Portland-sementin käyttö primaarisessa etuhammaspulpotomiassa.
perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Damascus University
Valkoisen portlandsementin ja MTA:n käytön arviointi pulpotomian primaarisissa etuhampaissa
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valkoisen portlandsementin ja MTA:n tehokkuutta primaarisessa etummaisten hampaiden pulpotomiassa ja seurantaa 3, 6, 12 kuukauden kuluttua (kliinisesti ja radiografisesti): Ryhmä A (kontrolliryhmä): primaariset etuhampaat pulpotomioituina Valkoinen MTA. Ryhmä B: primaariset etuhampaat, jotka on pulpotomistettu valkoisella portlandsementillä.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valkoisen portlandsementin ja MTA:n tehokkuutta pulpotomian primaarisissa kulmahampaissa sarjauuttoon ja uuttaa ne 3 kuukauden kuluttua histopatologista tutkimusta varten: Ryhmä A (verrokkiryhmä): White MTA:lla pulpotomiset primaariset kulmahampaat. Ryhmä B: White Portland Cementillä pulpotomistetut ensisijaiset kulmahampaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Primaaristen hampaiden endodonttisessa hoidossa on useita vaikeuksia, mukaan lukien juurikanavien morfologia, fysiologinen juuren imeytyminen ja epäonnistuminen ihanteellisen juurentäytepastan löytämisessä, joka imee saman verran juuren absorptiota.
- Pulpotomiahoitoa pidetään helpona, nopeana eikä se sisällä kanavan tai periapikaalisen alueen pituutta.
- Käsiteltyjen näytteiden osalta käytetään jaetun suun mallia.
Kliiniset menestyskriteerit:
- Spontaanien tai stimuloivan kivun puuttuminen
- Puuttuva ienten punoitus, turvotus tai fisteli
- Fysiologinen hampaiden liikkuvuus ja poissaoloherkkyys lyömäsoittimille
Röntgentutkimuksen onnistumiskriteerit:
- Puuttuva periapikaalinen läpikuultavuus
- Ulkoisen tai sisäisen epänormaalin absorption puuttuminen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Damascus Universite
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-9 vuotta.
- Ehdottomasti positiiviset tai positiiviset Frank-asteikon arvosanat.
- Karies sisältää enintään kaksi pintaa
- Pulpan altistuminen karieksen poiston aikana
- Pulpal verenvuoto vaaleanpunainen hyväksyttävä hemostaasin
- Fysiologinen juuren resorptio enintään apikaalinen kolmasosa
- Pulpan nekroosiin viittaavien kliinisten ja radiografisten merkkien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattiset tai mielenterveyden häiriöt.
- Ehdottomasti negatiiviset tai negatiiviset Frankel-asteikon arvosanat
- Periapical läpikuultavuuden olemassaolo
- Ulkoinen tai sisäinen epänormaali imeytyminen
- Turvotuksen tai fisteli olemassaolo
- Herkkyys lyömäsoittimille
- Spontaani tai stimuloiva kipu
- Liiallinen liike
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Primaarinen etuhammaspulpotomia White Portland Cementillä
|
Karioosi oireettoman primaariset etuhampaat poistetaan hammaskarieksista, jotka todennäköisesti aiheuttavat elintärkeän pulpan altistumista.
Pääsyä jalostetaan käyttämällä steriiliä nro. 4 tai 6 pyöreän poranterän hitaassa käsikappaleessa.
Jäljelle jäänyt massa käsitellään White Portland Cementin pulpotomiahoidolla
|
|
MUUTA: White MTA:n primaarinen etuhammaspulpotomia
|
Karioosi oireettoman primaariset etuhampaat poistetaan hammaskarieksista, jotka todennäköisesti aiheuttavat elintärkeän pulpan altistumista.
Pääsyä jalostetaan käyttämällä steriiliä nro. 4 tai 6 pyöreän poranterän hitaassa käsikappaleessa.
Jäljelle jäänyt massa käsitellään White MTA:n pulpotomiahoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
White Portland Cement pulpotomioiden kliininen arviointi 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
White Portland Cement -pulpotomioiden kliininen arviointi suoritettiin 3 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen ennalta asetettuja kliinisiä kriteerejä.
