Použití portlandského cementu při primární pulpotomii předních zubů.
26. listopadu 2021 aktualizováno: Damascus University
Hodnocení použití bílého portlandského cementu a MTA při pulpotomii primárních předních zubů
- Cílem této studie je zhodnotit účinnost bílého portlandského cementu a MTA při primární pulpotomii předních zubů a sledování po 3, 6, 12 měsících (klinicky a radiograficky): Skupina A (kontrolní skupina): primární přední zuby pulpotomizované Bílá MTA. Skupina B: primární přední zuby pulpotomizované bílým portlandským cementem.
- Cílem této studie je vyhodnotit účinnost bílého portlandského cementu a MTA u pulpotomických primárních špičáků pro sériovou extrakci a extrahovat je po 3 měsících pro histopatologickou studii: Skupina A (kontrolní skupina): primární špičáky pulpotomizované White MTA. Skupina B: primární špičáky pulpotomizované White Portland Cement.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Endodontická terapie primárních zubů se potýká s několika obtížemi, včetně morfologie kořenových kanálků, fyziologické kořenové absorpce a neschopnosti najít ideální kořenovou výplňovou pastu absorbující stejný stupeň kořenové absorpce.
- Pulpotomická terapie je považována za snadnou, rychlou a nezahrnuje délku kanálu nebo periapikální oblasti.
- Pro ošetřené vzorky bude použit design děleného ústí.
Kritéria klinického úspěchu:
- Absence spontánní nebo stimulující bolesti
- Absence zarudnutí dásní, otok nebo píštěl
- Fyziologická pohyblivost zubů a absence citlivosti na poklep
Radiografická kritéria úspěšnosti:
- Absence periapikální translucence
- Absence vnější nebo vnitřní abnormální absorpce
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika
- Damascus Universite
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 9 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 4 do 9 let.
- Rozhodně kladné nebo kladné hodnocení Frankovy stupnice.
- Kaz zahrnuje maximálně dva povrchy
- Obnažení pulpy při odstraňování kazu
- Pulpální krvácení světle červené přijatelné pro hemostázu
- Fyziologická kořenová resorpce ne více než apikální třetina
- Absence klinických a rentgenových známek, které indikují nekrózu dřeně
Kritéria vyloučení:
- Systematické nebo duševní poruchy.
- Rozhodně negativní nebo negativní hodnocení Frankelovy stupnice
- Existence periapikální translucence
- Existence vnější nebo vnitřní abnormální absorpce
- Existence otoku nebo píštěle
- Citlivost na perkuse
- Existence spontánní nebo stimulující bolesti
- Nadměrný pohyb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Primární pulpotomie předních zubů White Portland Cement
|
Kazivé asymptomatické primární přední zuby budou odstraněny ze zubního kazu, který pravděpodobně způsobí expozici životně důležité dřeně.
Přístup bude upřesněn pomocí sterilního č. 4 nebo 6 kulatých fréz v pomaloběžném násadci .
Zbývající dřeň bude ošetřena pulpotomickou terapií White Portland Cement
|
|
JINÝ: Primární pulpotomie předních zubů White MTA
|
Kazivé asymptomatické primární přední zuby budou odstraněny ze zubního kazu, který pravděpodobně způsobí expozici životně důležité dřeně.
Přístup bude upřesněn pomocí sterilního č. 4 nebo 6 kulatých fréz v pomaloběžném násadci .
Zbývající dřeň bude ošetřena pomocí pulpotomické terapie White MTA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
|
Klinické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu bylo provedeno 3 měsíce po léčbě za použití předem stanovených klinických kritérií.
Procedura pulpotomie byla klinicky úspěšná, pokud zub splňoval následující kritéria: (1) žádná bolest, (2) žádný otok, (3) žádná citlivost na poklep, (4) žádný absces nebo píštěl a (5) žádná abnormální pohyblivost zubů
|
3 měsíce
|
|
Klinické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu bylo provedeno 6 měsíců po léčbě za použití předem stanovených klinických kritérií.
Procedura pulpotomie byla klinicky úspěšná, pokud zub splňoval následující kritéria: (1) žádná bolest, (2) žádný otok, (3) žádná citlivost na poklep, (4) žádný absces nebo píštěl a (5) žádná abnormální pohyblivost zubů
|
6 měsíců
|
|
Klinické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu 12 měsíců po léčbě
Časové okno: 12 měsíců
|
Klinické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu bylo provedeno 12 měsíců po léčbě za použití předem stanovených klinických kritérií.
Procedura pulpotomie byla klinicky úspěšná, pokud zub splňoval následující kritéria: (1) žádná bolest, (2) žádný otok, (3) žádná citlivost na poklep, (4) žádný absces nebo píštěl a (5) žádná abnormální pohyblivost zubů
|
12 měsíců
|
|
Klinické hodnocení White MTA pulpotomií 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
|
Klinické hodnocení White MTA pulpotomií bylo provedeno 3 měsíce po léčbě za použití předem stanovených klinických kritérií.
Procedura pulpotomie byla klinicky úspěšná, pokud zub splňoval následující kritéria: (1) žádná bolest, (2) žádný otok, (3) žádná citlivost na poklep, (4) žádný absces nebo píštěl a (5) žádná abnormální pohyblivost zubů
|
3 měsíce
|
|
Klinické hodnocení White MTA pulpotomií 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinické hodnocení White MTA pulpotomií bylo provedeno 6 měsíců po léčbě za použití předem stanovených klinických kritérií.
Procedura pulpotomie byla klinicky úspěšná, pokud zub splňoval následující kritéria: (1) žádná bolest, (2) žádný otok, (3) žádná citlivost na poklep, (4) žádný absces nebo píštěl a (5) žádná abnormální pohyblivost zubů
|
6 měsíců
|
|
Klinické hodnocení White MTA pulpotomií 12 měsíců po léčbě
Časové okno: 12 měsíců
|
Klinické hodnocení White MTA pulpotomií bylo provedeno 12 měsíců po léčbě za použití předem stanovených klinických kritérií.
Procedura pulpotomie byla klinicky úspěšná, pokud zub splňoval následující kritéria: (1) žádná bolest, (2) žádný otok, (3) žádná citlivost na poklep, (4) žádný absces nebo píštěl a (5) žádná abnormální pohyblivost zubů
|
12 měsíců
|
|
Radiografické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
|
Radiografické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu bylo provedeno 3 měsíce po léčbě pomocí periapikálních rentgenových snímků.
Pulpotomizovaný zub byl posouzen jako rentgenově úspěšný, pokud vykazoval následující kritéria: (1) Normální prostor periodontálních vazů (2) Žádná periapikální a furkační patóza a (3) Žádná vnitřní resorpce.
Pokud došlo k obliteraci pulpálního kanálu (PCO), byla zaznamenána, ale nebyla považována za selhání léčby
|
3 měsíce
|
|
Radiografické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Radiografické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu bylo provedeno 6 měsíců po léčbě pomocí periapikálních rentgenových snímků.
Pulpotomizovaný zub byl posouzen jako rentgenově úspěšný, pokud vykazoval následující kritéria: (1) Normální prostor periodontálních vazů (2) Žádná periapikální a furkační patóza a (3) Žádná vnitřní resorpce.
Pokud došlo k obliteraci pulpálního kanálu (PCO), byla zaznamenána, ale nebyla považována za selhání léčby
|
6 měsíců
|
|
Radiografické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu 12 měsíců po léčbě
Časové okno: 12 měsíců
|
Radiografické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu bylo provedeno 12 měsíců po léčbě pomocí periapikálních rentgenových snímků.
Pulpotomizovaný zub byl posouzen jako rentgenově úspěšný, pokud vykazoval následující kritéria: (1) Normální prostor periodontálních vazů (2) Žádná periapikální a furkační patóza a (3) Žádná vnitřní resorpce.
Pokud došlo k obliteraci pulpálního kanálu (PCO), byla zaznamenána, ale nebyla považována za selhání léčby
|
12 měsíců
|
|
Radiografické hodnocení White MTA pulpotomií 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
|
Radiografické hodnocení White MTAt pulpotomií bylo provedeno 3 měsíce po léčbě pomocí periapikálních rentgenových snímků.
Pulpotomizovaný zub byl posouzen jako rentgenově úspěšný, pokud vykazoval následující kritéria: (1) Normální prostor periodontálních vazů (2) Žádná periapikální a furkační patóza a (3) Žádná vnitřní resorpce.
Pokud došlo k obliteraci pulpálního kanálu (PCO), byla zaznamenána, ale nebyla považována za selhání léčby
|
3 měsíce
|
|
Radiografické hodnocení White MTA pulpotomií 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
Radiografické hodnocení White MTAt pulpotomií bylo provedeno 6 měsíců po léčbě pomocí periapikálních rentgenových snímků.
Pulpotomizovaný zub byl posouzen jako rentgenově úspěšný, pokud vykazoval následující kritéria: (1) Normální prostor periodontálních vazů (2) Žádná periapikální a furkační patóza a (3) Žádná vnitřní resorpce.
Pokud došlo k obliteraci pulpálního kanálu (PCO), byla zaznamenána, ale nebyla považována za selhání léčby
|
6 měsíců
|
|
Radiografické hodnocení White MTA pulpotomií 12 měsíců po léčbě
Časové okno: 12 měsíců
|
Radiografické hodnocení White MTAt pulpotomií bylo provedeno 12 měsíců po léčbě pomocí periapikálních rentgenových snímků.
Pulpotomizovaný zub byl posouzen jako rentgenově úspěšný, pokud vykazoval následující kritéria: (1) Normální prostor periodontálních vazů (2) Žádná periapikální a furkační patóza a (3) Žádná vnitřní resorpce.
Pokud došlo k obliteraci pulpálního kanálu (PCO), byla zaznamenána, ale nebyla považována za selhání léčby
|
12 měsíců
|
|
Histopatologické hodnocení bílého portlandského cementu 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
|
Histopatologické hodnocení pulpotomií z bílého portlandského cementu bylo provedeno 3 měsíce po léčbě pomocí předem nastavených histopatologických kritérií.
Procedura pulpotomie byla považována za histopatologickou úspěšnou, pokud zub splňoval následující kritéria: (1) normální měkká tkáň, (2) formulační dentinový můstek, (3) normální krvácení z dřeňové tkáně, (4) žádná fibróza a (5) ne kalcifikace buničiny
|
3 měsíce
|
|
Histopatologické hodnocení bílé MTA 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce
|
Histopatologické hodnocení White MTA pulpotomií bylo provedeno 3 měsíce po léčbě s použitím předem nastavených histopatologických kritérií.
Procedura pulpotomie byla považována za histopatologickou úspěšnou, pokud zub splňoval následující kritéria: (1) normální měkká tkáň, (2) formulační dentinový můstek, (3) normální krvácení z dřeňové tkáně, (4) žádná fibróza a (5) ne kalcifikace buničiny
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan M Alzoubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nguyen TD, Judd PL, Barrett EJ, Sidhu N, Casas MJ. Comparison of Ferric Sulfate Combined Mineral Trioxide Aggregate Pulpotomy and Zinc Oxide Eugenol Pulpectomy of Primary Maxillary Incisors: An 18-month Randomized, Controlled Trial. Pediatr Dent. 2017 Jan 15;39(1):34-38.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Gajan EB. A clinical study of formocresol pulpotomy versus root canal therapy of vital primary incisors. J Clin Pediatr Dent. 2008 Spring;32(3):211-4. doi: 10.17796/jcpd.32.3.ghk26v4554790074.
- Casas MJ, Kenny DJ, Johnston DH, Judd PL, Layug MA. Outcomes of vital primary incisor ferric sulfate pulpotomy and root canal therapy. J Can Dent Assoc. 2004 Jan;70(1):34-8.
- Howley B, Seale NS, McWhorter AG, Kerins C, Boozer KB, Lindsey D. Pulpotomy versus pulpectomy for carious vital primary incisors: randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):112-9.
- Islam I, Chng HK, Yap AU. Comparison of the root-end sealing ability of MTA and Portland cement. Aust Endod J. 2005 Aug;31(2):59-62. doi: 10.1111/j.1747-4477.2005.tb00223.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UDDS-Pedo-02-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .