Studie zu extrahieren: Gruppe A (Kontrollgruppe): Primäre Eckzähne, die mit weißem MTA pulpotomiert wurden. Gruppe B: primäre Eckzähne, die mit White Portland Cement pulpotomiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die endodontische Therapie von Milchzähnen ist mit mehreren Schwierigkeiten konfrontiert, darunter die Morphologie der Wurzelkanäle, die physiologische Wurzelabsorption und das Versäumnis, eine ideale wurzelfüllende Paste zu finden, die den gleichen Grad an Wurzelabsorption absorbiert.
  • Die Pulpotomie-Therapie gilt als einfach, schnell und berücksichtigt nicht die Länge des Kanals oder der periapikalen Region.
  • Das Split-Mouth-Design wird für die behandelten Proben übernommen.

  • Klinische Erfolgskriterien:

    1. Fehlen spontaner oder stimulierender Schmerzen
    2. Keine Zahnfleischrötung, Schwellung oder Fisteln
    3. Physiologische Zahnbeweglichkeit und fehlende Perkussionsempfindlichkeit

  • Röntgenologische Erfolgskriterien:

    1. Fehlende periapikale Transluzenz
    2. Fehlende externe oder interne abnormale Absorption

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 4 und 9 Jahren.
  2. Auf jeden Fall positive oder positive Bewertungen der Frank-Skala.
  3. Karies umfasst maximal zwei Oberflächen
  4. Pulpafreilegung während der Kariesentfernung
  5. Pulpablutung hellrot, Blutstillung akzeptabel
  6. Physiologische Wurzelresorption nicht mehr als das apikale Drittel
  7. Keine klinischen und röntgenologischen Anzeichen, die auf eine Pulpanekrose hindeuten

Ausschlusskriterien:

  1. Systematische oder psychische Störungen.
  2. Auf jeden Fall negative oder negative Bewertungen der Frankel-Skala
  3. Existenz periapikale Transluzenz
  4. Existieren externe oder interne abnorme Absorption
  5. Vorhandensein von Schwellungen oder Fisteln
  6. Empfindlichkeit gegenüber Percussion
  7. Vorhandensein von spontanen oder stimulierenden Schmerzen
  8. Übermäßige Bewegung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Primäre Frontzahnpulpotomie von White Portland Cement
Sonstiges: Pulpotomie-Therapie von White Portland Cement
Karies asymptomatische primäre Frontzähne werden bei Zahnkaries entfernt, die wahrscheinlich zu einer Freilegung der vitalen Pulpa führt. Der Zugang wird mit einer sterilen Nr. verfeinert. 4 oder 6 Rosenbohrer in einem langsam laufenden Handstück . Die verbleibende Pulpa wird mit der Pulpotomie-Therapie von White Portland Cement behandelt
ANDERE: Primäre Frontzahnpulpotomie durch White MTA
Sonstiges: Pulpotomietherapie durch White MTA
Karies asymptomatische primäre Frontzähne werden bei Zahnkaries entfernt, die wahrscheinlich zu einer Freilegung der vitalen Pulpa führt. Der Zugang wird mit einer sterilen Nr. verfeinert. 4 oder 6 Rosenbohrer in einem langsam laufenden Handstück . Die verbleibende Pulpa wird mit der Pulpotomie-Therapie von White MTA behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung von Pulpotomien mit weißem Portlandzement 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Die klinische Bewertung der Pulpotomien mit weißem Portlandzement wurde 3 Monate nach der Behandlung unter Verwendung der voreingestellten klinischen Kriterien durchgeführt. Das Pulpotomieverfahren wurde als klinischer Erfolg gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) keine Schmerzen, (2) keine Schwellung, (3) keine Druckempfindlichkeit, (4) kein Abszess oder keine Fistel und (5) keine Abnormität Zahn beweglichkeit
3 Monate
Klinische Bewertung von Pulpotomien mit weißem Portlandzement 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Die klinische Bewertung der Pulpotomien mit weißem Portlandzement wurde 6 Monate nach der Behandlung unter Verwendung der voreingestellten klinischen Kriterien durchgeführt. Das Pulpotomieverfahren wurde als klinischer Erfolg gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) keine Schmerzen, (2) keine Schwellung, (3) keine Druckempfindlichkeit, (4) kein Abszess oder keine Fistel und (5) keine Abnormität Zahn beweglichkeit
6 Monate
Klinische Bewertung von Pulpotomien mit weißem Portlandzement 12 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
Die klinische Bewertung der Pulpotomien mit weißem Portlandzement wurde 12 Monate nach der Behandlung unter Verwendung der voreingestellten klinischen Kriterien durchgeführt. Das Pulpotomieverfahren wurde als klinischer Erfolg gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) keine Schmerzen, (2) keine Schwellung, (3) keine Druckempfindlichkeit, (4) kein Abszess oder keine Fistel und (5) keine Abnormität Zahn beweglichkeit
12 Monate
Klinische Bewertung von White MTA Pulpotomien 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Die klinische Bewertung der weißen MTA-Pulpotomien wurde 3 Monate nach der Behandlung unter Verwendung der voreingestellten klinischen Kriterien durchgeführt. Das Pulpotomieverfahren wurde als klinischer Erfolg gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) keine Schmerzen, (2) keine Schwellung, (3) keine Druckempfindlichkeit, (4) kein Abszess oder keine Fistel und (5) keine Abnormität Zahn beweglichkeit
3 Monate
Klinische Bewertung von White MTA Pulpotomien 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Die klinische Bewertung der weißen MTA-Pulpotomien wurde 6 Monate nach der Behandlung unter Verwendung der voreingestellten klinischen Kriterien durchgeführt. Das Pulpotomieverfahren wurde als klinischer Erfolg gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) keine Schmerzen, (2) keine Schwellung, (3) keine Druckempfindlichkeit, (4) kein Abszess oder keine Fistel und (5) keine Abnormität Zahn beweglichkeit
6 Monate
Klinische Bewertung von White MTA Pulpotomien 12 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
Die klinische Bewertung der weißen MTA-Pulpotomien wurde 12 Monate nach der Behandlung unter Verwendung der voreingestellten klinischen Kriterien durchgeführt. Das Pulpotomieverfahren wurde als klinischer Erfolg gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) keine Schmerzen, (2) keine Schwellung, (3) keine Druckempfindlichkeit, (4) kein Abszess oder keine Fistel und (5) keine Abnormität Zahn beweglichkeit
12 Monate
Röntgenuntersuchung der Pulpotomien von White Portland Cement 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Die röntgenologische Bewertung der Pulpotomien von White Portland Cement wurde 3 Monate nach der Behandlung unter Verwendung von periapikalen Röntgenaufnahmen durchgeführt. Der pulpotomierte Zahn wurde als röntgenologisch erfolgreich beurteilt, wenn er die folgenden Kriterien aufwies: (1) Normaler parodontaler Ligamentspalt (2) Keine periapikale und Furkationspathose und (3) keine innere Resorption. Wenn eine Pulpakanalobliteration (PCO) auftrat, wurde dies aufgezeichnet, aber nicht als Behandlungsversagen gewertet
3 Monate
Röntgenologische Beurteilung der Pulpotomien von White Portland Cement 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Die röntgenologische Bewertung der Pulpotomien von White Portland Cement wurde 6 Monate nach der Behandlung unter Verwendung von periapikalen Röntgenaufnahmen durchgeführt. Der pulpotomierte Zahn wurde als röntgenologisch erfolgreich beurteilt, wenn er die folgenden Kriterien aufwies: (1) Normaler parodontaler Ligamentspalt (2) Keine periapikale und Furkationspathose und (3) keine innere Resorption. Wenn eine Pulpakanalobliteration (PCO) auftrat, wurde dies aufgezeichnet, aber nicht als Behandlungsversagen gewertet
6 Monate
Röntgenuntersuchung der Pulpotomien von White Portland Cement 12 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
Die röntgenologische Beurteilung der Pulpotomien von White Portland Cement wurde 12 Monate nach der Behandlung unter Verwendung von periapikalen Röntgenaufnahmen durchgeführt. Der pulpotomierte Zahn wurde als röntgenologisch erfolgreich beurteilt, wenn er die folgenden Kriterien aufwies: (1) Normaler parodontaler Ligamentspalt (2) Keine periapikale und Furkationspathose und (3) keine innere Resorption. Wenn eine Pulpakanalobliteration (PCO) auftrat, wurde dies aufgezeichnet, aber nicht als Behandlungsversagen gewertet
12 Monate
Röntgenuntersuchung der Pulpotomien von White MTA 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Die röntgenologische Bewertung der Pulpotomien des weißen MTAt wurde 3 Monate nach der Behandlung unter Verwendung von periapikalen Röntgenaufnahmen durchgeführt. Der pulpotomierte Zahn wurde als röntgenologisch erfolgreich beurteilt, wenn er die folgenden Kriterien aufwies: (1) Normaler parodontaler Ligamentspalt (2) Keine periapikale und Furkationspathose und (3) keine innere Resorption. Wenn eine Pulpakanalobliteration (PCO) auftrat, wurde dies aufgezeichnet, aber nicht als Behandlungsversagen gewertet
3 Monate
Röntgenuntersuchung der Pulpotomien von White MTA 6 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Die röntgenologische Bewertung der Pulpotomien des weißen MTAt wurde 6 Monate nach der Behandlung unter Verwendung von periapikalen Röntgenaufnahmen durchgeführt. Der pulpotomierte Zahn wurde als röntgenologisch erfolgreich beurteilt, wenn er die folgenden Kriterien aufwies: (1) Normaler parodontaler Ligamentspalt (2) Keine periapikale und Furkationspathose und (3) keine innere Resorption. Wenn eine Pulpakanalobliteration (PCO) auftrat, wurde dies aufgezeichnet, aber nicht als Behandlungsversagen gewertet
6 Monate
Röntgenuntersuchung der Pulpotomien von White MTA 12 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate
Die röntgenologische Bewertung der Pulpotomien des weißen MTAt wurde 12 Monate nach der Behandlung unter Verwendung von periapikalen Röntgenaufnahmen durchgeführt. Der pulpotomierte Zahn wurde als röntgenologisch erfolgreich beurteilt, wenn er die folgenden Kriterien aufwies: (1) Normaler parodontaler Ligamentspalt (2) Keine periapikale und Furkationspathose und (3) keine innere Resorption. Wenn eine Pulpakanalobliteration (PCO) auftrat, wurde dies aufgezeichnet, aber nicht als Behandlungsversagen gewertet
12 Monate
Histopathologische Bewertung von White Portland Cement 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate nach der Behandlung wurde eine histopathologische Bewertung der Pulpotomien mit weißem Portlandzement unter Verwendung der voreingestellten histopathologischen Kriterien durchgeführt. Das Pulpotomie-Verfahren wurde als histopathologisch erfolgreich gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) Normales Weichgewebe, (2) Formulierte Dentinbrücke, (3) Normale Blutung aus dem Pulpagewebe, (4) Keine Fibrose und (5) Nein Verkalkung der Pulpa
3 Monate
Histopathologische Bewertung von White MTA 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
Die histopathologische Bewertung der weißen MTA-Pulpotomien wurde 3 Monate nach der Behandlung unter Verwendung der voreingestellten histopathologischen Kriterien durchgeführt. Das Pulpotomie-Verfahren wurde als histopathologisch erfolgreich gewertet, wenn der Zahn die folgenden Kriterien erfüllte: (1) Normales Weichgewebe, (2) Formulierte Dentinbrücke, (3) Normale Blutung aus dem Pulpagewebe, (4) Keine Fibrose und (5) Nein Verkalkung der Pulpa
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hasan M Alzoubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Pedo-02-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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