Pulpotomia todettiin kliinisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) ei kipua, (2) ei turvotusta, (3) ei arkuutta lyönnille, (4) ei paiseta tai fisteliä ja (5) ei epänormaalia hampaiden liikkuvuus
|
3 kuukautta
|
|
White Portland Cement -pulpotomioiden kliininen arviointi 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
White Portland Cement -pulpotomioiden kliininen arviointi suoritettiin 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen ennalta asetettuja kliinisiä kriteerejä.
Pulpotomia todettiin kliinisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) ei kipua, (2) ei turvotusta, (3) ei arkuutta lyönnille, (4) ei paiseta tai fisteliä ja (5) ei epänormaalia hampaiden liikkuvuus
|
6 kuukautta
|
|
White Portland Cement -pulpotomioiden kliininen arviointi 12 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
White Portland Cement -pulpotomioiden kliininen arviointi suoritettiin 12 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen ennalta asetettuja kliinisiä kriteerejä.
Pulpotomia todettiin kliinisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) ei kipua, (2) ei turvotusta, (3) ei arkuutta lyönnille, (4) ei paiseta tai fisteliä ja (5) ei epänormaalia hampaiden liikkuvuus
|
12 kuukautta
|
|
Valkoisten MTA-pulpotomioiden kliininen arviointi 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Valkoisten MTA-pulpotomioiden kliininen arviointi suoritettiin 3 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen ennalta asetettuja kliinisiä kriteerejä.
Pulpotomia todettiin kliinisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) ei kipua, (2) ei turvotusta, (3) ei arkuutta lyönnille, (4) ei paiseta tai fisteliä ja (5) ei epänormaalia hampaiden liikkuvuus
|
3 kuukautta
|
|
Valkoisten MTA-pulpotomioiden kliininen arviointi 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valkoisten MTA-pulpotomioiden kliininen arviointi suoritettiin 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen ennalta asetettuja kliinisiä kriteerejä.
Pulpotomia todettiin kliinisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) ei kipua, (2) ei turvotusta, (3) ei arkuutta lyönnille, (4) ei paiseta tai fisteliä ja (5) ei epänormaalia hampaiden liikkuvuus
|
6 kuukautta
|
|
Valkoisten MTA-pulpotomioiden kliininen arviointi 12 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Valkoisen MTA-pulpotomioiden kliininen arviointi suoritettiin 12 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen ennalta asetettuja kliinisiä kriteerejä.
Pulpotomia todettiin kliinisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) ei kipua, (2) ei turvotusta, (3) ei arkuutta lyönnille, (4) ei paiseta tai fisteliä ja (5) ei epänormaalia hampaiden liikkuvuus
|
12 kuukautta
|
|
Valkoportlandsementtipulpotomioiden radiografinen arviointi 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Valkoportlandsementtipulpotomioiden radiografinen arviointi suoritettiin 3 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
Pulpotomisoitu hammas arvioitiin radiografisesti onnistuneeksi, jos se osoitti seuraavat kriteerit: (1) Normaali periodontaalinen ligamenttitila (2) Ei periapikaalista ja furkaatiopatoosia ja (3) Ei sisäistä resorptiota.
Jos pulp canal obliteraatio (PCO) tapahtui, se kirjattiin, mutta sitä ei pidetty hoidon epäonnistumisena
|
3 kuukautta
|
|
White Portland Cement -pulpotomioiden radiografinen arviointi 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valkoportlandsementtipulpotomioiden radiografinen arviointi suoritettiin 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
Pulpotomisoitu hammas arvioitiin radiografisesti onnistuneeksi, jos se osoitti seuraavat kriteerit: (1) Normaali periodontaalinen ligamenttitila (2) Ei periapikaalista ja furkaatiopatoosia ja (3) Ei sisäistä resorptiota.
Jos pulp canal obliteraatio (PCO) tapahtui, se kirjattiin, mutta sitä ei pidetty hoidon epäonnistumisena
|
6 kuukautta
|
|
White Portland Cement -pulpotomioiden radiografinen arviointi 12 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Valkoportlandsementtipulpotomioiden radiografinen arviointi suoritettiin 12 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
Pulpotomisoitu hammas arvioitiin radiografisesti onnistuneeksi, jos se osoitti seuraavat kriteerit: (1) Normaali periodontaalinen ligamenttitila (2) Ei periapikaalista ja furkaatiopatoosia ja (3) Ei sisäistä resorptiota.
Jos pulp canal obliteraatio (PCO) tapahtui, se kirjattiin, mutta sitä ei pidetty hoidon epäonnistumisena
|
12 kuukautta
|
|
Valkoisten MTA-pulpotomioiden radiografinen arviointi 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
White MTAt -pulpotomioiden radiografinen arviointi suoritettiin 3 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
Pulpotomisoitu hammas arvioitiin radiografisesti onnistuneeksi, jos se osoitti seuraavat kriteerit: (1) Normaali periodontaalinen ligamenttitila (2) Ei periapikaalista ja furkaatiopatoosia ja (3) Ei sisäistä resorptiota.
Jos pulp canal obliteraatio (PCO) tapahtui, se kirjattiin, mutta sitä ei pidetty hoidon epäonnistumisena
|
3 kuukautta
|
|
Valkoisten MTA-pulpotomioiden radiografinen arviointi 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
White MTAt -pulpotomioiden radiografinen arviointi suoritettiin 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
Pulpotomisoitu hammas arvioitiin radiografisesti onnistuneeksi, jos se osoitti seuraavat kriteerit: (1) Normaali periodontaalinen ligamenttitila (2) Ei periapikaalista ja furkaatiopatoosia ja (3) Ei sisäistä resorptiota.
Jos pulp canal obliteraatio (PCO) tapahtui, se kirjattiin, mutta sitä ei pidetty hoidon epäonnistumisena
|
6 kuukautta
|
|
Valkoisten MTA-pulpotomioiden radiografinen arviointi 12 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
White MTAt -pulpotomioiden radiografinen arviointi suoritettiin 12 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä periapikaalisia röntgenkuvia.
Pulpotomisoitu hammas arvioitiin radiografisesti onnistuneeksi, jos se osoitti seuraavat kriteerit: (1) Normaali periodontaalinen ligamenttitila (2) Ei periapikaalista ja furkaatiopatoosia ja (3) Ei sisäistä resorptiota.
Jos pulp canal obliteraatio (PCO) tapahtui, se kirjattiin, mutta sitä ei pidetty hoidon epäonnistumisena
|
12 kuukautta
|
|
White Portland Cementin histopatologinen arviointi 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
White Portland Cement -pulpotomioiden histopatologinen arviointi suoritettiin 3 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen ennalta asetettuja histopatologisia kriteerejä.
Pulpotomia todettiin histopatologisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) normaali pehmytkudos, (2) formulaatiodentiini silta, (3) normaali verenvuoto pulppukudoksesta, (4) ei fibroosia ja (5) ei massan kalkkiutuminen
|
3 kuukautta
|
|
White MTA:n histopatologinen arviointi 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
White MTA -pulpotomioiden histopatologinen arviointi suoritettiin 3 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä ennalta asetettuja histopatologisia kriteerejä.
Pulpotomia todettiin histopatologisesti onnistuneeksi, jos hammas täytti seuraavat kriteerit: (1) normaali pehmytkudos, (2) formulaatiodentiini silta, (3) normaali verenvuoto pulppukudoksesta, (4) ei fibroosia ja (5) ei massan kalkkiutuminen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan M Alzoubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nguyen TD, Judd PL, Barrett EJ, Sidhu N, Casas MJ. Comparison of Ferric Sulfate Combined Mineral Trioxide Aggregate Pulpotomy and Zinc Oxide Eugenol Pulpectomy of Primary Maxillary Incisors: An 18-month Randomized, Controlled Trial. Pediatr Dent. 2017 Jan 15;39(1):34-38.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Gajan EB. A clinical study of formocresol pulpotomy versus root canal therapy of vital primary incisors. J Clin Pediatr Dent. 2008 Spring;32(3):211-4. doi: 10.17796/jcpd.32.3.ghk26v4554790074.
- Casas MJ, Kenny DJ, Johnston DH, Judd PL, Layug MA. Outcomes of vital primary incisor ferric sulfate pulpotomy and root canal therapy. J Can Dent Assoc. 2004 Jan;70(1):34-8.
- Howley B, Seale NS, McWhorter AG, Kerins C, Boozer KB, Lindsey D. Pulpotomy versus pulpectomy for carious vital primary incisors: randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):112-9.
- Islam I, Chng HK, Yap AU. Comparison of the root-end sealing ability of MTA and Portland cement. Aust Endod J. 2005 Aug;31(2):59-62. doi: 10.1111/j.1747-4477.2005.tb00223.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Pedo-02-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .