- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04635163
Ideenfindungspfade und Selbstmordversuche bei Jugendlichen mit psychiatrischen Störungen in Chile
Ideenfindungspfade und Suizidversuche bei Jugendlichen mit psychiatrischen Störungen in der Region Maule. Chile
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Suizid bei Jugendlichen ist weltweit ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und aufgrund der Multidimensionalität der beteiligten Faktoren (biologisch, genetisch, psychiatrisch, wirtschaftlich, soziodemographisch, familiär und kulturell) ist seine Untersuchung komplex. Innerhalb der Allgemeinbevölkerung liegt die globale Suizidrate bei 10,6 Todesfällen je 100.000 Einwohner (13,5 Männer und 7,7 Frauen) und in Amerika bei 9,8 Todesfällen je 100.000 Einwohner (15,1 Männer und 4,6 Frauen). In Chile beträgt die Selbstmordrate 10,6 Todesfälle pro 100.000 Einwohner (17,2 Männer und 4,0 Frauen) und liegt damit über dem Durchschnitt anderer Länder in Amerika.
Suizid ist bei Jugendlichen zwischen 15 und 29 Jahren die zweithäufigste und in der Altersgruppe der 15- bis 19-Jährigen die dritte vorzeitige Todesursache. Auch in der Gruppe der 10- bis 24-Jährigen gibt es mehr Suizidtote als Verkehrsunfälle, Krebs und Herzerkrankungen. In Chile werden 60 % der Todesfälle unter Jugendlichen durch äußere Ursachen (Selbstmord und Totschlag) verursacht. Todesfälle durch Suizid unter Jugendlichen in Chile haben in den letzten 15 Jahren kontinuierlich zugenommen (55 % zwischen 1999 und 2005) und sind damit das zweite Land innerhalb der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) mit der höchsten prozentualen Veränderung. In einer aktuellen Studie, die die Suizidrate unter Jugendlichen von 10 bis 19 Jahren in den OECD-Ländern verglich, hatte Chile mit 5,36 Todesfällen pro 100.000 Einwohner die vierthöchste Suizidrate. Aufgeteilt in Untergruppen hatte Chile die höchsten Raten von 10 bis 14 sowohl bei Männern als auch bei Frauen mit 2,23 Todesfällen pro 100.000 Einwohner; und in der Gruppe der 15- bis 19-Jährigen die dritthöchste Rate bei Männern und die vierthöchste bei Frauen mit 15,87 bzw. 6,32 Todesfällen pro 100.000 Einwohner.
Die Adoleszenz ist eine kritische Zeit der Anfälligkeit für die Entwicklung von suizidalem Verhalten. In dieser Phase zeigt suizidales Verhalten instabile und fluktuierende Muster; Ideenfindung ohne Suizidversuche kann auftreten, Subjekte können von Ideen zu Plänen übergehen und einen Versuch unternehmen, es gibt diejenigen, die es nur einmal versuchen, während andere es wiederholt versuchen, und es gibt andere, die trotz ihrer Verletzlichkeit kein solches Verhalten entwickeln. Die Suizidraten variieren je nach Geschlecht und Alter und sind bei Männern höher als bei Frauen, während Ideenfindung und Suizidversuche bei Frauen häufiger sind als bei Männern. Schätzungen zufolge kommen auf jeden vollendeten Suizid bei jungen Menschen 100 bis 200 Suizidversuche. Auch Suizidgedanken wurden mit späteren Versuchen und deren Wiederholung in Verbindung gebracht. Es wird geschätzt, dass ein Drittel der Jugendlichen mit Suizidgedanken es im folgenden Jahr versuchen wird. Es gibt Hinweise darauf, dass die Suizidgedankenrate bei Jugendlichen zwischen 13 und 18 Jahren 12,1 % beträgt; Andererseits haben 7,4 % der jungen Menschen zwischen 10 und 24 Jahren mindestens einen Suizidversuch innerhalb der letzten 12 Monate gemeldet, wobei die Prävalenz von Versuchen bei Frauen (9,3 %) höher war als bei Männern (5,1 %). In Chile hatten 23,7 % der Jugendlichen zwischen 13 und 18 Jahren Suizidgedanken und 9 % versuchten es in den letzten 12 Monaten.
Das chilenische Gesundheitsministerium [MINSAL auf Spanisch] prognostiziert für das Jahr 2020 eine Rate von 12 Todesfällen pro 100.000 Einwohner für Jugendliche zwischen 10 und 19 Jahren. Gemäß den Hygienezielen für das Jahrzehnt 2011-2020 hat sich die MINSAL entschlossen, diese prognostizierte Rate um 15 % zu senken. In Chile gibt es jedoch immer noch verschiedene Einschränkungen und Herausforderungen in Bezug auf die Untersuchung des suizidalen Verhaltens bei der jugendlichen Bevölkerung. In Anbetracht des Risikos des Auftretens von Suizidgedanken und -versuchen während der Adoleszenz und der Variabilität in ihrer Entwicklung wird es notwendig, klinische Untergruppen mit hohem Risiko frühzeitig und rechtzeitig zu identifizieren. Die Analyse sowohl ihrer Muster entlang eines Zeitrahmens als auch des Einflusses und der Wechselwirkung spezifischer Faktoren könnte dieses Ziel erreichen.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Verläufe von Suizidgedanken und -versuchen bei Jugendlichen mit psychiatrischen Störungen, die im öffentlichen Gesundheitssystem der Region Maule, Chile, behandelt werden, in Bezug auf klinische, psychologische und neuropsychologische Faktoren zu bewerten.
Bestimmte Ziele
- Identifizieren Sie Veränderungsmuster in den Trajektorien von Suizidgedanken und -versuchen basierend auf der Art der psychiatrischen Störung.
- Identifizieren Sie klinische, psychologische und neuropsychologische Faktoren für Suizidgedanken und -versuche während der Nachbeobachtungszeit.
- Es sollte der prädiktive Wert klinischer, psychologischer und neuropsychologischer Faktoren auf den Verlauf von Suizidgedanken und -versuchen bei jugendlichen psychiatrischen Patienten bestimmt werden.
- Bewertung des Zusammenspiels klinischer, psychologischer und neuropsychologischer Faktoren und deren Einfluss auf den Verlauf von Suizidgedanken und -versuchen bei jugendlichen Psychiatriepatienten.
- Identifizieren und charakterisieren Sie Gruppen von jugendlichen Patienten mit psychiatrischen Störungen nach dem Verlauf der Ideenfindung und Suizidversuchen.
- Identifizieren und charakterisieren Sie Gruppen jugendlicher Patienten mit psychiatrischen Störungen nach Wiederholung von Suizidversuchen.
Studiendesign. Eine prospektive naturwissenschaftliche Studie über wiederholte Messungen mit einer einzelnen Gruppe.
Instrumente
- Bewertungsskala der Columbia University zur Intensität von Suizidgedanken (C-SSRS Chile / Spanisch 5.1)
- Barratt-Impulsivitätsskala
- Skala für emotionale Regulationsschwierigkeiten (DERS-E)
- Depression, Angst und Stress abgekürzte Skala (DASS-21)
- Insomnia Severity Index (ISI)
- Kurze elterliche Skala (BPS).
- Allgemeiner Fragebogen zur Hilfesuche bei psychischen Problemen bei Jugendlichen (GHSQ)
- Iowa Gambling Task (IGT).
Verfahren und Anwendung
Die Verbreitung der Studie erfolgt zusammen mit Teams für psychische Gesundheit in Krankenhäusern, Gemeinschaftszentren für psychische Gesundheit (COSAM) und Familiengesundheitszentren (CESFAM) der Region Maule. Nach Beginn der Studie wird ein Register der Patienten erstellt, die in den ersten 6 Monaten die Stationen für psychische Gesundheit besuchen. Die Patienten werden von einem Mitglied des Forschungsteams kontaktiert und zur Teilnahme eingeladen, wobei sie schriftlich und mündlich über die wesentlichen Aspekte der Forschung, ihr Ziel, ihren Nutzen und ihre klinischen Auswirkungen informiert werden. Danach ist deren informierte Einwilligung einzuholen, die bei Teilnehmern unter 18 Jahren von der Mutter, dem Vater oder der verantwortlichen Betreuungsperson zu unterzeichnen ist. Ausgewählte Patienten werden unter Verwendung des Protokolls, das aus den zuvor erwähnten Instrumenten besteht, zu drei Zeitpunkten während der Studie bewertet: eine anfängliche Bewertung, dann nach 6-8 Monaten und die abschließende Bewertung ein Jahr nach der zweiten Messung. Krankenakten werden analysiert, um Daten zur Krankengeschichte (ua psychiatrische und medizinische Diagnosen, Krankenhausaufenthalte, Behandlungen) zu erhalten, und es wird ein soziodemografischer Fragebogen verwendet. Auch ist der familiäre Hintergrund zu Aufzeichnungen über psychische Erkrankungen und suizidales Verhalten einzuholen.
Während der Forschungs- und Nachbeobachtungszeit (24 Monate) organisiert der verantwortliche Forscher klinische Treffen mit dem Team oder den Fachkräften (Mediziner oder Psychologen) der untersuchten Jugendlichen.
Statistische Analyse und erwartete Ergebnisse
Zunächst werden verschiedene explorative Analysen durchgeführt mit dem Ziel, eine erste Annäherung an die Daten zu erhalten und mögliche Codierungsfehler aufzudecken. Anschließend wird eine Analyse hinsichtlich Zuverlässigkeit und Gültigkeit für jedes der Instrumente durchgeführt, aus denen das Protokoll besteht. Modellierungstechniken werden auch mit dem Ziel implementiert, die gesammelten Informationen aus einer erklärenden und prädiktiven Perspektive zu analysieren und die Anpassungsebenen der Daten in den getesteten Modellen zu untersuchen.
Schließlich werden wir anhand der latenten Klassenanalysen versuchen, Veränderungspfade in Bezug auf die untersuchten Variablen zu identifizieren, basierend auf den folgenden Hypothesen:
- Ein hohes Maß an Suizidgedanken bei der ersten Messung sagt eine höhere Wahrscheinlichkeit von Suizidversuchen während der Nachbeobachtungszeit voraus.
- Jugendliche mit Suizidgedanken und früheren Versuchen werden eher wiederholen als solche mit einem einzigen Versuch.
- Jugendliche mit geringerer emotionaler Regulation, schlechtem Erziehungsstil, hoher Impulsivität und einer Vorgeschichte von Selbstverletzungen haben einen unregelmäßigen Verlauf von Selbstmordgedanken und bitten um weniger Hilfe bei der Bewältigung ihrer Probleme.
- Jugendliche mit einer Vorgeschichte früherer Suizidversuche, psychiatrischer Komorbidität und eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit haben eine größere Schwere von Suizidgedanken und wiederholen eher einen Suizidversuch als solche ohne diese Merkmale.
Ethische Überprüfung
Das Forschungsprojekt wurde von der Ethikkommission des Maule-Gesundheitsdienstes und der Wissenschaftsethikkommission der Universidad Católica del Maule de Chile genehmigt und entspricht den Grundsätzen der Allgemeinen Erklärung der Menschenrechte und den internationalen Vorschriften des Rates für Internationale Organisationen der Medizin Wissenschaften (CIOMS) und Gesetz 20.120 in Bezug auf wissenschaftliche Forschung mit Menschen in Chile. Außerdem erklären die Autoren, dass die notwendigen ethischen Garantien für die Arbeit mit Menschen eingeführt wurden, wie in der Deklaration von Helsinki und im Belmont-Bericht vorgeschlagen.
Diskussion
Suizid bei Jugendlichen ist die Folge einer komplexen Wechselwirkung zwischen genetischen, biologischen, psychiatrischen, psychologischen, sozialen und kulturellen Faktoren. Obwohl es Konsens darüber gibt, wie wichtig es ist, wirksamere Interventionen zur Verringerung des Suizidrisikos bei Jugendlichen zu entwickeln, gibt es immer noch viele Einschränkungen und Herausforderungen bei der Erkennung und frühen und rechtzeitigen Prävention von Suizidgedanken und -versuchen.
Eine Überprüfung der vorhandenen Beweise hat darauf hingewiesen, dass die in den letzten 50 Jahren vorgeschlagenen Modelle eine geringe Vorhersagekraft aufweisen und dass die Risikofaktorkategorien homogen geworden sind, da sie nicht in der Lage sind, spezifische Gruppen von Variablen zu identifizieren, die mit den verschiedenen Arten von Suizidverhalten verbunden sind.
Andererseits ist es paradox, dass etwa 82 % der wissenschaftlichen Produktion aus Nordamerika und Europa stammen, wenn man bedenkt, dass Länder wie China und Indien für fast die Hälfte der weltweiten Selbstmorde verantwortlich sind, und angesichts des anhaltenden Anstiegs der Selbstmordraten in Lateinamerika, wo mehrere Länder den europäischen Durchschnitt übertreffen. Es ist notwendig, mehr Studien in diesen Gebieten zu fördern und kulturelle und lokale Variablen zu identifizieren, die das Verständnis dieses Problems der öffentlichen Gesundheit verbessern können.
In Anbetracht des Risikos des Auftretens von Ideen und Suizidversuchen während der Adoleszenz und der Variabilität in ihrer Entwicklung wird es notwendig, gefährdete Gruppen durch unterschiedliche methodische Ansätze frühzeitig und rechtzeitig zu identifizieren. Auf diese Weise erfordert ihre Untersuchung methodische Ansätze, die es ermöglichen, erkannte Schwächen durch spezifische Erklärungsmodelle zu überwinden, die ein tieferes Verständnis ihrer Entwicklung ermöglichen.
Die für diese Studie vorgeschlagene Methodik versucht, die Einschränkungen von Querschnitts- und retrospektiven Studien zu überwinden, indem sie Muster von Selbstmordgedanken und -verhalten für einen bestimmten Zeitraum sowie den Einfluss und die Wechselwirkungen spezifischer Variablen identifiziert.
Obwohl die Anzahl der Gesamtfragen des Protokolls hoch erscheinen mag, bieten die ausgewählten Fragebögen andererseits eine Form von kurzen Antworten, die leicht verständlich sind. Außerdem wird jeder Fragebogen von einem ausgebildeten Forschungsassistenten (Psychologe) angewendet und jede Frage wird dem Jugendlichen vorgelesen, um das Verständnis und die Qualität der Antwort sicherzustellen.
Obwohl die Verwendung von Protokollen in der klinischen Praxis aufgrund ihrer geringen Vorhersagekraft in Frage gestellt wurde, kann ihre Verwendung die Effizienz und Konsistenz bei der Entscheidungsfindung verbessern und die Ausarbeitung eines individuellen Behandlungsplans und ein besseres Risikomanagement ermöglichen.
Schließlich sind Todesfälle durch selbst zugefügte Verletzungen auf der ganzen Welt unregelmäßig verteilt, 79 % der Selbstmorde ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, aber trotz der Bedeutung, diese regionalen Unterschiede und die Differenzierung von Risikofaktoren je nach Kontext zu berücksichtigen, am meisten Forschungen finden in Ländern mit hohem Einkommen (Europa und Nordamerika) statt, in denen das Suizidrisiko geringer ist.
Diese Studie versucht auch, diese Schwäche zu überwinden, um den Vergleich und die Identifizierung differenzierender Aspekte des suizidalen Verhaltens bei Jugendlichen zu ermöglichen, was dazu beitragen wird, das Verständnis dieses Problems zu verbessern und Interventionen auszuarbeiten, die sich auf subklinische Gruppen mit höherem Risiko konzentrieren, auch unter Berücksichtigung der Kultur und lokale Variablen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Talca, Chile, 3460000
- University Catholic Maule. Chile
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 15 und 19 Jahren
- Psychiatrische Störung diagnostiziert
- Mit und ohne Suizidgedanken
- Mit und ohne Suizidversuche
- Mit der Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
- Diejenigen, die ihre Zustimmung geben, zusätzlich zu einer von ihrer Mutter und / oder ihrem Vater oder ihrem gesetzlichen Vertreter unterzeichneten informierten Zustimmung
Ausschlusskriterien
- Jugendliche, die nicht lesen und/oder schreiben können.
- Diejenigen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen, deren Mutter und / oder Vater oder gesetzlicher Vertreter nicht ihre Zustimmung geben
- Leiden an einer behindernden medizinischen Krankheit und / oder aktiven psychotischen Symptomen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hohe Suizidgedanken und Wahrscheinlichkeit von Suizidversuchen während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ein hohes Maß an Suizidgedanken bei der ersten Messung sagt eine höhere Wahrscheinlichkeit von Suizidversuchen während der Nachbeobachtungszeit voraus.
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3 Jahre
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Suizidgedanken und frühere Versuche versus Einzelversuch
Zeitfenster: 3 Jahre
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Jugendliche mit Suizidgedanken und früheren Versuchen werden eher wiederholen als solche mit einem einzigen Versuch.
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3 Jahre
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Klinische und psychologische Faktoren prädisponieren einen unregelmäßigen Verlauf von Selbstmordgedanken und suchen kaum nach Hilfe.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Jugendliche mit geringerer emotionaler Regulierung, schlechtem Erziehungsstil, hoher Impulsivität und einer Vorgeschichte von Selbstverletzungen werden während der Nachbeobachtungszeit (3 Messungen) signifikante Unterschiede im Grad der Suizidgedanken haben, und mehr als 60 % von ihnen werden dies berichten Sie suchen keine Hilfe, um mit Ihren psychischen Gesundheitsproblemen fertig zu werden.
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3 Jahre
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Schweregrad der Suizidgedanken nach psychiatrischer Komorbidität, eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit und vorangegangenen Suizidversuchen.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Jugendliche mit früheren Suizidversuchen, psychiatrischer Komorbidität und eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit haben eine größere Schwere von Suizidgedanken und wiederholen daher häufiger einen Suizidversuch als solche ohne diese Merkmale.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Nützliche Links
- Suicidal behavior in children and adolescents: Epidemiology and risk factors
- Suicide, Keys facts
- Centers for Disease Control and Prevention. Suicide Prevention
- Programa nacional de prevención del suicidio: orientaciones para su implementación
- Health at a Glance 2011. OECD Indicators
- Women and suicide: beyond the gender paradox
- Suicidal Ideation, Suicide Attempts and Completed Suicide in Adolescents
- Epidemiology of Suicidal and Risk-Taking Behavior
- Intento de suicidio y factores de riesgo en una muestra de adolescentes escolarizados de Chile
- Estrategia Nacional de Salud para el cumplimiento de los objetivos sanitarios de la década 2011-2020
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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