Zastosowanie cementu portlandzkiego w pulpotomii zębów przednich.
26 listopada 2021 zaktualizowane przez: Damascus University
Ocena zastosowania białego cementu portlandzkiego i MTA w pulpotomii zębów mlecznych przednich
- Celem tego badania jest ocena skuteczności białego cementu portlandzkiego i MTA w pulpotomii zębów przednich oraz obserwacji po 3, 6, 12 miesiącach (klinicznie i radiograficznie): Grupa A (grupa kontrolna): pulpotomia przednich zębów mlecznych biały MT. Grupa B: mleczne zęby przednie poddane pulpotomizacji za pomocą białego cementu portlandzkiego.
- Celem tego badania jest ocena skuteczności białego cementu portlandzkiego i MTA w pulpotomii pierwotnych kłów do ekstrakcji seryjnej i ekstrakcji ich po 3 miesiącach do badania histopatologicznego: Grupa A (grupa kontrolna): pierwotne kły poddane pulpotomizacji za pomocą White MTA. Grupa B: pierwotne kły poddane pulpotomizacji za pomocą białego cementu portlandzkiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Leczenie endodontyczne zębów mlecznych napotyka na szereg trudności, w tym morfologię kanałów korzeniowych, fizjologiczną absorpcję korzenia oraz niemożność znalezienia idealnej pasty do wypełniania korzeni, która absorbuje ten sam stopień absorpcji korzenia.
- Terapia pulpotomii jest uważana za łatwą, szybką i nie obejmuje długości kanału ani okolicy okołowierzchołkowej.
- W przypadku próbek poddanych obróbce zostanie przyjęty projekt z rozciętymi ustami.
Kryteria sukcesu klinicznego:
- Brak bólu samoistnego lub pobudzającego
- Brak zaczerwienienia dziąseł, obrzęku lub przetoki
- Fizjologiczna ruchomość zębów i brak wrażliwości na opukiwanie
Kryteria sukcesu radiologicznego:
- Brak przezierności okołowierzchołkowej
- Brak zewnętrznego lub wewnętrznego nieprawidłowego wchłaniania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska
- Damascus Universite
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 9 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 4 do 9 lat.
- Zdecydowanie pozytywne lub pozytywne oceny w skali Franka.
- Próchnica obejmuje maksymalnie dwie powierzchnie
- Odsłonięcie miazgi podczas usuwania próchnicy
- Krwotok miazgi jasnoczerwony akceptowalny do hemostazy
- Fizjologiczna resorpcja korzenia nie większa niż jedna trzecia wierzchołka
- Brak objawów klinicznych i radiograficznych wskazujących na martwicę miazgi
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia systematyczne lub psychiczne.
- Zdecydowanie negatywne lub negatywne oceny skali Frankela
- Istnienie przezierności okołowierzchołkowej
- Istnienie zewnętrznego lub wewnętrznego nieprawidłowego wchłaniania
- Obecność obrzęku lub przetoki
- Wrażliwość na perkusję
- Występowanie bólu samoistnego lub pobudzającego
- Nadmierny ruch
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pulpotomia przednich zębów mlecznych za pomocą białego cementu portlandzkiego
|
Próchnicowe, bezobjawowe mleczne zęby przednie zostaną usunięte z próchnicy zębów, która może spowodować odsłonięcie żywej miazgi.
Dostęp zostanie udoskonalony za pomocą sterylnego no. 4 lub 6 okrągłych wierteł w rękojeści wolnoobrotowej.
Pozostała miazga będzie leczona za pomocą terapii pulpotomii przy użyciu białego cementu portlandzkiego
|
|
INNY: Pulpotomia przednich zębów mlecznych metodą White MTA
|
Próchnicowe, bezobjawowe mleczne zęby przednie zostaną usunięte z próchnicy zębów, która może spowodować odsłonięcie żywej miazgi.
Dostęp zostanie udoskonalony za pomocą sterylnego nr. 4 lub 6 okrągłych wierteł w rękojeści wolnoobrotowej.
Pozostała miazga będzie leczona metodą pulpotomii metodą White MTA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna ocena pulpotomii z białego cementu portlandzkiego 3 miesiące po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenę kliniczną pulpotomii z użyciem białego cementu portlandzkiego przeprowadzono 3 miesiące po leczeniu, stosując ustalone kryteria kliniczne.
Zabieg pulpotomii uznano za kliniczny sukces, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) brak bólu, (2) brak obrzęku, (3) brak wrażliwości na opukiwanie, (4) brak ropnia lub przetoki oraz (5) brak nieprawidłowości ruchliwość zębów
|
3 miesiące
|
|
Kliniczna ocena pulpotomii z białego cementu portlandzkiego 6 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenę kliniczną pulpotomii z użyciem białego cementu portlandzkiego przeprowadzono 6 miesięcy po leczeniu, stosując ustalone kryteria kliniczne.
Zabieg pulpotomii uznano za kliniczny sukces, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) brak bólu, (2) brak obrzęku, (3) brak wrażliwości na opukiwanie, (4) brak ropnia lub przetoki oraz (5) brak nieprawidłowości ruchliwość zębów
|
6 miesięcy
|
|
Kliniczna ocena pulpotomii z białego cementu portlandzkiego 12 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenę kliniczną pulpotomii z użyciem białego cementu portlandzkiego przeprowadzono 12 miesięcy po leczeniu, stosując ustalone kryteria kliniczne.
Zabieg pulpotomii uznano za kliniczny sukces, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) brak bólu, (2) brak obrzęku, (3) brak wrażliwości na opukiwanie, (4) brak ropnia lub przetoki oraz (5) brak nieprawidłowości ruchliwość zębów
|
12 miesięcy
|
|
Kliniczna ocena pulpotomii White MTA 3 miesiące po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenę kliniczną pulpotomii białej MTA przeprowadzono 3 miesiące po leczeniu, stosując ustalone kryteria kliniczne.
Zabieg pulpotomii uznano za kliniczny sukces, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) brak bólu, (2) brak obrzęku, (3) brak wrażliwości na opukiwanie, (4) brak ropnia lub przetoki oraz (5) brak nieprawidłowości ruchliwość zębów
|
3 miesiące
|
|
Kliniczna ocena pulpotomii białej MTA 6 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenę kliniczną pulpotomii białej MTA przeprowadzono 6 miesięcy po leczeniu, stosując ustalone kryteria kliniczne.
Zabieg pulpotomii uznano za kliniczny sukces, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) brak bólu, (2) brak obrzęku, (3) brak wrażliwości na opukiwanie, (4) brak ropnia lub przetoki oraz (5) brak nieprawidłowości ruchliwość zębów
|
6 miesięcy
|
|
Kliniczna ocena pulpotomii białej MTA 12 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenę kliniczną pulpotomii białej MTA przeprowadzono 12 miesięcy po leczeniu, stosując ustalone kryteria kliniczne.
Zabieg pulpotomii uznano za kliniczny sukces, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) brak bólu, (2) brak obrzęku, (3) brak wrażliwości na opukiwanie, (4) brak ropnia lub przetoki oraz (5) brak nieprawidłowości ruchliwość zębów
|
12 miesięcy
|
|
Ocena radiologiczna pulpotomii z białego cementu portlandzkiego 3 miesiące po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenę radiograficzną pulpotomii wykonanych z białego cementu portlandzkiego przeprowadzono 3 miesiące po leczeniu za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych.
Ząb poddany pulpotomizacji uznano za pomyślny radiologicznie, jeśli spełniał następujące kryteria: (1) Prawidłowa przestrzeń więzadła przyzębnego (2) Brak patologii okołowierzchołkowej i furkacji oraz (3) Brak resorpcji wewnętrznej.
Jeśli doszło do obliteracji kanału miazgi (PCO), zostało to odnotowane, ale nie uznane za niepowodzenie leczenia
|
3 miesiące
|
|
Ocena radiograficzna pulpotomii z białego cementu portlandzkiego 6 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenę radiograficzną pulpotomii wykonanych z białego cementu portlandzkiego przeprowadzono 6 miesięcy po leczeniu za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych.
Ząb poddany pulpotomizacji uznano za pomyślny radiologicznie, jeśli spełniał następujące kryteria: (1) Prawidłowa przestrzeń więzadła przyzębnego (2) Brak patologii okołowierzchołkowej i furkacji oraz (3) Brak resorpcji wewnętrznej.
Jeśli doszło do obliteracji kanału miazgi (PCO), zostało to odnotowane, ale nie uznane za niepowodzenie leczenia
|
6 miesięcy
|
|
Ocena radiologiczna pulpotomii z białego cementu portlandzkiego 12 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenę radiologiczną pulpotomii wykonanych z białego cementu portlandzkiego przeprowadzono 12 miesięcy po leczeniu za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych.
Ząb poddany pulpotomizacji uznano za pomyślny radiologicznie, jeśli spełniał następujące kryteria: (1) Prawidłowa przestrzeń więzadła przyzębnego (2) Brak patologii okołowierzchołkowej i furkacji oraz (3) Brak resorpcji wewnętrznej.
