Estudio de 52 semanas, controlado con placebo y activo (roflumilast, Daliresp® 500 µg) para evaluar la eficacia y la seguridad de dos dosis de CHF6001 DPI (tanimilast) como complemento de la terapia triple de mantenimiento en sujetos con EPOC y bronquitis crónica. (PILAR) (PILLAR)
30 de enero de 2026 actualizado por: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Un estudio de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con placebo y activo (roflumilast, Daliresp® 500 µg), de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de dos dosis de CHF6001 DPI adicionales al mantenimiento Triple Terapia en Sujetos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y Bronquitis Crónica.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de dos dosis de CHF6001 (Tanimilast) como complemento a la triple terapia de mantenimiento en la población de pacientes objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3973
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
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Berlin, Alemania
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Berlin, Alemania
- Chiesi Clinical Trial - Site 276510
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Berlin, Alemania
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Berlin, Alemania
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Leipzig, Alemania
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Leipzig, Alemania
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Mainz, Alemania
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Munich, Alemania
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Peine, Alemania
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Buenos Aires, Argentina
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Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32510
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Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32515
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Buenos Aires, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32565
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina
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Concepción del Uruguay, Argentina
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Córdoba, Argentina
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Córdoba, Argentina
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Florida, Argentina
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Mar del Plata, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32562
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Mendoza, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32505
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Mendoza, Argentina
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Mendoza, Argentina
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Quilmes, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32506
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Rosario, Argentina
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San Juan Bautista, Argentina
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San Miguel de Tucumán, Argentina
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San Miguel de Tucumán, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32551
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San Miguel de Tucumán, Argentina
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San Miguel de Tucumán, Argentina
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San Rafael, Argentina
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Santa Fe, Argentina
- Chiesi Clinical Trial - Site 32556
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Feldbach, Austria
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Grieskirchen, Austria
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Linz, Austria
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Linz, Austria
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Wels, Austria
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Banja Luka, Bosnia y Herzegovina
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Bihać, Bosnia y Herzegovina
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Bijeljina, Bosnia y Herzegovina
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Foča, Bosnia y Herzegovina
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Gradiška, Bosnia y Herzegovina
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Mostar, Bosnia y Herzegovina
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Mostar, Bosnia y Herzegovina
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Sarajevo, Bosnia y Herzegovina
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Travnik, Bosnia y Herzegovina
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Trebinje, Bosnia y Herzegovina
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Tuzla, Bosnia y Herzegovina
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Zenica, Bosnia y Herzegovina
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Blagoevgrad, Bulgaria
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Dimitrovgrad, Bulgaria
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Gabrovo, Bulgaria
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Haskovo, Bulgaria
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Kozloduy, Bulgaria
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Lovech, Bulgaria
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Montana, Bulgaria
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Pernik, Bulgaria
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Pleven, Bulgaria
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Plovdiv, Bulgaria
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Razgrad, Bulgaria
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Rousse, Bulgaria
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Rousse, Bulgaria
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Sevlievo, Bulgaria
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Sofia, Bulgaria
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Sofia, Bulgaria
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Sofia, Bulgaria
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Sofia, Bulgaria
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Sofia, Bulgaria
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Sofia, Bulgaria
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Sofia, Bulgaria
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Sofia, Bulgaria
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Stara Zagora, Bulgaria
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Vidin, Bulgaria
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Vidin, Bulgaria
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Brandýs nad Labem, Chequia
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Havlíčkův Brod, Chequia
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Jindřichův Hradec, Chequia
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Miroslav, Chequia
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Mladá Boleslav, Chequia
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Měšice, Chequia
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Prague, Chequia
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Prague, Chequia
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Prague, Chequia
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Prague, Chequia
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Concepción, Chile
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Quillota, Chile
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Santiago, Chile
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Santiago, Chile
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Santiago, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152508
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Talca, Chile
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Valparaíso, Chile
- Chiesi Clinical Trial - Site 152501
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Anyang-si, Corea del Sur
- Chiesi Clinical Trial - Site 408556
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Daegu, Corea del Sur
- Chiesi Clinical Trial - Site 408551
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Dongjak, Corea del Sur
- Chiesi Clinical Trial - Site 408560
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Gwangju, Corea del Sur
- Chiesi Clinical Trial - Site 408554
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Haeundae, Corea del Sur
- Chiesi Clinical Trial - Site 408559
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Incheon, Corea del Sur
- Chiesi Clinical Trial - Site 408557
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Incheon, Corea del Sur
- Chiesi Clinical Trial - Site 408558
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Jeonju, Corea del Sur
- Chiesi Clinical Trial - Site 408555
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Seoul, Corea del Sur
- Chiesi Clinical Trial - Site 408552
-
Seoul, Corea del Sur
- Chiesi Clinical Trial - Site 408553
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Suwon,Gyeonggi-do, Corea del Sur
- Chiesi Clinical Trial - Site 408561
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Dubrovnik, Croacia
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-
Karlovac, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191552
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Osijek, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191557
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Rijeka, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191561
-
Rijeka, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191563
-
Sisak, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191553
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Split, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191558
-
Zadar, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191555
-
Zagreb, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191551
-
Zagreb, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191554
-
Zagreb, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191556
-
Zagreb, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191559
-
Zagreb, Croacia
- Chiesi Clinical Trial - Site 191560
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Bardejov, Eslovaquia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703501
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Košice, Eslovaquia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703503
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Spišská Nová Ves, Eslovaquia
- Chiesi Clinical Trial - Site 703502
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Barcelona, España
- Chiesi Clinical Trial - Site 724503
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Córdoba, España
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Madrid, España
- Chiesi Clinical Trial - Site 724505
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Madrid, España
- Chiesi Clinical Trial - Site 724551
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Majadahonda, España
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Zaragoza, España
- Chiesi Clinical Trial - Site 724502
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Alabama
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Andalusia, Alabama, Estados Unidos, 36420-5310
- Chiesi Clinical Trial - Site 840635
-
Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535-2248
- Chiesi Clinical Trial - Site 840614
-
Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976-2206
- Chiesi Clinical Trial - Site 840670
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Chiesi Clinical Trial - Site 840720
-
Saraland, Alabama, Estados Unidos, 36571-3014
- Chiesi Clinical Trial - Site 840643
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018-5434
- Chiesi Clinical Trial - Site 840638
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Arkansas
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Conway, Arkansas, Estados Unidos, 72032
- Chiesi Clinical Trial - Site 840684
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California
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653-5509
- Chiesi Clinical Trial - Site 840675
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017-5649
- Chiesi Clinical Trial - Site 840666
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663-3661
- Chiesi Clinical Trial - Site 840511
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324-6200
- Chiesi Clinical Trial - Site 840680
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Chiesi Clinical Trial - Site 840605
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91768
- Chiesi Clinical Trial - Site 840700
-
Westminster, California, Estados Unidos, 92708
- Chiesi Clinical Trial - Site 840531
-
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Colorado
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Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112-1406
- Chiesi Clinical Trial - Site 840636
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Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840688
-
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Florida
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Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
- Chiesi Clinical Trial - Site 840735
-
Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
- Chiesi Clinical Trial - Site 840513
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Chiesi Clinical Trial - Site 840652
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765-2103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840569
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33135
- Chiesi Clinical Trial - Site 840545
-
Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33144-2566
- Chiesi Clinical Trial - Site 840603
-
Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189-1230
- Chiesi Clinical Trial - Site 840587
-
Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
- Chiesi Clinical Trial - Site 840568
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 33470-9216
- Chiesi Clinical Trial - Site840539
-
DeBary, Florida, Estados Unidos, 32713-2260
- Chiesi Clinical Trial - Site 840554
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33014-2426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840625
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Doral, Florida, Estados Unidos, 33122-1902
- Chiesi Clinical Trial - Site 840572
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010-4103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840685
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840504
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015-2952
- Chiesi Clinical Trial - Site 840639
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33015-6003
- Chiesi Clinical Trial - Site 840582
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016-2753
- Chiesi Clinical Trial - Site 840617
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33186-5331
- Chiesi Clinical Trial - Site 840514
-
Hialeah Gardens, Florida, Estados Unidos, 33016
- Chiesi Clinical Trial - Site 840637
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Chiesi Clinical Trial - Site 840509
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Chiesi Clinical Trial - Site 840730
