Eine 52-wöchige placebo- und aktivkontrollierte (Roflumilast, Daliresp® 500 µg) Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosen von CHF 6001 DPI (Tanimilast) als Zusatz zur Erhaltungs-Dreifachtherapie bei Patienten mit COPD und chronischer Bronchitis. (SÄULE) (PILLAR)
30. Januar 2026 aktualisiert von: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Eine 52-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Double-Dummy-, placebo- und aktivkontrollierte (Roflumilast, Daliresp® 500 µg), Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosen von CHF6001 DPI als Ergänzung zur Erhaltung Triple-Therapie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und chronischer Bronchitis.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosen von CHF6001 (Tanimilast) als Zusatztherapie zur Erhaltungs-Dreifachtherapie in der Zielpatientenpopulation.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3973
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32502
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Buenos Aires, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32510
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Buenos Aires, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32515
-
Buenos Aires, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32565
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32514
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32567
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32507
-
Concepción del Uruguay, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32563
-
Córdoba, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32503
-
Córdoba, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32509
-
Florida, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32501
-
Mar del Plata, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32562
-
Mendoza, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32505
-
Mendoza, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32511
-
Mendoza, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32513
-
Quilmes, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32506
-
Rosario, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32553
-
San Juan Bautista, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32508
-
San Miguel de Tucumán, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32512
-
San Miguel de Tucumán, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32551
-
San Miguel de Tucumán, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32561
-
San Miguel de Tucumán, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32564
-
San Rafael, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32566
-
Santa Fe, Argentinien
- Chiesi Clinical Trial - Site 32556
-
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Banja Luka, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70553
-
Bihać, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70555
-
Bijeljina, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70554
-
Foča, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70557
-
Gradiška, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70556
-
Mostar, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70560
-
Mostar, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70562
-
Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70559
-
Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70561
-
Travnik, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70551
-
Trebinje, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70558
-
Tuzla, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70563
-
Zenica, Bosnien und Herzegowina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70552
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Blagoevgrad, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100535
-
Dimitrovgrad, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100534
-
Gabrovo, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100525
-
Haskovo, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100523
-
Kozloduy, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100533
-
Lovech, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100527
-
Montana, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100515
-
Pernik, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100532
-
Pleven, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100522
-
Plovdiv, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100529
-
Razgrad, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100537
-
Rousse, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100512
-
Rousse, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100516
-
Sevlievo, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100536
-
Sofia, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100501
-
Sofia, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100509
-
Sofia, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100514
-
Sofia, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100517
-
Sofia, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100518
-
Sofia, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100530
-
Sofia, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100531
-
Sofia, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100538
-
Stara Zagora, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100524
-
Vidin, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100519
-
Vidin, Bulgarien
- Chiesi Clinical Trial - Site 100557
-
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Concepción, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152506
-
Quillota, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152507
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152503
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152504
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152508
-
Talca, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152509
-
Valparaíso, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152501
-
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-
-
Berlin, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276505
-
Berlin, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276506
-
Berlin, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276510
-
Berlin, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276511
