- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04635163
칠레 정신질환 청소년의 관념화 궤적과 자살시도
마울 지역 정신질환 청소년의 관념화 궤적과 자살시도. 칠레
연구 개요
상세 설명
배경
청소년 자살은 전 세계적으로 공중 보건의 주요 문제이며 관련된 요인(생물학적, 유전적, 정신과적, 경제적, 사회 인구학적, 가족 관련 및 문화적)의 다차원성으로 인해 연구가 복잡합니다. 일반 인구 내에서 전 세계 자살률은 주민 100,000명당 10.6명(남성 13.5명, 여성 7.7명)이며 아메리카에서는 주민 100,000명당 9.8명(남성 15.1명, 여성 4.6명)이 사망합니다. 칠레의 자살률은 주민 10만 명당 10.6명(남성 17.2명, 여성 4.0명)이 아메리카 대륙의 다른 국가에 비해 평균 이상입니다.
청소년의 경우 자살은 15세에서 29세 사이의 조기 사망 원인 중 두 번째, 15세에서 19세 사이의 세 번째 원인입니다. 또 10~24명 사이에는 교통사고, 암, 심장병보다 자살로 인한 사망자가 더 많다. 칠레에서는 청소년 사망의 60%가 외부 원인(자살 및 타살)에 의해 발생합니다. 칠레 청소년의 자살로 인한 사망은 지난 15년 동안 지속적으로 증가했으며(1999-2005년 사이 55%), 경제 협력 개발 기구(OECD) 내에서 두 번째로 비율 변동이 가장 큰 국가입니다. OECD에 속한 국가의 10세에서 19세 사이 청소년의 자살률을 비교한 최근 연구에서 칠레는 인구 10만 명당 5.36명이 사망하여 네 번째로 높은 자살률을 보였습니다. 하위 그룹으로 나누었을 때, 칠레는 인구 100,000명당 2.23명이 사망하여 남녀 모두에서 10~14명의 사망률이 가장 높았습니다. 15세에서 19세 사이의 그룹에서는 인구 100,000명당 각각 15.87명과 6.32명이 사망하여 남성에서 세 번째로, 여성에서 네 번째로 높은 비율을 기록했습니다.
청소년기는 자살 행동 발달에 취약한 결정적인 시기입니다. 이 단계에서 자살 행동은 불안정하고 변동하는 패턴을 보입니다. 자살 시도가 없는 관념이 나타날 수도 있고, 아이디어에서 계획으로 넘어가 시도를 할 수도 있고, 한 번만 시도하는 사람도 있고 반복해서 시도하는 사람도 있고, 취약함에도 불구하고 그런 행동을 하지 않는 사람도 있다. 자살률은 성별과 연령에 따라 다르며, 여성보다 남성이 더 높고, 생각과 자살 시도는 남성보다 여성이 더 빈번합니다. 청소년의 자살 완료 건당 100~200건의 자살 시도가 있는 것으로 추정됩니다. 또한 자살에 대한 생각은 이후 시도 및 반복과 관련이 있습니다. 자살 생각이 있는 청소년의 3분의 1이 다음 해에 시도할 것으로 추정됩니다. 증거에 따르면 평생 동안 자살 생각 비율은 13세에서 18세 사이의 청소년에서 12.1%입니다. 반면에 10세에서 24세 사이의 젊은이 중 7.4%가 지난 12개월 이내에 적어도 한 번 자살 시도를 보고했으며, 남성(5.1%)보다 여성(9.3%)이 더 많이 시도했습니다. 칠레에서는 13세에서 18세 사이의 청소년 중 23.7%가 자살 생각을 했고 9%는 지난 12개월 동안 시도했습니다.
칠레 보건부[스페인어로 MINSAL]는 2020년에 10세에서 19세 사이의 청소년에 대해 주민 100,000명당 12명의 사망률이 사망할 것으로 예상했습니다. 2011-2020년의 위생 목표에 따르면 MINSAL은 이 예상 비율을 15%까지 줄이기로 결정했습니다. 그러나 칠레에서는 청소년 인구의 자살 행동 연구와 관련하여 여전히 다양한 제한 사항과 과제가 있습니다. 청소년기에 자살 생각과 시도의 시작 위험과 진화의 가변성을 고려할 때 고위험 임상 하위 그룹을 조기에 적시에 식별해야 합니다. 시간 프레임에 따른 패턴 분석과 특정 요인의 영향 및 상호 작용은 이러한 목표를 충족할 수 있습니다.
본 연구는 칠레 마울레 지역의 공중보건체계 내에서 치료받고 있는 정신질환을 가진 청소년의 자살생각과 시도의 궤적을 임상적, 심리적, 신경심리학적 요인과 관련하여 평가하는 것을 목적으로 한다.
특정 목표
- 정신장애 유형에 따른 자살 생각과 시도의 궤적 변화 패턴을 파악한다.
- 추적 기간 동안 자살 생각과 시도에 대한 임상적, 심리적, 신경심리학적 요인을 식별합니다.
- 청소년 정신과 환자의 자살생각 및 시도 과정에서 임상적, 심리적, 신경심리학적 요인의 예측가치를 알아보고자 한다.
- 임상적, 심리적, 신경심리학적 요인의 상호작용과 청소년 정신과 환자의 자살 생각 및 시도 과정에 미치는 영향을 평가한다.
- 생각과 자살 시도의 과정에 따라 정신 장애가 있는 청소년 환자 그룹을 식별하고 특성화합니다.
- 자살 시도의 반복에 따라 정신 장애가 있는 청소년 환자 그룹을 식별하고 특성화합니다.
연구 디자인. 단일 그룹의 반복 측정에 대한 전향적 자연주의 연구.
악기
- 자살 생각의 강도에 대한 Columbia University 평가 척도(C-SSRS 칠레/스페인어 5.1)
- Barratt 충동성 척도
- 감정 조절 어려움 척도(DERS-E)
- 우울증, 불안 및 스트레스 약식 척도(DASS-21)
- 불면증 심각도 지수(ISI)
- 간이 부모 척도(BPS).
- 청소년의 정신 건강 문제에 대한 일반 도움 요청 설문지(GHSQ)
- 아이오와 도박 태스크(IGT).
절차 및 신청
이 연구는 Maule 지역의 병원, COSAM(Community Centers for Mental Health) 및 CESFAM(Family Health Centers)의 정신 건강 팀과 함께 보급될 것입니다. 연구가 시작된 후 처음 6개월 동안 정신 건강 부서에 참석한 환자의 등록이 이루어집니다. 환자는 연구 팀원과 연락을 취하고 연구의 필수 측면, 목표, 이점 및 임상적 의미에 대해 서면 및 구두로 환자에게 알리고 참여하도록 초대해야 합니다. 그런 다음 부모 또는 18세 미만 참가자의 담당 튜터가 서명한 정보에 입각한 동의를 요청해야 합니다. 선택된 환자는 연구 중 세 가지 순간(초기 평가, 6-8개월 후, 최종 평가 2차 측정 후 1년)에 앞서 언급한 기기로 구성된 프로토콜을 사용하여 평가됩니다. 의료 기록을 분석하여 병력(정신과 및 의학적 진단, 입원, 치료 등)에 관한 데이터를 얻고 사회 인구학적 설문지를 적용합니다. 또한 정신질환 및 자살행위에 대한 기록에 대해서는 가족력을 확보하여야 한다.
연구 및 후속 조치 기간(24개월) 동안 담당 연구원은 연구 중인 청소년의 팀 또는 전문가(의료 또는 심리학자)와 임상 회의를 주선해야 합니다.