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Homestead, Florida, Estados Unidos, 33256
- Chiesi Clinical Trial - Site 840565
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Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840674
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32934
- Chiesi Clinical Trial - Site 840732
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125-5114
- Chiesi Clinical Trial - Site 840624
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126-1921
- Chiesi Clinical Trial - Site 840596
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33126-1926
- Chiesi Clinical Trial - Site 840556
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135-2967
- Chiesi Clinical Trial - Site 840602
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144-2100
- Chiesi Clinical Trial - Site 840507
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144-4273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840519
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144-5037
- Chiesi Clinical Trial - Site 840505
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Chiesi Clinical Trial - Site 840644
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-1694
- Chiesi Clinical Trial - Site 840557
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-4630
- Chiesi Clinical Trial - Site 840588
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-6538
- Chiesi Clinical Trial - Site 840618
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-6541
- Chiesi Clinical Trial - Site 840525
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-6542
- Chiesi Clinical Trial - Site 840656
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Chiesi Clinical Trial - Site 840622
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165-2075
- Chiesi Clinical Trial - Site 840537
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165-2470
- Chiesi Clinical Trial - Site 840691
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175-3598
- Chiesi Clinical Trial - Site 840503
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33184-1176
- Chiesi Clinical Trial - Site 840694
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33185
- Chiesi Clinical Trial - Site 840630
-
Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014-6426
- Chiesi Clinical Trial - Site 840506
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014-2425
- Chiesi Clinical Trial - Site 840608
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807-3555
- Chiesi Clinical Trial - Site 840524
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Chiesi Clinical Trial - Site 840563
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840702
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024-3618
- Chiesi Clinical Trial - Site 840502
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024-6442
- Chiesi Clinical Trial - Site 840550
-
Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064-3547
- Chiesi Clinical Trial - Site 840527
-
South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143-4960
- Chiesi Clinical Trial - Site 840654
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33707-6129
- Chiesi Clinical Trial - Site 840699
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713-8900
- Chiesi Clinical Trial - Site 840697
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613-3740
- Chiesi Clinical Trial - Site 840567
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Chiesi Clinical Trial - Site 840632
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Estados Unidos, 30103-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840542
-
College Park, Georgia, Estados Unidos, 30349
- Chiesi Clinical Trial - Site 840728
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Chiesi Clinical Trial - Site 840717
-
Cordele, Georgia, Estados Unidos, 31015
- Chiesi Clinical Trial - Site 840710
-
East Point, Georgia, Estados Unidos, 30344
- Chiesi Clinical Trial - Site 840689
-
Stonecrest, Georgia, Estados Unidos, 30038
- Chiesi Clinical Trial - Site 840726
-
Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31605-1096
- Chiesi Clinical Trial - Site 840564
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 46303
- Chiesi Clinical Trial - Site 840724
-
-
Louisiana
-
Zachary, Louisiana, Estados Unidos, 70791-4010
- Chiesi Clinical Trial - Site 840672
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840645
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224-6821
- Chiesi Clinical Trial - Site 840661
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747-1271
- Chiesi Clinical Trial - Site 840707
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Chiesi Clinical Trial - Site 840657
-
-
Mississippi
-
Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840658
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301-2835
- Chiesi Clinical Trial - Site 840641
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Chiesi Clinical Trial - Site 840714
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840541
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Chiesi Clinical Trial - Site 840669
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840686
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Chiesi Clinical Trial - Site 840703
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106-4159
- Chiesi Clinical Trial - Site 840529
-
North Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89030-7193
- Chiesi Clinical Trial - Site 840701
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Estados Unidos, 07002
- Chiesi Clinical Trial - Site 840722
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203-1070
- Chiesi Clinical Trial - Site 840667
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553-7754
- Chiesi Clinical Trial - Site 840678
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New York, New York, Estados Unidos, 10021-0005
- Chiesi Clinical Trial - Site 840520
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029-6500
- Chiesi Clinical Trial - Site 840705
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10455
- Chiesi Clinical Trial - Site 840626
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468-6401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840604
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210-0106
- Chiesi Clinical Trial - Site 840664
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28273
- Chiesi Clinical Trial - Site 840721
-
Denver, North Carolina, Estados Unidos, 28037-7930
- Chiesi Clinical Trial - Site 840610
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Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054-7481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840659
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078-5082
- Chiesi Clinical Trial - Site 840540
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562-5238
- Chiesi Clinical Trial - Site 840523
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Chiesi Clinical Trial - Site 840708
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Chiesi Clinical Trial - Site 840621
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Chiesi Clinical Trial - Site 840627
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Chiesi Clinical Trial - Site 840713
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45419-4336
- Chiesi Clinical Trial - Site 840647
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617-1178
- Chiesi Clinical Trial - Site 840646
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Chiesi Clinical Trial - Site 840668
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133-5829
- Chiesi Clinical Trial - Site 840692
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5109
- Chiesi Clinical Trial - Site 840671