-
Berlin, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276515
-
Cottbus, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276556
-
Darmstadt, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276509
-
Delitzsch, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276503
-
Frankfurt am Main, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276504
-
Geesthacht, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276557
-
Hamburg, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276501
-
Hamburg, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276513
-
Hamburg, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276514
-
Hanover, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276558
-
Koblenz, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276517
-
Leipzig, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276502
-
Leipzig, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276516
-
Leipzig, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276551
-
Mainz, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276507
-
Munich, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276508
-
Peine, Deutschland
- Chiesi Clinical Trial - Site 276518
-
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Narva, Estland
- Chiesi Clinical Trial - Site 372553
-
Tallinn, Estland
- Chiesi Clinical Trial - Site 372551
-
Tartu, Estland
- Chiesi Clinical Trial - Site 372552
-
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Athens, Griechenland
- Chiesi Clinical Trial - Site 300506
-
Chortiatis, Griechenland
- Chiesi Clinical Trial - Site 300504
-
Heraklion, Griechenland
- Chiesi Clinical Trial - Site 300501
-
Ioannina, Griechenland
- Chiesi Clinical Trial - Site 300503
-
Thessaloniki, Griechenland
- Chiesi Clinical Trial - Site 300505
-
Volos, Griechenland
- Chiesi Clinical Trial - Site 300507
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Ashkelon, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376502
-
Beersheba, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376501
-
Hadera, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376511
-
Haifa, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376508
-
Haifa, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376510
-
Jerusalem, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376503
-
Jerusalem, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376506
-
Kfar Saba, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376507
-
Ramat Gan, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376504
-
Tel Aviv, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376509
-
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Dubrovnik, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191562
-
Karlovac, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191552
-
Osijek, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191557
-
Rijeka, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191561
-
Rijeka, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191563
-
Sisak, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191553
-
Split, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191558
-
Zadar, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191555
-
Zagreb, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191551
-
Zagreb, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191554
-
Zagreb, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191556
-
Zagreb, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191559
-
Zagreb, Kroatien
- Chiesi Clinical Trial - Site 191560
-
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-
Balvi, Lettland
- Chiesi Clinical Trial - Site 371557
-
Daugavpils, Lettland
- Chiesi Clinical Trial - Site 371553
-
Daugavpils, Lettland
- Chiesi Clinical Trial - Site 371554
-
Jūrmala, Lettland
- Chiesi Clinical Trial - Site 371555
-
Riga, Lettland
- Chiesi Clinical Trial - Site 371551
-
Riga, Lettland
- Chiesi Clinical Trial - Site 371552
-
Riga, Lettland
- Chiesi Clinical Trial - Site 371556
-
Rēzekne, Lettland
- Chiesi Clinical Trial - Site 371558
-
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-
Chihuahua City, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484502
-
Chihuahua City, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484510
-
Cuauhtémoc, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484506
-
Córdoba, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484505
-
Guadalajara, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484501
-
Guadalajara, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484507
-
Guadalajara, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484509
-
Monterrey, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484503
-
Monterrey, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484511
-
Veracruz, Mexiko
- Chiesi Clinical Trial - Site 484504
-
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Christchurch, Neuseeland
- Chiesi Clinical Trial - Site 554504
-
Hamilton, Neuseeland
- Chiesi Clinical Trial - Site 554502
-
Tauranga, Neuseeland
- Chiesi Clinical Trial - Site 554503
-
-
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Beek, Niederlande
- Chiesi Clinical Trial - Site 528501
-
Breda, Niederlande
- Chiesi Clinical Trial - Site 528504
-
Heerlen, Niederlande
- Chiesi Clinical Trial - Site 528502
-
Leeuwarden, Niederlande
- Chiesi Clinical Trial - Site 528505
-
-
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Bitola, Nordmazedonien
- Chiesi Clinical Trial - Site 807555
-
Gevgelija, Nordmazedonien
- Chiesi Clinical Trial - Site 807559
-
Ohrid, Nordmazedonien
- Chiesi Clinical Trial - Site 807557
-
Shtip, Nordmazedonien
- Chiesi Clinical Trial - Site 807553
-
Skopje, Nordmazedonien
- Chiesi Clinical Trial - Site 807552
-
Skopje, Nordmazedonien
- Chiesi Clinical Trial - Site 807554
-
Skopje, Nordmazedonien
- Chiesi Clinical Trial - Site 807556
-
-
-
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-
Bialystok, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616518
-
Giżycko, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616504
-
Katowice, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616515
-
Katowice, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616522
-
Krakow, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616509
-
Krakow, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616511
-
Krakow, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616514
-
Lodz, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616503
-
Lodz, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616523
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616519
-
Poznan, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616506
-
Poznan, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616508
-
Sosnowiec, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616501
-
Torun, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616502
-
Wroclaw, Polen
- Chiesi Clinical Trial - Site 616554
-
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-
Bacau, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642510
-
Brasov, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642551
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642502
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642504
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642512
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642554
-
Cluj-Napoca Cluj, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642506
-
Cluj-Napoca Cluj, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642508
-
Constanța, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642501
-
Craiova, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642509
-
Craiova, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642511
-
Iași, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642514
-
Oradea, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642503
-
Reșca, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642513
-
Timișoara, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642505
-
Timișoara, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642507
-
Timișoara, Rumänien
- Chiesi Clinical Trial - Site 642515
-
-
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-
-
Kazan', Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643517
-
Moscow, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643513
-
Moscow, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643528
-
Nizhny Novgorod, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643516
-
Odintsovskiy, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643503
-
Saint Petersburg, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643504
-
Saint Petersburg, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643505
-
Saint Petersburg, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643506
-
Saint Petersburg, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643508
-
Saint Petersburg, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643510
-
Saint Petersburg, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643511
-
Saint Petersburg, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643512
-
Saint Petersburg, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643514
-
Saint Petersburg, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643519
-
Saint Petersburg, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643520
-
Saint Petersburg, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643531
-
Saratov, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643515
-
Saratov, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643525
-
Ulyanovsk, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643521
-
Voronezh, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643502
-
Vsevolozhsk, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643524
-
Yaroslavl, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643507
-
Yaroslavl, Russland
- Chiesi Clinical Trial - Site 643518
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688552
-
Belgrade, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688553
-
Belgrade, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688555
-
Belgrade, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688557
-
Belgrade, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688558
-
Belgrade, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688559
-
Belgrade, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688561
-
Belgrade, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688569
-
Jagodina, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688570
-
Kamenitz, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688564
-
Kamenitz, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688566
-
Kragujevac, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688556
-
Leskovac, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688562
-
Niš, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688554
-
Niš, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688568
-
Pančevo, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688567
-
Paraćin, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688560
-
Sombor, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688551
-
Sremska Mitrovica, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688571
-
Užice, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688563
-
Valjevo, Serbien
- Chiesi Clinical Trial - Site 688565
-
-
-
-
-
Bardejov, Slowakei
- Chiesi Clinical Trial - Site 703501
-
Košice, Slowakei
- Chiesi Clinical Trial - Site 703503
-
Spišská Nová Ves, Slowakei
- Chiesi Clinical Trial - Site 703502
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Chiesi Clinical Trial - Site 724503
-
Córdoba, Spanien
- Chiesi Clinical Trial - Site 724501
-
Madrid, Spanien
- Chiesi Clinical Trial - Site 724505
-
Madrid, Spanien
- Chiesi Clinical Trial - Site 724551
-
Majadahonda, Spanien
- Chiesi Clinical Trial - Site 724504
-
Zaragoza, Spanien
- Chiesi Clinical Trial - Site 724502
-
-
-
-
-
Anyang-si, Südkorea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408556
-
Daegu, Südkorea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408551
-
Dongjak, Südkorea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408560
-
Gwangju, Südkorea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408554
-
Haeundae, Südkorea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408559
-
Incheon, Südkorea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408557
-
Incheon, Südkorea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408558
-
Jeonju, Südkorea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408555
-
Seoul, Südkorea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408552
-
Seoul, Südkorea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408553
-
Suwon,Gyeonggi-do, Südkorea
- Chiesi Clinical Trial - Site 408561
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tschechien
- Chiesi Clinical Trial - Site 203551
-
Havlíčkův Brod, Tschechien
- Chiesi Clinical Trial - Site 203518
-
Jindřichův Hradec, Tschechien
- Chiesi Clinical Trial - Site 203501
-
Miroslav, Tschechien
- Chiesi Clinical Trial - Site 203504
-
Mladá Boleslav, Tschechien
- Chiesi Clinical Trial - Site 203516
-
Měšice, Tschechien
- Chiesi Clinical Trial - Site 203517
-
Prague, Tschechien
- Chiesi Clinical Trial - Site 203505
-
Prague, Tschechien
- Chiesi Clinical Trial - Site 203507
-
Prague, Tschechien
- Chiesi Clinical Trial - Site 203513
-
Prague, Tschechien
- Chiesi Clinical Trial - Site 203515
-
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-
-
-
Adana, Türkei (türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792512
-
Bornova, Türkei (türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792510
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792507
-
Kocaeli, Türkei (türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792514
-
Mersin, Türkei (türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792513
-
Pamukkale, Türkei (türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792506
-
Pendik, Türkei (türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792508
-
Yenişehir, Türkei (türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792511
-
Çanakkale, Türkei (türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792551
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804522
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804502
-
Kharkiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804504
-
Kharkiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804505
-
Kharkiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804506
-
Kharkiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804509
-
Kherson, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804503
-
Kiev, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804511
-
Kremenchuk, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804520
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804501
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804508
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804512
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804516
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804518
-
Kyiv, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804521
-
Odesa, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804527
-
Poltava, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804507
-
Vinnytsia, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804515
-
Vinnytsia, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804517
-
Zaporizhia, Ukraine
- Chiesi Clinical Trial - Site 804528
-
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-
-
Balassagyarmat, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348506
-
Budapest, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348501
-
Csorna, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348505
-
Edelény, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348512
-
Gödöllő, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348508
-
Monor, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348509
-
Nyíregyháza, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348507
-
Pécs, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348513
-
Sellye, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348552
-
Szeged, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348510
-
Szombathely, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348503
-
Törökbálint, Ungarn
- Chiesi Clinical Trial - Site 348515
-
-
-
-
Alabama
-
Andalusia, Alabama, Vereinigte Staaten, 36420-5310
- Chiesi Clinical Trial - Site 840635
-
Foley, Alabama, Vereinigte Staaten, 36535-2248
- Chiesi Clinical Trial - Site 840614
-
Guntersville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35976-2206
- Chiesi Clinical Trial - Site 840670
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
- Chiesi Clinical Trial - Site 840720
-
Saraland, Alabama, Vereinigte Staaten, 36571-3014
- Chiesi Clinical Trial - Site 840643
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018-5434
- Chiesi Clinical Trial - Site 840638
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72032
- Chiesi Clinical Trial - Site 840684
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653-5509
- Chiesi Clinical Trial - Site 840675
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017-5649
- Chiesi Clinical Trial - Site 840666
-
Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663-3661
- Chiesi Clinical Trial - Site 840511
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324-6200
- Chiesi Clinical Trial - Site 840680
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
- Chiesi Clinical Trial - Site 840605
-
Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91768
- Chiesi Clinical Trial - Site 840700
-
Westminster, California, Vereinigte Staaten, 92708
- Chiesi Clinical Trial - Site 840531
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112-1406
- Chiesi Clinical Trial - Site 840636
-
Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840688
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34613
- Chiesi Clinical Trial - Site 840735
-
Chiefland, Florida, Vereinigte Staaten, 32626
- Chiesi Clinical Trial - Site 840513
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
- Chiesi Clinical Trial - Site 840652
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765-2103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840569
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
- Chiesi Clinical Trial - Site 840545
-
Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33144-2566
- Chiesi Clinical Trial - Site 840603
-
Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189-1230
- Chiesi Clinical Trial - Site 840587
-
Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
- Chiesi Clinical Trial - Site 840568
-
Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33470-9216
- Chiesi Clinical Trial - Site840539
-
DeBary, Florida, Vereinigte Staaten, 32713-2260
- Chiesi Clinical Trial - Site 840554
-
Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33014-2426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840625
-
Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122-1902
- Chiesi Clinical Trial - Site 840572
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010-4103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840685
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840504
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33015-2952
- Chiesi Clinical Trial - Site 840639
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33015-6003
- Chiesi Clinical Trial - Site 840582
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016-2753
- Chiesi Clinical Trial - Site 840617
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33186-5331
- Chiesi Clinical Trial - Site 840514
-
Hialeah Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Chiesi Clinical Trial - Site 840637
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Chiesi Clinical Trial - Site 840509
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
- Chiesi Clinical Trial - Site 840730
-
Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33256
- Chiesi Clinical Trial - Site 840565
-
Loxahatchee Groves, Florida, Vereinigte Staaten, 33470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840674
-
Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32934
- Chiesi Clinical Trial - Site 840732
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125-5114
- Chiesi Clinical Trial - Site 840624
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126-1921
- Chiesi Clinical Trial - Site 840596
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126-1926
- Chiesi Clinical Trial - Site 840556
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135-2967
- Chiesi Clinical Trial - Site 840602
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144-2100
- Chiesi Clinical Trial - Site 840507
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144-4273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840519
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144-5037
- Chiesi Clinical Trial - Site 840505
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
- Chiesi Clinical Trial - Site 840644
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-1694
- Chiesi Clinical Trial - Site 840557
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-4630
- Chiesi Clinical Trial - Site 840588
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-6538
- Chiesi Clinical Trial - Site 840618
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-6541
- Chiesi Clinical Trial - Site 840525
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-6542
- Chiesi Clinical Trial - Site 840656
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Chiesi Clinical Trial - Site 840622
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165-2075
- Chiesi Clinical Trial - Site 840537
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165-2470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840691
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175-3598
- Chiesi Clinical Trial - Site 840503
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33184-1176
- Chiesi Clinical Trial - Site 840694
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33185
- Chiesi Clinical Trial - Site 840630
-
Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33014-6426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840506
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014-2425
- Chiesi Clinical Trial - Site 840608
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32807-3555
- Chiesi Clinical Trial - Site 840524
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
- Chiesi Clinical Trial - Site 840563
-
Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840702
-
Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840502
-
Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024-6442
- Chiesi Clinical Trial - Site 840550
-
Pompano Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064-3547
- Chiesi Clinical Trial - Site 840527
-
South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143-4960
- Chiesi Clinical Trial - Site 840654
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33707-6129
- Chiesi Clinical Trial - Site 840699
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33713-8900
- Chiesi Clinical Trial - Site 840697
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613-3740
- Chiesi Clinical Trial - Site 840567
-
Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
- Chiesi Clinical Trial - Site 840632
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30103-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840542
-
College Park, Georgia, Vereinigte Staaten, 30349
- Chiesi Clinical Trial - Site 840728
-
Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
- Chiesi Clinical Trial - Site 840717
-
Cordele, Georgia, Vereinigte Staaten, 31015
- Chiesi Clinical Trial - Site 840710
-
East Point, Georgia, Vereinigte Staaten, 30344
- Chiesi Clinical Trial - Site 840689
-
Stonecrest, Georgia, Vereinigte Staaten, 30038
- Chiesi Clinical Trial - Site 840726
-
Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31605-1096
- Chiesi Clinical Trial - Site 840564
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 46303
- Chiesi Clinical Trial - Site 840724
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70791-4010
- Chiesi Clinical Trial - Site 840672
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840645
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224-6821
- Chiesi Clinical Trial - Site 840661
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747-1271
- Chiesi Clinical Trial - Site 840707
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
- Chiesi Clinical Trial - Site 840657
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840658
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301-2835
- Chiesi Clinical Trial - Site 840641
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Chiesi Clinical Trial - Site 840714
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840541
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840669
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840686
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
- Chiesi Clinical Trial - Site 840703
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106-4159
- Chiesi Clinical Trial - Site 840529
-
North Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89030-7193
- Chiesi Clinical Trial - Site 840701
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07002
- Chiesi Clinical Trial - Site 840722
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203-1070
- Chiesi Clinical Trial - Site 840667
-
New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553-7754
- Chiesi Clinical Trial - Site 840678
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021-0005
- Chiesi Clinical Trial - Site 840520
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-6500
- Chiesi Clinical Trial - Site 840705
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10455
- Chiesi Clinical Trial - Site 840626
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468-6401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840604
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210-0106
- Chiesi Clinical Trial - Site 840664
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840721
-
Denver, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28037-7930
- Chiesi Clinical Trial - Site 840610
-
Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054-7481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840659
-
Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078-5082
- Chiesi Clinical Trial - Site 840540
-
New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562-5238
- Chiesi Clinical Trial - Site 840523
-
Shelby, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840708
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840621
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
- Chiesi Clinical Trial - Site 840627
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840713
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45419-4336
- Chiesi Clinical Trial - Site 840647
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617-1178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840646
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Chiesi Clinical Trial - Site 840668
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133-5829
- Chiesi Clinical Trial - Site 840692
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5109
- Chiesi Clinical Trial - Site 840671
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Chiesi Clinical Trial - Site 840683
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621-4822
- Chiesi Clinical Trial - Site 840578
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29412-2625
- Chiesi Clinical Trial - Site 840592
-
Fort Mill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29701
- Chiesi Clinical Trial - Site 840528
-
North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29420
- Chiesi Clinical Trial - Site 840598
-
Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732-1160
- Chiesi Clinical Trial - Site 840696
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
- Chiesi Clinical Trial - Site 840660
-
Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
- Chiesi Clinical Trial - Site 840546
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909-1161
- Chiesi Clinical Trial - Site 840553
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521-2416
- Chiesi Clinical Trial - Site 840535
-
Boerne, Texas, Vereinigte Staaten, 78006-1993
- Chiesi Clinical Trial - Site 840634
-
Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840704
-
Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429-4696
- Chiesi Clinical Trial - Site 840566
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Chiesi Clinical Trial - Site 840706
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
- Chiesi Clinical Trial - Site 840716
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Chiesi Clinical Trial - Site 840698
-
Kerrville, Texas, Vereinigte Staaten, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840574
-
McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
- Chiesi Clinical Trial - Site 840551
-
Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840575
-
North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180-7319
- Chiesi Clinical Trial - Site 840741
-
Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584-7401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840663
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840609
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215-1528
- Chiesi Clinical Trial - Site 840673
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840681
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840711
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840729
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
- Chiesi Clinical Trial - Site 840597
-
Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75092-7351
- Chiesi Clinical Trial - Site 840600
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479-3481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840552
-
Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77373
- Chiesi Clinical Trial - Site 840526
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23703
- Chiesi Clinical Trial - Site 840693
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98208
- Chiesi Clinical Trial - Site 840709
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505-0423
- Chiesi Clinical Trial - Site 840562
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53228-3467
- Chiesi Clinical Trial - Site 840532
-
-
-
-
-
Belfast, Vereinigtes Königreich
- Chiesi Clinical Trial - Site 826510
-
Bradford, Vereinigtes Königreich
- Chiesi Clinical Trial - Site 826509
-
London, Vereinigtes Königreich
- Chiesi Clinical Trial - Site 826511
-
Rochdale, Vereinigtes Königreich
- Chiesi Clinical Trial - Site 826512
-
-
-
-
-
Feldbach, Österreich
- Chiesi Clinical Trial - Site 40502
-
Grieskirchen, Österreich
- Chiesi Clinical Trial - Site 40504
-
Linz, Österreich
- Chiesi Clinical Trial - Site 40501
-
Linz, Österreich
- Chiesi Clinical Trial - Site 40503
-
Wels, Österreich
- Chiesi Clinical Trial - Site 40505
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥ 40 Jahren mit COPD und mit chronischer Bronchitis.
- Aktuelle Raucher oder Ex-Raucher (Vorgeschichte von ≥10 Packungsjahren).
- Postbronchodilatator FEV1 < 50 % des vom Patienten vorhergesagten Normalwerts und FEV1/FVC-Verhältnis < 0,7.
- Mindestens eine mittelschwere oder schwere COPD-Exazerbation im Vorjahr.
- CAT-Score ≥10.
- Probanden, die mindestens 12 Monate lang eine regelmäßige Dreifach-Erhaltungstherapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit aktuellem Asthma.
- Patienten mit mäßiger oder schwerer COPD-Exazerbation 4 Wochen vor Studieneintritt und Randomisierung
- Patienten mit bekanntem α-1-Antitrypsin-Mangel als zugrunde liegende Ursache von COPD.
- Patienten mit COPD-Emphysem oder gemischten Phänotypen.
- Patienten mit anderen bekannten Atemwegserkrankungen als COPD.
- Patienten mit einer Operation zur Lungenvolumenreduktion.
- Patienten mit aktivem Krebs oder Lungenkrebs in der Vorgeschichte.
- Probanden, die innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt mit Roflumilast behandelt werden.
- Probanden mit einer Diagnose von Depression, generalisierter Angststörung, Selbstmordgedanken.
- Probanden mit klinisch signifikantem kardiovaskulärem Zustand.
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen.
- Patienten mit klinisch signifikanten Laboranomalien.
- Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
CHF6001 passendes Placebo, 2 Inhalationen 2-mal täglich und Roflumilast passendes Placebo, 1 Tablette einmal täglich
|
|
Experimental: CHF6001 1600 ug
|
CHF6001 400 µg, 2 Inhalationen bid (Tagesgesamtdosis von 1600 µg) und Roflumilast passend zu Placebo, 1 Tablette einmal täglich
|
|
Experimental: CHF6001 3200µg
|
CHF6001 800 µg, 2 Inhalationen bid (Tagesgesamtdosis von 3200 µg) und Roflumilast passend zu Placebo, 1 Tablette einmal täglich
|
|
Aktiver Komparator: Roflumilast
|
- 1 Tablette Roflumilast (Daliresp®), 250 µg, einmal täglich während der ersten 4 Behandlungswochen, dann 1 Tablette Roflumilast (Daliresp®), 500 µg, einmal täglich für den verbleibenden Behandlungszeitraum und CHF6001 passendes Placebo, 2 Inhalationen 2-mal täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der mittelschweren und schweren Exazerbationen, die während des geplanten 52-wöchigen Behandlungszeitraums aufgetreten sind.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Eine mittelschwere oder schwere Exazerbation wird durch eine symptomatische Verschlechterung der COPD definiert:
|
Bis zu 52 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Zeit bis zur ersten mittelschweren oder schweren Exazerbation.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Die Zeit bis zur ersten mittelschweren oder schweren Exazerbation.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Die jährliche Rate schwerer Exazerbationen.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Die jährliche Rate schwerer Exazerbationen.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Die Zeit bis zur ersten schweren Exazerbation.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Die Zeit bis zur ersten schweren Exazerbation.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Die Anzahl aller schweren Exazerbationen während der Behandlung.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Die Anzahl aller schweren Exazerbationen während der Behandlung.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Die Anzahl aller Exazerbationen während der Behandlung, die systemische Kortikosteroide erfordern.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
|
Die Anzahl aller Exazerbationen während der Behandlung, die systemische Kortikosteroide erfordern.
|
Bis zu 52 Wochen
|
|
Änderung des FEV1 vor der Dosis gegenüber dem Ausgangswert (Besuch 2 vor der Dosis) in Woche 52.
Zeitfenster: In Woche 52
|
Änderung des FEV1 vor der Dosis gegenüber dem Ausgangswert (Besuch 2 vor der Dosis) in Woche 52.
|
In Woche 52
|
|
Änderung der Gesamt- und Domänenwerte des Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52.
Zeitfenster: In Woche 52
|
Änderung der Gesamt- und Domänenwerte des Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52.
|
In Woche 52
|
|
Antwort auf den Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) (Änderung gegenüber dem SGRQ-Gesamtscore gegenüber dem Ausgangswert ≤ -4) in Woche 52.
Zeitfenster: In Woche 52
|
Antwort auf den Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) (Änderung gegenüber dem SGRQ-Gesamtscore gegenüber dem Ausgangswert ≤ -4) in Woche 52.
|
In Woche 52
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Änderung der EXACT-Respiratory Symptoms (E-RS)-Gesamt- und Subskalenwerte vom Ausgangswert bis zum letzten Zeitraum zwischen den Besuchen (Woche 40–52).
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
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Änderung der EXACT-Respiratory Symptoms (E-RS)-Gesamt- und Subskalenwerte vom Ausgangswert bis zum letzten Zeitraum zwischen den Besuchen (Woche 40–52).
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Bis zu 52 Wochen
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E-RS-Antwort (Änderung gegenüber dem Ausgangs-E-RS-Gesamtscore ≤ -2) in Woche 52.
Zeitfenster: In Woche 52
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E-RS-Antwort (Änderung gegenüber dem Ausgangs-E-RS-Gesamtscore ≤ -2) in Woche 52.
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In Woche 52
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum letzten Zeitraum zwischen den Besuchen (Woche 40–52) im Prozentsatz der Tage ohne Einnahme von Notfallmedikamenten und im durchschnittlichen Gebrauch von Notfallmedikamenten (Anzahl der Züge).
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
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Änderung des Prozentsatzes der Tage vom Ausgangswert zum letzten Zeitraum zwischen den Besuchen (Woche 40–52).
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Bis zu 52 Wochen
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Es ist an der Zeit, das Absetzen von Medikamenten aus irgendeinem Grund zu untersuchen.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
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Es ist an der Zeit, das Absetzen von Medikamenten aus irgendeinem Grund zu untersuchen.
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Bis zu 52 Wochen
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Zeit bis zur mittelschweren oder schweren Exazerbation oder zum Absetzen der Studienmedikation aufgrund eines unerwünschten Ereignisses, mangelnder Wirksamkeit oder Tod (zusammengesetzter Endpunkt) und Zeit bis zur Komponente zum Absetzen der Studienmedikation.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
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Zeit bis zur mittelschweren oder schweren Exazerbation oder zum Absetzen der Studienmedikation aufgrund eines unerwünschten Ereignisses, mangelnder Wirksamkeit oder Tod (zusammengesetzter Endpunkt) und Zeit bis zur Komponente zum Absetzen der Studienmedikation.
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Bis zu 52 Wochen
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Zeit bis zur ersten mittelschweren/schweren Exazerbation oder zum Absetzen der Studienmedikation aufgrund einer klassenbezogenen UE, fehlender Wirksamkeit oder Tod (zusammengesetzter Endpunkt) und Zeit bis zur Komponente zum Absetzen der Studienmedikation.
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
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Zeit bis zur ersten mittelschweren/schweren Exazerbation oder zum Absetzen der Studienmedikation aufgrund einer klassenbezogenen UE, fehlender Wirksamkeit oder Tod (zusammengesetzter Endpunkt) und Zeit bis zur Komponente zum Absetzen der Studienmedikation.
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Bis zu 52 Wochen
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Wichtige sekundäre Variable: Änderung des SGRQ-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
Zeitfenster: In Woche 52
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Wichtige sekundäre Variable: Änderung des SGRQ-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52
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In Woche 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fernando J. MARTINEZ, Prof., Weill Cornell Medical College, New York Presbyterian Hospital, 1305 York avenue box 96 NY 10021 USA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Bronchitis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Bronchitis, chronisch
- Roflumilast
- Tanimilast
Andere Studien-ID-Nummern
- CLI-06001AA1-05
- 2020-003648-97 (EudraCT-Nummer)
- 2023-510174-13-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .