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L'uso del cemento Portland nella pulpotomia dei denti anteriori primari.

26 novembre 2021 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dell'uso di cemento Portland bianco e MTA nei denti anteriori decidui per pulpotomia

- Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del cemento Portland bianco e MTA nella pulpotomia dei denti anteriori primari e nel follow-up dopo 3, 6, 12 mesi (clinicamente e radiograficamente): Gruppo A (gruppo di controllo): denti anteriori primari pulpotomizzati da MT bianco. Gruppo B: denti anteriori decidui pulpotomizzati con cemento Portland bianco.

- Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del cemento Portland bianco e MTA nei canini primari pulpotomici per l'estrazione seriale ed estrarli dopo 3 mesi per lo studio istopatologico: Gruppo A (gruppo di controllo): canini primari pulpotomizzati da MTA bianco. Gruppo B: canini primari pulpotomizzati con cemento Portland bianco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • La terapia endodontica per i denti primari deve affrontare diverse difficoltà tra cui la morfologia dei canali radicolari, l'assorbimento radicolare fisiologico e l'incapacità di trovare una pasta ideale per il riempimento della radice che assorba lo stesso grado di assorbimento radicolare.
  • La terapia della pulpotomia è considerata facile, veloce e non include la lunghezza del canale o la regione periapicale.
  • Per i campioni trattati sarà adottato il disegno a bocca divisa.

  • Criteri di successo clinico:

    1. Assenza di dolore spontaneo o stimolante
    2. Assenza di arrossamento gengivale, gonfiore o fistola
    3. Mobilità fisiologica dei denti e assenza di sensibilità alla percussione

  • Criteri di successo radiografico:

    1. Assenza di traslucenza periapicale
    2. Assenza di assorbimento anomalo esterno o interno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 9 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 4 e 9 anni.
  2. Valutazioni decisamente positive o positive della scala Frank.
  3. La carie comprende al massimo due superfici
  4. Esposizione della polpa durante la rimozione della carie
  5. Emorragia pulpare rosso chiaro accettabile per emostasi
  6. Riassorbimento radicale fisiologico non superiore al terzo apicale
  7. Assenza di segni clinici e radiografici che indichino necrosi pulpare

Criteri di esclusione:

  1. Disturbi sistematici o mentali.
  2. Valutazioni decisamente negative o negative della scala Frankel
  3. Esistenza traslucenza periapicale
  4. Esistenza assorbimento anomalo esterno o interno
  5. Esistenza gonfiore o fistola
  6. Sensibilità alle percussioni
  7. Esistenza di dolore spontaneo o stimolante
  8. Movimento eccessivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pulpotomia dei denti anteriori primari con cemento Portland bianco
Altro: Terapia della pulpotomia con cemento Portland bianco
I denti anteriori primari cariati asintomatici saranno rimossi dalla carie dentale che potrebbe produrre un'esposizione vitale della polpa. L'accesso sarà affinato utilizzando un n. 4 o 6 frese tonde in un manipolo a bassa velocità . La restante polpa verrà trattata con terapia pulpotomica con cemento Portland bianco
ALTRO: Pulpotomia dei denti anteriori primari di White MTA
Altro: Terapia della pulpotomia di White MTA
I denti anteriori primari cariati asintomatici saranno rimossi dalla carie dentale che potrebbe produrre un'esposizione vitale della polpa. L'accesso sarà rifinito utilizzando uno sterile n. 4 o 6 frese tonde in un manipolo a bassa velocità . La polpa restante sarà trattata con terapia pulpotomica da White MTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica delle pulpotomie con cemento Portland bianco 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione clinica delle pulpotomie con cemento Portland bianco è stata eseguita 3 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri clinici preimpostati. La procedura di pulpotomia è stata giudicata un successo clinico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) nessun dolore, (2) nessun gonfiore, (3) nessuna dolorabilità alla percussione, (4) nessun ascesso o fistola e (5) nessuna anormalità mobilità dei denti
3 mesi
Valutazione clinica delle pulpotomie con cemento Portland bianco 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione clinica delle pulpotomie con cemento Portland bianco è stata eseguita 6 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri clinici preimpostati. La procedura di pulpotomia è stata giudicata un successo clinico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) nessun dolore, (2) nessun gonfiore, (3) nessuna dolorabilità alla percussione, (4) nessun ascesso o fistola e (5) nessuna anormalità mobilità dei denti
6 mesi
Valutazione clinica delle pulpotomie con cemento Portland bianco 12 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione clinica delle pulpotomie con cemento Portland bianco è stata eseguita 12 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri clinici preimpostati. La procedura di pulpotomia è stata giudicata un successo clinico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) nessun dolore, (2) nessun gonfiore, (3) nessuna dolorabilità alla percussione, (4) nessun ascesso o fistola e (5) nessuna anormalità mobilità dei denti
12 mesi
Valutazione clinica delle pulpotomie di White MTA 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione clinica delle pulpotomie di White MTA è stata eseguita 3 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri clinici preimpostati. La procedura di pulpotomia è stata giudicata un successo clinico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) nessun dolore, (2) nessun gonfiore, (3) nessuna dolorabilità alla percussione, (4) nessun ascesso o fistola e (5) nessuna anormalità mobilità dei denti
3 mesi
Valutazione clinica delle pulpotomie di White MTA 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione clinica delle pulpotomie di White MTA è stata eseguita 6 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri clinici preimpostati. La procedura di pulpotomia è stata giudicata un successo clinico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) nessun dolore, (2) nessun gonfiore, (3) nessuna dolorabilità alla percussione, (4) nessun ascesso o fistola e (5) nessuna anormalità mobilità dei denti
6 mesi
Valutazione clinica delle pulpotomie di White MTA 12 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione clinica delle pulpotomie di White MTA è stata eseguita 12 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri clinici preimpostati. La procedura di pulpotomia è stata giudicata un successo clinico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) nessun dolore, (2) nessun gonfiore, (3) nessuna dolorabilità alla percussione, (4) nessun ascesso o fistola e (5) nessuna anormalità mobilità dei denti
12 mesi
Valutazione radiografica delle pulpotomie con cemento Portland bianco 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione radiografica delle pulpotomie con cemento Portland bianco è stata eseguita 3 mesi dopo il trattamento utilizzando radiografie periapicali. Il dente pulpotomizzato è stato giudicato radiograficamente efficace se ha dimostrato i seguenti criteri: (1) Normale spazio del legamento parodontale (2) Nessuna patologia periapicale e della forcazione e (3) Nessun riassorbimento interno. Se si è verificata l'obliterazione del canale pulpare (PCO), è stata registrata ma non considerata come un fallimento del trattamento
3 mesi
Valutazione radiografica delle pulpotomie con cemento Portland bianco 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione radiografica delle pulpotomie con cemento Portland bianco è stata eseguita 6 mesi dopo il trattamento utilizzando radiografie periapicali. Il dente pulpotomizzato è stato giudicato radiograficamente efficace se ha dimostrato i seguenti criteri: (1) Normale spazio del legamento parodontale (2) Nessuna patologia periapicale e della forcazione e (3) Nessun riassorbimento interno. Se si è verificata l'obliterazione del canale pulpare (PCO), è stata registrata ma non considerata come un fallimento del trattamento
6 mesi
Valutazione radiografica delle pulpotomie con cemento Portland bianco 12 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione radiografica delle pulpotomie con cemento Portland bianco è stata eseguita 12 mesi dopo il trattamento utilizzando radiografie periapicali. Il dente pulpotomizzato è stato giudicato radiograficamente efficace se ha dimostrato i seguenti criteri: (1) Normale spazio del legamento parodontale (2) Nessuna patologia periapicale e della forcazione e (3) Nessun riassorbimento interno. Se si è verificata l'obliterazione del canale pulpare (PCO), è stata registrata ma non considerata come un fallimento del trattamento
12 mesi
Valutazione radiografica delle pulpotomie di White MTA 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione radiografica delle pulpotomie White MTAt è stata eseguita 3 mesi dopo il trattamento utilizzando radiografie periapicali. Il dente pulpotomizzato è stato giudicato radiograficamente efficace se ha dimostrato i seguenti criteri: (1) Normale spazio del legamento parodontale (2) Nessuna patologia periapicale e della forcazione e (3) Nessun riassorbimento interno. Se si è verificata l'obliterazione del canale pulpare (PCO), è stata registrata ma non considerata come un fallimento del trattamento
3 mesi
Valutazione radiografica delle pulpotomie di White MTA 6 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione radiografica delle pulpotomie White MTAt è stata eseguita 6 mesi dopo il trattamento utilizzando radiografie periapicali. Il dente pulpotomizzato è stato giudicato radiograficamente efficace se ha dimostrato i seguenti criteri: (1) Normale spazio del legamento parodontale (2) Nessuna patologia periapicale e della forcazione e (3) Nessun riassorbimento interno. Se si è verificata l'obliterazione del canale pulpare (PCO), è stata registrata ma non considerata come un fallimento del trattamento
6 mesi
Valutazione radiografica delle pulpotomie di White MTA 12 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
La valutazione radiografica delle pulpotomie White MTAt è stata eseguita 12 mesi dopo il trattamento utilizzando radiografie periapicali. Il dente pulpotomizzato è stato giudicato radiograficamente efficace se ha dimostrato i seguenti criteri: (1) Normale spazio del legamento parodontale (2) Nessuna patologia periapicale e della forcazione e (3) Nessun riassorbimento interno. Se si è verificata l'obliterazione del canale pulpare (PCO), è stata registrata ma non considerata come un fallimento del trattamento
12 mesi
Valutazione istopatologica del cemento Portland bianco 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione istopatologica delle pulpotomie con cemento Portland bianco è stata eseguita 3 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri istopatologici preimpostati. La procedura di pulpotomia è stata giudicata un successo istopatologico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) tessuto molle normale, (2) ponte dentinale formulato, (3) sanguinamento normale dal tessuto pulpare, (4) assenza di fibrosi e (5) assenza di calcificazione della polpa
3 mesi
Valutazione istopatologica di White MTA 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
La valutazione istopatologica delle pulpotomie di White MTA è stata eseguita 3 mesi dopo il trattamento utilizzando i criteri istopatologici preimpostati. La procedura di pulpotomia è stata giudicata un successo istopatologico se il dente soddisfaceva i seguenti criteri: (1) tessuto molle normale, (2) ponte dentinale formulato, (3) sanguinamento normale dal tessuto pulpare, (4) assenza di fibrosi e (5) assenza di calcificazione della polpa
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hasan M Alzoubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Pedo-02-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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