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Chiesi Clinical Trial - Site 840683
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621-4822
- Chiesi Clinical Trial - Site 840578
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412-2625
- Chiesi Clinical Trial - Site 840592
-
Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29701
- Chiesi Clinical Trial - Site 840528
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29420
- Chiesi Clinical Trial - Site 840598
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732-1160
- Chiesi Clinical Trial - Site 840696
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Chiesi Clinical Trial - Site 840660
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Chiesi Clinical Trial - Site 840546
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909-1161
- Chiesi Clinical Trial - Site 840553
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521-2416
- Chiesi Clinical Trial - Site 840535
-
Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006-1993
- Chiesi Clinical Trial - Site 840634
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 14000
- Chiesi Clinical Trial - Site 840704
-
Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429-4696
- Chiesi Clinical Trial - Site 840566
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Chiesi Clinical Trial - Site 840706
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Chiesi Clinical Trial - Site 840716
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Chiesi Clinical Trial - Site 840698
-
Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028-9640
- Chiesi Clinical Trial - Site 840574
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Chiesi Clinical Trial - Site 840551
-
Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149-2438
- Chiesi Clinical Trial - Site 840575
-
North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180-7319
- Chiesi Clinical Trial - Site 840741
-
Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584-7401
- Chiesi Clinical Trial - Site 840663
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75025
- Chiesi Clinical Trial - Site 840609
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215-1528
- Chiesi Clinical Trial - Site 840673
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840681
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840711
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Chiesi Clinical Trial - Site 840729
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Chiesi Clinical Trial - Site 840597
-
Sherman, Texas, Estados Unidos, 75092-7351
- Chiesi Clinical Trial - Site 840600
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479-3481
- Chiesi Clinical Trial - Site 840552
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77373
- Chiesi Clinical Trial - Site 840526
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23703
- Chiesi Clinical Trial - Site 840693
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
- Chiesi Clinical Trial - Site 840709
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505-0423
- Chiesi Clinical Trial - Site 840562
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228-3467
- Chiesi Clinical Trial - Site 840532
-
-
-
-
-
Narva, Estonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372553
-
Tallinn, Estonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372551
-
Tartu, Estonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 372552
-
-
-
-
-
Athens, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300506
-
Chortiatis, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300504
-
Heraklion, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300501
-
Ioannina, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300503
-
Thessaloniki, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300505
-
Volos, Grecia
- Chiesi Clinical Trial - Site 300507
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348506
-
Budapest, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348501
-
Csorna, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348505
-
Edelény, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348512
-
Gödöllő, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348508
-
Monor, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348509
-
Nyíregyháza, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348507
-
Pécs, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348513
-
Sellye, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348552
-
Szeged, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348510
-
Szombathely, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348503
-
Törökbálint, Hungría
- Chiesi Clinical Trial - Site 348515
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376502
-
Beersheba, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376501
-
Hadera, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376511
-
Haifa, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376508
-
Haifa, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376510
-
Jerusalem, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376503
-
Jerusalem, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376506
-
Kfar Saba, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376507
-
Ramat Gan, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376504
-
Tel Aviv, Israel
- Chiesi Clinical Trial - Site 376509
-
-
-
-
-
Balvi, Letonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371557
-
Daugavpils, Letonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371553
-
Daugavpils, Letonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371554
-
Jūrmala, Letonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371555
-
Riga, Letonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371551
-
Riga, Letonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371552
-
Riga, Letonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371556
-
Rēzekne, Letonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 371558
-
-
-
-
-
Bitola, Macedonia del norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807555
-
Gevgelija, Macedonia del norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807559
-
Ohrid, Macedonia del norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807557
-
Shtip, Macedonia del norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807553
-
Skopje, Macedonia del norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807552
-
Skopje, Macedonia del norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807554
-
Skopje, Macedonia del norte
- Chiesi Clinical Trial - Site 807556
-
-
-
-
-
Chihuahua City, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484502
-
Chihuahua City, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484510
-
Cuauhtémoc, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484506
-
Córdoba, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484505
-
Guadalajara, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484501
-
Guadalajara, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484507
-
Guadalajara, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484509
-
Monterrey, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484503
-
Monterrey, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484511
-
Veracruz, México
- Chiesi Clinical Trial - Site 484504
-
-
-
-
-
Christchurch, Nueva Zelanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 554504
-
Hamilton, Nueva Zelanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 554502
-
Tauranga, Nueva Zelanda
- Chiesi Clinical Trial - Site 554503
-
-
-
-
-
Beek, Países Bajos
- Chiesi Clinical Trial - Site 528501
-
Breda, Países Bajos
- Chiesi Clinical Trial - Site 528504
-
Heerlen, Países Bajos
- Chiesi Clinical Trial - Site 528502
-
Leeuwarden, Países Bajos
- Chiesi Clinical Trial - Site 528505
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616518
-
Giżycko, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616504
-
Katowice, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616515
-
Katowice, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616522
-
Krakow, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616509
-
Krakow, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616511
-
Krakow, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616514
-
Lodz, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616503
-
Lodz, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616523
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616519
-
Poznan, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616506
-
Poznan, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616508
-
Sosnowiec, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616501
-
Torun, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616502
-
Wroclaw, Polonia
- Chiesi Clinical Trial - Site 616554
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826510
-
Bradford, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826509
-
London, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826511
-
Rochdale, Reino Unido
- Chiesi Clinical Trial - Site 826512
-
-
-
-
-
Bacau, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642510
-
Brasov, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642551
-
Cluj-Napoca, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642502
-
Cluj-Napoca, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642504
-
Cluj-Napoca, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642512
-
Cluj-Napoca, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642554
-
Cluj-Napoca Cluj, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642506
-
Cluj-Napoca Cluj, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642508
-
Constanța, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642501
-
Craiova, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642509
-
Craiova, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642511
-
Iași, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642514
-
Oradea, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642503
-
Reșca, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642513
-
Timișoara, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642505
-
Timișoara, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642507
-
Timișoara, Rumania
- Chiesi Clinical Trial - Site 642515
-
-
-
-
-
Kazan', Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643517
-
Moscow, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643513
-
Moscow, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643528
-
Nizhny Novgorod, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643516
-
Odintsovskiy, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643503
-
Saint Petersburg, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643504
-
Saint Petersburg, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643505
-
Saint Petersburg, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643506
-
Saint Petersburg, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643508
-
Saint Petersburg, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643510
-
Saint Petersburg, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643511
-
Saint Petersburg, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643512
-
Saint Petersburg, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643514
-
Saint Petersburg, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643519
-
Saint Petersburg, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643520
-
Saint Petersburg, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643531
-
Saratov, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643515
-
Saratov, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643525
-
Ulyanovsk, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643521
-
Voronezh, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643502
-
Vsevolozhsk, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643524
-
Yaroslavl, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643507
-
Yaroslavl, Rusia
- Chiesi Clinical Trial - Site 643518
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688552
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688553
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688555
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688557
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688558
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688559
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688561
-
Belgrade, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688569
-
Jagodina, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688570
-
Kamenitz, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688564
-
Kamenitz, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688566
-
Kragujevac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688556
-
Leskovac, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688562
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688554
-
Niš, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688568
-
Pančevo, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688567
-
Paraćin, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688560
-
Sombor, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688551
-
Sremska Mitrovica, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688571
-
Užice, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688563
-
Valjevo, Serbia
- Chiesi Clinical Trial - Site 688565
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792512
-
Bornova, Turquía (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792510
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792507
-
Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792514
-
Mersin, Turquía (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792513
-
Pamukkale, Turquía (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792506
-
Pendik, Turquía (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792508
-
Yenişehir, Turquía (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792511
-
Çanakkale, Turquía (Türkiye)
- Chiesi Clinical Trial - Site 792551
-
-
-
-
-
Dnipro, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804522
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804502
-
Kharkiv, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804504
-
Kharkiv, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804505
-
Kharkiv, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804506
-
Kharkiv, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804509
-
Kherson, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804503
-
Kiev, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804511
-
Kremenchuk, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804520
-
Kyiv, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804501
-
Kyiv, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804508
-
Kyiv, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804512
-
Kyiv, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804516
-
Kyiv, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804518
-
Kyiv, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804521
-
Odesa, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804527
-
Poltava, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804507
-
Vinnytsia, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804515
-
Vinnytsia, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804517
-
Zaporizhia, Ucrania
- Chiesi Clinical Trial - Site 804528
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 40 años, con EPOC y con bronquitis crónica.
- Fumadores actuales o ex fumadores (antecedentes de ≥10 paquetes año).
- FEV1 posbroncodilatador <50% del valor normal predicho por el paciente y cociente FEV1/FVC <0,7.
- Al menos, una exacerbación moderada o grave de la EPOC en el año anterior.
- Puntuación CAT ≥10.
- Sujetos en terapia triple de mantenimiento regular durante al menos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con asma actual.
- Sujetos con exacerbación moderada o grave de la EPOC 4 semanas antes del ingreso al estudio y la aleatorización
- Sujetos con deficiencia conocida de antitripsina α-1 como causa subyacente de la EPOC.
- Sujetos con EPOC enfisema o fenotipos mixtos.
- Sujetos con trastornos respiratorios conocidos distintos de la EPOC.
- Sujetos con cirugía de reducción de volumen pulmonar.
- Sujetos con cáncer activo o antecedentes de cáncer de pulmón.
- Sujetos bajo tratamiento con Roflumilast dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
- Sujetos con diagnóstico de depresión, trastorno de ansiedad generalizada, ideación suicida.
- Sujetos con afección cardiovascular clínicamente significativa.
- Sujetos con enfermedad neurológica.
- Sujetos con anomalías de laboratorio clínicamente significativas.
- Sujetos con insuficiencia hepática moderada o grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
CHF6001 placebo equivalente, 2 inhalaciones dos veces al día y placebo equivalente de Roflumilast, 1 comprimido una vez al día
|
|
Experimental: CHF6001 1600µg
|
CHF6001 400 µg, 2 inhalaciones dos veces al día (dosis diaria total de 1600 µg) y roflumilast equivalente al placebo, 1 comprimido una vez al día
|
|
Experimental: CHF6001 3200µg
|
CHF6001 800 µg, 2 inhalaciones dos veces al día (dosis diaria total de 3200 µg) y roflumilast equivalente al placebo, 1 comprimido una vez al día
|
|
Comparador activo: Roflumilast
|
- 1 comprimido de Roflumilast (Daliresp®), 250 µg, una vez al día durante las primeras 4 semanas de tratamiento, luego 1 comprimido de Roflumilast (Daliresp®), 500 µg, una vez al día durante el resto del período de tratamiento y CHF6001 correspondiente al placebo, 2 inhalaciones dos veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de exacerbaciones moderadas y graves que ocurren durante el período de tratamiento planificado de 52 semanas.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
La exacerbación moderada o grave se define por el empeoramiento sintomático de la EPOC:
|
Hasta 52 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
El tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave.
|
Hasta 52 semanas
|
|
La tasa anual de exacerbaciones graves.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
La tasa anual de exacerbaciones graves.
|
Hasta 52 semanas
|
|
El momento de la primera exacerbación grave.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
El momento de la primera exacerbación grave.
|
Hasta 52 semanas
|
|
El número de todas las exacerbaciones graves durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
El número de todas las exacerbaciones graves durante el tratamiento.
|
Hasta 52 semanas
|
|
El número de todas las exacerbaciones durante el tratamiento que requirieron corticosteroides sistémicos.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
El número de todas las exacerbaciones durante el tratamiento que requirieron corticosteroides sistémicos.
|
Hasta 52 semanas
|
|
Cambio desde el valor inicial (visita 2 previa a la dosis) en el FEV1 previo a la dosis, en la semana 52.
