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チリの精神障害を持つ青年における観念の軌跡と自殺未遂

2022年5月16日 更新者:Pablo Méndez-Bustos, Ph.D.、Universidad Católica del Maule

マウレ地域の精神障害を持つ青年における観念の軌跡と自殺未遂。チリ

このプロジェクトは、マウレ地域の二次医療管理における精神障害を持つ思春期の患者の自殺念慮と試みの軌跡を、臨床的要因(抑うつ症状、不安、ストレス、精神医学的併存症、虐待または虐待、精神科の病歴)に関連して評価することを目的としています。障害および薬理学的治療);心理学(育児スタイル、衝動性、助けを求める際の障壁と感情の調整)、および神経心理学(実行機能 - 意思決定)。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド

思春期の自殺は、世界中の公衆衛生における主要な問題であり、関与する要因 (生物学的、遺伝的、精神医学的、経済的、社会人口学的、家族関連および文化的) の多次元性のために、その研究は複雑です。 一般人口内では、世界の自殺率は、人口 10 万人あたり 10.6 人 (男性 13.5 人、女性 7.7 人) であり、アメリカ大陸では、人口 10 万人あたり最大 9.8 人 (男性 15.1 人、女性 4.6 人) です。 チリの自殺率は、住民 10 万人あたり 10.6 人 (男性 17.2 人、女性 4.0 人) であり、アメリカ大陸の他の国の平均を上回っています。

青少年の場合、自殺は 15 歳から 29 歳までの若年死因の 2 番目であり、15 歳から 19 歳のグループでは 3 番目です。 また、10~24 人のグループ内では、交通事故、癌、心臓病よりも自殺による死亡者の方が多い。 チリでは、青少年の死亡の 60% が外的な理由 (自殺や殺人) によるものです。 チリの青少年の自殺による死亡は、過去 15 年間 (1999 年から 2005 年の間に 55%) 増加し続けており、経済協力開発機構 (OECD) 内で割合の変動が最も大きい 2 番目の国です。 OECD 加盟国の 10 歳から 19 歳までの青少年の自殺率を比較した最近の調査によると、チリの自殺率は 4 番目に高く、人口 10 万人あたり 5.36 人が死亡しています。 サブグループに分けた場合、チリは男女ともに 10 人から 14 人で死亡率が最も高く、住民 10 万人あたり 2.23 人が死亡しています。 15 歳から 19 歳のグループでは、男性で 3 番目に高く、女性で 4 番目に高く、人口 10 万人ごとにそれぞれ 15.87 人および 6.32 人が死亡しています。

思春期は、自殺行動の発達にとって脆弱な重要な時期です。 この段階では、自殺行動は不安定で変動するパターンを示します。自殺未遂のない観念が出現する可能性があり、被験者はアイデアから計画へと移行し、試みを行うことができます.1回だけ試みる人もいれば、繰り返し試みる人もいます.脆弱性にもかかわらず、そのような行動を起こさない人もいます. 自殺率は性別と年齢によって異なり、女性よりも男性の方が高く、念慮と自殺未遂は男性よりも女性の方が多く見られます。 若者の自殺が完了するごとに、100 から 200 の自殺企図があると推定されています。 また、自殺念慮はその後の試みとその繰り返しに関連付けられています。 自殺願望のある青少年の 3 分の 1 が、翌年中に自殺を試みると推定されています。 証拠によると、13 歳から 18 歳までの青少年の生涯自殺念慮率は 12.1% です。一方、10 歳から 24 歳までの若者の 7.4% が、過去 12 か月間に少なくとも 1 回は自殺未遂をしたと報告しており、男性 (5.1%) よりも女性 (9.3%) の自殺未遂率が高くなっています。 チリでは、13 歳から 18 歳までの青少年の 23.7% が自殺念慮を示し、9% が過去 12 か月間に自殺を試みました。

チリ保健省 [スペイン語 MINSAL] は、2020 年の 10 歳から 19 歳までの青少年の死亡率は、住民 10 万人あたり 12 人であると予測しています。 2011 年から 2020 年の 10 年間の衛生目標によると、MINSAL はこの予測率を 15% 削減することを決定しました。 しかし、チリでは、青少年集団の自殺行動の研究に関して、さまざまな制限や課題がまだあります。 思春期に自殺念慮や自殺企図が始まるリスクと、その進化の多様性を考慮すると、リスクの高い臨床サブグループを早期かつタイムリーに特定することが必要になります。 時間枠に沿ったそれらのパターンと、特定の要因の影響と相互作用の両方の分析は、そのような目的を満たすことができます.

本研究は、臨床的、心理的、および神経心理学的要因に関連して、チリのマウレ地域の公衆衛生システム内で治療されている精神障害を持つ青年の自殺念慮と試みの軌跡を評価することを目的としています。

具体的な目的

  1. 精神障害の種類に基づいて、自殺念慮と自殺未遂の軌跡の変化パターンを特定します。
  2. フォローアップ期間中の自殺念慮および試みの臨床的、心理的、および神経心理学的要因を特定します。
  3. 思春期の精神科患者における自殺念慮および自殺未遂の過程における臨床的、心理的、および神経心理学的要因の予測値を決定すること。
  4. 臨床的、心理的、および神経心理学的要因の相互作用と、思春期の精神科患者における自殺念慮および自殺未遂の過程に対するそれらの影響を評価すること。
  5. 思春期の思春期患者のグループを、観念と自殺未遂の経過に従って特定し、特徴付けます。
  6. 自殺未遂の繰り返しによると、精神障害を持つ思春期の患者のグループを特定し、特徴付けます。

デザインを研究します。 単一のグループによる反復測定の前向き自然主義研究。

楽器

  1. 自殺念慮の強さに関するコロンビア大学評価尺度 (C-SSRS チリ / スペイン語 5.1)
  2. バラット衝動性尺度
  3. 感情調節困難スケール (DERS-E)
  4. うつ病、不安、ストレス略称スケール (DASS-21)
  5. 不眠症重症度指数 (ISI)
  6. ブリーフ ペアレンタル スケール (BPS)。
  7. 青年期のメンタルヘルスの問題に関する一般的なヘルプを求めるアンケート (GHSQ)
  8. アイオワ ギャンブル タスク (IGT)。

手続きと申請

この研究の普及は、マウレ地域の病院、精神保健コミュニティ センター (COSAM)、家族保健センター (CESFAM) の精神保健チームと共に行われます。 研究が開始された後、最初の6か月間にメンタルヘルス部門に通う患者の登録が行われます。 患者は、研究チームのメンバーから連絡を受け、参加するよう招待され、研究の本質的な側面、その目的、利点、および臨床的意義について書面および口頭で通知されます。 その後、母親、父親、または 18 歳未満の参加者の担当家庭教師の署名が必要なインフォームド コンセントを要求するものとします。 選択された患者は、前述の機器によって作成されたプロトコルを使用して、研究中の 3 つの時点で評価されます。最初の評価、その後 6 ~ 8 か月、および 2 回目の測定の 1 年後の最終評価です。 医療記録を分析して、病歴(精神医学的診断、医学的診断、入院、治療など)に関するデータを取得し、社会人口統計学的アンケートを適用します。 また、精神疾患や自殺行為の記録に関して、家族関連の背景を取得する必要があります。

研究およびフォローアップ期間中 (24 か月)、担当研究者は、研究中の青少年のチームまたは専門家 (医師または心理学者) との臨床会議を手配するものとします。

統計分析と期待される結果

最初に、データの最初の近似値を取得し、コーディング エラーの可能性を特定することを目的として、さまざまな探索的分析が実行されます。 次に、プロトコルを構成する各手段の信頼性と有効性について分析を行う必要があります。 モデリング手法も、説明的および予測的な観点から収集された情報を分析する目的で実装され、テストされているモデルのデータの調整レベルを調査します。

最後に、潜在クラス分析から、次の仮説に基づいて、調査した変数に関連する変化の軌跡を特定しようとします。

  1. 最初の測定での自殺念慮のレベルが高いと、追跡調査期間中の自殺未遂の可能性が高くなることが予測されます。
  2. 自殺念慮があり、過去に自殺未遂をしたことがある青少年は、1 回の自殺未遂を経験した青少年よりも再発する可能性が高くなります。
  3. 感情の調節が少なく、親の態度が悪く、衝動性が高く、自傷行為の歴史がある青少年は、自殺念慮の不規則な過程をたどり、問題に対処する際にあまり助けを求めません.
  4. 以前の自殺未遂の歴史、精神医学的併存疾患、および意思決定能力の障害を持つ青年は、これらの特徴のない若者よりも自殺念慮の重症度が高く、自殺未遂を繰り返す可能性が高くなります。

倫理審査

この研究プロジェクトは、マウレ保健サービスの倫理委員会とチリのカトリカ・デル・マウレ大学の科学倫理委員会によって承認され、世界人権宣言、国際医療機関評議会の国際規則によって確立された原則に適合しました。科学 (CIOMS) および法律 20.120 (チリにおける人間が関与する科学研究に関するもの)。 また、著者らは、ヘルシンキ宣言とベルモント報告で提案されているように、人々と仕事をするために必要な倫理的保護措置が採用されていると宣言しています。

議論

青少年の自殺は、遺伝的、生物学的、精神医学的、心理的、社会的、および文化的要因の間の複雑な相互作用の結果です。 思春期の若者の自殺リスクを減らすためのより効果的な介入を作成することの重要性についてはコンセンサスがありますが、自殺念慮や自殺企図の検出と早期かつタイムリーな予防には、まだ多くの制限と課題があります。

