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COPDおよび慢性気管支炎の被験者における維持トリプル療法へのアドオンとしてのCHF6001 DPI(タニミラスト)の2回投与の有効性と安全性を評価するための52週間のプラセボおよび実薬対照(ロフルミラスト、ダリレスプ® 500μg)研究。 (柱) (PILLAR)

2026年1月30日 更新者:Chiesi Farmaceutici S.p.A.

52 週間、無作為化、二重盲検、二重ダミー、プラセボおよび実薬対照 (ロフルミラスト、Daliresp® 500µg)、並行グループ、CHF6001 DPI アドオンの 2 回投与の有効性と安全性をメンテナンスに追加するための研究慢性閉塞性肺疾患(COPD)および慢性気管支炎の被験者における3剤療法。

この研究の目的は、対象患者集団における維持トリプル療法へのアドオンとしてのCHF6001(タニミラスト)の2回投与の有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

3973

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Andalusia、Alabama、アメリカ、36420-5310
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840635
      • Foley、Alabama、アメリカ、36535-2248
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840614
      • Guntersville、Alabama、アメリカ、35976-2206
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840670
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840720
      • Saraland、Alabama、アメリカ、36571-3014
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840643
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018-5434
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840638
    • Arkansas
      • Conway、Arkansas、アメリカ、72032
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840684
    • California
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653-5509
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840675
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017-5649
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840666
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663-3661
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840511
      • Northridge、California、アメリカ、91324-6200
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840680
      • Northridge、California、アメリカ、91324
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840605
      • Pomona、California、アメリカ、91768
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840700
      • Westminster、California、アメリカ、92708
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840531
    • Colorado
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112-1406
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840636
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840688
    • Florida
      • Brooksville、Florida、アメリカ、34613
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840735
      • Chiefland、Florida、アメリカ、32626
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840513
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840652
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765-2103
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840569
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33135
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840545
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33144-2566
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840603
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189-1230
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840587
      • Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840568
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、33470-9216
        • Chiesi Clinical Trial - Site840539
      • DeBary、Florida、アメリカ、32713-2260
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840554
      • Doral、Florida、アメリカ、33014-2426
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840625
      • Doral、Florida、アメリカ、33122-1902
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840572
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33010-4103
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840685
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012-3618
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840504
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33015-2952
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840639
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33015-6003
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840582
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016-2753
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840617
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33186-5331
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840514
      • Hialeah Gardens、Florida、アメリカ、33016
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840637
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840509
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840730
      • Homestead、Florida、アメリカ、33256
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840565
      • Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840674
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32934
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840732
      • Miami、Florida、アメリカ、33125-5114
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840624
      • Miami、Florida、アメリカ、33126-1921
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840596
      • Miami、Florida、アメリカ、33126-1926
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840556
      • Miami、Florida、アメリカ、33135-2967
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840602
      • Miami、Florida、アメリカ、33144-2100
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840507
      • Miami、Florida、アメリカ、33144-4273
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840519
      • Miami、Florida、アメリカ、33144-5037
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840505
      • Miami、Florida、アメリカ、33144
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840644
      • Miami、Florida、アメリカ、33155-1694
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840557
      • Miami、Florida、アメリカ、33155-4630
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840588
      • Miami、Florida、アメリカ、33155-6538
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840618
      • Miami、Florida、アメリカ、33155-6541
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840525
      • Miami、Florida、アメリカ、33155-6542
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840656
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840622
      • Miami、Florida、アメリカ、33165-2075
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840537
      • Miami、Florida、アメリカ、33165-2470
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840691
      • Miami、Florida、アメリカ、33175-3598
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840503
      • Miami、Florida、アメリカ、33184-1176
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840694
      • Miami、Florida、アメリカ、33185
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840630
      • Miami Gardens、Florida、アメリカ、33014-6426
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840506
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014-2425
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840608
      • Orlando、Florida、アメリカ、32807-3555
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840524
      • Orlando、Florida、アメリカ、32825
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840563
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、14000
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840702
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024-3618
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840502
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024-6442
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840550
      • Pompano Beach、Florida、アメリカ、33064-3547
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840527
      • South Miami、Florida、アメリカ、33143-4960
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840654
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33707-6129
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840699
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33713-8900
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840697
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613-3740
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840567
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840632
    • Georgia
      • Adairsville、Georgia、アメリカ、30103-2438
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840542
      • College Park、Georgia、アメリカ、30349
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840728
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840717
      • Cordele、Georgia、アメリカ、31015
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840710
      • East Point、Georgia、アメリカ、30344
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840689
      • Stonecrest、Georgia、アメリカ、30038
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840726
      • Valdosta、Georgia、アメリカ、31605-1096
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840564
    • Indiana
      • Muncie、Indiana、アメリカ、46303
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840724
    • Louisiana
      • Zachary、Louisiana、アメリカ、70791-4010
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840672
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840645
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224-6821
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840661
    • Massachusetts
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747-1271
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840707
    • Michigan
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840657
    • Mississippi
      • Port Gibson、Mississippi、アメリカ、39150
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840658
    • Missouri
      • Saint Charles、Missouri、アメリカ、63301-2835
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840641
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840714
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840541
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840669
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840686
