O Uso do Cimento Portland na Pulpotomia de Dentes Anteriores Decíduos.
26 de novembro de 2021 atualizado por: Damascus University
Avaliação do uso de cimento Portland branco e MTA em pulpotomia em dentes anteriores decíduos
- O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do cimento Portland branco e MTA na pulpotomia de dentes anteriores decíduos e acompanhamento após 3, 6, 12 meses (clínica e radiograficamente): Grupo A (grupo controle): dentes anteriores decíduos pulpotomizados por MTA Branco. Grupo B: dentes anteriores decíduos pulpotomizados com Cimento Portland Branco.
- O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do cimento Portland branco e MTA em caninos decíduos pulpotomizados para extrações seriadas e extraí-los após 3 meses para estudo histopatológico: Grupo A (Grupo controle): caninos decíduos pulpotomizados por MTA branco. Grupo B: caninos decíduos pulpotomizados com Cimento Portland Branco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A terapia endodôntica para dentes decíduos enfrenta várias dificuldades, incluindo a morfologia dos canais radiculares, a absorção radicular fisiológica e a falha em encontrar uma pasta ideal para obturação radicular que absorva o mesmo grau de absorção radicular.
- A terapia de pulpotomia é considerada fácil, rápida e não inclui o comprimento do canal ou região periapical.
- O desenho de boca dividida será adotado para as amostras tratadas.
Critérios de sucesso clínico:
- Ausência de dor espontânea ou estimulante
- Ausência de vermelhidão gengival, inchaço ou fístula
- Mobilidade dentária fisiológica e ausência de sensibilidade à percussão
Critérios de sucesso radiográfico:
- Ausência de translucidez periapical
- Ausência de absorção anormal externa ou interna
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- Damascus Universite
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 4 e 9 anos.
- Avaliações definitivamente positivas ou positivas da escala de Frank.
- A cárie inclui no máximo duas superfícies
- Exposição pulpar durante a remoção da cárie
- Hemorragia pulpar vermelha clara aceitável para hemostasia
- Reabsorção radicular fisiológica não mais do que o terço apical
- Ausência de sinais clínicos e radiográficos que indiquem necrose pulpar
Critério de exclusão:
- Transtornos sistemáticos ou mentais.
- Classificações definitivamente negativas ou negativas da escala de Frankel
- Existência de translucidez periapical
- Existência de absorção anormal externa ou interna
- Existência de inchaço ou fístula
- Sensibilidade à percussão
- Existência de dor espontânea ou estimulante
- movimento excessivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pulpotomia de dentes anteriores decíduos por Cimento Portland Branco
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Dentes anteriores decíduos assintomáticos cariados serão removidos de cáries susceptíveis de produzir exposição pulpar vital.
O acesso será refinado usando um número estéril. 4 ou 6 brocas redondas em uma peça de mão de baixa velocidade.
A polpa remanescente será tratada com terapia de pulpotomia por White Portland Cement
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OUTRO: Pulpotomia de dentes anteriores decíduos por White MTA
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Dentes anteriores decíduos assintomáticos cariados serão removidos de cáries susceptíveis de produzir exposição pulpar vital.
O acesso será refinado usando um número estéril. 4 ou 6 brocas redondas em uma peça de mão de baixa velocidade.
A polpa remanescente será tratada com terapia de pulpotomia por White MTA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica das pulpotomias com Cimento Portland Branco 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses
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A avaliação clínica das pulpotomias com Cimento Portland Branco foi realizada 3 meses após o tratamento usando os critérios clínicos predefinidos.
O procedimento de pulpotomia foi considerado um sucesso clínico se o dente preenchesse os seguintes critérios: (1) Sem dor, (2) Sem edema, (3) Sem sensibilidade à percussão, (4) Sem abscesso ou fístula e (5) Sem anormalidades mobilidade dentária
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3 meses
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Avaliação clínica das pulpotomias com Cimento Portland Branco 6 meses após o tratamento
Prazo: 6 meses
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A avaliação clínica das pulpotomias com Cimento Portland Branco foi realizada 6 meses após o tratamento usando os critérios clínicos predefinidos.
O procedimento de pulpotomia foi considerado um sucesso clínico se o dente preenchesse os seguintes critérios: (1) Sem dor, (2) Sem edema, (3) Sem sensibilidade à percussão, (4) Sem abscesso ou fístula e (5) Sem anormalidades mobilidade dentária
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6 meses
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Avaliação clínica das pulpotomias com Cimento Portland Branco 12 meses após o tratamento
Prazo: 12 meses
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A avaliação clínica das pulpotomias com Cimento Portland Branco foi realizada 12 meses após o tratamento usando os critérios clínicos predefinidos.
O procedimento de pulpotomia foi considerado um sucesso clínico se o dente preenchesse os seguintes critérios: (1) Sem dor, (2) Sem edema, (3) Sem sensibilidade à percussão, (4) Sem abscesso ou fístula e (5) Sem anormalidades mobilidade dentária
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12 meses
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Avaliação clínica de pulpotomias com MTA branco 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses
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A avaliação clínica das pulpotomias com MTA branco foi realizada 3 meses após o tratamento usando os critérios clínicos predefinidos.
O procedimento de pulpotomia foi considerado um sucesso clínico se o dente preenchesse os seguintes critérios: (1) Sem dor, (2) Sem edema, (3) Sem sensibilidade à percussão, (4) Sem abscesso ou fístula e (5) Sem anormalidades mobilidade dentária
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3 meses
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Avaliação clínica de pulpotomias com MTA branco 6 meses após o tratamento
Prazo: 6 meses
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A avaliação clínica das pulpotomias com MTA branco foi realizada 6 meses após o tratamento usando os critérios clínicos predefinidos.
O procedimento de pulpotomia foi considerado um sucesso clínico se o dente preenchesse os seguintes critérios: (1) Sem dor, (2) Sem edema, (3) Sem sensibilidade à percussão, (4) Sem abscesso ou fístula e (5) Sem anormalidades mobilidade dentária
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6 meses
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Avaliação clínica de pulpotomias com MTA branco 12 meses após o tratamento
Prazo: 12 meses
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A avaliação clínica das pulpotomias com MTA branco foi realizada 12 meses após o tratamento usando os critérios clínicos predefinidos.
O procedimento de pulpotomia foi considerado um sucesso clínico se o dente preenchesse os seguintes critérios: (1) Sem dor, (2) Sem edema, (3) Sem sensibilidade à percussão, (4) Sem abscesso ou fístula e (5) Sem anormalidades mobilidade dentária
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12 meses
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Avaliação radiográfica de pulpotomias com Cimento Portland Branco 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses
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A avaliação radiográfica das pulpotomias com Cimento Portland Branco foi realizada 3 meses após o tratamento usando radiografias periapicais.
O dente pulpotomizado foi considerado radiograficamente bem-sucedido se demonstrasse os seguintes critérios: (1) Espaço normal do ligamento periodontal (2) Sem patologia periapical e de furca e (3) Sem reabsorção interna.
Se a obliteração do canal pulpar (PCO) ocorreu, ela foi registrada, mas não considerada como falha do tratamento
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3 meses
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Avaliação radiográfica das pulpotomias com Cimento Portland Branco 6 meses após o tratamento
Prazo: 6 meses
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A avaliação radiográfica das pulpotomias com Cimento Portland Branco foi realizada 6 meses após o tratamento usando radiografias periapicais.
O dente pulpotomizado foi considerado radiograficamente bem-sucedido se demonstrasse os seguintes critérios: (1) Espaço normal do ligamento periodontal (2) Sem patologia periapical e de furca e (3) Sem reabsorção interna.
Se a obliteração do canal pulpar (PCO) ocorreu, ela foi registrada, mas não considerada como falha do tratamento
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6 meses
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Avaliação radiográfica de pulpotomias com Cimento Portland Branco 12 meses após o tratamento
Prazo: 12 meses
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A avaliação radiográfica das pulpotomias com Cimento Portland Branco foi realizada 12 meses após o tratamento por meio de radiografias periapicais.
O dente pulpotomizado foi considerado radiograficamente bem-sucedido se demonstrasse os seguintes critérios: (1) Espaço normal do ligamento periodontal (2) Sem patologia periapical e de furca e (3) Sem reabsorção interna.
Se a obliteração do canal pulpar (PCO) ocorreu, ela foi registrada, mas não considerada como falha do tratamento
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12 meses
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Avaliação radiográfica de pulpotomias com MTA branco 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses
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A avaliação radiográfica das pulpotomias com MTAt branco foi realizada 3 meses após o tratamento usando radiografias periapicais.
O dente pulpotomizado foi considerado radiograficamente bem-sucedido se demonstrasse os seguintes critérios: (1) Espaço normal do ligamento periodontal (2) Sem patologia periapical e de furca e (3) Sem reabsorção interna.
Se a obliteração do canal pulpar (PCO) ocorreu, ela foi registrada, mas não considerada como falha do tratamento
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3 meses
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Avaliação radiográfica de pulpotomias com MTA branco 6 meses após o tratamento
Prazo: 6 meses
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A avaliação radiográfica das pulpotomias com MTAt Branco foi realizada 6 meses após o tratamento por meio de radiografias periapicais.
O dente pulpotomizado foi considerado radiograficamente bem-sucedido se demonstrasse os seguintes critérios: (1) Espaço normal do ligamento periodontal (2) Sem patologia periapical e de furca e (3) Sem reabsorção interna.
Se a obliteração do canal pulpar (PCO) ocorreu, ela foi registrada, mas não considerada como falha do tratamento
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6 meses
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Avaliação radiográfica de pulpotomias com MTA branco 12 meses após o tratamento
Prazo: 12 meses
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A avaliação radiográfica das pulpotomias com MTAt Branco foi realizada 12 meses após o tratamento por meio de radiografias periapicais.
O dente pulpotomizado foi considerado radiograficamente bem-sucedido se demonstrasse os seguintes critérios: (1) Espaço normal do ligamento periodontal (2) Sem patologia periapical e de furca e (3) Sem reabsorção interna.
Se a obliteração do canal pulpar (PCO) ocorreu, ela foi registrada, mas não considerada como falha do tratamento
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12 meses
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Avaliação histopatológica do Cimento Portland Branco 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses
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A avaliação histopatológica das pulpotomias com Cimento Portland Branco foi realizada 3 meses após o tratamento usando os critérios histopatológicos predefinidos.
O procedimento de pulpotomia foi considerado um sucesso histopatológico se o dente preenchesse os seguintes critérios: (1) Tecido mole normal, (2) Formulação de ponte de dentina, (3) Sangramento normal do tecido pulpar, (4) Sem fibrose e (5) Sem calcificação pulpar
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3 meses
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Avaliação histopatológica do MTA branco 3 meses após o tratamento
Prazo: 3 meses
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A avaliação histopatológica das pulpotomias com MTA branco foi realizada 3 meses após o tratamento usando os critérios histopatológicos predefinidos.
O procedimento de pulpotomia foi considerado um sucesso histopatológico se o dente preenchesse os seguintes critérios: (1) Tecido mole normal, (2) Formulação de ponte de dentina, (3) Sangramento normal do tecido pulpar, (4) Sem fibrose e (5) Sem calcificação pulpar
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan M Alzoubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nguyen TD, Judd PL, Barrett EJ, Sidhu N, Casas MJ. Comparison of Ferric Sulfate Combined Mineral Trioxide Aggregate Pulpotomy and Zinc Oxide Eugenol Pulpectomy of Primary Maxillary Incisors: An 18-month Randomized, Controlled Trial. Pediatr Dent. 2017 Jan 15;39(1):34-38.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Gajan EB. A clinical study of formocresol pulpotomy versus root canal therapy of vital primary incisors. J Clin Pediatr Dent. 2008 Spring;32(3):211-4. doi: 10.17796/jcpd.32.3.ghk26v4554790074.
- Casas MJ, Kenny DJ, Johnston DH, Judd PL, Layug MA. Outcomes of vital primary incisor ferric sulfate pulpotomy and root canal therapy. J Can Dent Assoc. 2004 Jan;70(1):34-8.
- Howley B, Seale NS, McWhorter AG, Kerins C, Boozer KB, Lindsey D. Pulpotomy versus pulpectomy for carious vital primary incisors: randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):112-9.
- Islam I, Chng HK, Yap AU. Comparison of the root-end sealing ability of MTA and Portland cement. Aust Endod J. 2005 Aug;31(2):59-62. doi: 10.1111/j.1747-4477.2005.tb00223.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Pedo-02-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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