Jeśli doszło do obliteracji kanału miazgi (PCO), zostało to odnotowane, ale nie uznane za niepowodzenie leczenia
|
12 miesięcy
|
|
Ocena radiologiczna pulpotomii białej MTA 3 miesiące po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenę radiograficzną pulpotomii białych MTAt przeprowadzono 3 miesiące po leczeniu, stosując radiogramy okołowierzchołkowe.
Ząb poddany pulpotomizacji uznano za pomyślny radiologicznie, jeśli spełniał następujące kryteria: (1) Prawidłowa przestrzeń więzadła przyzębnego (2) Brak patologii okołowierzchołkowej i furkacji oraz (3) Brak resorpcji wewnętrznej.
Jeśli doszło do obliteracji kanału miazgi (PCO), zostało to odnotowane, ale nie uznane za niepowodzenie leczenia
|
3 miesiące
|
|
Ocena radiograficzna pulpotomii białej MTA 6 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenę radiograficzną pulpotomii białych MTAt przeprowadzono 6 miesięcy po leczeniu, stosując radiogramy okołowierzchołkowe.
Ząb poddany pulpotomizacji uznano za pomyślny radiologicznie, jeśli spełniał następujące kryteria: (1) Prawidłowa przestrzeń więzadła przyzębnego (2) Brak patologii okołowierzchołkowej i furkacji oraz (3) Brak resorpcji wewnętrznej.
Jeśli doszło do obliteracji kanału miazgi (PCO), zostało to odnotowane, ale nie uznane za niepowodzenie leczenia
|
6 miesięcy
|
|
Ocena radiologiczna pulpotomii białej MTA 12 miesięcy po leczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenę radiograficzną pulpotomii białych MTAt przeprowadzono 12 miesięcy po leczeniu, stosując radiogramy okołowierzchołkowe.
Ząb poddany pulpotomizacji uznano za pomyślny radiologicznie, jeśli spełniał następujące kryteria: (1) Prawidłowa przestrzeń więzadła przyzębnego (2) Brak patologii okołowierzchołkowej i furkacji oraz (3) Brak resorpcji wewnętrznej.
Jeśli doszło do obliteracji kanału miazgi (PCO), zostało to odnotowane, ale nie uznane za niepowodzenie leczenia
|
12 miesięcy
|
|
Ocena histopatologiczna białego cementu portlandzkiego 3 miesiące po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenę histopatologiczną pulpotomii z białego cementu portlandzkiego przeprowadzono 3 miesiące po leczeniu, stosując ustalone kryteria histopatologiczne.
Zabieg pulpotomii uznano za sukces histopatologiczny, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) tkanka miękka prawidłowa, (2) most zębinowy, (3) prawidłowe krwawienie z tkanki miazgi, (4) brak zwłóknienia oraz (5) brak zwapnienie miazgi
|
3 miesiące
|
|
Ocena histopatologiczna białej MTA 3 miesiące po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenę histopatologiczną pulpotomii białej MTA przeprowadzono 3 miesiące po leczeniu, stosując ustalone kryteria histopatologiczne.
Zabieg pulpotomii uznano za sukces histopatologiczny, jeśli ząb spełniał następujące kryteria: (1) tkanka miękka prawidłowa, (2) most zębinowy, (3) prawidłowe krwawienie z tkanki miazgi, (4) brak zwłóknienia oraz (5) brak zwapnienie miazgi
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan M Alzoubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nguyen TD, Judd PL, Barrett EJ, Sidhu N, Casas MJ. Comparison of Ferric Sulfate Combined Mineral Trioxide Aggregate Pulpotomy and Zinc Oxide Eugenol Pulpectomy of Primary Maxillary Incisors: An 18-month Randomized, Controlled Trial. Pediatr Dent. 2017 Jan 15;39(1):34-38.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Gajan EB. A clinical study of formocresol pulpotomy versus root canal therapy of vital primary incisors. J Clin Pediatr Dent. 2008 Spring;32(3):211-4. doi: 10.17796/jcpd.32.3.ghk26v4554790074.
- Casas MJ, Kenny DJ, Johnston DH, Judd PL, Layug MA. Outcomes of vital primary incisor ferric sulfate pulpotomy and root canal therapy. J Can Dent Assoc. 2004 Jan;70(1):34-8.
- Howley B, Seale NS, McWhorter AG, Kerins C, Boozer KB, Lindsey D. Pulpotomy versus pulpectomy for carious vital primary incisors: randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):112-9.
- Islam I, Chng HK, Yap AU. Comparison of the root-end sealing ability of MTA and Portland cement. Aust Endod J. 2005 Aug;31(2):59-62. doi: 10.1111/j.1747-4477.2005.tb00223.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-Pedo-02-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .