Um estudo de 52 semanas, controlado por placebo e ativo (Roflumilast, Daliresp® 500µg) para avaliar a eficácia e a segurança de duas doses de CHF6001 DPI (Tanimilast) como complemento à terapia tripla de manutenção em indivíduos com DPOC e bronquite crônica. (PILAR) (PILLAR)
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Um estudo de 52 semanas, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, controlado por placebo e ativo (Roflumilast, Daliresp® 500µg), grupo paralelo, para avaliar a eficácia e a segurança de duas doses de CHF6001 DPI adicionado à manutenção Terapia Tripla em Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e Bronquite Crônica.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança de duas doses de CHF6001 (Tanimilast) como complemento à terapia tripla de manutenção na população-alvo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3973
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276505
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Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276506
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Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276510
-
Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276511
-
Berlin, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276515
-
Cottbus, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276556
-
Darmstadt, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276509
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Delitzsch, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276503
-
Frankfurt am Main, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276504
-
Geesthacht, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276557
-
Hamburg, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276501
-
Hamburg, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276513
-
Hamburg, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276514
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Hanover, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276558
-
Koblenz, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276517
-
Leipzig, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276502
-
Leipzig, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276516
-
Leipzig, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276551
-
Mainz, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276507
-
Munich, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276508
-
Peine, Alemanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 276518
-
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Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32502
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32510
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32515
-
Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32565
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32514
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32567
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32507
-
Concepción del Uruguay, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32563
-
Córdoba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32503
-
Córdoba, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32509
-
Florida, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32501
-
Mar del Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32562
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32505
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32511
-
Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32513
-
Quilmes, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32506
-
Rosario, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32553
-
San Juan Bautista, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32508
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32512
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32551
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32561
-
San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32564
-
San Rafael, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32566
-
Santa Fe, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32556
-
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Blagoevgrad, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100535
-
Dimitrovgrad, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100534
-
Gabrovo, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100525
-
Haskovo, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100523
-
Kozloduy, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100533
-
Lovech, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100527
-
Montana, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100515
-
Pernik, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100532
-
Pleven, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100522
-
Plovdiv, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100529
-
Razgrad, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100537
-
Rousse, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100512
-
Rousse, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100516
-
Sevlievo, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100536
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100501
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100509
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100514
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100517
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100518
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100530
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100531
-
Sofia, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100538
-
Stara Zagora, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100524
-
Vidin, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100519
-
Vidin, Bulgária
- Chiesi Clinical Trial - Site 100557
-
-
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Banja Luka, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70553
-
Bihać, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70555
-
Bijeljina, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70554
-
Foča, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70557
-
Gradiška, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70556
-
Mostar, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70560
-
Mostar, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70562
-
Sarajevo, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70559
-
Sarajevo, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70561
-
Travnik, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70551
-
Trebinje, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70558
-
Tuzla, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70563
-
Zenica, Bósnia e Herzegovina
- Chiesi Clinical Trial - Site 70552
-
-
-
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-
Concepción, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152506
-
Quillota, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152507
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152503
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152504
-
Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152508
-
Talca, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152509
-
Valparaíso, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152501
-
-
-
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Anyang-si, Coréia do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 408556
-
Daegu, Coréia do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 408551
-
Dongjak, Coréia do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 408560
-
Gwangju, Coréia do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 408554
-
Haeundae, Coréia do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 408559
-
Incheon, Coréia do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 408557
-
Incheon, Coréia do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 408558
-
Jeonju, Coréia do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 408555
-
Seoul, Coréia do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 408552
-
Seoul, Coréia do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 408553
-
Suwon,Gyeonggi-do, Coréia do Sul
- Chiesi Clinical Trial - Site 408561
-
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-
Dubrovnik, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191562
-
Karlovac, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191552
-
Osijek, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191557
-
Rijeka, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191561
-
Rijeka, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191563
-
Sisak, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191553
-
Split, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191558
-
Zadar, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191555
-
Zagreb, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191551
-
Zagreb, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191554
-
Zagreb, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191556
-
Zagreb, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191559
-
Zagreb, Croácia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191560
-
-
-
-
-
Bardejov, Eslováquia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703501
-
Košice, Eslováquia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703503
-
Spišská Nová Ves, Eslováquia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703502
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724503
-
Córdoba, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724501
-
Madrid, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724505
-
Madrid, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724551
-
Majadahonda, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724504
-
Zaragoza, Espanha
- Chiesi Clinical Trial - Site 724502
-
-
-
-
Alabama
-
Andalusia, Alabama, Estados Unidos, 36420-5310
- Chiesi Clinical Trial - Site 840635
-
Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535-2248
- Chiesi Clinical Trial - Site 840614
-
Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976-2206
- Chiesi Clinical Trial - Site 840670
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Chiesi Clinical Trial - Site 840720
-
Saraland, Alabama, Estados Unidos, 36571-3014
- Chiesi Clinical Trial - Site 840643
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018-5434
- Chiesi Clinical Trial - Site 840638
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Estados Unidos, 72032
- Chiesi Clinical Trial - Site 840684
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653-5509
- Chiesi Clinical Trial - Site 840675
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017-5649
- Chiesi Clinical Trial - Site 840666
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663-3661
- Chiesi Clinical Trial - Site 840511
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324-6200
- Chiesi Clinical Trial - Site 840680
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Chiesi Clinical Trial - Site 840605
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91768
- Chiesi Clinical Trial - Site 840700
-
Westminster, California, Estados Unidos, 92708
- Chiesi Clinical Trial - Site 840531
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112-1406
- Chiesi Clinical Trial - Site 840636
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840688
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
- Chiesi Clinical Trial - Site 840735
-
Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
- Chiesi Clinical Trial - Site 840513
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Chiesi Clinical Trial - Site 840652
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765-2103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840569
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33135
- Chiesi Clinical Trial - Site 840545
-
Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33144-2566
- Chiesi Clinical Trial - Site 840603
-
Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189-1230
- Chiesi Clinical Trial - Site 840587
-
Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
- Chiesi Clinical Trial - Site 840568
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 33470-9216
- Chiesi Clinical Trial - Site840539
-
DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713-2260
- Chiesi Clinical Trial - Site 840554
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33014-2426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840625
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122-1902
- Chiesi Clinical Trial - Site 840572
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010-4103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840685
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840504
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015-2952
- Chiesi Clinical Trial - Site 840639
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015-6003
- Chiesi Clinical Trial - Site 840582
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016-2753
- Chiesi Clinical Trial - Site 840617
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33186-5331
- Chiesi Clinical Trial - Site 840514
-
Hialeah Gardens, Florida, Estados Unidos, 33016
- Chiesi Clinical Trial - Site 840637
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Chiesi Clinical Trial - Site 840509
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Chiesi Clinical Trial - Site 840730
-
Homestead, Florida, Estados Unidos, 33256
- Chiesi Clinical Trial - Site 840565
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840674
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32934
- Chiesi Clinical Trial - Site 840732
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125-5114
- Chiesi Clinical Trial - Site 840624
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126-1921
- Chiesi Clinical Trial - Site 840596
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126-1926
- Chiesi Clinical Trial - Site 840556
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135-2967
- Chiesi Clinical Trial - Site 840602
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144-2100
- Chiesi Clinical Trial - Site 840507
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144-4273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840519
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144-5037
- Chiesi Clinical Trial - Site 840505
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Chiesi Clinical Trial - Site 840644
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-1694
- Chiesi Clinical Trial - Site 840557
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-4630
- Chiesi Clinical Trial - Site 840588
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-6538
- Chiesi Clinical Trial - Site 840618
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-6541
- Chiesi Clinical Trial - Site 840525
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-6542
- Chiesi Clinical Trial - Site 840656
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Chiesi Clinical Trial - Site 840622
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165-2075
- Chiesi Clinical Trial - Site 840537
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165-2470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840691
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175-3598
- Chiesi Clinical Trial - Site 840503
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33184-1176
- Chiesi Clinical Trial - Site 840694
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33185
- Chiesi Clinical Trial - Site 840630
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014-6426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840506
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014-2425
- Chiesi Clinical Trial - Site 840608
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807-3555
- Chiesi Clinical Trial - Site 840524
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Chiesi Clinical Trial - Site 840563
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840702
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840502
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024-6442
- Chiesi Clinical Trial - Site 840550
-
Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064-3547
- Chiesi Clinical Trial - Site 840527
-
South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143-4960
- Chiesi Clinical Trial - Site 840654
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33707-6129
- Chiesi Clinical Trial - Site 840699
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713-8900
- Chiesi Clinical Trial - Site 840697
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613-3740
- Chiesi Clinical Trial - Site 840567
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Chiesi Clinical Trial - Site 840632
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Estados Unidos, 30103-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840542
-
College Park, Georgia, Estados Unidos, 30349
- Chiesi Clinical Trial - Site 840728
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Chiesi Clinical Trial - Site 840717
-
Cordele, Georgia, Estados Unidos, 31015
- Chiesi Clinical Trial - Site 840710
-
East Point, Georgia, Estados Unidos, 30344
- Chiesi Clinical Trial - Site 840689
-
Stonecrest, Georgia, Estados Unidos, 30038
- Chiesi Clinical Trial - Site 840726
-
Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31605-1096
- Chiesi Clinical Trial - Site 840564
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 46303
- Chiesi Clinical Trial - Site 840724
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791-4010
- Chiesi Clinical Trial - Site 840672
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840645
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224-6821
- Chiesi Clinical Trial - Site 840661
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747-1271
- Chiesi Clinical Trial - Site 840707
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Chiesi Clinical Trial - Site 840657
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840658
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301-2835
- Chiesi Clinical Trial - Site 840641
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Chiesi Clinical Trial - Site 840714
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840541
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840669
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840686
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Chiesi Clinical Trial - Site 840703
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106-4159
- Chiesi Clinical Trial - Site 840529
-
North Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89030-7193
- Chiesi Clinical Trial - Site 840701
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Estados Unidos, 07002
- Chiesi Clinical Trial - Site 840722
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203-1070
- Chiesi Clinical Trial - Site 840667
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553-7754
- Chiesi Clinical Trial - Site 840678
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021-0005
- Chiesi Clinical Trial - Site 840520
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029-6500
- Chiesi Clinical Trial - Site 840705
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10455
- Chiesi Clinical Trial - Site 840626
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468-6401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840604
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210-0106
- Chiesi Clinical Trial - Site 840664
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840721
-
Denver, North Carolina, Estados Unidos, 28037-7930
- Chiesi Clinical Trial - Site 840610
-
Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054-7481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840659
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078-5082
- Chiesi Clinical Trial - Site 840540
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562-5238
- Chiesi Clinical Trial - Site 840523
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840708
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840621
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Chiesi Clinical Trial - Site 840627
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840713
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45419-4336
- Chiesi Clinical Trial - Site 840647
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617-1178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840646
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Chiesi Clinical Trial - Site 840668
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133-5829
- Chiesi Clinical Trial - Site 840692
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5109
- Chiesi Clinical Trial - Site 840671
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Chiesi Clinical Trial - Site 840683
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621-4822
- Chiesi Clinical Trial - Site 840578
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412-2625
- Chiesi Clinical Trial - Site 840592
-
Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29701
- Chiesi Clinical Trial - Site 840528
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29420
- Chiesi Clinical Trial - Site 840598
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732-1160
- Chiesi Clinical Trial - Site 840696
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Chiesi Clinical Trial - Site 840660
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Chiesi Clinical Trial - Site 840546
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909-1161
- Chiesi Clinical Trial - Site 840553
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521-2416
- Chiesi Clinical Trial - Site 840535
-
Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006-1993
- Chiesi Clinical Trial - Site 840634
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840704
-
Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429-4696
- Chiesi Clinical Trial - Site 840566
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Chiesi Clinical Trial - Site 840706
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Chiesi Clinical Trial - Site 840716
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Chiesi Clinical Trial - Site 840698
-
Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840574
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Chiesi Clinical Trial - Site 840551
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840575
-
North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180-7319
- Chiesi Clinical Trial - Site 840741
-
Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584-7401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840663
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840609
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215-1528
- Chiesi Clinical Trial - Site 840673
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840681
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840711
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840729
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Chiesi Clinical Trial - Site 840597
-
Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092-7351
- Chiesi Clinical Trial - Site 840600
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479-3481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840552
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77373
- Chiesi Clinical Trial - Site 840526
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23703
- Chiesi Clinical Trial - Site 840693
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
- Chiesi Clinical Trial - Site 840709
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505-0423
- Chiesi Clinical Trial - Site 840562
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228-3467
- Chiesi Clinical Trial - Site 840532
-
-
-
-
-
Narva, Estônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372553
-
Tallinn, Estônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372551
-
Tartu, Estônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372552
-
-
-
-
-
Athens, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300506
-
Chortiatis, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300504
-
Heraklion, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300501
-
Ioannina, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300503
-
Thessaloniki, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300505
-
Volos, Grécia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300507
-
-
-
-
-
Beek, Holanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528501
-
Breda, Holanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528504
-
Heerlen, Holanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528502
-
Leeuwarden, Holanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 528505
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348506
-
Budapest, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348501
-
Csorna, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348505
-
Edelény, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348512
-
Gödöllő, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348508
-
Monor, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348509
-
Nyíregyháza, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348507
-
Pécs, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348513
-
Sellye, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348552
-
Szeged, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348510
-
Szombathely, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348503
-
Törökbálint, Hungria
- Chiesi Clinical Trial - Site 348515
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376502
-
Beersheba, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376501
-
Hadera, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376511
-
Haifa, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376508
-
Haifa, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376510
-
Jerusalem, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376503
-
Jerusalem, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376506
-
Kfar Saba, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376507
-
Ramat Gan, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376504
-
Tel Aviv, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376509
-
-
-
-
-
Balvi, Letônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371557
-
Daugavpils, Letônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371553
-
Daugavpils, Letônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371554
-
Jūrmala, Letônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371555
-
Riga, Letônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371551
-
Riga, Letônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371552
-
Riga, Letônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371556
-
Rēzekne, Letônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371558
-
-
-
-
-
Bitola, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807555
-
Gevgelija, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807559
-
Ohrid, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807557
-
Shtip, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807553
-
Skopje, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807552
-
Skopje, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807554
-
Skopje, Macedônia do Norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807556
-
-
-
-
-
Chihuahua City, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484502
-
Chihuahua City, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484510
-
Cuauhtémoc, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484506
-
Córdoba, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484505
-
Guadalajara, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484501
-
Guadalajara, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484507
-
Guadalajara, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484509
-
Monterrey, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484503
-
Monterrey, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484511
-
Veracruz, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484504
-
-
-
-
-
Christchurch, Nova Zelândia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554504
-
Hamilton, Nova Zelândia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554502
-
Tauranga, Nova Zelândia
- Chiesi Clinical Trial - Site 554503
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616518
-
Giżycko, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616504
-
Katowice, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616515
-
Katowice, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616522
-
Krakow, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616509
-
Krakow, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616511
-
Krakow, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616514
-
Lodz, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616503
-
Lodz, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616523
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616519
-
Poznan, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616506
-
Poznan, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616508
-
Sosnowiec, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616501
-
Torun, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616502
-
Wroclaw, Polônia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616554
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826510
-
Bradford, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826509
-
London, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826511
-
Rochdale, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826512
-
-
-
-
-
Bacau, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642510
-
Brasov, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642551
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642502
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642504
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642512
-
Cluj-Napoca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642554
-
Cluj-Napoca Cluj, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642506
-
Cluj-Napoca Cluj, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642508
-
Constanța, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642501
-
Craiova, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642509
-
Craiova, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642511
-
Iași, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642514
-
Oradea, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642503
-
Reșca, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642513
-
Timișoara, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642505
-
Timișoara, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642507
-
Timișoara, Romênia
- Chiesi Clinical Trial - Site 642515
-
-
-
-
-
Kazan', Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643517
-
Moscow, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643513
-
Moscow, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643528
-
Nizhny Novgorod, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643516
-
Odintsovskiy, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643503
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643504
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643505
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643506
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643508
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643510
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643511
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643512
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643514
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643519
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643520
-
Saint Petersburg, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643531
-
Saratov, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643515
-
Saratov, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643525
-
Ulyanovsk, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643521
-
Voronezh, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643502
-
Vsevolozhsk, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643524
-
Yaroslavl, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643507
-
Yaroslavl, Rússia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643518
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688552
-
Belgrade, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688553
-
Belgrade, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688555
-
Belgrade, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688557
-
Belgrade, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688558
-
Belgrade, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688559
-
Belgrade, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688561
-
Belgrade, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688569
-
Jagodina, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688570
-
Kamenitz, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688564
-
Kamenitz, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688566
-
Kragujevac, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688556
-
Leskovac, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688562
-
Niš, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688554
-
Niš, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688568
-
Pančevo, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688567
-
Paraćin, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688560
-
Sombor, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688551
-
Sremska Mitrovica, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688571
-
Užice, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688563
-
Valjevo, Sérvia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688565
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203551
-
Havlíčkův Brod, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203518
-
Jindřichův Hradec, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203501
-
Miroslav, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203504
-
Mladá Boleslav, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203516
-
Měšice, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203517
-
Prague, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203505
-
Prague, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203507
-
Prague, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203513
-
Prague, Tcheca
- Chiesi Clinical Trial - Site 203515
-
-
-
-
-
Adana, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792512
-
Bornova, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792510
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792507
-
Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792514
-
Mersin, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792513
-
Pamukkale, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792506
-
Pendik, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792508
-
Yenişehir, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792511
-
Çanakkale, Turquia (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792551
-
-
-
-
-
Dnipro, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804522
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804502
-
Kharkiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804504
-
Kharkiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804505
-
Kharkiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804506
-
Kharkiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804509
-
Kherson, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804503
-
Kiev, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804511
-
Kremenchuk, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804520
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804501
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804508
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804512
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804516
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804518
-
Kyiv, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804521
-
Odesa, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804527
-
Poltava, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804507
-
Vinnytsia, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804515
-
Vinnytsia, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804517
-
Zaporizhia, Ucrânia
- Chiesi Clinical Trial - Site 804528
-
-
-
-
-
Feldbach, Áustria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40502
-
Grieskirchen, Áustria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40504
-
Linz, Áustria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40501
-
Linz, Áustria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40503
-
Wels, Áustria
- Chiesi Clinical Trial - Site 40505
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade ≥ 40 anos, com DPOC e com bronquite crônica.
- Fumantes atuais ou ex-fumantes (histórico de ≥10 anos-maço).
- VEF1 pós-broncodilatador < 50% do valor previsto normal do paciente e relação VEF1/CVF < 0,7.
- Pelo menos uma exacerbação moderada ou grave da DPOC no ano anterior.
- Pontuação CAT ≥10.
- Indivíduos em terapia tripla de manutenção regular por pelo menos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com asma atual.
- Indivíduos com exacerbação moderada ou grave da DPOC 4 semanas antes da entrada no estudo e randomização
- Indivíduos com deficiência conhecida de α-1 antitripsina como causa subjacente da DPOC.
- Indivíduos com enfisema de DPOC ou fenótipos mistos.
- Indivíduos com distúrbios respiratórios conhecidos além da DPOC.
- Indivíduos com cirurgia de redução do volume pulmonar.
- Indivíduos com câncer ativo ou histórico de câncer de pulmão.
- Indivíduos sob tratamento com Roflumilast dentro de 6 meses antes da entrada no estudo.
- Sujeitos com diagnóstico de depressão, transtorno de ansiedade generalizada, ideação suicida.
- Indivíduos com condição cardiovascular clinicamente significativa.
- Sujeitos com doença neurológica.
- Indivíduos com anormalidades laboratoriais clinicamente significativas.
- Indivíduos com insuficiência hepática moderada ou grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
CHF6001 placebo correspondente, oferta de 2 inalações e placebo correspondente de Roflumilast, 1 comprimido uma vez ao dia
|
|
Experimental: CHF6001 1600µg
|
CHF6001 400µg, 2 inalações bid (dose diária total de 1600µg) e Roflumilast correspondente placebo, 1 comprimido uma vez ao dia
|
|
Experimental: CHF6001 3200µg
|
CHF6001 800µg, 2 inalações bid (dose diária total de 3200µg) e Roflumilast placebo correspondente, 1 comprimido uma vez ao dia
|
|
Comparador Ativo: Roflumilaste
|
- 1 comprimido de Roflumilast (Daliresp®), 250µg, uma vez ao dia durante as primeiras 4 semanas de tratamento, depois 1 comprimido de Roflumilast (Daliresp®), 500µg, uma vez ao dia durante o restante período de tratamento e CHF6001 placebo correspondente, 2 inalações bid
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de exacerbações moderadas e graves que ocorreram durante o período planejado de tratamento de 52 semanas.
Prazo: Até 52 semanas
|
A exacerbação moderada ou grave é definida pelo agravamento sintomático da DPOC:
|
Até 52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo para a primeira exacerbação moderada ou grave.
Prazo: Até 52 semanas
|
O tempo para a primeira exacerbação moderada ou grave.
|
Até 52 semanas
|
|
A taxa anual de exacerbações graves.
Prazo: Até 52 semanas
|
A taxa anual de exacerbações graves.
|
Até 52 semanas
|
|
O momento da primeira exacerbação grave.
Prazo: Até 52 semanas
|
O momento da primeira exacerbação grave.
|
Até 52 semanas
|
|
O número de todas as exacerbações graves em tratamento.
Prazo: Até 52 semanas
|
O número de todas as exacerbações graves em tratamento.
|
Até 52 semanas
|
|
O número de todas as exacerbações em tratamento que requerem corticosteróides sistêmicos.
Prazo: Até 52 semanas
|
O número de todas as exacerbações em tratamento que requerem corticosteróides sistêmicos.
|
Até 52 semanas
|
|
Alteração da linha de base (visita pré-dose 2) no VEF1 pré-dose, na semana 52.
Prazo: Na semana 52
|
Alteração da linha de base (visita pré-dose 2) no VEF1 pré-dose, na semana 52.
|
Na semana 52
|
|
Alteração da linha de base nas pontuações totais e dos domínios do Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) na semana 52.
Prazo: Na semana 52
|
Alteração da linha de base nas pontuações totais e dos domínios do Saint Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) na semana 52.
|
Na semana 52
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Resposta do Questionário Respiratório Saint Georges (SGRQ) (alteração da pontuação total do SGRQ inicial ≤ -4) na semana 52.
Prazo: Na semana 52
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Resposta do Questionário Respiratório Saint Georges (SGRQ) (alteração da pontuação total do SGRQ inicial ≤ -4) na semana 52.
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Na semana 52
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Mudança da linha de base até o último período entre consultas (semana 40-52) nas pontuações totais e de subescala de sintomas respiratórios EXATOS (E-RS).
Prazo: Até 52 semanas
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Mudança da linha de base até o último período entre consultas (semana 40-52) nas pontuações totais e de subescala de sintomas respiratórios EXATOS (E-RS).
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Até 52 semanas
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Resposta E-RS (alteração da pontuação total E-RS basal ≤ -2) na semana 52.
Prazo: Na semana 52
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Resposta E-RS (alteração da pontuação total E-RS basal ≤ -2) na semana 52.
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Na semana 52
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Alteração da linha de base até o último período entre consultas (semana 40-52) na porcentagem de dias sem ingestão de medicação de resgate e no uso médio de medicação de resgate (número de inalações).
Prazo: Até 52 semanas
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Mudança da linha de base até o último período entre consultas (semana 40-52) na porcentagem de dias
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Até 52 semanas
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É hora de estudar a descontinuação da medicação por qualquer motivo.
Prazo: Até 52 semanas
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É hora de estudar a descontinuação da medicação por qualquer motivo.
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Até 52 semanas
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Tempo para exacerbação moderada ou grave ou descontinuação da medicação em estudo devido a qualquer evento adverso, falta de eficácia ou morte (endpoint composto) e tempo para estudar o componente de descontinuação da medicação.
Prazo: Até 52 semanas
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Tempo para exacerbação moderada ou grave ou descontinuação da medicação em estudo devido a qualquer evento adverso, falta de eficácia ou morte (endpoint composto) e tempo para estudar o componente de descontinuação da medicação.
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Até 52 semanas
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Tempo para a primeira exacerbação moderada/grave ou descontinuação da medicação em estudo devido a qualquer EA relacionado à classe, falta de eficácia ou morte (endpoint composto) e tempo para estudar o componente de descontinuação da medicação.
Prazo: Até 52 semanas
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Tempo para a primeira exacerbação moderada/grave ou descontinuação da medicação em estudo devido a qualquer EA relacionado à classe, falta de eficácia ou morte (endpoint composto) e tempo para estudar o componente de descontinuação da medicação.
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Até 52 semanas
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Variável secundária chave: Alteração da linha de base na pontuação total do SGRQ na semana 52
Prazo: Na semana 52
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Variável secundária chave: Alteração da linha de base na pontuação total do SGRQ na semana 52
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Na semana 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fernando J. MARTINEZ, Prof., Weill Cornell Medical College, New York Presbyterian Hospital, 1305 York avenue box 96 NY 10021 USA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Bronquite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Bronquite Crônica
- Roflumilast
- tanimilaste
Outros números de identificação do estudo
- CLI-06001AA1-05
- 2020-003648-97 (Número EudraCT)
- 2023-510174-13-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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