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840703
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106-4159
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840529
      • North Las Vegas、Nevada、アメリカ、89030-7193
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840701
    • New Jersey
      • Bayonne、New Jersey、アメリカ、07002
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840722
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203-1070
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840667
      • New Windsor、New York、アメリカ、12553-7754
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840678
      • New York、New York、アメリカ、10021-0005
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840520
      • New York、New York、アメリカ、10029-6500
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840705
      • The Bronx、New York、アメリカ、10455
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840626
      • The Bronx、New York、アメリカ、10468-6401
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840604
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210-0106
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840664
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28273
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840721
      • Denver、North Carolina、アメリカ、28037-7930
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840610
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054-7481
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840659
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078-5082
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840540
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28562-5238
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840523
      • Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840708
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840621
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840627
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840713
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45419-4336
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840647
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43617-1178
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840646
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840668
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133-5829
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840692
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5109
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840671
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840683
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621-4822
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840578
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29412-2625
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840592
      • Fort Mill、South Carolina、アメリカ、29701
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840528
      • North Charleston、South Carolina、アメリカ、29420
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840598
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732-1160
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840696
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840660
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、38305
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840546
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909-1161
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840553
    • Texas
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521-2416
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840535
      • Boerne、Texas、アメリカ、78006-1993
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840634
      • Carrollton、Texas、アメリカ、14000
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840704
      • Cypress、Texas、アメリカ、77429-4696
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840566
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840706
      • Houston、Texas、アメリカ、77008
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840716
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840698
      • Kerrville、Texas、アメリカ、78028-9640
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840574
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840551
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75149-2438
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840575
      • North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180-7319
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840741
      • Pearland、Texas、アメリカ、77584-7401
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840663
      • Plano、Texas、アメリカ、75025
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840609
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215-1528
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840673
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840681
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840711
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840729
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840597
      • Sherman、Texas、アメリカ、75092-7351
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840600
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479-3481
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840552
      • Tomball、Texas、アメリカ、77373
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840526
    • Virginia
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23703
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840693
    • Washington
      • Everett、Washington、アメリカ、98208
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840709
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505-0423
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840562
    • Wisconsin
      • Greenfield、Wisconsin、アメリカ、53228-3467
        • Chiesi Clinical Trial - Site 840532
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32502
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32510
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32515
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32565
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32514
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32567
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32507
      • Concepción del Uruguay、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32563
      • Córdoba、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32503
      • Córdoba、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32509
      • Florida、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32501
      • Mar del Plata、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32562
      • Mendoza、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32505
      • Mendoza、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32511
      • Mendoza、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32513
      • Quilmes、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32506
      • Rosario、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32553
      • San Juan Bautista、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32508
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32512
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32551
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32561
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32564
      • San Rafael、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32566
      • Santa Fe、アルゼンチン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 32556
      • Belfast、イギリス
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826510
      • Bradford、イギリス
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826509
      • London、イギリス
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826511
      • Rochdale、イギリス
        • Chiesi Clinical Trial - Site 826512
      • Ashkelon、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376502
      • Beersheba、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376501
      • Hadera、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376511
      • Haifa、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376508
      • Haifa、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376510
      • Jerusalem、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376503
      • Jerusalem、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376506
      • Kfar Saba、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376507
      • Ramat Gan、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376504
      • Tel Aviv、イスラエル
        • Chiesi Clinical Trial - Site 376509
      • Dnipro、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804522
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804502
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804504
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804505
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804506
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804509
      • Kherson、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804503
      • Kiev、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804511
      • Kremenchuk、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804520
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804501
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804508
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804512
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804516
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804518
      • Kyiv、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804521
      • Odesa、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804527
      • Poltava、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804507
      • Vinnytsia、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804515
      • Vinnytsia、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804517
      • Zaporizhia、ウクライナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 804528
      • Narva、エストニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 372553
      • Tallinn、エストニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 372551
      • Tartu、エストニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 372552
      • Beek、オランダ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528501
      • Breda、オランダ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528504
      • Heerlen、オランダ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528502
      • Leeuwarden、オランダ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 528505
      • Feldbach、オーストリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40502
      • Grieskirchen、オーストリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40504
      • Linz、オーストリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40501
      • Linz、オーストリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40503
      • Wels、オーストリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 40505
      • Athens、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300506
      • Chortiatis、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300504
      • Heraklion、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300501
      • Ioannina、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300503
      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300505
      • Volos、ギリシャ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 300507
      • Dubrovnik、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191562
      • Karlovac、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191552
      • Osijek、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191557
      • Rijeka、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191561
      • Rijeka、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191563
      • Sisak、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191553
      • Split、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191558
      • Zadar、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191555
      • Zagreb、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191551
      • Zagreb、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191554
      • Zagreb、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191556
      • Zagreb、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191559
      • Zagreb、クロアチア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 191560
      • Barcelona、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724503
      • Córdoba、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724501
      • Madrid、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724505
      • Madrid、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724551
      • Majadahonda、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724504
      • Zaragoza、スペイン
        • Chiesi Clinical Trial - Site 724502
      • Bardejov、スロバキア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703501
      • Košice、スロバキア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703503
      • Spišská Nová Ves、スロバキア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 703502
      • Belgrade、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688552
      • Belgrade、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688553
      • Belgrade、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688555
      • Belgrade、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688557
      • Belgrade、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688558
      • Belgrade、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688559
      • Belgrade、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688561
      • Belgrade、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688569
      • Jagodina、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688570
      • Kamenitz、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688564
      • Kamenitz、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688566
      • Kragujevac、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688556
      • Leskovac、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688562
      • Niš、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688554
      • Niš、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688568
      • Pančevo、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688567
      • Paraćin、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688560
      • Sombor、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688551
      • Sremska Mitrovica、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688571
      • Užice、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688563
      • Valjevo、セルビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 688565
      • Brandýs nad Labem、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203551
      • Havlíčkův Brod、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203518
      • Jindřichův Hradec、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203501
      • Miroslav、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203504
      • Mladá Boleslav、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203516
      • Měšice、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203517
      • Prague、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203505
      • Prague、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203507
      • Prague、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203513
      • Prague、チェコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 203515
      • Concepción、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152506
      • Quillota、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152507
      • Santiago、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152503
      • Santiago、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152504
      • Santiago、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152508
      • Talca、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152509
      • Valparaíso、チリ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 152501
      • Adana、トルコ(Türkiye)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792512
      • Bornova、トルコ(Türkiye)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792510
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792507
      • Kocaeli、トルコ(Türkiye)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792514
      • Mersin、トルコ(Türkiye)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792513
      • Pamukkale、トルコ(Türkiye)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792506
      • Pendik、トルコ(Türkiye)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792508
      • Yenişehir、トルコ(Türkiye)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792511
      • Çanakkale、トルコ(Türkiye)
        • Chiesi Clinical Trial - Site 792551
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276505
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276506
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276510
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276511
      • Berlin、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276515
      • Cottbus、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276556
      • Darmstadt、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276509
      • Delitzsch、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276503
      • Frankfurt am Main、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276504
      • Geesthacht、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276557
      • Hamburg、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276501
      • Hamburg、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276513
      • Hamburg、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276514
      • Hanover、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276558
      • Koblenz、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276517
      • Leipzig、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276502
      • Leipzig、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276516
      • Leipzig、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276551
      • Mainz、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276507
      • Munich、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276508
      • Peine、ドイツ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 276518
      • Christchurch、ニュージーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 554504
      • Hamilton、ニュージーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 554502
      • Tauranga、ニュージーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 554503
      • Balassagyarmat、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348506
      • Budapest、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348501
      • Csorna、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348505
      • Edelény、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348512
      • Gödöllő、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348508
      • Monor、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348509
      • Nyíregyháza、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348507
      • Pécs、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348513
      • Sellye、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348552
      • Szeged、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348510