Periodo de tiempo: En la semana 52
|
Cambio desde el valor inicial (visita 2 previa a la dosis) en el FEV1 previo a la dosis, en la semana 52.
|
En la semana 52
|
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales y de dominio del Cuestionario respiratorio de Saint Georges (SGRQ) en la semana 52.
Periodo de tiempo: En la semana 52
|
Cambio desde el inicio en las puntuaciones totales y de dominio del Cuestionario respiratorio de Saint Georges (SGRQ) en la semana 52.
|
En la semana 52
|
|
Respuesta al cuestionario respiratorio de Saint Georges (SGRQ) (cambio desde la puntuación total inicial del SGRQ ≤ -4) en la semana 52.
Periodo de tiempo: En la semana 52
|
Respuesta al cuestionario respiratorio de Saint Georges (SGRQ) (cambio desde la puntuación total inicial del SGRQ ≤ -4) en la semana 52.
|
En la semana 52
|
|
Cambio desde el inicio hasta el último período entre visitas (semana 40-52) en las puntuaciones totales y de subescala EXACTAS de síntomas respiratorios (E-RS).
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
|
Cambio desde el inicio hasta el último período entre visitas (semana 40-52) en las puntuaciones totales y de subescala EXACTAS de síntomas respiratorios (E-RS).
|
Hasta 52 semanas
|
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Respuesta de E-RS (cambio desde la puntuación total de E-RS inicial ≤ -2) en la semana 52.
Periodo de tiempo: En la semana 52
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Respuesta de E-RS (cambio desde la puntuación total de E-RS inicial ≤ -2) en la semana 52.
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En la semana 52
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Cambio desde el inicio hasta el último período entre visitas (semana 40-52) en el porcentaje de días sin ingesta de medicación de rescate y en el uso promedio de medicación de rescate (número de inhalaciones).
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
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Cambio desde el inicio hasta el último período entre visitas (semana 40 a 52) en el porcentaje de días
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Hasta 52 semanas
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Es momento de estudiar la suspensión de la medicación por cualquier motivo.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
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Es momento de estudiar la suspensión de la medicación por cualquier motivo.
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Hasta 52 semanas
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Tiempo hasta una exacerbación moderada o grave o la interrupción de la medicación del estudio debido a cualquier evento adverso, falta de eficacia o muerte (criterio de valoración compuesto) y tiempo hasta el componente de interrupción de la medicación del estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
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Tiempo hasta una exacerbación moderada o grave o la interrupción de la medicación del estudio debido a cualquier evento adverso, falta de eficacia o muerte (criterio de valoración compuesto) y tiempo hasta el componente de interrupción de la medicación del estudio.
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Hasta 52 semanas
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Tiempo hasta la primera exacerbación moderada/grave o interrupción de la medicación del estudio debido a cualquier EA relacionado con la clase, falta de eficacia o muerte (criterio de valoración compuesto) y tiempo hasta el componente de interrupción de la medicación del estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
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Tiempo hasta la primera exacerbación moderada/grave o interrupción de la medicación del estudio debido a cualquier EA relacionado con la clase, falta de eficacia o muerte (criterio de valoración compuesto) y tiempo hasta el componente de interrupción de la medicación del estudio.
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Hasta 52 semanas
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Variable secundaria clave: cambio desde el inicio en la puntuación total del SGRQ en la semana 52
Periodo de tiempo: En la semana 52
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Variable secundaria clave: cambio desde el inicio en la puntuación total del SGRQ en la semana 52
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En la semana 52
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Fernando J. MARTINEZ, Prof., Weill Cornell Medical College, New York Presbyterian Hospital, 1305 York avenue box 96 NY 10021 USA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Bronquitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Bronquitis Crónica
- Roflumilast
- tanimilast
Otros números de identificación del estudio
- CLI-06001AA1-05
- 2020-003648-97 (Número EudraCT)
- 2023-510174-13-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .