Brugen af Portland Cement i Primær Forreste Tand Pulpotomy.
26. november 2021 opdateret af: Damascus University
Evaluering Brug af hvid portlandcement og MTA i pulpotomi primære fortænder
- Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af White Portland cement og MTA i primære fortænders pulpotomi og følge op efter 3, 6, 12 måneder (klinisk og radiografisk): Gruppe A (kontrolgruppe): primære forreste tænder pulpotomiseret af Hvid MTA. Gruppe B: primære forreste tænder pulpotomiseret af White Portland Cement.
- Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af White Portland cement og MTA i pulpotomi primære hjørnetænder til seriel ekstraktion og ekstrahere dem efter 3 måneder til histopatologisk undersøgelse: Gruppe A (kontrolgruppe): primære hjørnetænder pulpotomiseret af White MTA. Gruppe B: primære hjørnetænder pulpotomiseret af White Portland Cement.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Endodontisk terapi for primære tænder står over for flere vanskeligheder, herunder morfologi af rodkanaler, fysiologisk rodabsorption og manglende evne til at finde den ideelle rodfyldende pasta absorberer samme grad af rodabsorption.
- Pulpotomibehandling anses for let, hurtig og inkluderer ikke længden af kanalen eller det periapikale område.
- Designet med delt mund vil blive vedtaget for de behandlede prøver.
Kliniske succeskriterier:
- Fravær af spontane eller stimulerende smerter
- Fravær af tandkødsrødme, hævelse eller fistel
- Fysiologisk tandmobilitet og fraværsfølsomhed over for percussion
Radiografisk succeskriterier:
- Fravær periapikal translucens
- Fravær ekstern eller intern unormal absorption
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik
- Damascus Universite
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 9 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 4 og 9 år.
- Absolut positive eller positive vurderinger af Frank-skalaen.
- Caries omfatter højst to overflader
- Eksponering af pulpa under cariesfjernelse
- Pulpalblødning lyserød acceptabel for hæmostase
- Fysiologisk rodresorption ikke mere end den apikale tredjedel
- Fravær af kliniske og radiografiske tegn, der indikerer pulpa-nekrose
Ekskluderingskriterier:
- Systematiske eller psykiske lidelser.
- Absolut negative eller negative vurderinger af Frankel-skalaen
- Eksistens periapical translucens
- Eksistens ekstern eller intern unormal absorption
- Eksistens hævelse eller fistel
- Følsomhed over for percussion
- Eksistens af spontane eller stimulerende smerter
- Overdreven bevægelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Primær forreste tænder pulpotomi af White Portland Cement
|
Caries asymptomatisk primære fortænder vil blive fjernet fra dental caries, som sandsynligvis vil frembringe vital pulpaeksponering.
Adgangen vil blive forfinet ved hjælp af et sterilt nr. 4 eller 6 runde bor i et håndstykke med langsom hastighed.
Den resterende pulp vil blive behandlet ved hjælp af pulpotomiterapi med White Portland Cement
|
|
ANDET: Primær forreste tænder pulpotomi af White MTA
|
Caries asymptomatisk primære fortænder vil blive fjernet fra dental caries, som sandsynligvis vil frembringe vital pulpaeksponering.
Adgangen vil blive forfinet ved hjælp af et sterilt nr. 4 eller 6 runde bor i et håndstykke med langsom hastighed.
Den resterende pulpa vil blive behandlet ved hjælp af pulpotomiterapi med White MTA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering af hvid Portland Cement pulpotomi 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk evaluering af hvide portlandcement-pulpotomier blev udført 3 måneder efter behandling under anvendelse af de forudindstillede kliniske kriterier.
Pulpotomiproceduren blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) Ingen smerte, (2) Ingen hævelse, (3) Ingen ømhed over for percussion, (4) Ingen byld eller fistel og (5) Ingen unormal tandmobilitet
|
3 måneder
|
|
Klinisk evaluering af hvid Portland Cement pulpotomi 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk evaluering af White Portland Cement pulpotomier blev udført 6 måneder efter behandling ved at bruge de forudindstillede kliniske kriterier.
Pulpotomiproceduren blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) Ingen smerte, (2) Ingen hævelse, (3) Ingen ømhed over for percussion, (4) Ingen byld eller fistel og (5) Ingen unormal tandmobilitet
|
6 måneder
|
|
Klinisk evaluering af hvid Portland Cement pulpotomi 12 måneder efter behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk evaluering af hvide portlandcement-pulpotomier blev udført 12 måneder efter behandling under anvendelse af de forudindstillede kliniske kriterier.
Pulpotomiproceduren blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) Ingen smerte, (2) Ingen hævelse, (3) Ingen ømhed over for percussion, (4) Ingen byld eller fistel og (5) Ingen unormal tandmobilitet
|
12 måneder
|
|
Klinisk evaluering af hvide MTA-pulpotomier 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk evaluering af hvide MTA-pulpotomier blev udført 3 måneder efter behandling under anvendelse af de forudindstillede kliniske kriterier.
Pulpotomiproceduren blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) Ingen smerte, (2) Ingen hævelse, (3) Ingen ømhed over for percussion, (4) Ingen byld eller fistel og (5) Ingen unormal tandmobilitet
|
3 måneder
|
|
Klinisk evaluering af hvide MTA-pulpotomier 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk evaluering af hvide MTA-pulpotomier blev udført 6 måneder efter behandling under anvendelse af de forudindstillede kliniske kriterier.
Pulpotomiproceduren blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) Ingen smerte, (2) Ingen hævelse, (3) Ingen ømhed over for percussion, (4) Ingen byld eller fistel og (5) Ingen unormal tandmobilitet
|
6 måneder
|
|
Klinisk evaluering af hvide MTA-pulpotomier 12 måneder efter behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk evaluering af hvide MTA-pulpotomier blev udført 12 måneder efter behandling under anvendelse af de forudindstillede kliniske kriterier.
Pulpotomiproceduren blev afgjort som en klinisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) Ingen smerte, (2) Ingen hævelse, (3) Ingen ømhed over for percussion, (4) Ingen byld eller fistel og (5) Ingen unormal tandmobilitet
|
12 måneder
|
|
Radiografisk evaluering af hvid Portland Cement pulpotomi 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Radiografisk evaluering af hvide portlandcementpulpotomier blev udført 3 måneder efter behandling ved hjælp af periapikale røntgenbilleder.
Den pulpotomiserede tand blev vurderet til at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) Normalt parodontalt ligamentrum (2) Ingen periapikal og furkationspatose og (3) Ingen intern resorption.
Hvis pulpacanal obliteration (PCO) skete, blev det registreret, men det blev ikke betragtet som en behandlingsfejl
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering af hvid Portland Cement pulpotomi 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Radiografisk evaluering af hvide portlandcementpulpotomier blev udført 6 måneder efter behandling ved hjælp af periapikale røntgenbilleder.
Den pulpotomiserede tand blev vurderet til at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) Normalt parodontalt ligamentrum (2) Ingen periapikal og furkationspatose og (3) Ingen intern resorption.
Hvis pulpacanal obliteration (PCO) skete, blev det registreret, men det blev ikke betragtet som en behandlingsfejl
|
6 måneder
|
|
Radiografisk evaluering af hvid Portland Cement pulpotomi 12 måneder efter behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Radiografisk evaluering af hvide portlandcementpulpotomier blev udført 12 måneder efter behandling ved hjælp af periapikale røntgenbilleder.
Den pulpotomiserede tand blev vurderet til at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) Normalt parodontalt ligamentrum (2) Ingen periapikal og furkationspatose og (3) Ingen intern resorption.
Hvis pulpacanal obliteration (PCO) skete, blev det registreret, men det blev ikke betragtet som en behandlingsfejl
|
12 måneder
|
|
Radiografisk evaluering af hvide MTA-pulpotomier 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Radiografisk evaluering af hvide MTAt-pulpotomier blev udført 3 måneder efter behandling ved hjælp af periapikale røntgenbilleder.
Den pulpotomiserede tand blev vurderet til at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) Normalt parodontalt ligamentrum (2) Ingen periapikal og furkationspatose og (3) Ingen intern resorption.
Hvis pulpacanal obliteration (PCO) skete, blev det registreret, men det blev ikke betragtet som en behandlingsfejl
|
3 måneder
|
|
Radiografisk evaluering af hvide MTA-pulpotomier 6 måneder efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Radiografisk evaluering af hvide MTAt-pulpotomier blev udført 6 måneder efter behandling ved hjælp af periapikale røntgenbilleder.
Den pulpotomiserede tand blev vurderet til at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) Normalt parodontalt ligamentrum (2) Ingen periapikal og furkationspatose og (3) Ingen intern resorption.
Hvis pulpacanal obliteration (PCO) skete, blev det registreret, men det blev ikke betragtet som en behandlingsfejl
|
6 måneder
|
|
Radiografisk evaluering af hvide MTA-pulpotomier 12 måneder efter behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Radiografisk evaluering af hvide MTAt-pulpotomier blev udført 12 måneder efter behandling ved hjælp af periapikale røntgenbilleder.
Den pulpotomiserede tand blev vurderet til at være radiografisk vellykket, hvis den viste følgende kriterier: (1) Normalt parodontalt ligamentrum (2) Ingen periapikal og furkationspatose og (3) Ingen intern resorption.
Hvis pulpacanal obliteration (PCO) skete, blev det registreret, men det blev ikke betragtet som en behandlingsfejl
|
12 måneder
|
|
Histopatologisk evaluering af White Portland Cement 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Histopatologisk evaluering af White Portland Cement-pulpotomier blev udført 3 måneder efter behandling under anvendelse af de forudindstillede histopatologiske kriterier.
Pulpotomiproceduren blev afgjort som en histopatologisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) Normalt blødt væv, (2) Formulering af dentinbro, (3) Normal blødning fra pulpavæv, (4) Ingen fibrose og (5) Nej pulpa forkalkning
|
3 måneder
|
|
Histopatologisk evaluering af hvid MTA 3 måneder efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Histopatologisk evaluering af hvide MTA-pulpotomier blev udført 3 måneder efter behandling under anvendelse af de forudindstillede histopatologiske kriterier.
Pulpotomiproceduren blev afgjort som en histopatologisk succes, hvis tanden opfyldte følgende kriterier: (1) Normalt blødt væv, (2) Formulering af dentinbro, (3) Normal blødning fra pulpavæv, (4) Ingen fibrose og (5) Nej pulpa forkalkning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hasan M Alzoubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nguyen TD, Judd PL, Barrett EJ, Sidhu N, Casas MJ. Comparison of Ferric Sulfate Combined Mineral Trioxide Aggregate Pulpotomy and Zinc Oxide Eugenol Pulpectomy of Primary Maxillary Incisors: An 18-month Randomized, Controlled Trial. Pediatr Dent. 2017 Jan 15;39(1):34-38.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Gajan EB. A clinical study of formocresol pulpotomy versus root canal therapy of vital primary incisors. J Clin Pediatr Dent. 2008 Spring;32(3):211-4. doi: 10.17796/jcpd.32.3.ghk26v4554790074.
- Casas MJ, Kenny DJ, Johnston DH, Judd PL, Layug MA. Outcomes of vital primary incisor ferric sulfate pulpotomy and root canal therapy. J Can Dent Assoc. 2004 Jan;70(1):34-8.
- Howley B, Seale NS, McWhorter AG, Kerins C, Boozer KB, Lindsey D. Pulpotomy versus pulpectomy for carious vital primary incisors: randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):112-9.
- Islam I, Chng HK, Yap AU. Comparison of the root-end sealing ability of MTA and Portland cement. Aust Endod J. 2005 Aug;31(2):59-62. doi: 10.1111/j.1747-4477.2005.tb00223.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
18. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Pedo-02-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .