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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04634123
유치 전치부 치수절단술에서 포틀랜드 시멘트의 사용
2021년 11월 26일 업데이트: Damascus University
Pulpotomy 유치 전치부에서 White Portland Cement와 MTA를 사용한 평가
- 본 연구의 목적은 일차 전치부 치수절단술과 3, 6, 12개월 후 추시 시 화이트포틀랜드 시멘트와 MTA의 효과를 평가하는 것이다. 화이트 MTA . Group B: White Portland Cement로 치수절단된 유치 앞니.
- 본 연구의 목적은 치수절단술을 시행한 일차 견치에서 White Portland 시멘트와 MTA의 연속적 추출 효과를 평가하고 조직병리학적 연구를 위해 3개월 후 추출하는 것이다. 그룹 B: 백색 포틀랜드 시멘트로 치수화된 일차 송곳니.
연구 개요
상세 설명
- 유치에 대한 근관 치료는 근관의 형태, 생리학적 치근 흡수 및 동일한 정도의 치근 흡수를 흡수하는 이상적인 치근 충전 페이스트를 찾지 못하는 등 몇 가지 어려움에 직면해 있습니다.
- Pulpotomy 치료는 쉽고 빠르며 근관이나 치근단 부위의 길이를 포함하지 않습니다.
- 스플릿 마우스 디자인은 처리된 샘플에 채택됩니다.
임상 성공 기준:
- 자발성 또는 자극성 통증의 부재
- 결석 잇몸 발적, 부기 또는 누공
- 생리학적 치아 이동성 및 타진에 대한 민감도 부재
방사선학적 성공 기준:
- 결석 periapical translucence
- 외부 또는 내부 비정상적인 흡수 부재
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국
- Damascus Universite
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세에서 9세 사이의 나이.
- 프랭크 척도의 확실한 긍정적 또는 긍정적 평가.
- 충치는 최대 2개의 표면을 포함합니다.
- 충치 제거 중 펄프 노출
- 지혈이 가능한 치수출혈 담적색
- 치근단 3분의 1 이하의 생리적 뿌리 재흡수
- 치수 괴사를 나타내는 임상 및 방사선학적 징후 부재
제외 기준:
- 체계적 또는 정신 장애.
- Frankel 척도의 확실히 부정적인 또는 부정적인 평가
- 치근단 투명감 있음
- 외부 또는 내부 비정상적인 흡수 존재
- 부기 또는 누공 존재
- 타악기에 대한 감도
- 자발성 또는 자극성 통증의 존재
- 과도한 움직임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: White Portland Cement에 의한 일차 전치부 치수절단술
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우식 무증상 유치 앞니는 치명적인 치수 노출을 일으킬 가능성이 있는 치아 우식증에서 제거될 것입니다.
액세스는 멸균 번호를 사용하여 정제됩니다. 저속 핸드피스에 4개 또는 6개의 라운드 버 .
남은 치수는 White Portland Cement의 치수절단술로 치료하게 됩니다.
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다른: White MTA를 이용한 일차 전치부 치수절단술
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우식 무증상 유치 앞니는 치명적인 치수 노출을 일으킬 가능성이 있는 치아 우식증에서 제거될 것입니다.
액세스는 멸균 번호를 사용하여 정제됩니다. 저속 핸드피스에 4개 또는 6개의 라운드 버 .
남은 치수는 White MTA의 치수절단술로 치료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 3개월 후 백색포틀랜드시멘트 치수절단술의 임상적 평가
기간: 3 개월
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White Portland Cement pulpotomies의 임상 평가는 사전 설정된 임상 기준을 사용하여 치료 3개월 후 수행되었습니다.
치수 절단술은 치아가 다음 기준을 충족하는 경우 임상적 성공으로 결정되었습니다. 치아 이동성
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3 개월
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치료 6개월 후 백색포틀랜드시멘트 치수절단술의 임상적 평가
기간: 6 개월
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White Portland Cement pulpotomies의 임상 평가는 사전 설정된 임상 기준을 사용하여 치료 6개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단술은 치아가 다음 기준을 충족하는 경우 임상적 성공으로 결정되었습니다. 치아 이동성
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6 개월
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치료 12개월 후 백색포틀랜드시멘트 치수절단술의 임상적 평가
기간: 12 개월
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화이트 포틀랜드 시멘트 치수절단술의 임상 평가는 사전 설정된 임상 기준을 사용하여 치료 12개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단술은 치아가 다음 기준을 충족하는 경우 임상적 성공으로 결정되었습니다. 치아 이동성
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12 개월
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치료 3개월 후 White MTA 치수절단술의 임상적 평가
기간: 3 개월
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White MTA 치수절단술의 임상 평가는 사전 설정된 임상 기준을 사용하여 치료 3개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단술은 치아가 다음 기준을 충족하는 경우 임상적 성공으로 결정되었습니다. 치아 이동성
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3 개월
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치료 6개월 후 White MTA 치수절단술의 임상적 평가
기간: 6 개월
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White MTA 치수절단술의 임상 평가는 사전 설정된 임상 기준을 사용하여 치료 6개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단술은 치아가 다음 기준을 충족하는 경우 임상적 성공으로 결정되었습니다. 치아 이동성
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6 개월
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치료 12개월 후 White MTA 치수절단술의 임상적 평가
기간: 12 개월
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White MTA 치수절단술의 임상 평가는 사전 설정된 임상 기준을 사용하여 치료 12개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단술은 치아가 다음 기준을 충족하는 경우 임상적 성공으로 결정되었습니다. 치아 이동성
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12 개월
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치료 3개월 후 화이트 포틀랜드 시멘트 치수절단술의 방사선학적 평가
기간: 3 개월
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백색 포틀랜드 시멘트 치수 절단술의 방사선학적 평가는 치근단 방사선 사진을 사용하여 치료 3개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단된 치아는 다음 기준을 입증하는 경우 방사선학적으로 성공적인 것으로 판단되었습니다.
치수관 폐쇄(PCO)가 발생한 경우 기록했지만 치료 실패로 간주하지 않았습니다.
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3 개월
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치료 6개월 후 화이트 포틀랜드 시멘트 치수절단술의 방사선학적 평가
기간: 6 개월
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백색 포틀랜드 시멘트 치수 절단술의 방사선학적 평가는 치근단 방사선 사진을 사용하여 치료 6개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단된 치아는 다음 기준을 입증하는 경우 방사선학적으로 성공적인 것으로 판단되었습니다.
치수관 폐쇄(PCO)가 발생한 경우 기록했지만 치료 실패로 간주하지 않았습니다.
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6 개월
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치료 12개월 후 화이트 포틀랜드 시멘트 치수절단술의 방사선학적 평가
기간: 12 개월
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백색 포틀랜드 시멘트 치수 절단술의 방사선학적 평가는 치근단 방사선 사진을 사용하여 치료 12개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단된 치아는 다음 기준을 입증하는 경우 방사선학적으로 성공적인 것으로 판단되었습니다.
치수관 폐쇄(PCO)가 발생한 경우 기록했지만 치료 실패로 간주하지 않았습니다.
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12 개월
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치료 3개월 후 White MTA 치수절단술의 방사선학적 평가
기간: 3 개월
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백색 MTAt 치수 절단술의 방사선학적 평가는 치근단 방사선 사진을 사용하여 치료 3개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단된 치아는 다음 기준을 입증하는 경우 방사선학적으로 성공적인 것으로 판단되었습니다.
치수관 폐쇄(PCO)가 발생한 경우 기록했지만 치료 실패로 간주하지 않았습니다.
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3 개월
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치료 6개월 후 White MTA 치수절단술의 방사선학적 평가
기간: 6 개월
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백색 MTAt 치수 절단술의 방사선학적 평가는 치근단 방사선 사진을 사용하여 치료 6개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단된 치아는 다음 기준을 입증하는 경우 방사선학적으로 성공적인 것으로 판단되었습니다.
치수관 폐쇄(PCO)가 발생한 경우 기록했지만 치료 실패로 간주하지 않았습니다.
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6 개월
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치료 12개월 후 White MTA 치수절단술의 방사선학적 평가
기간: 12 개월
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백색 MTAt 치수 절단술의 방사선학적 평가는 치근단 방사선 사진을 사용하여 치료 12개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단된 치아는 다음 기준을 입증하는 경우 방사선학적으로 성공적인 것으로 판단되었습니다.
치수관 폐쇄(PCO)가 발생한 경우 기록했지만 치료 실패로 간주하지 않았습니다.
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12 개월
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치료 3개월 후 백색 포틀랜드 시멘트의 조직병리학적 평가
기간: 3 개월
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화이트 포틀랜드 시멘트 치수절단술의 조직병리학적 평가는 미리 설정된 조직병리학적 기준을 사용하여 치료 3개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단술은 치아가 다음 기준을 충족하는 경우 조직 병리학적 성공으로 결정되었습니다: (1) 정상 연조직, (2) 제형 상아질 브리지, (3) 치수 조직에서 정상적인 출혈, (4) 섬유증 없음, (5) 없음 펄프 석회화
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3 개월
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치료 3개월 후 White MTA의 조직병리학적 평가
기간: 3 개월
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White MTA 치수절단술의 조직병리학적 평가는 사전 설정된 조직병리학적 기준을 사용하여 치료 3개월 후에 수행되었습니다.
치수 절단술은 치아가 다음 기준을 충족하는 경우 조직 병리학적 성공으로 결정되었습니다: (1) 정상 연조직, (2) 제형 상아질 브리지, (3) 치수 조직에서 정상적인 출혈, (4) 섬유증 없음, (5) 없음 펄프 석회화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hasan M Alzoubi, DDs, MSc student in Pedodontics, University of Damascus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nguyen TD, Judd PL, Barrett EJ, Sidhu N, Casas MJ. Comparison of Ferric Sulfate Combined Mineral Trioxide Aggregate Pulpotomy and Zinc Oxide Eugenol Pulpectomy of Primary Maxillary Incisors: An 18-month Randomized, Controlled Trial. Pediatr Dent. 2017 Jan 15;39(1):34-38.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Gajan EB. A clinical study of formocresol pulpotomy versus root canal therapy of vital primary incisors. J Clin Pediatr Dent. 2008 Spring;32(3):211-4. doi: 10.17796/jcpd.32.3.ghk26v4554790074.
- Casas MJ, Kenny DJ, Johnston DH, Judd PL, Layug MA. Outcomes of vital primary incisor ferric sulfate pulpotomy and root canal therapy. J Can Dent Assoc. 2004 Jan;70(1):34-8.
- Howley B, Seale NS, McWhorter AG, Kerins C, Boozer KB, Lindsey D. Pulpotomy versus pulpectomy for carious vital primary incisors: randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Sep-Oct;34(5):112-9.
- Islam I, Chng HK, Yap AU. Comparison of the root-end sealing ability of MTA and Portland cement. Aust Endod J. 2005 Aug;31(2):59-62. doi: 10.1111/j.1747-4477.2005.tb00223.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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