既存のエビデンスのレビューでは、過去 50 年間に提案されたモデルは予測能力が低く、危険因子のカテゴリーが均一になり、さまざまな種類の自殺行動に関連する変数の特定のグループを特定できなくなっていることが指摘されています。

一方、中国やインドなどの国が世界の自殺者のほぼ半分を占めており、ラテンアメリカで自殺率が持続的に増加していることを考えると、科学的成果の約 82% が北米とヨーロッパから来ているというのは逆説的です。いくつかの国がヨーロッパの平均を上回っています。 これらの地域でより多くの研究を促進し、この公衆衛生問題の理解を深めることができる文化的および地域的な変数を特定する必要があります。

思春期における観念や自殺未遂の発症のリスクと、それらの進化の多様性を考慮すると、さまざまな方法論的アプローチによって脆弱なグループを早期かつタイムリーに特定することが必要になります。 このように、彼らの研究には、開発のより深い理解を可能にする特定の説明的なモデルを通じて、検出された弱点を克服できる方法論的アプローチが必要です。

この研究のために提案された方法論は、特定の期間の自殺念慮と行動のパターン、および特定の変数の影響と相互作用のパターンを特定することにより、横断的および遡及的研究の限界を克服しようとします。

一方、プロトコルの質問の総数は多いように見えるかもしれませんが、選択されたアンケートは、理解しやすい短い回答の形式を提示します。 また、各アンケートは訓練を受けた研究助手(心理学者)によって適用され、各質問は思春期の若者に読まれて、回答の理解と質を確保します。

臨床現場でのプロトコルの使用は予測能力が低いため疑問視されてきましたが、それらを使用すると意思決定の効率と一貫性が向上し、個別化された治療計画の精緻化とより優れたリスク管理が可能になります。

最後に、自傷行為による死亡は世界中で不規則に分布しており、自殺の 79% は低所得国と中所得国で発生していますが、これらの地域的な違いと状況に応じたリスク要因の区別を考慮することの重要性にもかかわらず、ほとんどの自殺は調査は、自殺のリスクが低い高所得国 (ヨーロッパと北アメリカ) で行われています。

この研究はまた、この弱点を克服して、思春期の自殺行動の側面を比較および特定できるようにすることを目的としています。およびローカル変数。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

388

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Talca、チリ、3460000
        • University Catholic Maule. Chile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

15 歳から 19 歳の範囲で、精神障害と診断され、精神疾患と診断され、病院の精神衛生部門および保健センターで治療を受けている、男女両方の青年が選択されます。マウレ地域、読み書きの能力があり、障害を引き起こす医学的疾患および/または活動的な精神病症状を呈していない.

説明

包含基準:

  • 15 歳から 19 歳までの青少年
  • 精神障害と診断されました
  • 自殺念慮の有無にかかわらず
  • 自殺未遂の有無にかかわらず
  • 読む力と書く力で
  • 母親および/または父親または法定代理人が署名したインフォームドコンセントに加えて、同意を与える者

除外基準

  • 読み書きの能力がない青少年。
  • 研究への参加を拒否し、母親および/または父親または法定代理人の同意がない者
  • 障害のある医学的疾患および/または活動的な精神病症状に苦しんでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ期間中の高レベルの自殺念慮と自殺未遂の可能性
時間枠:3年
最初の測定での自殺念慮のレベルが高いと、追跡調査期間中の自殺未遂の可能性が高くなることが予測されます。
3年
自殺念慮と以前の試みと 1 回の試みの比較
時間枠:3年
自殺念慮があり、過去に自殺未遂をしたことがある青少年は、1 回の自殺未遂を経験した青少年よりも再発する可能性が高くなります。
3年
臨床的および心理的要因により、自殺念慮が不規則に進行しやすくなり、助けを求めることがほとんどありません。
時間枠:3年
感情の調節が少なく、育児スタイルが悪く、衝動性が高く、自傷行為の履歴がある青年は、追跡調査期間中の自殺念慮のレベルに有意差があり (3 回の測定)、その 60% 以上が次のように報告します。彼らはあなたのメンタルヘルスの問題に対処するための助けを求めません。
3年
精神医学的併存疾患、意思決定能力の障害、および以前の自殺未遂による自殺念慮の重症度。
時間枠:3年
過去に自殺企図があり、精神疾患を併発しており、意思決定能力が損なわれている青少年は、自殺念慮がより深刻であり、その結果、これらの特徴のない青少年よりも自殺未遂を繰り返す可能性が高くなります。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月19日

一次修了 (実際)

2019年1月26日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月17日

最初の投稿 (実際)

2020年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • University Catholic of Maule

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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