통계 분석 및 예상 결과
처음에는 데이터에 대한 첫 번째 근사값을 얻고 가능한 코딩 오류를 찾아내는 것을 목표로 다양한 탐색적 분석이 수행됩니다. 그런 다음 프로토콜을 구성하는 각 도구에 대한 신뢰성과 타당성에 대한 분석이 이루어져야 합니다. 모델링 기술은 또한 설명적이고 예측적인 관점에서 수집된 정보를 분석하고 테스트 중인 모델에서 데이터의 조정 수준을 탐색하는 목적으로 구현됩니다.
마지막으로 잠재 클래스 분석에서 다음과 같은 가설을 기반으로 연구 변수와 관련된 변화 궤적을 식별하려고 합니다.
- 첫 번째 측정에서 높은 수준의 자살 생각은 후속 기간 동안 더 높은 자살 시도 가능성을 예측합니다.
- 자살 생각과 이전 시도가 있는 청소년은 한 번 시도한 청소년보다 반복할 가능성이 더 높습니다.
- 정서적 규제가 적고, 부모의 스타일이 좋지 않고, 충동성이 높으며, 자해 경험이 있는 청소년은 자살 충동이 불규칙하며 문제를 해결하는 데 도움을 덜 요청합니다.
- 이전에 자살 시도, 정신병적 동반 질환, 의사 결정 능력 장애가 있는 청소년은 이러한 특성이 없는 청소년보다 자살 생각이 더 심각하고 자살 시도를 반복할 가능성이 더 높습니다.
윤리적 검토
이 연구 프로젝트는 Maule Health Service의 윤리위원회와 Universidad Católica del Maule de Chile의 과학 윤리위원회의 승인을 받았으며, 세계인권선언, 국제의료기구협의회의 국제 규정에 의해 수립된 원칙을 충족했습니다. 칠레의 인간과 관련된 과학 연구에 관한 과학(CIOMS) 및 법률 20.120. 또한 저자는 헬싱키 선언과 벨몬트 보고서에서 제안한 대로 사람들과 함께 일하는 데 필요한 윤리적 보호 장치가 채택되었음을 선언합니다.
논의
청소년 자살은 유전적, 생물학적, 정신의학적, 심리적, 사회적, 문화적 요인 간의 복잡한 상호작용의 결과입니다. 청소년의 자살 위험을 줄이기 위한 보다 효과적인 개입의 중요성에 대한 합의가 있지만, 자살 생각과 시도를 조기에 적시에 발견하고 예방하는 데에는 여전히 많은 제한과 과제가 있습니다.
기존 증거를 검토한 결과 지난 50년 동안 제안된 모델은 예측 능력이 낮고 위험 요인 범주가 균질화되어 다양한 유형의 자살 행동과 관련된 특정 변수 그룹을 식별할 수 없다는 점을 지적했습니다.
반면, 중국, 인도 등이 전 세계 자살의 거의 절반을 차지하고 있으며, 남미 지역의 자살률이 지속적으로 증가하고 있는 점을 감안할 때 과학적 생산의 약 82%가 북미와 유럽에서 나온다는 것은 역설적이다. 여러 국가가 유럽 평균을 초과하는 곳. 이러한 지역에서 더 많은 연구를 촉진하고 이 공중 보건 문제에 대한 이해를 향상시킬 수 있는 문화적 및 지역적 변수를 식별하는 것이 필요합니다.
청소년기의 관념화 및 자살 시도의 위험과 진화의 가변성을 고려할 때, 다양한 방법론적 접근을 통해 취약 집단을 조기에 적시에 식별할 필요가 있습니다. 이러한 방식으로 그들의 연구는 개발에 대한 보다 심층적인 이해를 가능하게 하는 특정 설명 모델을 통해 감지된 약점을 극복할 수 있는 방법론적 접근이 필요합니다.
본 연구에서 제안하는 방법론은 특정 기간 동안의 자살 생각과 행동의 패턴과 특정 변수의 영향 및 상호 작용을 파악함으로써 단면적 및 후향적 연구의 한계를 극복하고자 한다.
한편, 프로토콜의 총 질문 수가 많아 보일 수 있지만 선택된 설문지는 이해하기 쉬운 짧은 답변 형식을 제공합니다. 또한 각 설문지는 숙련된 연구 조교(심리학자)가 적용하고 답변의 이해와 품질을 보장하기 위해 각 질문을 청소년에게 읽어야 합니다.
임상 실습에서 프로토콜의 사용은 낮은 예측 능력으로 인해 의문이 제기되었지만 프로토콜을 사용하면 의사 결정의 효율성과 일관성을 향상시켜 개별화된 치료 계획을 정교화하고 더 나은 위험 관리를 할 수 있습니다.
마지막으로, 자해에 의한 사망은 전 세계적으로 불규칙하게 분포되어 있으며, 자살의 79%는 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생하지만 이러한 지역적 차이를 고려하는 것의 중요성과 상황에 따른 위험 요인의 차별화에도 불구하고 대부분의 연구는 자살 위험이 낮은 고소득 국가(유럽 및 북미)에서 이루어집니다.
이 연구는 또한 이러한 약점을 극복하여 청소년의 자살 행동의 차별화된 측면을 비교하고 식별할 수 있도록 하여 이 문제에 대한 이해를 높이고 위험이 더 높은 준임상 그룹에 초점을 맞춘 개입을 정교화하는 데 기여할 것입니다. 및 지역 변수.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Talca, 칠레, 3460000
- University Catholic Maule. Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15세에서 19세 사이의 청소년
- 정신과적 장애로 진단됨
- 자살 생각이 있는 경우와 없는 경우
- 자살 시도 유무
- 읽고 쓸 수 있는 능력으로
- 어머니 및/또는 아버지 또는 법정대리인이 서명한 정보에 입각한 동의서 외에 동의하는 자
제외 기준
- 읽기 및/또는 쓰기 능력이 없는 청소년.
- 연구 참여를 거부하는 자로서 어머니 및/또는 아버지 또는 법정대리인이 동의하지 않는 자
- 장애가 되는 의학적 질병 및/또는 활동성 정신병적 증상으로 고통받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 기간 동안 높은 수준의 자살 생각 및 자살 시도 가능성
기간: 3 년
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첫 번째 측정에서 높은 수준의 자살 생각은 후속 기간 동안 더 높은 자살 시도 가능성을 예측합니다.
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3 년
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자살 생각 및 이전 시도 대 단일 시도
기간: 3 년
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자살 생각과 이전 시도가 있는 청소년은 한 번 시도한 청소년보다 반복할 가능성이 더 높습니다.
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3 년
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임상 및 심리적 요인, 자살 충동의 불규칙한 과정 및 부족한 도움 요청.
기간: 3 년
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정서적 규제가 적고, 양육 방식이 열악하고, 충동성이 높으며, 자해 병력이 있는 청소년은 추적 기간(3회 측정) 동안 자살 생각 수준에 상당한 차이가 있을 것이며 이들 중 60% 이상이 다음과 같이 보고할 것입니다. 그들은 귀하의 정신 건강 문제를 해결하기 위해 도움을 구하지 않습니다.
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3 년
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정신과 동반질환, 의사결정능력 저하, 자살시도 경험에 따른 자살생각의 정도.
기간: 3 년
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자살시도, 정신과적 동반이환, 의사결정능력 저하 등의 경험이 있는 청소년은 자살생각의 정도가 심하고 결과적으로 이러한 특성이 없는 청소년에 비해 자살시도를 반복할 가능성이 높다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wasserman D, Rihmer Z, Rujescu D, Sarchiapone M, Sokolowski M, Titelman D, Zalsman G, Zemishlany Z, Carli V; European Psychiatric Association. The European Psychiatric Association (EPA) guidance on suicide treatment and prevention. Eur Psychiatry. 2012 Feb;27(2):129-41. doi: 10.1016/j.eurpsy.2011.06.003. Epub 2011 Dec 1.
- Miranda R, Shaffer D. Understanding the suicidal moment in adolescence. Ann N Y Acad Sci. 2013 Nov;1304:14-21. doi: 10.1111/nyas.12291. Epub 2013 Oct 18.
- Schrijvers DL, Bollen J, Sabbe BG. The gender paradox in suicidal behavior and its impact on the suicidal process. J Affect Disord. 2012 Apr;138(1-2):19-26. doi: 10.1016/j.jad.2011.03.050. Epub 2011 May 6.
- Bachmann S. Epidemiology of Suicide and the Psychiatric Perspective. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 6;15(7):1425. doi: 10.3390/ijerph15071425.
- Shain B; COMMITTEE ON ADOLESCENCE. Suicide and Suicide Attempts in Adolescents. Pediatrics. 2016 Jul;138(1):e20161420. doi: 10.1542/peds.2016-1420.
- Roh BR, Jung EH, Hong HJ. A Comparative Study of Suicide Rates among 10-19-Year-Olds in 29 OECD Countries. Psychiatry Investig. 2018 Apr;15(4):376-383. doi: 10.30773/pi.2017.08.02. Epub 2018 Feb 28.
- Breton JJ, Tousignant M, Bergeron L, Berthiaume C. Informant-specific correlates of suicidal behavior in a community survey of 12- to 14-year-olds. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Jun;41(6):723-30. doi: 10.1097/00004583-200206000-00012.
- Nock MK, Green JG, Hwang I, McLaughlin KA, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Prevalence, correlates, and treatment of lifetime suicidal behavior among adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication Adolescent Supplement. JAMA Psychiatry. 2013 Mar;70(3):300-10. doi: 10.1001/2013.jamapsychiatry.55.
- McLoughlin AB, Gould MS, Malone KM. Global trends in teenage suicide: 2003-2014. QJM. 2015 Oct;108(10):765-80. doi: 10.1093/qjmed/hcv026. Epub 2015 Jan 31.
- Miranda R, De Jaegere E, Restifo K, Shaffer D. Longitudinal follow-up study of adolescents who report a suicide attempt: aspects of suicidal behavior that increase risk of a future attempt. Depress Anxiety. 2014 Jan;31(1):19-26. doi: 10.1002/da.22194. Epub 2013 Sep 18.
- Annor FB, Clayton HB, Gilbert LK, Ivey-Stephenson AZ, Irving SM, David-Ferdon C, Kann LK. Sexual Orientation Discordance and Nonfatal Suicidal Behaviors in U.S. High School Students. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):530-538. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.013. Epub 2018 Feb 21.
- Mendez-Bustos P, Fuster-Villaseca J, Lopez-Castroman J, Jimenez-Solomon O, Olivari C, Baca-Garcia E. Longitudinal trajectories of suicidal ideation and attempts in adolescents with psychiatric disorders in Chile: study protocol. BMJ Open. 2022 Feb 22;12(2):e051749. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051749.
유용한 링크
- Suicidal behavior in children and adolescents: Epidemiology and risk factors
- Suicide, Keys facts
- Centers for Disease Control and Prevention. Suicide Prevention
- Programa nacional de prevención del suicidio: orientaciones para su implementación
- Health at a Glance 2011. OECD Indicators
- Women and suicide: beyond the gender paradox
- Suicidal Ideation, Suicide Attempts and Completed Suicide in Adolescents
- Epidemiology of Suicidal and Risk-Taking Behavior
- Intento de suicidio y factores de riesgo en una muestra de adolescentes escolarizados de Chile
- Estrategia Nacional de Salud para el cumplimiento de los objetivos sanitarios de la década 2011-2020
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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