      • Szombathely、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348503
      • Törökbálint、ハンガリー
        • Chiesi Clinical Trial - Site 348515
      • Blagoevgrad、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100535
      • Dimitrovgrad、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100534
      • Gabrovo、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100525
      • Haskovo、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100523
      • Kozloduy、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100533
      • Lovech、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100527
      • Montana、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100515
      • Pernik、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100532
      • Pleven、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100522
      • Plovdiv、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100529
      • Razgrad、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100537
      • Rousse、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100512
      • Rousse、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100516
      • Sevlievo、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100536
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100501
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100509
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100514
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100517
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100518
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100530
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100531
      • Sofia、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100538
      • Stara Zagora、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100524
      • Vidin、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100519
      • Vidin、ブルガリア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 100557
      • Banja Luka、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70553
      • Bihać、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70555
      • Bijeljina、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70554
      • Foča、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70557
      • Gradiška、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70556
      • Mostar、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70560
      • Mostar、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70562
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70559
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70561
      • Travnik、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70551
      • Trebinje、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70558
      • Tuzla、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70563
      • Zenica、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 70552
      • Bialystok、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616518
      • Giżycko、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616504
      • Katowice、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616515
      • Katowice、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616522
      • Krakow、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616509
      • Krakow、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616511
      • Krakow、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616514
      • Lodz、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616503
      • Lodz、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616523
      • Ostrowiec Świętokrzyski、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616519
      • Poznan、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616506
      • Poznan、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616508
      • Sosnowiec、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616501
      • Torun、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616502
      • Wroclaw、ポーランド
        • Chiesi Clinical Trial - Site 616554
      • Chihuahua City、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484502
      • Chihuahua City、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484510
      • Cuauhtémoc、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484506
      • Córdoba、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484505
      • Guadalajara、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484501
      • Guadalajara、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484507
      • Guadalajara、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484509
      • Monterrey、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484503
      • Monterrey、メキシコ
        • Chiesi Clinical Trial - Site 484511
      • Veracruz、メキシコ
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      • Balvi、ラトビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 371557
      • Daugavpils、ラトビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 371553
      • Daugavpils、ラトビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 371554
      • Jūrmala、ラトビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 371555
      • Riga、ラトビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 371551
      • Riga、ラトビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 371552
      • Riga、ラトビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 371556
      • Rēzekne、ラトビア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 371558
      • Bacau、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642510
      • Brasov、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642551
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642502
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642504
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642512
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
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      • Cluj-Napoca Cluj、ルーマニア
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      • Cluj-Napoca Cluj、ルーマニア
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      • Constanța、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642501
      • Craiova、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642509
      • Craiova、ルーマニア
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      • Iași、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642514
      • Oradea、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642503
      • Reșca、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642513
      • Timișoara、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642505
      • Timișoara、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642507
      • Timișoara、ルーマニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 642515
      • Kazan'、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643517
      • Moscow、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643513
      • Moscow、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643528
      • Nizhny Novgorod、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643516
      • Odintsovskiy、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643503
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643504
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643505
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643506
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643508
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643510
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643511
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643512
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643514
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643519
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643520
      • Saint Petersburg、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643531
      • Saratov、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643515
      • Saratov、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643525
      • Ulyanovsk、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643521
      • Voronezh、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643502
      • Vsevolozhsk、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643524
      • Yaroslavl、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643507
      • Yaroslavl、ロシア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 643518
      • Bitola、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807555
      • Gevgelija、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807559
      • Ohrid、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807557
      • Shtip、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807553
      • Skopje、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807552
      • Skopje、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807554
      • Skopje、北マケドニア
        • Chiesi Clinical Trial - Site 807556
      • Anyang-si、韓国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 408556
      • Daegu、韓国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 408551
      • Dongjak、韓国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 408560
      • Gwangju、韓国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 408554
      • Haeundae、韓国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 408559
      • Incheon、韓国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 408557
      • Incheon、韓国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 408558
      • Jeonju、韓国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 408555
      • Seoul、韓国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 408552
      • Seoul、韓国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 408553
      • Suwon,Gyeonggi-do、韓国
        • Chiesi Clinical Trial - Site 408561

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • COPDおよび慢性気管支炎の40歳以上の成人。
  • 現在の喫煙者または元喫煙者(10年以上の喫煙歴)。
  • 気管支拡張薬投与後の FEV1 は患者の予測正常値の 50% 未満であり、FEV1/FVC 比は 0.7 未満です。
  • 少なくとも、前年に 1 回の中等度または重度の COPD 増悪。
  • -CATスコアが10以上。
  • -少なくとも12か月間、定期的な維持トリプル療法を受けている被験者。

除外基準:

  • -現在喘息を患っている被験者。
  • -中等度または重度のCOPD増悪のある被験者 研究への参加および無作為化の4週間前
  • -COPDの根本的な原因として既知のα-1アンチトリプシン欠乏症の被験者。
  • -COPD肺気腫または混合表現型の被験者。
  • -COPD以外の既知の呼吸器障害のある被験者。
  • -肺容量減少手術を受けた被験者。
  • -活動的な癌または肺癌の病歴のある被験者。
  • -研究登録前6か月以内にロフルミラスト治療を受けている被験者。
  • -うつ病、全般性不安障害、自殺念慮の診断を受けた被験者。
  • -臨床的に重要な心血管状態の被験者。
  • -神経疾患のある被験者。
  • -臨床的に重大な検査異常のある被験者。
  • -中等度または重度の肝障害のある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
CHF6001 の一致するプラセボ、2 回の吸入入札およびロフルミラストの一致するプラセボ、1 日 1 回 1 錠
実験的:CHF6001 1600µg
CHF6001 400µg、2 回吸入入札 (1 日総用量 1600µg) およびロフルミラスト マッチング プラセボ、1 日 1 回 1 錠
実験的:CHF6001 3200µg
CHF6001 800µg、2 回吸入入札 (1 日総用量 3200µg) およびロフルミラスト マッチング プラセボ、1 日 1 回 1 錠
アクティブコンパレータ:ロフルミラスト
- ロフルミラスト (Daliresp®) 1 錠 (250µg) を治療の最初の 4 週間に 1 日 1 回、その後ロフルミラスト (Daliresp®) 1 錠 (500µg) を 1 日 1 回、残りの治療期間に、CHF6001 一致するプラセボ、2 吸入入札

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計画された 52 週間の治療期間中に発生した中等度および重度の増悪の数。
時間枠:52週まで

中等度または重度の増悪は、COPD の症候性悪化によって定義されます。

  • 中程度 : 全身性コルチコステロイド (経口/IV/IM コルチコステロイド) の使用、および/または抗生物質の使用が必要
  • 重症 : 入院または死亡に至る
52週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初に中等度または重度の増悪が起こるまでの時間。
時間枠:最長52週間
最初に中等度または重度の増悪が起こるまでの時間。
最長52週間
重篤な増悪の年間率。
時間枠:最長52週間
重篤な増悪の年間率。
最長52週間
最初の重度の増悪までの時間。
時間枠:最長52週間
最初の重度の増悪までの時間。
最長52週間
治療中のすべての重篤な増悪の数。
時間枠:最長52週間
治療中のすべての重篤な増悪の数。
最長52週間
全身性コルチコステロイドを必要とする治療中のすべての増悪の数。
時間枠:最長52週間
全身性コルチコステロイドを必要とする治療中のすべての増悪の数。
最長52週間
52週目における投与前のFEV1のベースライン(投与前来院2)からの変化。
時間枠:52週目
52週目における投与前のFEV1のベースライン(投与前来院2)からの変化。
52週目
52 週目のセント ジョルジュ呼吸器アンケート (SGRQ) の合計スコアとドメイン スコアのベースラインからの変化。
時間枠:52週目
52 週目のセント ジョルジュ呼吸器アンケート (SGRQ) の合計スコアとドメイン スコアのベースラインからの変化。
52週目
52週目のセント・ジョルジュ呼吸器質問票反応(SGRQ)(ベースラインSGRQ合計スコアからの変化≤ -4)。
時間枠:52週目
52週目のセント・ジョルジュ呼吸器質問票反応(SGRQ)(ベースラインSGRQ合計スコアからの変化≤ -4)。
52週目
EXACT-Respiratory Symptoms (E-RS) の合計およびサブスケール スコアにおけるベースラインから最後の来院間期間 (40 ~ 52 週目) までの変化。
時間枠:最長52週間
EXACT-Respiratory Symptoms (E-RS) の合計およびサブスケール スコアにおけるベースラインから最後の来院間期間 (40 ~ 52 週目) までの変化。
最長52週間
52 週目の E-RS 反応 (ベースライン E-RS 合計スコアからの変化 ≤ -2)。
時間枠:52週目
52 週目の E-RS 反応 (ベースライン E-RS 合計スコアからの変化 ≤ -2)。
52週目
救急薬を摂取しなかった日数の割合と救急薬の平均使用数(パフ数)における、ベースラインから最後の来院間期間(40~52週目)までの変化。
時間枠:最長52週間
ベースラインから最後の訪問期間 (40 ~ 52 週目) までの変化 (日数の割合)
最長52週間
何らかの理由で投薬を中止することを検討する時期です。
時間枠:最長52週間
何らかの理由で投薬を中止することを検討する時期です。
最長52週間
中等度または重度の増悪までの時間、または有害事象、有効性の欠如または死亡による治験薬の中止までの時間(複合エンドポイント)および治験薬中止の要素までの時間。
時間枠:最長52週間
中等度または重度の増悪までの時間、または有害事象、有効性の欠如または死亡による治験薬の中止までの時間(複合エンドポイント)および治験薬中止の要素までの時間。
最長52週間
最初の中等度/重度の増悪、またはクラス関連 AE、有効性の欠如、または死亡による治験薬の中止までの時間 (複合エンドポイント)、および治験薬中止の要素までの時間。
時間枠:最長52週間
最初の中等度/重度の増悪、またはクラス関連 AE、有効性の欠如、または死亡による治験薬の中止までの時間 (複合エンドポイント)、および治験薬中止の要素までの時間。
最長52週間
重要な二次変数: SGRQ のベースラインからの変化 52 週目の合計スコア
時間枠:52週目
重要な二次変数: SGRQ のベースラインからの変化 52 週目の合計スコア
52週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fernando J. MARTINEZ, Prof.、Weill Cornell Medical College, New York Presbyterian Hospital, 1305 York avenue box 96 NY 10021 USA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月12日

一次修了 (実際)

2025年12月23日

研究の完了 (実際)

2025年12月23日

試験登録日

最初に提出

2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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